ＡＪＩＮＯＭＯＴＯ（アジノモト）　Ｈｅａｌｔｈｙ（ヘルシー）　ＥｕｒＯｌｉｖｅ（ユーロリーブ）

{
  "住所": "東京都中央区明石町8-1",
  "名称": "食用油脂",
  "電話": "045-503-2431",
  "商品名": "ＡＪＩＮＯＭＯＴＯ（アジノモト）　Ｈｅａｌｔｈｙ（ヘルシー）　ＥｕｒＯｌｉｖｅ（ユーロリーブ）",
  "変更日": "2026/08/31",
  "届出日": "2025/10/22",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社Ｊ－オイルミルズ",
  "届出番号": "K475",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "6010001078021",
  "電話番号": "0120-211228",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "春山 裕一郎",
  "保存の方法": "常温、暗所保存",
  "摂取の方法": "1日14g（大さじ1杯）を目安に、普段ご使用の食用油と同じようにお使いください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "評価が十分",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2026/01/31",
  "③１次情報の有無": "あり",
  "⑤１次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "α-リノレン酸",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "1",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "https://www.j-oil.com/ 上記ウェブサイト上、「お問い合わせフォーム」から、必要事項を入力することで、弊社お客様相談室に電子メールが送信されます。",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1日14g（大さじ1杯）を目安に、普段ご使用の食用油と同じようにお使いください。",
  "表示しようとする機能性": "本品にはα-リノレン酸が含まれています。α-リノレン酸には、血中の悪玉（LDL）コレステロールを低下させる機能、血圧が高めの方の血圧を下げる機能、肌の保湿力を高め、肌の潤いを保つ機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "●多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.02.16）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式V 【ヒト試験及び研究レビュー共通事項】、機能性の科学的根拠、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.08.31）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "平日9：30～12：30、13：30～17：00（土・日・祝日・弊社休業日を除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.j-oil.com/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "城西大学薬学部 食品―医薬品相互作用データベース（Ver.10.0） 国立医薬品食品衛生研究所 食品の安全性に関する情報「食品安全情報」",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本品を製造する太田油脂株式会社はISO22000を取得している。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本品は、菜種油、アマニ油、オリーブ油をブレンドした加工食品であり、それぞれの油脂に含まれるα-リノレン酸を機能性関与成分とするものです。一日あたりの摂取目安量は大さじ１杯（14g）です。本品に使用している菜種油、オリーブ油、アマニ油は、日本国内においては明治時代から食用として利用されています。当社での発売開始時期はそれぞれ1884年、2019年、1983年であり、それぞれの2024年の市場規模は、86,000t、3,200t、25,000tです。2025年6月時点で、当社商品における健康被害の報告はなく、十分な食経験を持つ食品であると言えます。 本品の機能性関与成分の一つであるα-リノレン酸は、アマニ油以外に菜種油や大豆油等にも含まれています。本品の一日摂取目安量に含まれるα-リノレン酸は2.6gですが、その3倍量である7.8gのα-リノレン酸を4週間にわたって日本人が継続摂取した過剰量試験や、3g多い6.6gのα-リノレン酸を4ヵ月間継続摂取した試験において、異常がみられなかったという報告があります。なお、α-リノレン酸、について、医薬品との相互作用をデータベースおよび出典により調査した結果、医薬品との相互作用に関する報告はありませんでした。以上のことから、本品の一日摂取目安量を適切に摂取していただく範囲において、健康を害する恐れはなく、十分に安全な食品であるといえます。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【LDLコレステロール低下機能に関して】 ア. 標題 機能性関与成分α-リノレン酸の摂取によるLDL（悪玉）コレステロール低下機能に関する研究レビュー イ. 目的 「健康な成人がα-リノレン酸を経口摂取することにより、プラセボの経口摂取と比較してLDL（悪玉）コレステロールが改善するのか」を検証するため、研究レビューを実施した。 ウ. 背景 α-リノレン酸がLDL（悪玉）コレステロールの代謝を改善したという動物実験はあるものの、ヒトに対する研究報告は少ない。このため、LDL（悪玉）コレステロールが高めの者がα-リノレン酸を摂取するとLDL（悪玉）コレステロールにどのような変化をもたらすのか、研究レビューを行った。 エ. レビュー対象とした研究の特性 2024年8月28日までに発表されたLDL（悪玉）コレステロールが高め（LDL（悪玉）コレステロールが139mg/dL未満）の方を対象に、アマニ油を摂取させた後にLDL（悪玉）コレステロールの変化を観察した文献を各種データベースから収集した。研究内容や質を考慮した上で、最終的に3報の論文を採用した。いずれの論文も信頼度の高い研究デザインが用いられていた。 オ. 主な結果 選択した論文から結果のデータを抜き出して統計解析したところ、検索した範囲内にある質の高い研究をまとめてみた場合は、α-リノレン酸がLDL（悪玉）コレステロールを低下させていると科学的に判断できる結果が得られた。 カ. 科学的根拠の質 本SR に含まれるエビデンスの限界としては、採用論文が3 報と少ないこと が挙げられる。また、実施したレビュープロセスの限界については、英語および日本語の論文のみが抽出されたことから、他の言語における本SR に関連する論文の存在は否定できず、言語バイアスが否定できないことが挙げられるが、研究内容に問題は認められず、バイアスリスクに関しても（中/疑い）と判断した。しかし、「血中LDL コレステロール」において、メタアナリシスによる定量的な統合結果が有意であることも踏まえ、エビデンス総体の確実性は「高」と判断したため、信頼性は高いと考えられた。  【血圧低下機能に関して】 ア. 標題 機能性関与成分α-リノレン酸の摂取による血圧低下機能に関する研究レビュー イ. 目的 本研究の目的は、疾病に罹患していない健常者（正常高値血圧者）およびⅠ度高血圧者に対して、α-リノレン酸含有食品を経口摂取することにより、対照食品の経口摂取と比較して、血圧低下機能がみられるか評価を行うことである ウ. 背景 α-リノレン酸には降圧作用を有することが報告されており、さらに、疾病に罹患していない健常者（正常高値血圧者）およびⅠ度高血圧者を対象とした臨床試験において血圧を低下することが報告されている。そこで、疾病に罹患していない健常者（正常高値血圧者）およびⅠ度高血圧者を対象者としてα-リノレン酸を摂取することで、血圧を低下するか、検証するため、研究レビューを実施した。 エ. レビュー対象とした研究の特性 2025年4月25日に、それまでに公表された論文を対象に、健常者（正常高値血圧者）およびⅠ度高血圧者を研究対象とした試験で、α-リノレン酸の摂取による「収縮期血圧」と「拡張期血圧」を評価したものについて検討した。最終的に2報の論文を採用し評価を行った。 オ. 主な結果 α-リノレン酸の血圧低下機能を確認するために、「収縮期血圧」および「拡張期血圧」を評価指標としたところ2報で対照群と比較して有意差が見られた。機能性関与成分α-リノレン酸を1 日当たりの摂取量2.6g 摂取することによって、α-リノレン酸が健常者（正常高値血圧者）の血圧を低下する機能を裏付ける根拠になると判断した。 カ. 科学的根拠の質 本SR に含まれるエビデンスの限界としては、採用論文が2 報と少ないことが挙げられる。また、実施したレビュープロセスの限界については、英語および日本語の論文のみが抽出されたことから、他の言語における本SR に関連する論文の存在は否定できず、言語バイアスが否定できないことが挙げられ、バイアスリスクは「中/疑い」と判断した。しかし、「収縮期血圧」「拡張期血圧」において、2報中2報で有意差が認められていることも踏まえ、エビデンス総体の確実性は「高」であると判断したため、信頼性は高いと考えられた。  【肌の潤いを保つ機能に関して】 ア. 標題 機能性関与成分α-リノレン酸による経皮水分蒸散量の低下、角質水分量の増加作用に関する研究レビュー イ. 目的 　本研究レビューの目的は、健常成人がα-リノレン酸を含む食品を摂取することによる、経皮水分蒸散量（TEWL；Transepidermal water loss）の低下、角質水分量の増加作用を検討し、α-リノレン酸の肌の保湿力を高め、肌の潤いを保つ機能性を検証することである。 ウ. 背景 　α-リノレン酸などのn-3系脂肪酸が、肌に与える影響について複数の研究が報告されている。そこで、健常成人のα-リノレン酸摂取によるTEWLの低下、角質水分量の増加作用について検証するため、研究レビューを実施した。 エ. レビュー対象とした研究の特性 2024年12月18日に、それまでに公表された論文を対象に、健常成人を研究対象とした試験で、α-リノレン酸の摂取によるTEWLと角質水分量の変動を評価したものについて検討した。最終的に2報の論文を採用し評価を行った。 オ. 主な結果 　α‐リノレン酸を含む食品を、肌の乾燥が気になる健常成人が摂取した結果、対照食品摂取時と比較して、TEWLについては2報で有意差が認められ、角質水分量については2報中1報で有意差が認められた。α‐リノレン酸を一日あたり1072.7 mg摂取することにより、TEWLの低下、角質水分量の増加作用が明らかとなった。 カ. 科学的根拠の質 　本SRでのエビデンスの限界として、採用論文数が少なかったため、メタアナリシスによる結果の統合を実施しなかったこと、また、出版バイアスについて有効性が示されなかった研究が公表されていない可能性があげられ、バイアスリスクは「中/疑い」と判断した。しかし、TEWLの低下に関しては2報中2報で有意差が認められており、角質水分量の増加に関しても有効性が認められると考え、エビデンス総体の確実性は「中」と判断されたため、科学的根拠の質は確保されていると評価した。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "家庭用油脂マーケティング部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-211228",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "2.6g",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "食用油脂",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "αーリノレン酸",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000HxS8BYAV",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品は食用油であり、1日摂取目安量として大さじ1杯14gの設計としている。 健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素について、当該製品14gに含まれる量は以下の通りである。 1.脂質：14g 2.飽和脂肪酸：1.1~1.7g 3.コレステロール：0mg 4.糖類：0g 5.ナトリウム：0g  「日本人の食事摂取基準（2020年）」より、推定エネルギー必要量として成人男性で約 2700kcal/日、成人女性で約 2000kcal/日であることから算出すると、本基準で定める成人男女の1日当たりの目標量は以下の通りである。   1.脂質 日本人の食事摂取基準（2020年）より、脂質の食事摂取基準（脂質の総エネルギーに占める割合：％エネルギー）は、成人男女共に目標量20%～30%エネルギーである。従って、1日当たりの脂質の食事摂取基準の上限値は成人男性で90.0g、成人女性で66.7gである。一方、脂質摂取の実態は、成人男性66.3g/日、成人女性56.7g/日（国民健康・栄養調査結果（令和元年））である。本製品14gを通常の食事に加えて摂取しても脂質の摂取目標量を超えないため、過剰摂取には繋がらないと考えられる。  2.飽和脂肪酸 日本人の食事摂取基準(2020)では飽和脂肪酸の目標量(上限)を男女ともに7%エネルギーとしている。これを飽和脂肪酸摂取量に換算すると男性21.0g、女性15.6gとなる。本製品14gあたりの飽和脂肪酸量は上限1.7gであるため、過剰摂取に繋がらないと考えられる。  3.コレステロール、4.糖類、5.ナトリウム 本品のコレステロール、糖類、ナトリウムは0gであるため、過剰摂取の恐れはないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "●加熱中その場を離れるときは、必ず火を消してください。●加熱した油に水を入れないでください。●ガラス瓶ですので、取扱いに注意してください。●ポリスチレン製食品容器(カップめん等)に使用しないでください.●開封後は、なるべく早め(1～2ヶ月)にお召し上がりください。●低温で白濁したり、固まったりすることがありますが、品質に変わりありません。●油は流しに捨てないでください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本届出製品は食用油脂であり、外装・個包装上の表示においても食用油脂であることを明示していることから、サプリメントとして誤認される恐れは低いと判断した。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健康な成人男女で、悪玉（LDL）コレステロールが高めの方、血圧が高めの方、肌の乾燥が気になる方",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "太田油脂株式会社 愛知県岡崎市福岡町字下荒追28",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}