カークランドシグネチャー オメガ３ フィッシュオイル
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはEPA・DHAが含まれます。EPA・DHAには、血中中性脂肪値を下げる機能があることが報告されています。また中高年の方の加齢に伴い低下する、認知機能の一部である記憶力※を維持することが報告されています。※記憶力とは、一時的に物事を記憶し、思い出す力をいいます。
機能性関与成分
生産・製造及び品質管理
本品は、カナダのGMP認証を受けた工場で製造しており、GMP基準に基づいた衛生管理、品質管理を行い、規格品外の流出防止するための体制をとっている。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都港区元赤坂1-2-7赤坂Kタワー",
"名称": "EPA・DHA含有精製魚油加工食品",
"電話": "045-973-0038",
"商品名": "カークランドシグネチャー オメガ３ フィッシュオイル",
"変更日": "2026/10/02",
"届出日": "2025/10/18",
"撤回日": "",
"法人名": "Factors Group Japan 合同会社",
"届出番号": "K454",
"所在地①": "1550 United Boulevard, Coquitlam, British Columbia V3K 6Y2, Canada",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "9010403009372",
"電話番号": "0120-95-7748",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "ジェイソン・バートン",
"保存の方法": "直射日光と高温多湿を避けて保管してください。",
"摂取の方法": "1日1カプセル（1.803g）を目安に水などとともに摂取してください。",
"最終製品①": "1",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "評価が十分",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "なし",
"販売開始予定日": "2026/01/31",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "EPA、 DHA",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1カプセル",
"表示しようとする機能性": "本品にはEPA・DHAが含まれます。EPA・DHAには、血中中性脂肪値を下げる機能があることが報告されています。また中高年の方の加齢に伴い低下する、認知機能の一部である記憶力※を維持することが報告されています。※記憶力とは、一時的に物事を記憶し、思い出す力をいいます。",
"摂取をする上での注意事項": "・原材料をご参照の上、アレルギーのある方は召し上がらないでください。 ・抗凝固剤、抗血小板剤を服用中の方は医師又は薬剤師にご相談の上ご使用ください。 ・多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。過剰摂取を避け、1 日の摂取目安量をお守りください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "Factors Group of Nutritional Companies Inc.",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "10:00～17:00 （土、日、祝祭日を除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "Factors Group Japan合同会社 お客様窓口",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "城西大学薬学部 食品―医薬品相互作用データベース（Ver.10.0）",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "城西大学薬学部 食品―医薬品相互作用データベース（Ver.10.0）",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "本品は、カナダのGMP認証を受けた工場で製造しており、GMP基準に基づいた衛生管理、品質管理を行い、規格品外の流出防止するための体制をとっている。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "既存情報（２次情報）を用いた評価により、本品の機能性関与成分であるEPA・DHAを一日量として最大5g（EPA1,800mg、DHA1,000mg）摂取することの安全性が確認されている。既存情報ではEPA・DHAを機能性関与成分として考察しているが、EPA・DHAはそれぞれ固有の分子構造を有する成分であり、本品は機能性関与成分の消化・吸収過程に与えるような加工は行っておらず、加工工程の影響による変質も確認されていないことから、既存情報で使用されたEPA・DHAと本品に含有するEPA・DHAの同等性に問題はないと考える。以上より、本品を一日摂取目安量摂取することに問題ないと判断した。 医薬品との相互作用について、本品の対象者は疾病に罹患していない者であり、疾病に罹患していない健常者が適切に摂取する場合において、安全性に問題はないものと考えられるが、上記医薬品を服用している場合には注意が必要であるため、商品パッケージに「抗凝固剤、抗血小板剤を服用中の方は医師又は薬剤師にご相談の上ご使用ください。」と注意事項を記載している。 上記の通り、パッケージに注意喚起を記載し、医薬品との相互作用を防ぐための策を講じていることを踏まえ、本品を機能性表示食品として販売することの適切性について問題ないと判断した。 なお、EPA、DHAの機能性関与成分同士の相互作用は確認されていない。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】機能性関与成分EPA・DHAを用いた健常者および中性脂肪値がやや高めの者における中性脂肪値の低下機能に関するメタアナリシスを含むシステマティックレビュー 【目的】本研究の目的は、P：疾病に罹患していない健常者および中性脂肪値がやや高めの者に対して、I：EPA・DHA含有食品の経口摂取により、C：対照食品の経口摂取と比較して、O：中性脂肪値の低下機能がみられるか評価を行うことである。 【背景】現代社会における日本では、ライフスタイルの欧米化、慢性的な運動不足などにより、メタボリックシンドロームをはじめとした生活習慣病の患者数が増加している。特に脂質異常症は動脈硬化の危険因子である。エイコサペンタエン酸（EPA）およびドコサヘキサエン酸（DHA）の摂取は血中中性脂肪値の低下機能を有することが報告され、臨床試験において血中中性脂肪値を低下させることが複数報告されている。これらの背景を踏まえ、疾病に罹患していない者および中性脂肪値がやや高めの者がEPA・DHAを摂取することで、中性脂肪値の低下機能がみられるか、システマティックレビュー（SR）を実施し検証した。 【レビュー対象とした研究の特性】5つの電子データベースを使用し、対象期間は各データベース上の全期間と設定した。最終検索日は2024年10月25日であった。対象集団は、疾病に罹患していない健常者および中性脂肪値がやや高めの者、年齢は18歳以上、性別は問わないこととした。最終的に評価した論文数は10報で、研究デザインはランダム化比較試験であり、特筆すべき利益相反の情報はなかった。 【主な結果】採用論文10報のうち半数以上の論文において、評価項目「血中中性脂肪値」で、EPA・DHA摂取群が血圧を低下する方向で有意な結果を示していることが確認された。また10報（被験者数420名）におけるメタアナリシス（低い値が有効の方向）を実施した結果、「血中中性脂肪値」の評価項目で、統合効果が有意であった。効果推定量は-20.313、95 %信頼区間［-26.509, -14.118］であった。 【科学的根拠の質】本研究の限界としては、バイアスリスクが「-1」であり、臨床試験の実施国が複数存在し、研究ごとに摂取期間や摂取量、被験者数が異なることが挙げられる。ただし、メタアナリシスの統合効果が有意かつ異質性が低いことなどを踏まえ、totality of evidenceの観点から、血中中性脂肪値の低下機能について、EPA・DHAの介入は有効であり、エビデンス総体の確実性は「高」と判断した。 【標題】機能性関与成分EPA・DHAを用いた健常者（40歳以上）における記憶力を維持する機能に関するメタアナリシスを含むシステマティックレビュー 【目的】本研究の目的は、P：疾病に罹患していない健常者（40歳以上）に対して、I：EPA・DHA含有食品の経口摂取により、C：対照食品の経口摂取と比較して、O：記憶力を維持する機能がみられるか評価を行うことである。 【背景】超高齢社会である現在の日本において、加齢に伴う認知機能の低下は大きな問題となっている。認知機能の低下を緩やかにし、認知症の発症を予防することは、医療や介護といった社会的観点や、当事者の生活の質の維持・向上という観点からも重要なポイントである。このような背景から、認知機能に関する医薬品や食品成分の研究が進められている。その中でも、EPAおよびDHAには様々な生理活性が報告されており、認知機能の健康増進に役立つと考えられている。さらに、臨床試験において40歳以上の健常者の認知機能を維持することが複数報告されている。 このような状況をふまえ、疾病に罹患していない健常者（40歳以上）がEPA・DHAを摂取することで、記憶力を維持する機能がみられるか、SRを実施し検証した。 【レビュー対象とした研究の特性】5つの電子データベースを使用し、対象期間は各データベース上の全期間と設定した。最終検索日は2024年10月25日であった。対象集団は、疾病に罹患していない健常者（軽度認知障害者を含む）、年齢は40歳以上で、性別は問わないこととした。最終的に評価した論文数は13報で、研究デザインはランダム化比較試験であり、特筆すべき利益相反の情報はなかった。 【主な結果】採用論文13報において、評価項目「記憶力」で、EPA・DHA摂取群がEPA・DHA摂取群が記憶力を維持する方向で有意な結果を示していることが確認された。また11報（被験者数2,022名）におけるメタアナリシス（数値の増加が有効の方向）を実施した結果、「記憶力」の評価項目で、統合効果が有意であった。効果推定量は0.098、95 %信頼区間［0.033, 0.162］であった。 【科学的根拠の質】本研究の限界としては、バイアスリスク、その他（出版バイアスなど）が「-1」であり、臨床試験の実施国が複数存在し、研究ごとに摂取期間や摂取量、被験者数が異なることが挙げられる。ただし、メタアナリシスの統合効果が有意であることなどを踏まえ、totality of evidenceの観点から、記憶力を維持する機能について、EPA・DHAの介入は有効であり、エビデンス総体の確実性は「高」と判断した。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "開発・学術部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-95-7748",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "EPA：420mg、DHA：280mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "精製魚油（さばを含む）",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "EPA・DHA",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000HoeWvYAJ",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日摂取目安量に含まれる脂質、炭水化物、ナトリウム（食塩相当量）はそれぞれ1.29g、0.12g、1ｍg（0.002g）である。以下、それぞれの栄養成分について項目別に記す。 ・脂質 成人の一日摂取エネルギーを2,300kcalとした場合、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」で定められた脂質の一日摂取目安量は76.6gとなる。本品の一日摂取目安量に含まれる脂質1.29gであり、過剰摂取につながる恐れはない。 ・糖類 糖類について日本での摂取基準は設定されていないが、遊離糖（糖類）を1日に摂取する熱量の10%未満（成人では約50 g未満）、望ましくは5%未満（約25 g未満）とすることを推奨している。本品中の炭水化物は0.12gであり、本品に含まれる炭水化物が全て糖類と仮定しても、WHOが推奨している糖類の摂取基準と比較して低い値である。 ・ナトリウム（食塩相当量） 本品の一日摂取目安量に含まれるナトリウムは1mg（0.002g）であるため、過剰摂取につながる恐れはないと考える。 上記のとおり、本品の一日摂取目安量に含まれる脂質、炭水化物、ナトリウムは食事摂取基準で定められた一日摂取目安量と比較して少ない量である。以上のことから、本品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰摂取にはつながらないと判断した。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "・乳幼児の手の届かない所に保存してください。 ・開封後はなるべく早くお召し上がりください。 ・ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常な中高年の方",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}