シーベリーオイルＭＣ（エムシー） ａ
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはパルミトレイン酸が含まれます。パルミトレイン酸は、肌の乾燥が気になる女性の肌の弾力を維持し、肌の健康をサポートする機能が報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| 原料・成分の一覧に未登録 | パルミトレイン酸 | 9 mg |
生産・製造及び品質管理
本商品を製造又は加工している工場は全て、「機能性表示食品のうち天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の製造又は加工の基準（令和６年内閣府告示第108号）」に従った製造管理及び品質管理を行っている。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "岐阜県岐阜市加納西丸町１丁目27番地 （主たる事務所 岐阜県岐阜市東鶉１丁目４１番地）",
"名称": "シーベリー果実オイル粉末含有食品",
"電話": "080-8658-2706",
"商品名": "シーベリーオイルＭＣ（エムシー） ａ",
"変更日": "2026/09/14",
"届出日": "2025/09/30",
"撤回日": "",
"法人名": "株式会社岐阜セラツク製造所",
"届出番号": "K361",
"所在地①": "岐阜県羽島郡岐南町若宮地3-182",
"所在地②": "岐阜県羽島郡岐南町徳田3-242-5",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "2200001001371",
"電話番号": "052-272-0831",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "1",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "尾木大",
"保存の方法": "高温多湿と直射日光を避けて保存してください。",
"摂取の方法": "1日1粒を目安に口の中で溶かしてお召し上がりください。",
"最終製品①": "1",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "評価が十分",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2026/04/15",
"③１次情報の有無": "なし",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "パルミトレイン酸",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "[email protected]",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "1",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1粒",
"表示しようとする機能性": "本品にはパルミトレイン酸が含まれます。パルミトレイン酸は、肌の乾燥が気になる女性の肌の弾力を維持し、肌の健康をサポートする機能が報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "・原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ・妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ・製造ロットによって若干の味、色の違いを生じることがありますが、品質には問題ございません。 ・ぬれた手で触らず、衛生的にお取り扱いください。 ・乳幼児の手の届かないところに保管してください。 ・開封後はなるべく早くお召し上がりください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "株式会社エフアイコーポレイション 本社工場",
"製造者氏名又は製造所名②": "株式会社エフアイコーポレイション 第二工場",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "平日9:00～17:00／土日祝日を除く",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お問い合わせ窓口",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.gifushellac.co.jp/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "PubMed",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "本商品を製造又は加工している工場は全て、「機能性表示食品のうち天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の製造又は加工の基準（令和６年内閣府告示第108号）」に従った製造管理及び品質管理を行っている。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "細菌及び動物を用いて実施した種々の安全性試験の結果から、機能性表示を行おうとするパルミトレイン酸を含むシーベリー果実オイルには変異原性及急性般毒性は認められなかった。 シーベリー果実オイルを含む食品の過剰量および長期間での摂取による国内外の臨床試験（ヒト試験）の結果から、因果関係が否定できない有害事象（副作用）の発現は認められなかった。 また、シーベリーの果実・種油は「医薬品的効能効果を標ぼうしない限り医薬品と判断しない成分本質 (原材料) 」に該当する。シーベリーの中でも果汁部分に多く含まれるイソラムネチンが強い高血液凝固活性を示すこと(1が報告されているため、抗凝血薬や抗血小板薬と併用すると、出血のリスクが増加する可能性がある。 上記を踏まえ、本品に使用する果実オイル部分に果汁成分であるイソラムネチンは含まれ得ないこと、本品は健常者を対象としていることから、健常者が適切に摂取する場合、安全上問題ないと考えられる。 〈参考文献〉 1)\tStochmal A. et al., Antiplatelet and Anticoagulant Activity of Isorhamnetin and Its Derivatives Isolated from Sea Buckthorn Berries, Measured in Whole Blood. Molecules, Jul 11;27(14):4429, (2022).",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 機能性関与成分『パルミトレイン酸』を含むシーベリー果実オイルを配合した試験食品の摂取が肌弾力に及ぼす効果に関するシステマティックレビュー 【目的】 健常な成人において、 パルミトレイン酸の連続摂取がプラセボの摂取と比較して、肌弾力を維持する機能を有するかについて、ランダム化比較試験を対象にシステマティックレビューによる有効性評価を行った。 【背景】 シーベリーの果実オイルに含まれるパルミトレイン酸は、in vitro試験で抗炎症作用(1 や紫外線によるコラーゲンの分解を防ぐ作用(2 を持つことが報告されていることから、肌環境ひいては肌弾力の維持に効果があることが期待されている。パルミトレイン酸を含むシーベリー果実油の経口摂取による肌弾力への影響を網羅的に解析した研究レビューはないため、新たに研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】 国内外の臨床試験や学術論文のデータベースを使用して2024年8月以前の全ての論文を対象に検索、調査した。その結果、調査対象となる文献1報が得られた。得られた論文1報はRCTであり、パルミトレイン酸を含む試験食品の継続摂取による肌弾力への影響を報告していた。また、研究の質に問題はなく、調査対象として採用できるものであった。利益相反については適切に記載されていた。 【主な結果】 本研究レビューでは、1報のヒト臨床試験を評価した。レビューの対象とした文献1件には、シーベリー果実オイル1日36.0 mg (パルミトレイン酸として 9.0 mg)の4週間の連続摂取により、肌弾力の指標とされるR8の低下が有意に緩和された(P<0.05)ことを報告している。よってシーベリーオイル36.0 mg (パルミトレイン酸として9.0 mg)を含む本届出商品には、健常な成人女性において肌の弾力維持をサポートする機能があるものと考えられる。8週間摂取時にR8の値においてプラセボとの有意な差が消失したが、これは季節性の外的要因(スギ花粉の飛散)の変化により肌環境のかく乱が引き起こされ、肌弾力に影響をあたえた可能性が採用論文中で考察されている。すなわち、外部環境によるかく乱が少ない状況、あるいは影響の少ない健常者についてはシーベリー果実オイル含有食品摂取による効果が期待されると判断した。 【科学的根拠の質】 本研究レビューでは1報の臨床試験のみが採用されたことから、メタアナリシスが実施できておらず、加えて出版バイアス・不精確の可能性は否定できない。非一貫性についても1報では評価できず、十分な精査には至らなかった。採用された報告1報は、外的要因（スギ花粉）による影響がない状態での 8 週間摂取時の効果および 8 週間以上継続摂取した際の影響が不明であるため今後さらなる研究が必要であるが、日本人対象のランダム化比較試験の報告であり、4 週間連続摂取の R8 の値が低用量群、高用量群の 2 つの介入群においてそれぞれ対照群に対し有意な差を示していることから信頼性は高いと考えた。以上よりエビデンスの確実性として「中（B）」程度と評価した。 参考文献 1) Weimann et al. Topical anti-inflammatory activity of palmitoleic acid improves wound healing. PLoS One, 2018, 13:e0205338. 2) Okamoto et al. Seabuckthorn (Hippophae rhamnoides, L.) pulp oil prevents ultraviolet-induced damage in human fibroblasts, Bioscience, Biotechnology, and Biochemistry. 2024, 88, 948-955.",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "天然物開発部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "058-272-0831",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "9 mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "シーベリー果実オイル",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "パルミトレイン酸",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000GIAe6YAH",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "当該製品の一日摂取目安量あたりの成分値は、分析資料から換算し、脂質0.063g、ナトリウム0.031g（食塩相当量0.078g）と微量であり、食事摂取基準の目標量を上回ることはないため、過剰摂取につながらないと判断した。 また、炭水化物は0.736gで、全量が糖類と仮定した場合であっても、食事摂取基準ならびに世界保健機関（WHO）のガイドラインを基に算出した糖類の推奨量を上回ることはない。 従って、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと判断した。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "肌の乾燥が気になる健常な成人女性",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}