アマニリノレン2.6プラス

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状態
届出中 販売休止中
販売開始予定日(2026/01/01)を過ぎていますが、届出者からの「販売中」の報告がありません(届出日から60日経過後の自己申告)
届出番号
K347
届出者
日本製粉(株)
法人番号
9011001017684
食品の区分
加工食品(その他)
剤形(推定)
粉末・顆粒
摂取目安量「一日4.4g(約小さじ1杯)を目安に、そのまま、...」の単位から推定
この剤形を受託できるOEMを探す: 粉末顆粒
届出日
2025-09-29
販売開始予定日
2026-01-01
PRISMA
PRISMA2020
一次資料
消費者庁の届出詳細(様式Ⅰ・科学的根拠等)(外部サイト) | 届出者の情報開示ページ(外部サイト)

表示しようとする機能性

本品にはα-リノレン酸が含まれます。α-リノレン酸は血中の悪玉(LDL)コレステロールを低下させる機能があること、血圧が高めの方の血圧を低下させる機能があることが報告されています。

機能性関与成分

原料・成分(マスタ)届出上の表記(原文)含有量
α-リノレン酸 α-リノレン酸 2.64 g

生産・製造及び品質管理

本届出製品の製造工場はISO22000を取得し、認証に準拠した製造・衛生管理等を行っている。

届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。

届出原文(CSV全カラム)

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{
  "住所": "東京都千代田区麹町4-8",
  "名称": "食用アマニ油",
  "電話": "03-3511-5357",
  "商品名": "アマニリノレン2.6プラス",
  "変更日": "2026/09/14",
  "届出日": "2025/09/29",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社ニップン",
  "届出番号": "K347",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "9011001017684",
  "電話番号": "0120-184-157",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "前鶴 俊哉",
  "保存の方法": "直射日光、高温・多湿の場所を避けて常温で保存してください。",
  "摂取の方法": "(一日摂取目安量と共に表示する)",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2026/01/01",
  "③1次情報の有無": "",
  "⑤1次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "α-リノレン酸",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "一日4.4g(約小さじ1杯)を目安に、そのまま、 またはサラダやスープなどにかけてお召し上がりください。",
  "表示しようとする機能性": "本品にはα-リノレン酸が含まれます。α-リノレン酸は血中の悪玉(LDL)コレステロールを低下させる機能があること、血圧が高めの方の血圧を低下させる機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方はご利用をお控えください。 また体調や体質により、まれに体に合わない場合があります。 ●多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴(2025年4月1日以降)": "",
  "変更履歴(2025年3月31日以前)": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時(曜日、時間等)": "祝日を除く月~金曜日 9:30~17:00",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "株式会社ニップン広報部お客様センター",
  "情報開示するウェブサイトのURL": "https://www.nippn.co.jp/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・PubMed ・城西大学:食品ー医薬品相互作用データベース",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本届出製品の製造工場はISO22000を取得し、認証に準拠した製造・衛生管理等を行っている。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "・喫食実績による食経験の評価 本届出製品についての販売実績はないが、本届出製品と同じ機能性関与成分を同等量含有している「アマニ油プレミアムリッチ」「アマニ油効果」は2016年の発売以来、日本全国において家庭用・業務用ともに流通実績(過去8年間に800トン以上)があり、本品に起因する重大な健康被害の報告はなかった。 ・αーリノレン酸と医薬品との相互作用に関する評価 血液凝固の抑制や血圧降下の可能性が示唆されているが、ヒト試験においては明確な医薬品との相互作用は確認されていないことから、一般食品としての安全性には影響がないものと判断した。  以上より、本届出製品には通常の食品として十分な安全性があると評価した。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "<血中LDLコレステロール低下機能について> 【標題】 機能性関与成分「α-リノレン酸」による血中の悪玉(LDL)コレステロール値改善機能に関するシステマティックレビュー 更新版 【目的】 健常成人がα-リノレン酸を経口摂取することにより、プラセボの経口摂取と比べて血中LDLコレステロールが改善するかについて検証した。 【背景】 α-リノレン酸が血中LDLコレステロールの代謝を改善したという動物実験はあるものの、ヒトに対する研究報告は少ない。本レビューは、血中LDLコレステロールが高めの者がα-リノレン酸を摂取すると血中LDLコレステロールにどのような変化をもたらすのか、PRISMA2020の観点で総合的に作成したものである。 【レビュー対象とした研究の特性】 国内外の文献検索及び内容の確認を行い、健常者を対象にした臨床試験報告2報を得た。この文献は試験を設計する際に十分な科学的根拠が得られるよう考慮されたランダム化比較試験であり、質の高いものであった。 【主な結果】 α-リノレン酸の継続経口摂取により、α-リノレン酸が血中LDLコレステロールを低下させていることが示唆された。健常成人(LDLコレステロールが高めの者を含む)が1日あたりα-リノレン酸2.2g以上を摂取することにより、血中LDLコレステロールが低下するという効果には科学的根拠があると判断した。 【科学的根拠の質】 本レビューで採用した2報の文献はいずれもランダム化比較試験(RCT)であり、査読付き論文として発表されているため、研究デザインとしては比較的高いエビデンスレベルを有する。エビデンス総体の評価において、2報の文献の非直接性や不精確性は低く、いずれも血中LDL値の低下に関して肯定的な結果を示していたことから、結果の一貫性も高いと考えられる。一方で、研究の限界として、日本語及び英語以外の他言語文献の検索を実施していないこと、採用文献数が少ないことから、出版バイアスの可能性を否定できない。 これらの点を踏まえ、エビデンス総体の確実性は「中(B)」と評価され、今後のさらなる研究が求められる。  <血圧が高めの方の血圧を低下させる機能について> 【標題】 機能性関与成分「α-リノレン酸」を血圧が高めの健常者に摂取させた場合の血圧低下作用に関するシステマティックレビュー 更新版 【目的】 α-リノレン酸が血圧に与える影響について、血圧が高めの方を対象としたヒト臨床試験の結果を通して検証し、その有効性を評価することとした。 【背景】 α-リノレン酸の経口摂取について、血圧の低下に寄与する可能性が示唆されていたが、正常高値血圧者を対象にα-リノレン酸の有効性を評価した結果は報告されていなかった。本レビューは、血圧が高めの者がα-リノレン酸を摂取すると血圧にどのような変化をもたらすのか、PRISMA2020の観点で総合的に作成したものである。 【レビュー対象とした研究の特性】 外来血圧値が正常値(収縮期血圧130mmHg未満、拡張期血圧85mmHg未満)、正常高値(収縮期血圧130~139mmHg、拡張期血圧85mmHg~89mmHg)の方を対象に、α-リノレン酸を含有する加工食品を経口摂取させた文献を各種データベースから収集した。なお、本レビューでは血圧が正常高値の方を「血圧が高めの被験者」と定義することとした。研究内容や質を考慮した上で、最終的に1報の論文を採用した。収集した論文は信頼度の高い研究デザインが用いられていた。また、レビューの実施者である株式会社ニップンと関わりのある論文はなかった。 【主な結果】 最終的に1報の文献が採用された。採用された文献は介入としてα-リノレン酸2.6gを配合していた。摂取期間は12週間であった。収縮期血圧、拡張期血圧ともに、摂取終了時点(12週後)において、α-リノレン酸摂取群は、プラセボ摂取群と比較して有意に低値を示した。 【科学的根拠の質】 本レビューで採用した1報の文献はランダム化比較試験(RCT)であり、査読付き論文として発表されているため、研究デザインとしては比較的高いエビデンスレベルを有する。エビデンス総体の評価において採用文献の非直接性や不精確性は低く、血圧の低下に関して肯定的な結果を示していた。一方で、研究の限界として、選択バイアス、症例減少バイアス、選択的アウトカム報告の疑いがあり、文献数が少ないことから出版バイアスの可能性を否定できない。 これらの点を踏まえ、エビデンス総体の確実性は「低(C)」と評価され、今後のさらなる研究が求められる。",
  "(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "ヘルスケア事業部",
  "(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "0120-184-157",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "2.64 g",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "食用アマニ油(アマニ(カナダ))",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "α- リノレン酸",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000GE8e2YAD",
  "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本届出製品の一日摂取目安量あたりの脂質は4.4gであり、「日本人の食事摂取基準(2020年版)」における脂質の目標量20~30%エネルギーより得られた換算値(男性60.0g、女性48.6g)と比較してわずかなことから、当該製品の摂取によって脂質の過剰な摂取につながらないと考えられる。また、本品は少量での個包装を行っており、意図して開封しない限り多量の摂取は難しい設計となっていることから、本品を適切に摂取した上で、その他の食品による脂質摂取量を考慮した食生活を送る限りは、当該栄養素の過剰摂取にはつながらないと判断する。加えて本品に含まれる糖類、ナトリウムは0gであるため、本品の摂取による糖類、ナトリウムの過剰摂取は起きないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "●炒めものなど、短時間の加熱調理に使用できますがアマニ特有のにおいがすることがあります。 調理後はお早めにお召し上がりください。 ※長時間の加熱やてんぷらなどの揚げ油には使用しないでください。 ●ポリスチレン容器(カップラーメン等)への使用はおやめください。 容器が変質し、お湯が こぼれ出るおそれがあります。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本届出製品は食用油脂であり、外装・個包装上の表示においても食用油脂であることを明示していることから、サプリメント形状の食品(液剤)として誤認される恐れは低いと判断したため。",
  "食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "健康な成人男女で、血圧または血中LDLコレステロールが高めの方",
  "(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "株式会社カネカサンスパイス 茨城県結城市新堤仲通り5-14",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}