娘家・美日潤

お気に入り
状態
届出中 販売休止中
販売開始予定日(2025/12/19)を過ぎていますが、届出者からの「販売中」の報告がありません(届出日から60日経過後の自己申告)
届出番号
K300
届出者
パネルジャパン(株)
法人番号
6010401092596
食品の区分
加工食品(錠剤、カプセル剤等)
剤形(推定)
飲料
摂取目安量「1本」の単位から推定
この剤形を受託できるOEMを探す: ドリンク
届出日
2025-09-18
販売開始予定日
2025-12-19
PRISMA
PRISMA2020
一次資料
消費者庁の届出詳細(様式Ⅰ・科学的根拠等)(外部サイト) | 届出者の情報開示ページ(外部サイト)

表示しようとする機能性

肌
本品には、米由来グルコシルセラミドが含まれます。米由来グルコシルセラミドは、肌が乾燥しがちな方の肌の水分を逃がしにくくし、肌のバリア機能(保湿力)を高めることが報告されています。

機能性関与成分

原料・成分(マスタ)届出上の表記(原文)含有量
米由来グルコシルセラミド 米由来グルコシルセラミド 1.8 mg

生産・製造及び品質管理

本製品を製造委託している工場は、国内GMP認定工場であり、さらに食品安全の管理システムFSSC22000の認証も取得している。適正な製造基準に従ってこの商品を製造している。

届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。

届出原文(CSV全カラム)

クリックで展開
{
  "住所": "東京都千代田区麹町1丁目3-23麹町1丁目3番地ビル701号室",
  "名称": "セラミド含有米エキス加工食品",
  "電話": "03-6261-7941",
  "商品名": "娘家・美日潤",
  "変更日": "2026/07/31",
  "届出日": "2025/09/18",
  "撤回日": "",
  "法人名": "パネルジャパン株式会社",
  "届出番号": "K300",
  "所在地①": "静岡県浜松市浜名区平口5201-1",
  "所在地②": "静岡県浜松市浜名区染地台5-8-1",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "6010401092596",
  "電話番号": "03-6261-7941",
  "中間製品①": "1",
  "中間製品②": "1",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "周子仁",
  "保存の方法": "直射日光や高温多湿を避けて保存してください",
  "摂取の方法": "1日摂取目安量を守り、そのまま口の中で溶かすか、水などと一緒にお召し上がりください。",
  "最終製品①": "1",
  "最終製品②": "1",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "評価が不十分",
  "④安全性の評価": "評価が十分",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2025/12/19",
  "③1次情報の有無": "なし",
  "⑤1次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "米由来グルコシルセラミド",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "https://www.panel-japan.co.jp/company/",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "1",
  "製造又は加工の基準②": "1",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1本",
  "表示しようとする機能性": "本品には、米由来グルコシルセラミドが含まれます。米由来グルコシルセラミドは、肌が乾燥しがちな方の肌の水分を逃がしにくくし、肌のバリア機能(保湿力)を高めることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。溶かした後、お早めにお召し上がりください。粉末をそのまま口に入れると、むせる場合がありますのでご注意ください。食品によるアレルギーが認められる方 は原材料名をご確認ください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "住岡食品株式会社 浜北工場",
  "製造者氏名又は製造所名②": "イーエスフーズ株式会社 浜松工場",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴(2025年4月1日以降)": "(2025.12.12)様式I 届出後の届出項目、様式III 原材料及び分析に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴(2025年3月31日以前)": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時(曜日、時間等)": "平日10:00~17:00",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客さま窓口",
  "情報開示するウェブサイトのURL": "https://www.panel-japan.co.jp/company/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "【データベース】 ・独立行政法人 医薬品医療機器総合機構「医療用医薬品の添付文書情報」 ・PubMed",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本製品を製造委託している工場は、国内GMP認定工場であり、さらに食品安全の管理システムFSSC22000の認証も取得している。適正な製造基準に従ってこの商品を製造している。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "1. 食経験  届出食品の喫食実績はない。  2. 既存情報による安全性の評価 国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所の「健康食品」の安全性・有効性情報の調査の結果、米由来グルコシルセラミドに関して、特定保健用食品の関与成分として、ヒトでの安全性評価が行われており、その中で健常な成人を対象に有害事象を示す報告は認められていない。  3. 医薬品との相互作用 機能性関与成分と医薬品との相互作用について調査した結果、該当する報告はない。  4. まとめ 以上より、機能性関与成分「米由来グルコシルセラミド」を配合した本製品は健常な成人において、基本的な安全性に懸念はないと考えられる。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "ア)標題 本品に含有される機能性関与成分「米由来グルコシルセラミド」による肌のバリア機能(保湿力)に関するシステマティックレビュー  イ)目的 健常な成人が、米由来グルコシルセラミドを摂取した場合、プラセボを摂取した人に比べて肌のバリア機能(保湿力)が改善するか検証することを目的とした。  ウ)背景 米由来グルコシルセラミドは、経口摂取することでヒトの経表皮水分蒸散量(TEWL)を改善することが報告されている。機能性表示食品検索サイトにおいて、機能性関与成分「米由来グルコシルセラミド」の摂取による肌が乾燥しがちな健常成人のTEWLに及ぼす影響に関する研究レビューはオリザ油化株式会社が2023年12月8日に実施し、機能性表示食品の届出を実施している(届出番号I1003)。 米由来グルコシルセラミドの摂取が、肌が乾燥しがちな健常成人のTEWLに与える有効性を明らかにするために、最新の臨床研究の報告も含めて、本研究レビューを再実施した。  エ)レビュー対象とした研究の特性 文献の検索は4つの研究論文データベースを用いて、健康な成人が米由来グルコシルセラミドを摂取した臨床試験論文について、2024年4月23日までに発表されたものを収集および調査した。その結果、調査対象となる文献が3報(3研究)得られた。3報(3研究)ともRCTであり、1研究は1日あたりグルコシルセラミド1.8 mgを12週間経口摂取による経表皮水分蒸散量(TEWL)への影響を、もう1研究は1日あたり米由来グルコシルセラミド1.2 mgを12週間経口摂取による経表皮水分蒸散量(TEWL)への影響を、もう1研究は1日あたり米由来グルコシルセラミド0.6 mgを4週間経口摂取による経表皮水分蒸散量(TEWL)への影響を報告していた。いずれの文献も研究の質に問題はなく、調査対象として採用できるものであった。利益相反については適切に記載されていた。  オ)主な結果 本システマティックレビューでは、3報3研究のヒト臨床試験を評価した。1日あたりグルコシルセラミド1.8 mgを12週間経口摂取する研究では、肌荒れを自覚し、経表皮水分蒸散量(TEWL)が高めの成人男女の頬部、上背部、肘部、頸部の経表皮水分蒸散量(TEWL)をプラセボ摂取時と比較して有意に低下させた。1日あたりグルコシルセラミド1.2 mgを12週間経口摂取する研究では、肌のうるおいに悩みをもつ健常な成人女性の頬部の経表皮水分蒸散量(TEWL)をプラセボ摂取時と比較して有意に低下させた。1日あたりグルコシルセラミド0.6 mgを4週間経口摂取する研究では、21歳から45歳の健常な成人男女の頬部、腕部の経表皮水分蒸散量(TEWL)をプラセボ摂取時と比較して有意に低下させた。  カ)科学的根拠の質 評価指標である経表皮水分蒸散量(TEWL)において、機能性関与成分である米由来グルコシルセラミド1.8 mg/日および1.2 mg/日の12週間経口摂取、0.6 mg/日の4週間経口摂取していた3報3研究はバイアスリスク、非直接性、非一貫性に問題はなく、不精確、その他(出版バイアスなど)に軽度な問題があるとの評価だった。また効果量についても適当であったことから、エビデンス総体の確実性は中程度であった。採用論文が3報と十分とは言えないことから、さらなる臨床研究が望まれる。",
  "(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "営業部",
  "(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "03-6261-7941",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "1.8mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "セラミド含有米エキス",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "米由来グルコシルセラミド",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000FS2eDYAT",
  "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "届出品に食塩相当量は0.0106g/1本(一日摂取目安量)の割合で含まれている。日本人の食事摂取基準2020年度版に記載されている、食塩相当量(ナトリウム)の一日当たりの成人の目標量は、最も目標量の少ない集団(20-49歳、女性)において6.5 g未満であるため、届出品のナトリウム含有量は1日推奨摂取量に換算しても、過剰摂取につながることはない。 本製品の一日摂取目安量を摂取した場合、脂質の摂取量は005g/1本であり、日本人の食事摂取基準(2020年版)の定める、最も目標量の少ない集団(70歳以上、身体活動レベル1、女性)の目標量よりも極めて少量であるため過剰摂取にはつながることはない。 脂質の成分に関して、コレステロールが特に高含有となることは原材料より考え難い。また本製品に含まれる脂質を全て飽和脂肪酸と仮定した場合でも、日本人の食事摂取基準(2020年版)の定める、最も目標量の少ない集団(70歳以上、身体活動レベル1、女性)の目標量以下となるため、届出品の一日摂取目安量を摂取する程度ではこれら2成分の過剰摂取にはつながらないと判断できる。 また、糖類については、上記の摂取基準において十分な科学的根拠が無いことより、目標量が算定されていない。世界保健機関(WHO)のガイドラインでは、糖類の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満(つまり成人では約50g未満)にすることが推奨されている。本製品に含まれる糖類の量は、炭水化物量をもとに最も多く見積もった場合でも1.427g/1本でありWHOのガイドラインの推奨値を大きく下回る。従って、本製品の摂取によって糖類の過剰摂取につながることはない。 以上のことより、本製品の一日摂取目安量を摂取した場合において、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "肌の乾燥が気になる健常成人男女",
  "(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}