日東紅茶カモミールブレンド＋Ｓ（プラスエス）
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはホトリエノールが含まれます。ホトリエノールには、継続摂取することで一時的に睡眠に悩みを感じている方の睡眠の質の向上 (眠りにつくまでの時間や目覚めてから起き上がるまでの時間を短くする、中途覚醒時間を減らす、睡眠効率 (就床時間中の睡眠の割合) をあげる) に役立つ機能があることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| 原料・成分の一覧に未登録 | ホトリエノール | 0.12 mg |
生産・製造及び品質管理
本届出食品はFSSC 22000の認証を受けた三井農林株式会社 藤枝工場にて製造しています。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都港区西新橋1-2-9",
"名称": "ハーブティー",
"電話": "054-648-2600",
"商品名": "日東紅茶カモミールブレンド＋Ｓ（プラスエス）",
"変更日": "2026/08/19",
"届出日": "2025/09/03",
"撤回日": "",
"法人名": "三井農林株式会社",
"届出番号": "K248",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "6010401058416",
"電話番号": "0120-314731",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "藤井 洋",
"保存の方法": "直射日光及び高温多湿を避けて保存",
"摂取の方法": "ティーバッグ1袋に熱湯150 mlを注ぎ、ふたをして1分30秒蒸らしてからよく混ぜ、ティーバッグを取り出してお飲みください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(その他)",
"②安全性の評価": "評価が十分",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2026/03/30",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "ホトリエノール",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "2026/10",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "ティーバッグ1袋を、1日当たり1回を目安にお召し上がりください。",
"表示しようとする機能性": "本品にはホトリエノールが含まれます。ホトリエノールには、継続摂取することで一時的に睡眠に悩みを感じている方の睡眠の質の向上 (眠りにつくまでの時間や目覚めてから起き上がるまでの時間を短くする、中途覚醒時間を減らす、睡眠効率 (就床時間中の睡眠の割合) をあげる) に役立つ機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日当たりの摂取目安量を守ってください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.02.26）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式V 機能性の科学的根拠、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "平日9:00～12:00/13:00～17:00受付",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "三井農林株式会社 品質保証本部 品質保証部 お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.nittoh-tea.com/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医療用医薬品の添付文書情報 ・厚生労働省 e-ヘルスネット 食物と薬の相互作用 ・一般社団法人 日本健康食品・サプリメント情報センター ナチュラルメディシン・データベース オンライン版 (検索日:2024年3月5日、検索対象 (素材成分名): ホトリエノール、使用許諾番号:F11222311a002)",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "本届出食品はFSSC 22000の認証を受けた三井農林株式会社 藤枝工場にて製造しています。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "(ア) 食経験による評価 一般的な紅茶にはカップ1杯 (180 mL) 当たり0.01~0.07 mgのホトリエノールが含まれることが確認されています。また、ホトリエノールは食品衛生法で定める食品添加物、およびGRAS香料化合物として認定されています。さらにJECFA第59回会合報告では、ホトリエノールのヒトでの摂取許容値は0.54 mg/日と報告されており、本品1日摂取目安量あたりに含まれるホトリエノール量は、これまでも日常的に摂取され、安全とされている量です。 (イ) 医薬品との相互作用に関する評価 ホトリエノールに関する医薬品との相互作用は確認されませんでした。 以上のことから、本届出食品の安全性に問題はないと判断しました。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "(ア) 標題 機能性関与成分ホトリエノールによる睡眠の質を向上させる機能性に関するシステマティックレビュー (イ) 目的 健常な成人男女に対する、ホトリエノール含有食品の継続摂取が、プラセボの経口摂取もしくは非介入と比べて睡眠の質向上効果を有するかを明らかにすることを目的としました。 (ウ) 背景 ホトリエノールは、自律神経活動に作用することで鎮静効果を示すことが知られていることから睡眠の質を向上させる効果が期待されたため、ランダム化比較試験に限定したシステマティックレビューを実施しました。 (エ) レビュー対象とした研究の特性 ・文献検索日: 2023/11/14、2023/12/6、2024/5/17 ・検索対象期間: 各データベース開設または搭載されている最初の時点から検索日までの全期間 ・対象集団の特性: 健常成人男女 ・最終的に評価した文献数: 1報 ・研究デザイン: ランダム化プラセボ対照比較試験 (並行群間比較、クロスオーバー比較) ・利益相反情報: 本SRの研究費は三井農林株式会社により提供された。また、本SRは三井農林株式会社より依頼および資金提供を受け、株式会社オルトメディコの社員が調査補助をし、宗岡行政書士事務所 行政書士 宗岡 司が資料を作成した。 (オ) 主な結果 採用した論文は健常成人男女にホトリエノール (0.12 mg/日) を含む食品を14日間摂取させ、プラセボ摂取時と比較して睡眠の質を向上させる効果があるかを検証したランダム化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験でした。ホトリエノール摂取時ではプラセボ摂取時と比較して、OSA-MAにおける因子II (入眠と睡眠維持)、PSQI総合得点、入眠潜時 (分)、離床潜時 (分) 、中途覚醒時間（分）および睡眠効率 (%) で有意差が確認されました。なお、試験食品と因果関係のある有害事象は確認されていませんでした。 (カ) 科学的根拠の質 本システマティックレビューにより、日本人の健常成人に対してホトリエノールを含む食品の継続摂取は、睡眠の質を向上させる (眠りにつくまでの時間や目覚めてから起き上がるまでの時間を短くする、中途覚醒時間を減らす、睡眠効率 (就床時間中の睡眠の割合) をあげる) に役立つ効果が示唆されました。しかし、ホトリエノールの摂取によって改善が確認された項目が一部であったことに加え、採用文献が1編であることを考慮し、エビデンスの確実性は“低 (C)”としました。そのほか、一部の結果については時期効果や持越効果が認められるほか、多重性が調整されていない主要アウトカムが複数設定されていることなどについて議論の余地が残ることが本システマティックレビューの限界として挙げられます。今後、質の高い研究の蓄積が望まれます。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "R&D本部 基礎開発部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-314731",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "0.12 mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "香料",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ホトリエノール",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004qiXVXIA2",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本食品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安 (抽出液1杯 (150 ml) ) あたりの含有量は、脂質0 g、炭水化物0 g、食塩相当量0.01 g (ナトリウム量に換算して、約4 mg) である。 「日本人の食事摂取基準 (2025年版)」より、脂質の食事摂取基準量は総エネルギー量の20~30%である。成人男女の推定エネルギー必要量は1450~3150 kcal/日であることから、約290~945 kcal/日に相当する脂質、約32~105 g/日が摂取基準であり、本食品の脂質の含有量は基準量を下回る。 「日本人の食事摂取基準 (2025年版)」より、ナトリウムの目標量は成人男性で食塩相当量7.5 g/日未満、成人女性で6.5 g/日未満であり、本食品に含まれるナトリウムの含有量は基準量を下回る。 WHOのガイドラインでは、糖類の摂取量は総エネルギー量の5%未満が推奨されている。成人男女の推定エネルギー必要量は1450~3150 kcal/日であることから、約73~158 kcal/日に相当する糖類、約18~40 g/日が摂取基準であり、本食品に含まれる炭水化物全てが糖類であると仮定しても、本食品の糖類の含有量は基準量を下回る。 以上のことから、本食品中の栄養素は摂取基準と比較して微量であり、摂取しても健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "化学的合成品を原材料とし、最終製品 (ティーバッグ8袋入り) の全てを摂取した場合に機能性関与成分の摂取量が本来天然に存在するものを超える可能性があるものの、一般的な飲料として風味を楽しむために用いられ、過剰摂取に繋がる恐れがないため。",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "一時的に睡眠に悩みを感じている方",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "三井農林株式会社 藤枝工場 静岡県藤枝市宮原223-1",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}