伊右衛門コレステロール対策
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはプロシアニジンB1及びB3が含まれます。プロシアニジンB1及びB3には悪玉（LDL）コレステロールを下げる機能があることが報告されています。また、加齢とともに低下する血管のしなやかさ（血管を締め付けた後の血管の拡張度）の維持に役立つ機能、末梢血流の維持により肌の乾燥が気になる方の肌の弾力を維持し、肌の健康に役立つ機能があることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| 原料・成分の一覧に未登録 | プロシアニジンB1 | － |
| 原料・成分の一覧に未登録 | プロシアニジンB3 | － |
生産・製造及び品質管理
本届出食品は、FSSC 22000を取得している工場で製造する。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都港区芝浦三丁目１番１号",
"名称": "清涼飲料水",
"電話": "050-1734-7443",
"商品名": "伊右衛門コレステロール対策",
"変更日": "2026/07/02",
"届出日": "2025/08/22",
"撤回日": "",
"法人名": "サントリービバレッジ＆フード株式会社（旧社名：サントリー食品インターナショナル株式会社）",
"届出番号": "K202",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "8010401080079",
"電話番号": "0120-139-320",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "代表取締役社長 木村 穣介",
"保存の方法": "直射日光をさけて保管ください。",
"摂取の方法": "一日摂取目安量をお飲みください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(その他)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "評価が不十分",
"④安全性の評価": "評価が不十分",
"⑤安全性の評価": "評価が十分",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "なし",
"販売開始予定日": "2026/12/01",
"③１次情報の有無": "なし",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "プロシアニジンB1、 プロシアニジンB3",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "https://www.suntory.co.jp/customer/ 上記Webページよりお問い合わせをお受けしています。",
"前回の自己点検報告月": "2026/6",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "（500ml容量）1本500 ml （1L容量）500 ml",
"表示しようとする機能性": "本品にはプロシアニジンB1及びB3が含まれます。プロシアニジンB1及びB3には悪玉（LDL）コレステロールを下げる機能があることが報告されています。また、加齢とともに低下する血管のしなやかさ（血管を締め付けた後の血管の拡張度）の維持に役立つ機能、末梢血流の維持により肌の乾燥が気になる方の肌の弾力を維持し、肌の健康に役立つ機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.12.09）様式I 届出情報、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.07.02）様式I 届出後の届出項目、様式III 製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "月～金 9:30～17:00（土・日・祝日は休みとしております。） 都合により時間が変更になる場合があります。",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "サントリーホールディングス株式会社 お客様センター",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://suntory.jp/cholesterol/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "一般社団法人日本健康食品・サプリメント情報センター ナチュラルメディシン・データベース（オンライン版） 検索日：2025年4月10日",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "一般社団法人日本健康食品・サプリメント情報センター ナチュラルメディシン・データベース（オンライン版） 検索日：2025年4月10日",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "本届出食品は、FSSC 22000を取得している工場で製造する。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本届出食品は一日摂取目安量あたり機能性関与成分であるプロシアニジンB1及びB3を2.46 mg含有した飲料である。本届出食品そのものでの喫食実績がないため、既存情報を用いた安全性評価を実施した。 ＜食経験の評価＞ 【既存情報を用いた評価（二次情報）】 本届出食品の機能性関与成分であるプロシアニジンB1及びB3について、二次情報の調査を行った結果、プロシアニジンB1及びB3に関する情報の掲載はなく、食経験に関する報告はなかったため、評価は十分でないと判断した。 ＜安全性試験に関する評価＞ 【既存情報を用いた評価（二次情報）】 本届出食品の機能性関与成分であるプロシアニジンB1及びB3の安全性に関する評価について、二次情報の調査を行った結果、プロシアニジンB1及びB3に関する情報の掲載はなく、安全性試験に関する報告はなかったため、評価は十分でないと判断した。 【既存情報を用いた評価（一次情報）】 本届出食品の機能性関与成分であるプロシアニジンB1及びB3について、一次情報の調査を行った結果、12報の文献が抽出され、いずれも安全性について懸念となる結果は認められなかった。なお、本届出食品は、報告されている12報の文献すべてと同じ原材料を使用していることから、既存情報の機能性関与成分と本届出食品の機能性関与成分は同等であると考えられる。従って、これらの結果から、機能性関与成分であるプロシアニジンB1及びB3を一日摂取目安量あたり2.46 mg含有する本届出食品の摂取においても安全性に問題はないと考えられたため、評価は十分と判断した。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "1．LDLコレステロールを低下させる機能 ア．標題 プロシアニジンB1及びB3によるLDLコレステロール低下作用に関するメタアナリシスを含むシステマティックレビュー イ．目的 LDLコレステロール139 mg/dL以下の健常成人を対象として、プロシアニジンB1及びB3を含む食品の摂取が、プラセボ食品の摂取と比較して、LDLコレステロールの低下作用を示すかを介入研究による報告を収集して検証する。 ウ．背景 プロシアニジンB1及びその幾何異性体であるプロシアニジンB3には、LDLコレステロール低下作用があることが報告されている。そこで、プロシアニジンB1及びB3を含む食品の摂取が、LDLコレステロール139 mg/dL以下の健常成人において、LDLコレステロール低下作用を示すか統合的に検証した。 エ．レビュー対象とした研究の特性 LDLコレステロール139 mg/dL以下の健常成人において、プロシアニジンB1及びB3を含む食品の摂取が、プラセボ食品の摂取と比較して、LDLコレステロール低下作用を示すかを検証した研究を収集した。国内外のデータベースでの検索は2024年8月2、20日、ハンドサーチは2024年8月2日に実施した。検索対象期間は、各データベースの開設あるいは登載されている最初の時点から検索日までとした。その結果、条件を満たす文献は2報2研究で、いずれも日本で実施されたランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験で、査読付き（専門家により審査された）論文であった。 オ．主な結果 評価した2研究の結果を統合したところ、LDLコレステロール139 mg/dL以下の健常成人が一日当たりプロシアニジンB1及びB3を1.16～2.46 mg含む食品を摂取することにより、LDLコレステロールの低下作用に肯定的結果が得られることが示された。 カ．科学的根拠の質 評価した2研究において、効果が認められた摂取量は一日当たりプロシアニジンB1及びB3を1.16 ㎎～2.46 mg含む食品であり、それ以外の摂取量での有効性について不明であったこと、摂取期間は4～12週間でありそれ以上での有効性について不明であることもが本システマティックレビューの限界と考えられた。また、解析対象者が減少したことによる影響や否定的な研究結果が選択的に公開されていない可能性が否定できないことや利益相反（研究に影響を与える利害関係）のリスクが懸念された。以上より、エビデンス総体の確実性は「中（B）」と判断し、今後の研究を継続的に検証する必要があると考えられた。 2．血管のしなやかさを維持する機能 ア．標題 プロシアニジンB1及びB3による血管内皮機能の改善作用に関するメタアナリシスを含むシステマティックレビュー イ．目的 健常成人を対象として、プロシアニジンB1及びB3を含む食品の摂取が、プラセボ食品の摂取と比較して、血管内皮機能を改善させるかを介入研究による報告を収集して検証する。 ウ．背景 プロシアニジンB1及びB3には、血管内皮機能の改善作用があることが報告されている。そこで、プロシアニジンB1及びB3を含む食品の摂取が、健常成人において、血管内皮機能の改善作用を示すか統合的に検証した。 エ．レビュー対象とした研究の特性 健常成人において、プロシアニジンB1及びB3を含む食品の摂取が、プラセボ食品の摂取と比較して、血管内皮機能の改善作用を示すかを検証した研究を収集した。国内外のデータベースでの検索は2024年8月2、20日、ハンドサーチは2024年8月2日に実施した。検索対象期間は、各データベースの開設あるいは登載されている最初の時点から検索日までとした。その結果、条件を満たす文献は2報2研究で、いずれも日本で実施されたランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験で、査読付き（専門家により審査された）論文であった。 オ．主な結果 評価した2研究の結果を統合したところ、40歳以上65歳未満の健常成人が一日当たりプロシアニジンB1及びB3を2.4 mg含む食品を摂取することにより、FMD値によって評価される血管内皮機能の改善に肯定的結果が得られることが示された。 カ．科学的根拠の質 評価した2研究において、効果が認められた摂取量は一日当たりプロシアニジンB1及びB3を2.4 mg含む食品であり、それ以外の摂取量での有効性について不明であったこと、摂取期間は8週間でありそれ以上での有効性について不明であることが本システマティックレビューの限界と考えられた。また、解析対象者が減少したことによる影響、対象が40歳以上65歳未満の健常男女に限定されていたことによる影響、否定的な研究結果が選択的に公開されていない可能性が否定できないことや利益相反（研究に影響を与える利害関係）のリスクが懸念された。以上より、エビデンス総体の確実性は「中（B）」と判断し、今後の研究を継続的に検証する必要があると考えられた。 3．肌弾力を維持する機能 ア．標題 プロシアニジンB1及びB3による肌弾力の維持に関するシステマティックレビュー イ．目的 健常成人を対象として、プロシアニジンB1及びB3を含む食品の摂取が、プラセボ食品の摂取と比較して、肌弾力を維持させるかを介入研究による報告を収集して検証する。 ウ．背景 プロシアニジンB1及びB3には、肌弾力の維持作用があることが報告されている。そこで、プロシアニジンB1及びB3を含む食品の摂取が、健常成人において、肌弾力の維持作用を示すか統合的に検証した。 エ．レビュー対象とした研究の特性 健常成人において、プロシアニジンB1及びB3を含む食品の摂取が、プラセボ食品の摂取と比較して、肌弾力を維持するかを検証した研究を収集した。国内外のデータベースでの検索及びハンドサーチは2024年12月6日に実施した。検索対象期間は、各データベースの開設あるいは登載されている最初の時点から検索日までとした。その結果、条件を満たす文献は1報1研究であり、日本で実施されたランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験で、査読付き（専門家により審査された）論文であった。 オ．主な結果 評価した1研究において、肌の乾燥が気になる健常成人が一日当たりプロシアニジンB1及びB3を2.4 mg含む食品を摂取することにより、肌弾力の維持に対して肯定的結果が得られることが示された。 カ．科学的根拠の質 評価した1研究において、効果が認められた摂取量は一日当たりプロシアニジンB1及びB3を2.4 mg含む食品であり、それ以外の摂取量での有効性について不明であったこと、摂取期間は8週間でありそれ以上での有効性について不明であること、採用文献が1報であり結果の一貫性が不明であることが本システマティックレビューの限界と考えられた。また、解析対象者が減少したことによる影響、対象が30歳以上50歳未満の肌の乾燥が気になる女性に限定されていたことによる影響、否定的な研究結果が選択的に公開されていない可能性が否定できないことや利益相反（研究に影響を与える利害関係）のリスクが懸念された。以上より、エビデンス総体の確実性は「低（C）」と判断し、今後の研究を継続的に検証する必要があると考えられた。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "SBFジャパン 商品開発部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-139-320",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "2.46 mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "松樹皮抽出物、緑茶（国産）",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "プロシアニジンB1及びB3",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skTXlIAM",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本届出食品中に含まれる、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素は、一日摂取目安量500 ml当たりにして、脂質0 g、飽和脂肪酸0 g、コレステロール0 g、糖類0 g、ナトリウム47.2 g（食塩相当量として0.12 g）となるように設計している。脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類に関しては本届出食品中には含まれないため、過剰摂取にはつながらないと判断する。 ナトリウムに関しては、「日本人の食事摂取基準(2025年)」では、1日のナトリウム摂取量の目標値を食塩相当量として成人男性で7.5 g未満、成人女性で6.5 g未満と定めている。一方、本届出食品の一日摂取目安量当たりの食塩相当量は0.12 gであることから、過剰摂取にはつながらないと判断した。 よって総合的に判断し、本届出食品の一日摂取目安量500 mlの摂取においては、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながる可能性は低い。 また、「多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。」の記載により、一日摂取目安量を超えての摂取を控えるよう注意喚起をしている。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本届出食品は500 mlの清涼飲料水であり、一日摂取目安量を大きく上回る過剰摂取の懸念は低いうえ、容器包装の形態から、サプリメント形状であると誤認される可能性は極めて低いため。",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "LDLコレステロールが高めの健常成人、健常中高年、肌の乾燥が気になる健常成人",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "サントリープロダクツ株式会社 神奈川綾瀬工場 神奈川県綾瀬市深谷上八丁目27番1号 サントリープロダクツ株式会社 榛名工場 群馬県渋川市半田200 番 ジャパンフーズ株式会社 千葉県長生郡長柄町皿木203-1 和歌山ノーキョー食品工業株式会社 海南工場 和歌山県海南市日方字新浜1294番地",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}