ＭＯＩＬサプリ（もいるさぷり）
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはＤＨＡが含まれます。ＤＨＡには、中高年の方の加齢に伴い低下する認知機能の一部である記憶力（一時的に記憶した言葉を思い出す力）をサポートする機能が報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| DHA | DHA | 297 mg |
生産・製造及び品質管理
本商品を製造委託している工場は、国内GMP及び米国GMP認定工場であり、適正な製造基準に従って本商品を製造している。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "大阪府泉佐野市住吉町1番地",
"名称": "DHA含有加工食品",
"電話": "072-463-1190",
"商品名": "ＭＯＩＬサプリ（もいるさぷり）",
"変更日": "2026/11/13",
"届出日": "2026/03/31",
"撤回日": "",
"法人名": "不二製油株式会社",
"届出番号": "K1167",
"所在地①": "静岡県富士宮市上柚野789",
"所在地②": "静岡県富士宮市北山字峯4242-1",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "3120101053709",
"電話番号": "0120-39-3009",
"中間製品①": "1",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "大森 達司",
"保存の方法": "高温多湿、直射日光を避け、涼しいところに保存してください",
"摂取の方法": "水またはぬるま湯と一緒にお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "1",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "評価が十分",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2026/07/31",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "DHA",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "[email protected]",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "3粒",
"表示しようとする機能性": "本品にはＤＨＡが含まれます。ＤＨＡには、中高年の方の加齢に伴い低下する認知機能の一部である記憶力（一時的に記憶した言葉を思い出す力）をサポートする機能が報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。抗凝固剤、抗血小板薬を服用中の方は、医師又は薬剤師にご相談ください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "富士カプセル株式会社",
"製造者氏名又は製造所名②": "株式会社ニッポー",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "フリーダイヤル受付時間 9：00-19：00(日・祝休)、ファックス・電子メール受付 24時間(年中無休)",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "不二製油株式会社 ソヤファームクラブ",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.soyafarm.com",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1. 城西大学 食品-医薬品相互作用データベース (https://www.josai.ac.jp/pharmacy/fdin_db/) 2. アメリカ国立補完統合衛生センター（NCCIH）サプリメント概況報告 （https://ods.od.nih.gov/factsheets/list-all/#Omega3）",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "本商品を製造委託している工場は、国内GMP及び米国GMP認定工場であり、適正な製造基準に従って本商品を製造している。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "当該機能性関与成分である DHAについて、内閣府食品安全委員会食品安全総合情報システムにて調査したところ、以下のような記載がみられた。 (1) DHA、EPAを特定の保健の目的に資する栄養成分とし、中性脂肪が気になる方に適する旨を特定の保健の目的とするソーセージ形態の食品（1日あたりの関与成分DHA 850 mg、EPA200 mg）について、適切に摂取される限りにおいては、安全性に問題はないと判断した。（平成16年11月18日府食第1144号） (2) 欧州食品安全機関(EFSA)の栄養・新食品･食物アレルギーパネル(NDAパネル) は、約1g/日までのDHAを単独でサプリメントとして摂取しても、一般集団に対する安全上の懸念は提起されないと2012年に結論している 一方、厚生労働省 日本人の食事摂取基準（2020 年度版）によれば、(3) DHA・EPA を含む n-3 系脂肪酸の食事摂取基準は、成人男性 2.0～2.2g/日、成人女性 1.6～2.0g/日である。 上述の記載について、DHAは単一の化合物であることから、本届出食品中に含まれる関与成分に関する情報として適用できると考えられる。 ２次情報を調査した結果、本届出食品の 1 日摂取目安量（DHA 297mg）において適切に摂取する場合、安全性を担保できると判断した。 医薬品との相互作用について城西大学食品-医薬品相互作用データベースにて調査したところ、DHAについて医薬品との相互作用が問題となる報告は見当たらなかった。 一方、アメリカ国立補完統合衛生センター（NCCIH）サプリメント概況報告によれば、(4) 血液凝固に影響を及ぼす薬を服用している場合や、魚や甲殻類にアレルギーがある場合は、n-3系不飽和脂肪酸を摂取する前にかかりつけの医療スタッフと相談すべきである。 上述の記載におけるn-3系不飽和脂肪酸中のDHA含有量については不明であるが、抗血小板薬および抗凝固薬については本届出食品との相互作用が認められる可能性があると判断し、本製品の製品パッケージについて、医薬品を服用している方への定型文に加え、「本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。抗凝固剤、抗血小板薬を服用中の方は、医師又は薬剤師にご相談ください。」と記載し注意喚起することにより、本製品を機能性表示食品として販売することの適切性を担保できると判断した。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "標題：機能性関与成分DHAによる認知機能に対する機能性に関するシステマティックレビュー 目的：健常成人(P)がDHAを継続摂取した場合（I)とプラセボを継続摂取した場合（C)で、認知機能に関する有効性が認められる（O)かの評価を目的とした。 背景：DHA は魚油や藻類などに多く含まれる長鎖の多価不飽和脂肪酸で、ヒトに対する機能性について多数の臨床報告がある。DHA含有の本製品を機能性表示食品として販売するにあたり、当該成分の健常成人の認知機能に対する機能性を検証した。 レビュー対象とした研究の特性：論文の発表された期間は制限せず、2023年11月8日に検索した。PICOに従い、健常な成人男女を対象とするランダム化比較試験（RCT）の論文10報を採用した。レビューは届出者である不二製油株式会社が第三者機関である株式会社SOUKEN に実施を委託し、双方には経済的利益相反が存在するが、それ以外の個人的および組織的利益相反はない。 主な結果：レビュー対象研究として10報を採用した。そのうち9報で認知機能の一部である記憶に関する評価を実施しており、そのうち8報で記憶力への有効性が認められた。採用論文のうち、1日297mgのDHA含有飲料を12か月摂取させた論文によれば、摂取後プラセボ群に対しDHA摂取群において、一時的に覚えた言葉が何だったかを回答する遅延再生の課題（MMSE recall および HDS-R recall）のスコアが有意に改善した。 科学的根拠の質：バイアスリスクとして、一部の論文に割付の隠蔵に関する記載がないこと、解析方法によるバイアス、被験物製造企業の従業員が含まれること、出版バイアスの可能性が考えられた。また、各論文において記憶力を評価する指標が異なることから結果の統合が行われず、非一貫性に関する基準が明確となっていないことも本レビューの限界としてあげられる。一方、各論文の評価指標は記憶力の評価として国内外で多数の使用例があり、評価方法として妥当と考えられ、記憶に関して採用した9報のうち8報で肯定的な結果が得られていることから、バイアスリスクは否定できないもののエビデンス総体の確実性または信頼性については「中（B）」と評価した。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "油脂開発部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-39-3009",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "297mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "DHA含有油脂加工食品（微細藻類由来DHA油、食用植物油脂）",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ＤＨＡ",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000PwHFAYA3",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "当該食品1日摂取目安量3粒あたりの栄養成分量は、脂質1.05g、炭水化物0.10g、食塩相当量0gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常な中高年者（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む）及び授乳婦を除く。）",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}