えんどう豆のミルク

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状態
届出中 発売前
販売開始予定日は 2027/04/05(届出書の記載。まだ到来していません)
届出番号
K1158
届出者
(株)伊藤園
法人番号
3011001002279
食品の区分
加工食品(その他)
剤形(推定)
飲料
摂取目安量「1日200mlを目安にお飲みください。」の単位から推定
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届出日
2026-03-27
販売開始予定日
2027-04-05
PRISMA
PRISMA2020
一次資料
消費者庁の届出詳細(様式Ⅰ・科学的根拠等)(外部サイト)

表示しようとする機能性

本品にはフコースが含まれます。フコースにはBMIが高め(23以上30未満)でお通じに悩みのある方の腹部の脂肪(内臓脂肪、皮下脂肪)の低下を助け、便秘傾向の方の便の回数を増やし、便通を改善する機能があることが報告されています。

機能性関与成分

原料・成分(マスタ)届出上の表記(原文)含有量
フコース フコース 150 mg

生産・製造及び品質管理

<宮崎県農協果汁株式会社 本社工場> FSSC 22000の認証を取得しています。 <ゴールドパック株式会社 松本工場> FSSC 22000の認証を取得しています。 <和歌山ノーキョー食品工業株式会社 桃山工場> FSSC 22000の認証を取得しています。

届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。

届出原文(CSV全カラム)

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{
  "住所": "〒151-8550 東京都渋谷区本町三丁目47番10号",
  "名称": "えんどう豆飲料(清涼飲料水)",
  "電話": "0548-54-1247",
  "商品名": "えんどう豆のミルク",
  "変更日": "2026/09/17",
  "届出日": "2026/03/27",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社伊藤園",
  "届出番号": "K1158",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "3011001002279",
  "電話番号": "0800-100-1100",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "本庄大介",
  "保存の方法": "直射日光や高温多湿の場所を避けてください。",
  "摂取の方法": "1日200mlを目安にお飲みください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "評価が不十分",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2027/04/05",
  "③1次情報の有無": "なし",
  "⑤1次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "フコース",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "1",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "伊藤園ホームページ(itoen.jp)内「お客様相談室」に「お問い合わせフォーム」があります。",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1日200mlを目安にお飲みください。",
  "表示しようとする機能性": "本品にはフコースが含まれます。フコースにはBMIが高め(23以上30未満)でお通じに悩みのある方の腹部の脂肪(内臓脂肪、皮下脂肪)の低下を助け、便秘傾向の方の便の回数を増やし、便通を改善する機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進できるものではありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴(2025年4月1日以降)": "",
  "変更履歴(2025年3月31日以前)": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時(曜日、時間等)": "10:00~12:30、13:30~16:00(土日祝日、年末年始を除く)",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "株式会社伊藤園 お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのURL": "itoen.jp",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1. PubMed 2. JDreamⅢ(JSTPlus+JMedPlus+JST7580) 3. 食品-医薬品相互作用データベース(城西大学薬学部) 4. 食品安全情報(国立医薬品食品衛生研究所)",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "<宮崎県農協果汁株式会社 本社工場> FSSC 22000の認証を取得しています。 <ゴールドパック株式会社 松本工場> FSSC 22000の認証を取得しています。 <和歌山ノーキョー食品工業株式会社 桃山工場> FSSC 22000の認証を取得しています。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "1. 既存情報による安全性試験の評価  フコースについて既存情報による安全性試験の評価を行った結果、以下の試験の実施報告があり、安全性の懸念となる情報は認められなかった。  ・ラットにおける90日間反復投与毒性評価試験遺伝毒性試験  ・動物細胞を用いた小核(遺伝毒性)試験  ・Ames(遺伝毒性)試験  ・ラットを用いた急性経口投与毒性評価試験(半数致死量2000mg/kg以上)  ・ヒトにおける長期摂取試験(機能性関与成分として150mg/日、20週摂取)  ・ヒトにおける過剰摂取試験(機能性関与成分として750mg/日、4週摂取)  2. 医薬品との相互作用  フコースと医薬品との相互作用に関する情報は認められなかった。  以上の理由から、届出食品に含まれるフコースには十分な安全性が認められており、1日摂取目安量を摂取した場合ヒトの健康を害する恐れはないと考えられた。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "(ア)標題  機能性関与成分フコースの摂取が腹部の脂肪、体重、BMI、ウエスト周囲径の減少と便通の改善に及ぼす機能性に関するシステマティックレビュー  (イ)目的  「(P)肥満1度(BMI 25以上30未満)を含む健常成人男女が(I)フコースを摂取した場合(C)プラセボ摂取と比較して(O)腹部の脂肪、体重、BMI、ウエスト周囲径の低減と便通の改善をもたらすか」についてシステマティックレビューの手法を用いて解析を実施した。  (ウ)背景  フコースによる腹部の脂肪、体重、BMI、ウエスト周囲径の低減と便通の改善に及ぼす効果について、健常成人を対象とした研究レビューは報告されていない。  (エ)レビュー対象とした研究の特性  2024年5月1日に、各データベースの掲載開始日から検索日までの期間を対象に、PICO及び適格基準に合致した論文を検索した。最終的に肥満1度を含む健常な日本人成人男女を対象とした1報のRCT(ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間試験)論文を評価した。採用された論文には経済的利益相反が存在した。  (オ)主な結果  評価された1報の論文では、健康な日本人の成人男女に対し、フコース150mg を含む食品もしくはフコースを含まない食品を20 週間摂取させ、腹部脂肪面積(内臓脂肪面積、皮下脂肪面積、総脂肪面積)、体重、BMI、ウエスト周囲径、ヒップ周囲径及び排便回数に及ぼす影響を評価していた。介入群はプラセボ群と比較して摂取20 週間後において、腹部内臓脂肪面積及び皮下脂肪面積、総脂肪面積、体重、ウエスト周囲径、ヒップ周囲径及び排便回数において有意な改善を示した。試験食品が原因とされる有害事象は認められていなかった。  (カ)科学的根拠の質  腹部脂肪面積、体重、BMI、ウエスト周囲径、便通のアウトカムでは、不精確、非一貫性に懸念があったものの、個別研究のバイアスリスクのまとめ、非直接性については問題がなかった。その他、利益相反が認められること、出版バイアスの評価が出来なかったことから総合的に判断した結果、エビデンス総体の確実性は中(B)と判断した。以上の懸念と、対象文献が1報のみであるため、今後さらなる研究が必要だと考えられた。",
  "(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "株式会社伊藤園 中央研究所",
  "(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "株式会社伊藤園 お客様相談室(0800-100-1100)",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "150㎎",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "海藻分解物",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "フコース",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000PwHF1YAN",
  "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "ナトリウムに関して、本品の食塩相当量は1日摂取目安量(200ml)当たり0.08~0.74gであり、「日本人の食事摂取基準(2025年版)」で定められている目標値の上限(18歳以上の男性7.5g/日、18歳以上の女性 6.5 g/日)を大きく下回っているため、過剰摂取にはつながらないと考えられる。また、「日本人の食事摂取基準(2025年版)」では、推定エネルギー必要量を成人男性で約2,750kcal /日、成人女性で約2,050kcal/日となっており、遊離糖(糖類)の1日当たりの推奨摂取量は、男性で275kcalに相当する68.8g未満、女性で205kcalに相当する51.3g未満と計算される。本品の糖類は1日摂取目安量(200ml)当たり6.2gであり、推奨摂取量を大きく下回るため、過剰摂取にはつながらないと考えられた。本品では[摂取上の注意]として、「多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進できるものではなりません。」と表示することで多量摂取に関する注意喚起も行っているため、問題ないと考えられた。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "届出食品は個装された液状の食品を開封して飲むタイプであり、1日摂取目安量を1本(200ml)とすることで過剰に摂取することは通常考えられず、健康被害の発生の恐れがないと判断される為。",
  "食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "BMIが高めで便秘気味の健常成人",
  "(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "・宮崎県農協果汁株式会社 本社工場 宮崎県児湯郡川南町川南20016 番地3 ・ゴールドパック株式会社 松本工場 長野県松本市双葉12-63 ・和歌山ノーキョー食品工業株式会社 桃山工場 和歌山県紀の川市桃山町調月980",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}