アカポリ血圧ケアゴールド

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状態
届出中 発売前
販売開始予定日は 2026/11/30(届出書の記載。まだ到来していません)
届出番号
K1147
届出者
(株)アカシアの樹(旧社名:(株)mimozax)
法人番号
4240001028995
食品の区分
加工食品(錠剤、カプセル剤等)
剤形(推定)
粒(錠剤・カプセル)
摂取目安量「1日6粒」の単位から推定
この剤形を受託できるOEMを探す: 錠剤カプセル
届出日
2026-03-25
販売開始予定日
2026-11-30
PRISMA
PRISMA2020
一次資料
消費者庁の届出詳細(様式Ⅰ・科学的根拠等)(外部サイト) | 届出者の情報開示ページ(外部サイト)

表示しようとする機能性

本品にはアカシア樹皮由来プロアントシアニジンが含まれます。アカシア樹皮由来プロアントシアニジンには、高めの血圧の方の血圧(収縮期血圧)を下げる機能があることが報告されています。

機能性関与成分

原料・成分(マスタ)届出上の表記(原文)含有量
アカシア樹皮由来プロアントシアニジン アカシア樹皮由来プロアントシアニジン 245 mg

生産・製造及び品質管理

「適切な管理組織の構築及び作業管理(品質管理、製造管理)の実施(GMPソフト)」及び「適切な構造設備の構築(GMPハード)」を基に、製造管理及び品質管理を実施している。 公益財団法人日本健康・栄養食品協会による健康補助食品GMP認定工場(株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 本社工場、第二工場及び国吉田工場:国内GMP)にて製造。

届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。

届出原文(CSV全カラム)

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{
  "住所": "広島県廿日市市宮内4291-1 高松ビル2階",
  "名称": "アカシア樹皮抽出物含有食品",
  "電話": "0829-30-6100",
  "商品名": "アカポリ血圧ケアゴールド",
  "変更日": "2026/09/16",
  "届出日": "2026/03/25",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社アカシアの樹",
  "届出番号": "K1147",
  "所在地①": "静岡県静岡市駿河区豊田3丁目6番36号",
  "所在地②": "静岡県静岡市駿河区豊田2丁目4番3号",
  "所在地③": "静岡県静岡市駿河区国吉田2丁目6番7号",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "4240001028995",
  "電話番号": "0120-172-303",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "片岡武司",
  "保存の方法": "直射日光、高温多湿なところを避け、冷暗所に保存してください",
  "摂取の方法": "お食事の時に1日6粒を目安に、水またはお湯などでお召し上がりください",
  "最終製品①": "1",
  "最終製品②": "1",
  "最終製品③": "1",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "評価が不十分",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2026/11/30",
  "③1次情報の有無": "",
  "⑤1次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "アカシア樹皮由来プロアントシアニジン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "1",
  "製造又は加工の基準②": "1",
  "製造又は加工の基準③": "1",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1日6粒",
  "表示しようとする機能性": "本品にはアカシア樹皮由来プロアントシアニジンが含まれます。アカシア樹皮由来プロアントシアニジンには、高めの血圧の方の血圧(収縮期血圧)を下げる機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "・本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。 ・開封後は開封口をしめて保存してください。 ・タブレット表面の黒茶色の斑点はポリフェノール由来のもので、外見上多少の違いが生じる場合がございますが、品質に問題はございません。 ・体質や体調によって、まれにからだに合わない場合(かゆみ、発疹、胃腸の不快感など)があります。その際は、ご利用をおやめください。 ・乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ・薬を服用中の方、通院中の方、妊娠中の方は、医師にご相談の上、お召し上がりください。 ・1日摂取目安量を守ってお召し上がりください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 本社工場",
  "製造者氏名又は製造所名②": "株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 第二工場",
  "製造者氏名又は製造所名③": "株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 国吉田工場",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴(2025年4月1日以降)": "",
  "変更履歴(2025年3月31日以前)": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時(曜日、時間等)": "電話:平日9:00-21:00 土日祝9:00-18:00 ただし、年末年始除く",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "株式会社アカシアの樹 コールセンター",
  "情報開示するウェブサイトのURL": "https://www.acacia-no-ki.co.jp/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "【アカシア樹皮由来プロアントシアニジン】 1.PubMed",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "「適切な管理組織の構築及び作業管理(品質管理、製造管理)の実施(GMPソフト)」及び「適切な構造設備の構築(GMPハード)」を基に、製造管理及び品質管理を実施している。 公益財団法人日本健康・栄養食品協会による健康補助食品GMP認定工場(株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 本社工場、第二工場及び国吉田工場:国内GMP)にて製造。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "【アカシア樹皮由来プロアントシアニジン】 当該製品は、機能性関与成分であるアカシア樹皮由来プロアントシアニジンを245mg(原材料としてアカシア樹皮抽出物375mg)含んでいます。 当該機能性関与成分であるアカシア樹皮由来プロアントシアニジンを1日の目安摂取量163mg含む商品(当該商品の3分の2の含有量)は、2007年の発売以降2023年3月末までに、およそ24万人に対してのべ300万食の販売実績があります。その間において摂取に起因したと考えられる健康被害はありません。 次に、成人を対象に、1日の摂取目安量であるアカシア樹皮由来プロアントシアニジン(245㎎)を含む被験食品を12週間摂取する安全性試験、および1日の摂取目安量の5倍に相当するアカシア樹皮由来プロアントシアニジン(1,225㎎)を含む被検食品を4週間継続して摂取する安全性試験において、安全性ならびに忍容性はきわめて高いことが分かり、報告もされています。 当該製品の1日あたりの摂取目安量に含まれるアカシア樹皮由来プロアントシアニジンの最大5倍量の場合における安全性も確認されていることから、当該製品の十分な安全性は確認されています。  【医薬品との相互作用及び機能性関与成分同士の相互作用に関する評価】 医薬品との相互作用の報告について調査した結果、相互作用に関するヒトでの情報は検索されなかった。そのため、現段階では当該製品のアカシア樹皮由来プロアントシアニジンと医薬品との相互作用により健康被害が生じる可能性はなしと判断した。 【評価】  届出食品に含まれるアカシア樹皮由来プロアントシアニジンには十分な安全性が認められており、1日摂取目安量を摂取した場合ヒトの健康を害する恐れはないと考えられる。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】アカシア樹皮由来プロアントシアニジンによる血圧に関するシステマティックレビュー  【目的】健常者または血圧が高めの者に対するアカシア樹皮由来プロアントシアニジン含有食品の血圧低減作用を、関連文献より系統的に評価した。 【背景】アカシア樹皮由来プロアントシアニジンはポリフェノールの一種で、抗酸化作用などが報告されている。そのため、血管の働きを整えて血圧を安定させる可能性が示されている。しかし、健常者や軽度高血圧の人に対する効果については、まだ十分な情報がない。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外のデータベースを使用し、検索対象期間は設けずに学術論文の検索およびハンドサーチは2025年11月14日、臨床試験の検索は同年11月6日に実施し、適格基準に合致したランダム化対照試験の研究1報を採用した。対象は血圧が高めの健常者で、アカシア樹皮由来プロアントシアニジン245 mgを含む食品または対照としてプラセボを12週間摂取していた。評価指標は収縮期血圧、拡張期血圧であった。なお、採用された文献は資金源と関係する著者が含まれており利益相反のリスクがあった。 【主な結果】定性的SRの結果、245 mgのアカシア樹皮由来プロアントシアニジン摂取により、対照群と比較して収縮期血圧を下げる有意な効果が認められた。一方、拡張期血圧については有意な差はなかった。また有害事象は確認されなかった。これらの結果から、アカシア樹皮由来プロアントシアニジンは血圧が高めの方の血圧 (収縮期血圧) を下げ、健康な範囲に保つ働きがあると考えられた。 【科学的根拠の質】血圧が高めの人に対し、アカシア樹皮由来プロアントシアニジン (245 mg/日) の摂取は収縮期血圧を低下させる効果が確認された。収縮期血圧の非直接性および不正確のリスクは低く、バイアスリスク、非一貫性およびその他のバイアスのリスクは高かったためエビデンスの確実性は“低 (C)”と評価された。拡張期血圧の非直接性のリスクは低く、バイアスリスク、不正確、非一貫性およびその他のバイアスのリスクは高かったことから、エビデンスの確実性は“とても低い (D)”と評価された。なお、採用文献が1報のみでメタアナリシスを実施できなかったことが限界であり、今後さらなる研究が望まれる。",
  "(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "商品開発部",
  "(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "0120-172-303",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "245㎎",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "アカシア樹皮抽出物",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "アカシア樹皮由来プロアントシアニジン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000PijhTYAR",
  "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "当該製品における 1 日摂取目安量当たりのたんぱく質は0.05g、脂質は0.05g、炭水化物1.6g、食塩相当量0.0012gである。また糖類については、炭水化物をすべて糖類と考えたとしても世界保健機関(WHO)の糖類摂取基準(※)にはまったく及ばない。(※遊離糖(糖類)を1日に摂取する熱量の10%未満(成人では約50 g未満)、望ましくは5%未満(約25 g未満)とすることを推奨している。)以上のことから、本食品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "血圧が高めの健康な方(疾病に罹患している者で、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く",
  "(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}