綾鷹　抹茶２倍　あやたか

{
  "住所": "東京都渋谷区渋谷4-6-3",
  "名称": "緑茶（清涼飲料水）",
  "電話": "03-5466-8000",
  "商品名": "綾鷹　抹茶２倍　あやたか",
  "変更日": "2026/08/13",
  "届出日": "2026/03/25",
  "撤回日": "",
  "法人名": "日本コカ・コーラ株式会社",
  "届出番号": "K1146",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "6011001017563",
  "電話番号": "0120-308509",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "代表取締役社長 フランク・サーモン",
  "保存の方法": "PET製品：高温・直射日光をさけてください ／ ボトル缶製品：記載無",
  "摂取の方法": "1日1050mlを目安にお飲みください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "評価が不十分",
  "④安全性の評価": "評価が不十分",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2026/10/31",
  "③１次情報の有無": "なし",
  "⑤１次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "茶カテキン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "弊社お客様相談室宛の郵便でも、お問い合わせを受け付けております。",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1050ml",
  "表示しようとする機能性": "本品には茶カテキンが含まれます。茶カテキンには、肥満気味な方の内臓脂肪と皮下脂肪を減らし、体重の減少をサポートし、高めのBMIを改善する機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "1日の摂取目安量を守ってください。本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "電話受付時間　午前9:30～午後5:00（土、日、祝日を除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "日本コカ・コーラ株式会社 お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.cocacola.co.jp/brands/new-products/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・厚生労働省「e-ヘルスネット」 ・独立行政法人医薬品医療機器総合機構「医療用医薬品の添付文書情報」 ・城西大学薬学部「食品-医薬品相互作用データベース」 ・Eur J Drug Metab Pharmacokinet. 2020;45(3):351-360. ・Int J Clin Pharmacol Ther. 2021;59(3):198-201. ・Clin Transl Sci. 2021;14(2):476-480. ・Clin Pharmacol Ther. 2014;95(4):432-438. ・Br J Clin Pharmacol. 2020;86(11):2314-2318. ・Clin Pharmacol Ther. 2022;112(3):627-634. ・Biomed Pharmacother. 2022;151:113101. ・Drug Des Devel Ther. 2017;11:1409-1416.",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "FSSC22000を取得した工場で製造いたします。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "・喫食実績による食経験の評価 「綾鷹　抹茶２倍　あやたか（以下、本製品）」は、機能性関与成分「茶カテキン」を製品の１日摂取目安量1050mlあたり540mg含有しており、これは既存の機能性表示食品「綾鷹　濃い緑茶」の茶カテキン含有量と同等です。「綾鷹　濃い緑茶」は、シリーズ全体で約2億7千万本の販売実績がありますが、摂取に起因する重大な健康被害は報告されていません。よって、喫食経験に基づく本製品の安全性評価は十分と判断しました。  ・既存情報を用いた安全性試験の評価 厚生労働省による国民健康・栄養調査（令和元年）によると、緑茶は嗜好飲料として一人当たり１日平均228.0 ml消費されていますが、重篤な健康被害は報告されていません。また、緑茶は米国において、FDA（Food and Drug Administration; 米国食品医薬品局）により、GRAS（Generally Recognized As Safe、一般に安全と認められる食品）リストに登録されています。 さらに、本製品の関与成分である茶カテキンについて、ヒトによる摂取試験の情報を文献検索で調査したところ、茶カテキンを80～2488 mg/日含む飲料を2週間～1年間にわたって摂取しても血液検査や尿検査において臨床上問題となる変化や有害事象は見いだされておりません。  ・医薬品との相互作用に関する評価 医薬品との相互作用に関するデータが見つかりましたが、上記のように茶カテキンには長い食経験がある一方で医薬品との相互作用による有害事象は報告されていません。また、本製品は疾病者を対象としておらず、パッケージには「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に摂取について相談してください。」と記載し注意喚起しております。  以上のことから、本製品に含まれる茶カテキン540㎎/日を適切に摂取すれば安全性に懸念や安全上の問題はないと考えられ、本製品の安全性評価は十分であると判断しました。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 機能性関与成分茶カテキンによる体脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）、体重、BMI低下作用に関するメタアナリシスを含むシステマティックレビュー  【目的】 疾病に罹患していない者{未成年者、妊産婦、授乳婦は除く、肥満Ⅰ度(BMIが25 ㎏/㎡以上30 ㎏/㎡未満)は含む}が茶カテキンを含む食品を摂取することにより、体脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）、体重、BMI低下作用が見られるかを検討することを目的とした。  【背景】 茶カテキンは、体脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）を低下させる作用がある食品成分として、特定保健用食品に認められている。また茶カテキンが体脂肪低下作用、体重低下作用等を示す研究成果は、多数報告されている。そこで、疾病に罹患していない者を対象にして、茶カテキンによる体脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）、体重、BMI低下作用について報告している論文を網羅的に調べ検討した。  【レビュー対象とした研究の特性】 2024年5月8日までに公表された文献および2024年11月14日までに公表された臨床試験を対象に、疾病に罹患していない者{未成年者、妊産婦、授乳婦は除く、肥満Ⅰ度（BMIが25 ㎏/㎡以上30 ㎏/㎡未満)は含む}を研究対象とした試験で、茶カテキン摂取による体脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）、体重、BMI低下作用を評価したものについて検討した。最終的に11報の論文を採用し統計的手法を用いて解析した。  【主な結果】 茶カテキンによる体脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）、体重、BMI低下作用を調べた11報の論文について、統計解析した結果、茶カテキンの摂取は対照食品摂取時と比べて、体脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）、体重、BMIを低下させることが示された。 健常者（BMIが25 ㎏/㎡未満の者）のみを対象とした場合、茶カテキンの摂取によって体脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）、体重、BMIの変化は認められず、正常値のまま維持されると判断された。  【科学的根拠の質】 研究の限界としては、有効性が示されなかった研究が公表されていない可能性があげられるが、評価した全ての論文の研究の質が高く、科学的根拠の質は確保されバイアスリスクが低く研究間の異質性も低いと考えられるためエビデンス総体の確実性は「高（A）」と評価した。本システマティックレビューの結果から茶カテキンの体脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）、体重、BMI低下作用には科学的根拠があると判断した。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "学術調査部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-308509",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "540mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "緑茶、緑茶抽出物",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "茶カテキン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000PijhSYAR",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "健康増進法施行規則第11条第２項で定められた栄養素について、本製品の1日あたりの摂取目安量1050ml分は以下の通りです。 　・脂質：0g　　　　　　　 　・糖類：0g 　・食塩相当量：0.2g  いずれの含有量も、ごくわずかと考えられるため、当該食品を継続的に摂取したとしても、これら栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられます。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本製品は清涼飲料水であり、一日摂取目安量である1050mlを大きく超える過剰摂取につながる可能性は低いため。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "疾病に罹患していないBMIが高めの方",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "氏名：コカ・コーラボトラーズジャパン株式会社 海老名工場 所在地：神奈川県海老名市上河内33 氏名：北陸コカ・コーラプロダクツ株式会社 砺波工場 所在地：富山県砺波市東保1202-1 氏名：コカ・コーラ ボトラーズジャパン株式会社 明石工場 所在地：兵庫県明石市大久保町西脇152 氏名：みちのくコカ・コーラボトリング株式会社 花巻工場 所在地：岩手県花巻市太田第29 地割200 番１ 氏名：コカ・コーラボトラーズジャパン株式会社 岩槻工場 所在地：埼玉県さいたま市岩槻区古ヶ場2-8-6 氏名：コカ・コーラボトラーズジャパン株式会社 小松工場 所在地：愛媛県西条市小松町妙口甲806-1 氏名：北海道コカ・コーラプロダクツ株式会社 札幌工場 所在地：北海道札幌市清田区清田一条1-2-1 氏名：コカ・コーラボトラーズジャパン株式会社 基山工場 所在地：佐賀県三養基郡基山町長野380-16 氏名：コカ・コーラボトラーズジャパン株式会社 蔵王工場 所在地：宮城県刈田郡蔵王町宮字南川添１－１ 氏名：コカ・コーラボトラーズジャパン株式会社 東海工場 所在地：愛知県東海市南柴田町トノ割266-18 氏名：コカ・コーラボトラーズジャパン株式会社 広島工場 所在地：広島県三原市沼田西町惣定247 氏名：コカ・コーラボトラーズジャパン株式会社 埼玉工場 所在地：埼玉県比企郡吉見町大字下細谷 943-1 氏名：コカ・コーラボトラーズジャパン株式会社 京都工場 所在地：京都府久世郡久御山町田井新荒見１２８ 氏名：コカ・コーラボトラーズジャパン株式会社 えびの工場 所在地：宮崎県えびの市東川北1321-1 氏名：コカ・コーラボトラーズジャパン株式会社 茨城工場 所在地：茨城県土浦市東中貫町４－１ 氏名：コカ・コーラボトラーズジャパン株式会社 多摩工場 所在地：東京都東久留米市野火止 1-2-9 氏名：沖縄コカ・コーラボトリング株式会社 浦添工場 所在地：沖縄県浦添市伊祖 5-14-1 氏名：ゴールドパック株式会社 恵庭工場 所在地：北海道恵庭市戸磯573-39",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}