ねむりラクティウム
お気に入り表示しようとする機能性
本品には、デカペプチド（YLGYLEQLLR）が含まれます。デカペプチド（YLGYLEQLLR）は、日常的な生活で一時的に睡眠時間が足りないと感じている方の睡眠の質(寝つきのよさ、眠りの深さ)の向上をサポートする機能があることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| 原料・成分の一覧に未登録 | デカペプチド(YLGYLEQLLR) | 5.4 mg |
生産・製造及び品質管理
本商品を製造委託している工場は、国内GMP及び米国GMP認定工場であり、さらに食品安全の管理システムFSSC22000の認証も取得しています。適正な製造基準に従ってこの商品を製造しています。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都中央区日本橋堀留町2-8-4",
"名称": "乳タンパク加水分解物含有加工食品",
"電話": "03-3666-1811",
"商品名": "ねむりラクティウム",
"変更日": "2026/09/07",
"届出日": "2026/03/10",
"撤回日": "",
"法人名": "サンブライト株式会社",
"届出番号": "K1141",
"所在地①": "富山県富山市中大久保393-1",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "4010001063248",
"電話番号": "03-3666-1811",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "市川剛士",
"保存の方法": "直射日光、高温・多湿を避けて保存してください。",
"摂取の方法": "水またはぬるま湯とともにお召し上がりください",
"最終製品①": "1",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "評価が十分",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2026/09/01",
"③１次情報の有無": "あり",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "デカペプチド(YLGYLEQLLR)",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "2粒",
"表示しようとする機能性": "本品には、デカペプチド（YLGYLEQLLR）が含まれます。デカペプチド（YLGYLEQLLR）は、日常的な生活で一時的に睡眠時間が足りないと感じている方の睡眠の質(寝つきのよさ、眠りの深さ)の向上をサポートする機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "●本品は多量に摂取することにより疾病が治癒したり、より健康が増進されるものではありません。1日摂取目安量を守ってください。 ●本品は医薬品ではありません。 ●本品は、疾病の診断、治療、予防を目的としたものではありません。 ●本品は、疾病に罹患している者、未成 年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を対象に開発 された食品ではありません。 ●疾病に罹患している場合は医師に、医 薬品を服用している場合は医師、薬 剤師に摂取について相談してください。 ●体調に異変を感じた際は、速やかに摂 取を中止し、医師に相談してください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "バイホロン株式会社 大沢野工場",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "平日 10時～17時",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "サンブライト株式会社 お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.s-bright.com/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1. PubMed 2. J-STAGE",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "本商品を製造委託している工場は、国内GMP及び米国GMP認定工場であり、さらに食品安全の管理システムFSSC22000の認証も取得しています。適正な製造基準に従ってこの商品を製造しています。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本品の機能性関与成分のデカペプチド（YLGYLEQLLR）を含有するラクティウムは、FDA（米国食品医薬品局）でGRAS(Generally recognized as safe)で 一般に安全と認識される食品として安全性が確認されているペプトン(21CFR Sec. 184. 1553)に該当するものである。人のダブルブラインドの対プラセボの臨床的な研究（150mg、400mg、800mg の摂取で有害事象が報告されていないこと）をふまえて、FDA により NDI(New Dietary Ingredient 新規食品成分 として150～400mg/日の推奨摂取量で安全性評価を得ている。このように日本と食生活や生活環境が類似した欧米諸国での喫食実績と安全性の評価を踏まえ、本品に含まれるデカペプチド（YLGYLEQLLR）5.4mg/日の安全性は高いと判断した。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 機能性関与成分 デカペプチド（YLGYLEQLLR）の睡眠の質の機能性に関するシステマティックレビュー 【目的】 本システマティックレビュー（以下、SR）では、健常成人にデカペプチド（YLGYLEQLLR）を継続摂取させた場合に睡眠の質を改善するかを検証することを目的とした。 【背景】 睡眠は全年代において健康維持に不可欠であり、不足すると日中の眠気や疲労、情動不安定、注意力低下を招き、作業効率や学業成績の低下、事故の増加につながる。さらに慢性的な睡眠問題は、肥満や高血圧、2型糖尿病、心疾患、脳血管障害などの生活習慣病や、うつ病をはじめとする精神疾患の発症・再発リスクを高めることが報告されている。デカペプチド（YLGYLEQLLR）はGABAA受容体に作用し、動物試験で睡眠時間延長や不安軽減効果が示されており、同成分の睡眠の質改善への有用性を検討するため、SRを実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】 日本語および英語の2種の文献データベースによる検索、ハンドサーチにより、RCT論文2報を抽出しました（最終検査日2024年8月5日）。2報とも睡眠に不満のある健常成人を対象とし、デカペプチド（YLGYLEQLLR）を経口摂取する試験でした。 【主な結果】 採用文献2報の結果、デカペプチド（YLGYLEQLLR）は、睡眠時間が足りないと感じている方の睡眠の質（寝つき、眠りの深さ）を向上する機能性を有することが示唆された。 【科学的根拠の質】 アウトカム「睡眠の質の改善」に対するエビデンス総体の質を評価した。その結果、バイアスリスクは「低（0）」、非直接性は「低（0）」、不精確は「高（-2）」、非一貫性は「低（0）」、その他（出版バイアス等）は「低（0）」と評価し、総和は-2であった。これらの評価結果を踏まえ、Minds診療ガイドライン作成マニュアル2020を参考にエビデンスの確実性を判定したところ、効果の推定値に対して強い確信があると判断し、エビデンスの確実性はエビデンスレベルAと評価した。なお、採用論文数が少ないなど研究が限定的であったことから、本調査には一定の限界があり、今後さらなる研究の蓄積が望まれる。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "営業部営業課",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0336661811",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "5.4mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "乳タンパク加水分解物",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "デカペプチド（YLGYLEQLLR）",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000PijhNYAR",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の１日摂取目安量当たりの脂質は0.018g、炭水化物は0.247g、ナトリウムは0.0174g（食塩相当量は0.0442g）と、日本人の食事摂取基準（2015年度版）で定める目標量と比較し微量であった。 脂質：本製品では1日2粒あたり0.018gである。 日本人の食事摂取基準（2015年度版）には、脂質の摂取基準は健常成人で脂肪エネルギー比率として20～30％とされている。 健常成人の総エネルギー量の1500～3050kcalより脂肪エネルギー比率20～30％となると、脂質は33.3～101.7gに相当する（脂質＝9kcal/gで換算）。 本製品に含まれる脂質0.018gは仮定した脂質量の約0.01～0.05％となるため、脂質の過剰摂取にならないと判断した。 糖類：本製品の炭水化物は1日2粒あたり0.247gである。 日本人の食事摂取基準（2015年度版）には糖類の摂取基準は設けられていない。 一方、WHOガイドラインでは糖類（遊離糖類free sugars）の摂取量を総エネルギー摂取量の10％未満とすることを強く推奨している。 日本人の食事摂取基準によると、健常成人で必要な総エネルギー量は1500～3050kcalであり、糖類摂取量に換算すると、1日当たり糖類37.5～76.3gに相当する（糖類＝4kcal/gで換算）。 本製品の炭水化物0.247gが全て糖類と仮定した場合でも、本製品に含まれる糖類量はWHOガイドラインと日本人の食事摂取基準から換算した糖類量の約0.32～0.66％しか含まれず、過剰摂取に繋がらないと判断した。 ナトリウム：本製品の食塩相当量は1日2粒あたり0.0442g である。 日本の食事摂取基準（2015年度版）にはナトリウム摂取基準が食塩相当量で7.0～8.0g未満となっており、WHOは成人で5g未満を推奨している。 本製品に含まれる食塩相当量は、食事摂取基準の約0.55～0.63％となり、またWHOの推奨に対しても0.88％となるため、ナトリウムの過剰摂取にはつながらないと判断した。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "疾病に罹患していない成人男女（妊産婦、授乳婦は除く）",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}