ヒドロキシクエン酸入りアミノ酸パウダー
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはヒドロキシクエン酸（HCA）が含まれます。ヒドロキシクエン酸（HCA）には、運動中の脂肪の燃焼を高める機能が報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| ヒドロキシクエン酸（HCA） | ヒドロキシクエン酸 (HCA) | 250.00 mg |
生産・製造及び品質管理
本品を製造する2工場は共に国内GMP認証工場であり、認証制度に則った生産管理体制を構築・運用している。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "神奈川県 藤沢市 鵠沼海岸２丁目６番５号３０８",
"名称": "粉末清涼飲料",
"電話": "080-3572-9951",
"商品名": "ヒドロキシクエン酸入りアミノ酸パウダー",
"変更日": "",
"届出日": "2026/03/12",
"撤回日": "",
"法人名": "ＷＯＣ株式会社",
"届出番号": "K1107",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "2021001078600",
"電話番号": "050-3092-8710",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "宮下 拓也",
"保存の方法": "直射日光・高温多湿を避け冷暗所にて保管してください。",
"摂取の方法": "500mlの水に溶かしてお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(その他)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "評価が不十分",
"④安全性の評価": "評価が不十分",
"⑤安全性の評価": "評価が十分",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2026/07/31",
"③１次情報の有無": "あり",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "ヒドロキシクエン酸 (HCA)",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1袋",
"表示しようとする機能性": "本品にはヒドロキシクエン酸（HCA）が含まれます。ヒドロキシクエン酸（HCA）には、運動中の脂肪の燃焼を高める機能が報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ●開封後はお早目に召し上がりください。 ●乳幼児の手の届かない所に保管してください。 ●原料由来の沈殿物や、時間経過による色調などの変化が生じる場合がありますが、品質には問題ありません。 ●抗うつ薬を服用している方は摂取をお控えください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "10:00〜17:00(土・日・祝日・年末年始を除く)",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・一般社団法人 愛知県薬剤師会 医薬品との併用に注意のいる健康食品 ・内閣府食品安全委員会 食品安全総合情報システム ・独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 ・城西大学薬学部 食品 – 医薬品相互作用データベース(Ver. 10.0) ・Annette M Lopez et al. Serotonin toxicity associated with Garcinia cambogia over-the-counter supplement. J Med Toxicol. 2014; 10(4): 399-401.",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "本品を製造する2工場は共に国内GMP認証工場であり、認証制度に則った生産管理体制を構築・運用している。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "ヒドロキシクエン酸（HCA）の安全性については、動物試験およびヒト試験から評価した。ラットを用いた試験では、高用量（778～1244 mg/kg）で精巣委縮が報告されたが、他の試験ではそれ以上の用量でも精巣への影響は認められていない。厚生労働省の通知により、ヒドロキシクエン酸の摂取目安量は0.5～1.5 g（体重50 kg換算で10～30 mg/kg/day）が推奨されており、動物試験の推定無毒性量はこれを大幅に上回っているため、安全性に問題はないと判断された。 ヒト試験では、HCAを3000～4000 mg/日の高用量で摂取した場合でも問題となる有害事象は報告されておらず、安全性が確認された。しかし海外では、HCAを含む製品の摂取に関連した肝障害や精神症状などの健康被害例が報告されている。これらは重度肥満者や多種類のサプリメントを併用した事例であり、直接的な因果関係は明確でないものの、摂取時には注意が必要であるため、パッケージに疾病罹患者や医薬品を服用している者には摂取前に医師や薬剤師への相談が推奨する旨を明記している。抑うつ剤との飲み合わせについても注意喚起をおこなっている。また、過剰摂取を防止するため摂取目安量を厳守するよう注意喚起している。 以上のことから、機能性関与成分であるヒドロキシクエン酸の安全性は適切な摂取量の範囲内で問題ないと判断された。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】ヒドロキシクエン酸（HCA）の運動中の脂肪燃焼促進効果に関するシステマティックレビュー 【背景】肥満者の割合は近年増加傾向にあり、肥満に伴うメタボリックシンドロームは健康上の重大な問題である。ヒドロキシクエン酸（HCA）はガルシニアの果皮に含まれる成分で、脂肪酸酸化を促進し抗肥満効果が期待される。本レビューでは、健常者がHCAを摂取することで、運動中の脂肪燃焼が高まるか検証した。 【方法】対象を健常者、介入をHCA摂取、対照をプラセボ摂取、アウトカムを呼吸交換比（脂肪燃焼の指標）としたプラセボ対照二重盲検比較試験を採用した。国内外のデータベースを用いて2025年2月までに発表された文献を網羅的に収集し、システマティックレビューを実施。バイアスリスク、非直接性、不精確性、非一貫性、報告バイアスを評価した。 【レビュー対象とした研究の特性】最終的に韓国の大学生を対象とした3報のクロスオーバー試験（男女18名）が採用された。介入期間は5日間、HCA摂取量は250～500 mg/日であった。 【主な結果】全ての採用文献で、HCA摂取群はプラセボ群と比較して運動中の呼吸交換比が有意に低下し、脂肪燃焼が促進されることが示された（p<0.05）。 【科学的根拠の質】科学的根拠の質は、バイアスリスクや出版バイアスの可能性が否定できないものの、中程度（B）と評価された。なお、本レビューでは採用文献数が少なく、データ不足のためメタアナリシスを実施できなかった。また、バイアスリスクや不精確性、出版バイアスの可能性を完全に否定できず、さらなる研究による検証が必要である。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "営業部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "050-3092-8710",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "250.00mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "ガルシニア抽出物",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ヒドロキシクエン酸 (HCA)",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000P5HEsYAN",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品における1日摂取目安量の栄養成分量は、タンパク質：1.71g、脂質：0.02g、炭水化物：3.27g、食塩相当量：0.0074gである。 厚生労働省の「日本人の食事摂取基準(2020年版)」によると、1日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）は、成人男性で2,100～2,700kcal/日、成人女性で1,650～2,050kcal/日である。 脂質の総エネルギーに占める割合の目標量は20～30％であるため、各種栄養素の成人男女の1日当たりの目安量は、脂質が成人男性で47～90 g、成人女性で37～68 gであり、食塩相当量は成人男性で7.5 g、成人女性で6.5 g未満とされている。 本品の1日摂取目安量当たりの脂質、食塩相当量は目標値を大幅に下回っているため過剰な摂取につながらないと考えられる。 また、WHOガイドラインによる糖類の摂取基準について、1日の摂取する熱量の10%未満(成人：約50 g未満)望ましくは5%未満(成人：約25 g未満)を推奨している。 本品に含まれる炭水化物のすべてが糖類であると仮定しても3.27gであり、算出された推奨値に対して十分に低い値であることから、過剰な摂取につながらないと考えられる。 以上より、本品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本品の形態は粉末剤であるが、水またはお湯、牛乳等に溶かして摂取する飲用形態であるため、サプリメントとして認識されずに食されると考えられる。500 mlの水に溶かして摂取するため、過剰摂取の可能性は低いと考えられる。",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常成人者（未成年、妊産婦、授乳婦を除く。）",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "アピ株式会社 ネクストステージ工場 岐阜県揖斐郡揖斐川町市場1547-3 アピ株式会社 池田工場 岐阜県揖斐郡池田町小牛743-1",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}