オリジナルケフィアのつぶ ケフィリ＋ ａ
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはケフィア由来ケフィリ菌（Lactobacillus kefiri GKL2）が含まれます。ケフィア由来ケフィリ菌（Lactobacillus kefiriGKL2）には、お腹の調子が気になる方の腸内環境（腸内フローラ）を改善する機能、お通じを改善する機能があることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| 原料・成分の一覧に未登録 | ケフィア由来ケフィリ菌 (Lactobacillus kefiri GKL2) | 125 億個 |
生産・製造及び品質管理
公益財団法人日本健康・栄養食品協会による健康補助食品GMP認定工場（株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 本社工場、第二工場、国吉田工場、千葉工場：国内GMP）にて製造。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
クリックで展開
{
"住所": "神奈川県藤沢市朝日町13-16",
"名称": "ケフィア加工食品",
"電話": "0354642800",
"商品名": "オリジナルケフィアのつぶ ケフィリ＋ ａ",
"変更日": "2026/08/20",
"届出日": "2026/02/27",
"撤回日": "",
"法人名": "日本ケフィア株式会社",
"届出番号": "K1062",
"所在地①": "静岡県静岡市駿河区国吉田2丁目6番7号",
"所在地②": "静岡県静岡市駿河区豊田2丁目4番3号",
"所在地③": "静岡県静岡市駿河区豊田3丁目6番36号",
"所在地④": "千葉県長生郡長南町美原台１番２１号",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "5021001001625",
"電話番号": "0466-27-3511",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "徳丸浩一郎",
"保存の方法": "直射日光、高温・多湿を避け涼しい所に保存してください。",
"摂取の方法": "１日１粒を目安に、水またはぬるま湯などでお召し上がりください。",
"最終製品①": "1",
"最終製品②": "1",
"最終製品③": "1",
"最終製品④": "1",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2026/12/21",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "ケフィア由来ケフィリ菌 (Lactobacillus kefiri GKL2)",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "1",
"製造又は加工の基準③": "1",
"製造又は加工の基準④": "1",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1粒（250㎎）",
"表示しようとする機能性": "本品にはケフィア由来ケフィリ菌（Lactobacillus kefiri GKL2）が含まれます。ケフィア由来ケフィリ菌（Lactobacillus kefiriGKL2）には、お腹の調子が気になる方の腸内環境（腸内フローラ）を改善する機能、お通じを改善する機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "・原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。 ・乳幼児の手の届かないところにおいてください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 国吉田工場",
"製造者氏名又は製造所名②": "株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 第二工場",
"製造者氏名又は製造所名③": "株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 本社工場",
"製造者氏名又は製造所名④": "株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 千葉工場",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "月～金曜日 9:00～18:00",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "業務部 お客様窓口",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.城西大学薬学部 食品－医薬品相互作用データベース 2.独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）医療用医薬品の添付文書等情報 3.食品安全委員会 食品安全総合情報システム",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "公益財団法人日本健康・栄養食品協会による健康補助食品GMP認定工場（株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 本社工場、第二工場、国吉田工場、千葉工場：国内GMP）にて製造。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "①喫食実績による食経験の評価 ケフィア由来ケフィリ菌は、日本ケフィアが保有するNKGケフィアグレイン（ケフィアヨーグルトの種菌）から分離された乳酸桿菌です。ケフィアヨーグルトは一般的に１食100～200 gほど摂取されており、その中にケフィア由来ケフィリ菌が450億～1,000億個ほど含まれています。また、ケフィアヨーグルトとして摂取するだけでなく、食べ物のソースとして摂取されたり、ケーキ等のお菓子作りの材料として加熱調理して、また、サプリメント形態としてなど、多様な形態で摂取されています。ケフィアヨーグルトは2015～2020年まで3,000万食（1食100 gとして計算）以上販売しており、これまでに本品に起因する重篤な健康被害の報告はありません。 以上のことから本届出商品は一日摂取目安量を守り適切に摂取する範囲において安全性に問題はないと判断しました。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "ア 標題 機能性関与成分「ケフィア由来ケフィリ菌（Lactobacillus kefiri GKL2）」の腸内環境及び便通に及ぼす影響に関するシステマティックレビュー イ 目的 「お腹の調子が気になる成人健常者（P）、ケフィア由来ケフィリ菌（Lactobacillus kefiri GKL2）の継続経口摂取（食品の形態、配合量は問わない）させると（I）、プラセボ摂取と比較して（C）、腸内環境及び便通に改善に役立つか（O）」について、システマティックレビューを実施した。 ウ 背景 腸の炎症にかかわる腸内細菌を減少させるといった報告があり、ケフィア由来ケフィリ菌（Lactobacillus kefiri GKL2）には腸内環境及び便通の改善機能に有効である可能性が考えられるが、お腹の調子が気になる成人健常者を対象とした研究報告を網羅的に収集し評価したSRはほとんどみられない。そこで、ケフィア由来ケフィリ菌（Lactobacillus kefiri GKL2）がお腹の調子が気になる健常成人の腸内環境及び便通改善に及ぼす影響について、システマティックレビューの手法を用いた解析を実施した。 エ レビュー対象とした研究の特性 2025年6月11日に、検索対象期間を設けず、健常な成人（妊産婦、授乳婦は除く）を対象として英語および日本語のデータベースにて検索を行った。その結果、最終的に1報の論文を評価した。研究デザインはランダム化比較試験だった。なお、本SRは、日本ケフィア株式会社が主宰し、ビーエイチエヌ株式会社に委託し、ビーエイチエヌ株式会社の社員によって実施された。受託機関には、主宰者である日本ケフィア株式会社から実施費用が支払われた。 オ 主な結果 本SRの結果、お腹の調子が気になる成人健常者においてケフィア由来ケフィリ菌（Lactobacillus kefiri GKL2）の摂取により、腸内環境および便通について、肯定的であり、ケフィア由来ケフィリ菌（Lactobacillus kefiri GKL2）の有効摂取量は一日当たり125億個であった。また、被験食品に起因する有害事象はなかった。 カ 科学的根拠の質 「腸内環境」について採用論文が1報である事から、非直接性は「低（0）」とした。不精確は、合計例数が32例のため「高（-2）」とした。非一貫性は、採用文献で有意な結果が得られたが、採用文献は1報のみのため「高（-2）」とした。バイアスリスクとその他（出版バイアスなど）は、UMIN-CTRにおいてPICOSに合致する未報告研究は見られなかったが、採用文献数が1報のみのため「中/疑い（-1）」とした。これらのことから、エビデンス総体の確実性は「低（C）」と評価した。 「便通」について採用論文が1報である事から、非直接性は「低（0）」とした。不精確は、合計例数が32例のため「高（-2）」とした。非一貫性は、採用文献で有意な結果が得られたが、採用文献は1報のみのため「高（-2）」とした。バイアスリスクその他（出版バイアスなど）は、UMIN-CTRにおいてPICOSに合致する未報告研究は見られなかったが、採用文献数が1報のみのため「中/疑い（-1）」とした。これらのことから、エビデンス総体の確実性は「低（C）」と評価した。 臨床試験公開データベースにおいて、本SRのPICOSに合致する未報告研究はなかった。しかし、採用論文が肯定的な報告のみであることや、英語と日本語の2言語で検索を行ったことから、潜在的な出版バイアスや言語バイアスの存在を完全に否定できない。これらの点が、本SRの限界と考えられた。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "研究開発部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0466-27-3511",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "125億個",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "殺菌乳酸菌末",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ケフィア由来ケフィリ菌（Lactobacillus kefiri GKL2）",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000Oe37qYAB",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日摂取目安量は １粒（250mg）において、栄養成分の含有量は、脂質：0.01g、炭水化物：0.21g、食塩相当量：0.0008g（ナトリウム0.315mg）である。本品を一日摂取目安量摂取した場合、脂質及びナトリウムは日本人の食事摂取基準（2025年版）で定められている目標値と比較して微量であり、糖類は炭水化物がすべて糖類と仮定しても、世界保健機構（ＷＨＯ）が推奨している糖類の摂取基準と比較し低い値であった。したがって、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "お腹の調子が気になる成人・健常者",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}