ベジベース　ファイバー　プレーン

{
  "住所": "東京都渋谷区富ヶ谷1-35-23",
  "名称": "野菜・果物加工食品",
  "電話": "03-3466-6777",
  "商品名": "ベジベース　ファイバー　プレーン",
  "変更日": "2026/08/18",
  "届出日": "2026/02/25",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社Ｄｓｔｙｌｅホールディングス",
  "届出番号": "K1058",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "6011001048419",
  "電話番号": "0120-22-8866",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "徳田　充孝",
  "保存の方法": "高温・多湿及び直射日光を避けて、涼しい場所に保存してください。",
  "摂取の方法": "食事とともに1日1袋目安に1袋150ml程度(お好みの量)の水などに溶かしてお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2026/06/14",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "難消化性デキストリン (食物繊維)",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "公式HP https://www.diana.co.jp",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1袋",
  "表示しようとする機能性": "本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれています。難消化性デキストリン（食物繊維）には食事と併用することで、食事の脂肪や糖の吸収を抑え、食後の血中中性脂肪や血糖値の上昇を抑えることが報告されています。さらに、お腹の調子を整え便通を改善することが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量をお守りください。妊娠中の方あるいは妊娠の可能性のある方は医師に相談してください。摂り過ぎあるいは体質・体調によりおなかが緩くなることがあります。溶解後、原料由来の白い粒が見られることがございますが、品質に問題はありません。食物アレルギーのある方は原材料をご確認の上、お召し上がりください。個包装を開封後は、お早めにお召し上がりください。まれに色・風味のばらつきがございますが、品質に問題はありません。乳幼児の手の届かないところに保存してください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "月曜～金曜：9:00～19:00、土曜：9:00～18:00（日曜・祝日・年末年始を除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "カスタマーセンター（ご相談窓口）",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.diana.co.jp",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "１．城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース Ver. 10.0 ２．PubMed ３．医中誌Web",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該製品は、GMP、FSSC22000等の認証を取得した工場、衛生管理や規格外製品の流通防止等について具体的な手順・基準をもとに品質管理を行っている工場いずれかで製造する。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "1.食経験 食品安全委員会において、難消化性デキストリンを関与成分とする特性保健用食品の健康影響評価がなされており、「適切に摂取される限りにおいては、安全性に問題はない」と判断されている。その評価書には難消化性デキストリンの食経験として、米国でGRASに分類されていること、JECFAにおいてADIを設定する必要がないとされていること、国内では様々な用途で食品素材に分類されていること、特定保健用食品の関与成分として広く使用されていることが報告されていた。 また難消化性デキストリンは規格基準型の特定保健用食品の関与成分の１つであり、その一日摂取目安量に含まれる関与成分の量は3 g～8 gと設定されている。 本品に用いている難消化性デキストリンも特定保健用食品の関与成分に使用されるものと同等と考えられることから、食経験は十分にあると判断した。 また、難消化性デキストリンを関与成分とする規格基準型の特定保健用食品では摂取をする上での注意事項として「摂り過ぎあるいは体質・体調によりおなかがゆるくなることがあります。」と表示することとなっていることから、本品も同様の注意喚起をパッケージ上に注意喚起することとする。  2.既存情報の調査 食品安全委員会において、難消化性デキストリンを関与成分とする特性保健用食品の健康影響評価がなされており、「適切に摂取される限りにおいては、安全性に問題はない」と判断されている。その評価書には難消化性デキストリンの安全性に係る試験として遺伝毒性試験、急性毒性試験が行われ問題は認められなかったこと、またヒト安全性試験においても、難消化性デキストリンを食物繊維として6.8gを12週間、もしくは19.2gを12週間摂取させたところ、問題は認められなかったことが報告されていた。  3.医薬品との相互作用 データベース及び文献調査の結果、医薬品との相互作用に関する報告はなかった。  4.まとめ 以上より、本品と同程度の難消化性デキストリンを含む粉末飲料の安全性に問題はないと考えられる。本品は、難消化性デキストリン以外には、本品の配合量において安全性に問題ないと考えられる原材料から構成されるため、適切に摂取するうえで安全性に懸念はないと考えられる。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【A:食後の血中中性脂肪に及ぼす影響】 1.標題 難消化性デキストリンの摂取が食後の血中中性脂肪に及ぼす影響の評価  2.目的 空腹時血中中性脂肪値が200 mg/dL未満の成人（空腹時血中中性脂肪値150 mg/dL未満の健常成人および空腹時血中中性脂肪値150～199mg/dLのやや高めの者）において、難消化性デキストリンの摂取が、プラセボ（偽薬）の摂取と比較して、食後の中性脂肪上昇を抑える機能を有するか検証することを目的とした。  3.背景 食事時における難消化性デキストリンの経口摂取が、食後の血中中性脂肪の上昇を抑制するとの報告があり、そのヒト試験結果を総合的に評価するため、システマティックレビューを実施した。  4.レビュー対象とした研究の特性 成人男女（空腹時血中中性脂肪値150 mg/dL未満の健常成人および空腹時血中中性脂肪値150～199mg/dLのやや高めの者）における難消化性デキストリンの摂取が食後の血中中性脂肪の上昇に及ぼす影響に関する研究（日本語、英語問わない）を検索対象とした。先行研究及び文献検索で抽出した論文について、内容を精査した結果、5研究を評価対象とした。なお、全ての研究は男女を対象としたものであり、筆頭著者は日本人であった。  5.主な結果 5研究はいずれも単回摂取試験で、対象者数は12～100例であった。主として難消化性デキストリン（食物繊維）5 g/回の摂取によりプラセボの摂取と比較して、負荷食品（脂肪を含む食品）摂取後の血中中性脂肪の有意な上昇抑制及び血中中性脂肪の曲線下面積（AUC）の有意な低下が認められた。またこの結果は健常成人（空腹時血中中性脂肪値150 mg/dL未満）においても同様であった。 ※曲線下面積（AUC）：吸収量を反映する指標として知られている  6.科学的根拠の質 本システマティックレビューに存在する限界として、症例減少バイアス等のバイアスリスクが存在する可能性は否定できない。また採用文献数が5報のみであることから、潜在的に出版バイアス等が存在する可能性は否定できない。一方で、非直接性、不精確、非一貫性に問題は見られなかった。これらの評価結果を総括し、エビデンス総体の確実性は「中（B）」と評価した。すなわち、主として難消化性デキストリン（食物繊維）5 g/回のを食事と共に摂取することにより、成人男女（空腹時血中中性脂肪値150 mg/dL未満の健常成人および空腹時血中中性脂肪値150～199mg/dLのやや高めの者）及び健常成人の食事の脂肪の吸収を抑え、食後の血中中性脂肪値上昇を抑制することが示唆された。  【B:食後の血糖値に及ぼす影響】 1.標題 難消化性デキストリンの摂取が食事の糖の吸収及び食後の血糖値に及ぼす影響  2.目的 血糖値が正常型または境界型の疾病に罹患していない成人において、食事と共に難消化性デキストリンを摂取させると、プラセボ摂取時と比較して、食事に含まれる糖の吸収を抑制するか及び食後の血糖値の上昇を抑制するか検証することを目的とした。  3.背景 食事時における難消化性デキストリンの経口摂取が、食後の血糖値の上昇を抑制するとの報告があり、そのヒト試験結果を総合的に評価するため、システマティックレビューを実施した。  4.レビュー対象とした研究の特性 血糖値が正常型または境界型の疾病に罹患していない成人における、難消化性デキストリンの摂取が食事の糖の吸収に及ぼす影響に関する研究及び食後血糖値の上昇に及ぼす影響に関する研究（日本語、英語問わない）を対象として、検索を行った。先行研究及び文献検索で抽出した論文について、内容を精査した結果、16報（17研究）を評価対象とした。  5.主な結果 16報（17研究）はいずれもランダム化比較試験であり、血糖値が正常型または境界型の疾病に罹患していない成人において難消化性デキストリンの摂取が食事の糖の吸収に及ぼす影響及び食後血糖値の上昇に及ぼす影響を評価していた。メタアナリシスの結果、難消化性デキストリンの摂取による食後血糖のAUCの有意な低下及び食後血糖値の推移の有意な上昇抑制が認められ肯定的な結果であった。  6.科学的根拠の質 本システマティックレビューに存在する限界として、選択バイアスや症例減少バイアス等のバイアスリスクが存在する可能性は否定できない。また一部の指標でFunnel plotにやや偏りが見られたことから潜在的に出版バイアス等がある可能性は否定できない。一方で、非直接性、不精確、非一貫性に問題は見られなかった。これらの評価結果を総括し、エビデンス総体の確実性は食後血糖のAUCは「高（A）」、食後血糖の推移は「中（B）」と評価した。すなわち、血糖値が正常型または境界型の疾病に罹患していない成人において、難消化性デキストリン（食物繊維）4.4～8.6g/回の摂取が、食事に含まれる糖の吸収を抑制する機能、食後の血糖値の上昇を抑える機能を有すると考えられた。  【C:便通に及ぼす影響】 1.標題 難消化性デキストリンの摂取が便通に及ぼす影響  2.目的 健常成人（便秘傾向者を含む）において、難消化性デキストリンの摂取が、プラセボの摂取と比較して、便通を改善する機能を有するか検証することを目的とした。  3.背景 難消化性デキストリンの経口摂取が、便通を改善するとの報告があるが、その機能について網羅的に調べた研究は見当たらないことから、本システマティックレビューを実施した。  4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人（便秘傾向者を含む）を対象に、難消化性デキストリンの摂取による便通への影響をプラセボと比較した研究（日本語、英語問わない）を検索対象とした。先行研究及び文献検索で抽出した論文について、内容を精査した結果、採用文献は5報となり、いずれも日本で実施されたことが明記されていた。  5.主な結果 健常成人男女（便秘傾向者を含む）において、難消化性デキストリン（食物繊維）4.8g/日～10g/日を摂取させた結果、プラセボの摂取と比較して、排便回数及び排便量の有意な増加が認められた（p<0.05）。  6.科学的根拠の質 本システマティックレビューに存在する限界として、選択バイアスや症例減少バイアス等のバイアスリスクが存在する可能性は否定できない。また、採用文献が5報と少ないことから、潜在的に出版バイアス等が存在する可能性は否定できない。一方で、非直接性、不精確、非一貫性に問題は見られなかった。これらの評価結果を総括し、エビデンス総体の確実性は「中（B）」と評価した。すなわち、便秘傾向者を含む健常成人において、難消化性デキストリン（食物繊維）4.8g/日～10.0 g/日の摂取は便通を改善する機能を有すると考えられた。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "Dstyle 総合研究所",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-22-8866",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "5 g",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "難消化性デキストリン（水溶性食物繊維）",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "難消化性デキストリン（食物繊維として）",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000ORffoYAD",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安量あたりの含有量は、脂質：0.09 g、糖質：1.3g、ナトリウム：2.0 mg（食塩相当量：0.005 g）と微量であった。また、糖類については、本品中の糖質をすべて糖類と仮定しても、世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の摂取基準(※)と比較して低い値であった。 ※糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインでは、遊離糖（糖類）を1日に摂取する熱量の10%未満（成人では約50 g未満）、望ましくは5%未満（約25 g未満）とすることを推奨している。  以上のことから、本食品の継続的な摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本品の形態は粉末であるが、水に溶かして飲料として風味を楽しむものであり、過剰摂取の可能性は低く「その他加工食品」に該当すると考えられる。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常成人で、食後の中性脂肪や血糖値が気になる方、お腹の調子が気になる方",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "・株式会社東洋新薬　鳥栖工場 　　佐賀県鳥栖市弥生が丘7-28 ・株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク 　　佐賀県鳥栖市弥生が丘3-1-2 ・株式会社松本園　本社工場 　　奈良県奈良市月ヶ瀬尾山1925 ・住岡食品株式会社　浜北工場 　　静岡県浜松市浜名区平口5201-1 ・イーエスフーズ株式会社　浜松工場 　　静岡県浜松市浜名区染地台5丁目8−1 ・イーエスフーズ株式会社　湖西工場 　　静岡県湖西市山口201番地",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}