森永　トリプルサプリ　やさしいミルク味　２０本

{
  "住所": "東京都港区東新橋1-5-2",
  "名称": "ペプチド・食物繊維含有食品",
  "電話": "03-6281-4656",
  "商品名": "森永　トリプルサプリ　やさしいミルク味　２０本",
  "変更日": "2026/10/19",
  "届出日": "2026/02/24",
  "撤回日": "",
  "法人名": "森永乳業株式会社",
  "届出番号": "K1048",
  "所在地①": "富山県富山市中大久保 393-1",
  "所在地②": "富山県富山市中大久保 357-1",
  "所在地③": "富山県富山市南央町 3-31",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "8010401029662",
  "電話番号": "0120-303-633",
  "中間製品①": "1",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "大貫 陽一",
  "保存の方法": "高温・多湿・直射日光を避けて保存してください。",
  "摂取の方法": "食事の際に本品１本を、約100mLの水やお湯に溶かしてお召し上がりください。コーヒーや紅茶、ヨーグルトや牛乳に溶かしてもおいしくお召し上がりいただけます。",
  "最終製品①": "1",
  "最終製品②": "1",
  "最終製品③": "1",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "なし",
  "販売開始予定日": "2026/09/01",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "カゼインペプチド (トリペプチドMKPとして)、 難消化性デキストリン (食物繊維)",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/9",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "1",
  "製造又は加工の基準②": "1",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "１日１本（6.8g）",
  "表示しようとする機能性": "本品に含まれるカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）は、高めの血圧（収縮期血圧・拡張期血圧）を下げる機能が、難消化性デキストリン(食物繊維)は、糖や脂肪の吸収を抑えて食後の血糖値や血中中性脂肪の上昇をおだやかにする機能が報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。摂り過ぎあるいは、体質・体調によりおなかがゆるくなることがあります。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "バイホロン株式会社　大沢野工場",
  "製造者氏名又は製造所名②": "バイホロン株式会社　中大久保工場",
  "製造者氏名又は製造所名③": "株式会社ホシナパック　南央町工場",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "9:00～17:00（年末年始を除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客さま相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://kenko.morinagamilk.co.jp",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.\t内閣府食品安全委員会　食品安全総合情報システム 2.\t城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース　Ver.10.0",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "1.\t内閣府食品安全委員会　食品安全総合情報システム 2.\t城西大学薬学部　食品‐医薬品相互作用データベース　Ver.10.0",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該製品の衛生性に影響のある工程の製造を委託している工場（バイホロン株式会社　大沢野工場、中大久保工場）は、いずれも国内GMPおよび米国GMP認定工場であり、さらに食品安全マネジメントシステムの国際規格であるFSSC22000の認証も取得しています。当該製品の衛生性に影響を与えない工程のみの製造を委託している工場（株式会社ホシナパック　南央町工場）は、ISO9001の認証を取得しており、全社共通衛生管理基準、品質/環境マニュアルに基づいた管理体制のもと製造しています。以上より適正な製造基準に従ってこの製品を製造しています。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "○既に流通している当該食品の喫食実績による安全性評価 本届出食品は１本（6.8 g、一日当たりの摂取目安量）当たり機能性関与成分であるカゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）が100 µg、難消化性デキストリン（食物繊維）が5 .0 g含まれている食品です。当該食品と内容物が同一の食品として機能性表示食品「トリプルサプリ　やさしいミルク味」、「森永トリプルサプリ　やさしいミルク味」、「森永　トリプルサプリ　２０本」および「森永　トリプルサプリ　３０本」が挙げられます。これらの食品は、2022年9月から日本全国で販売され、2025年10月時点で累計約500万食以上販売されてきましたが、現在までにこの食品に関する重篤な健康被害情報は確認されていません。したがって、内容が同一の本届出食品においても十分な安全性を有していると評価しました。 ○医薬品と機能性関与成分の相互作用の評価 医薬品との相互作用について、いずれの機能性関与成分についても安全性上の懸念となる報告はありませんでした。 〇機能性関与成分同士の相互作用の評価 機能性関与成分同士の相互作用について、安全性上の懸念となる報告はありませんでした。 以上の情報より、本届出食品は安全であると判断しました。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 「カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）」の血圧低下機能に関するシステマティックレビューおよびメタアナリシス（更新版） 【目的】 高めの血圧を有する疾病に罹患していない成人が、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を含む食品を摂取した時、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を含まない食品を摂取した時と比較して、血圧が低下するかを明らかにするためにランダム化プラセボ対照比較試験の研究報告に基づいてシステマティックレビューおよびメタアナリシスを実施しました。 【背景】 トリペプチドMKPを含むカゼインペプチドは血圧低下機能が報告されており、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）の摂取が血圧に与える影響をPRISMA声明（2020年版）に基づくシステマティックレビューおよびメタアナリシスを実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 高めの血圧を有する疾病に罹患していない成人を対象にした報告を国内外の3つの文献データベースを用いて、研究登録はUMIN-CTRを用いて検索しました（文献検索日：2025年1月22日、研究登録検索日：2025年8月20日）。各データベースとも検索日までに収載された全ての文献を対象としました。最終的に2報2研究が採用されました。 【主な結果】 研究レビューで採用した2研究はともにプラセボを対照とした二重盲検RCTであり、メタアナリシスにおいて収縮期血圧および拡張期血圧の有意な減少を示しました。 【科学的根拠の質】 より長い摂取期間における効果が不明である点や出版バイアスが否定できない点が限界として挙げられますが、各バイアスリスクで高リスクのものはなく、カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）を摂取すると高めの血圧（収縮期血圧、拡張期血圧）が下がることについて肯定的な科学的根拠が示されていました。したがって、収縮期血圧および拡張期血圧のエビデンス総体の確実性をそれぞれ高（A）と評価しました。  【標題】 難消化性デキストリン（食物繊維）による健常成人に対する食後血糖の上昇抑制作用もしくは糖の吸収抑制作用に関するシステマティックレビュー（メタアナリシス）更新版 【目的】 空腹時血糖値が126 mg/dL未満の成人を対象として、難消化性デキストリン（食物繊維）（RMD）を含有する食品（以下、飲料含む）の単独もしくは食事と共に単回摂取により、RMDを含有しないプラセボ食品の単独もしくは食事と共に単回摂取と比較して、食後血糖の上昇抑制、糖の吸収抑制への影響を検証することを目的としました。 【背景】 RMDは食事と共に摂取することで糖の吸収を抑え食後の血糖値の上昇を抑制することが報告されている。そこで、RMDの摂取が糖の吸収や食後血糖値に与える影響についてPRISMA声明（2020年版）に基づくシステマティックレビューおよびメタアナリシスを実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 ・論文検索日：2024年9月2日 ・検索対象期間：各データベース開設または搭載されている最初の時点から検索日までの全期間 ・対象集団の特性：健常成人（空腹時血糖値126 mg/dL未満） ・採用論文数：59報 ・メタアナリシスへの採用論文数：46報 ・研究デザイン：並行群間比較試験またはクロスオーバー比較試験 ・利益相反情報：松谷化学工業㈱がレビューを実施 【主な結果】 メタアナリシスによる統計解析の結果、対照群と比較してRMD摂取群が「食後血糖値30分」「食後血糖値60分」「食後血糖値の濃度曲線下面積（AUC0-2h）」を有意に低下させることが確認されました。このことからRMDを摂取することで、食後血糖の上昇抑制作用もしくは糖の吸収抑制作用が期待できることが示されました。 【科学的根拠の質】 バイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性、その他（出版バイアスなど）からエビデンス総体の確実性は「高（A）」であり、十分な科学的根拠があると判断しました。ただし、未発表データの存在や出版バイアスの可能性が否定できないことは本SRの限界であり、継続した調査が必要であると考えます。  【標題】 難消化性デキストリン（食物繊維）による健常成人に対する食後中性脂肪の上昇抑制作用もしくは脂肪の吸収抑制作用に関する研究レビュー（メタアナリシスおよび定性的SR）更新版 【目的】 空腹時血中中性脂肪値（FTG）が200 mg/dL未満の成人を対象として、難消化性デキストリン（食物繊維）（RMD）を含有する食品（以下、飲料含む）の単独もしくは食事と共に単回摂取により、RMDを含有しないプラセボ食品の単独もしくは食事と共に単回摂取と比較して、食後中性脂肪の上昇抑制、脂肪の吸収抑制への影響を検証することを目的としました。 【背景】 RMDは食事と共に摂取することで、食後の血中中性脂肪の上昇を抑制することが報告されています。そこでRMDの摂取が脂肪の吸収および食後中性脂肪に与える影響についてPRISMA声明（2020年版）に基づくシステマティックレビューおよびメタアナリシスを実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 ・論文検索日：2024年3月14日 ・検索対象期間：各データベース開設または搭載されている最初の時点から検索日までの全期間 ・対象集団の特性：健常成人（FTGが200 mg/dL未満） ・採用論文数：14報 ・メタアナリシスへの採用論文数：9報 ・研究デザイン：並行群間比較試験またはクロスオーバー比較試験 ・利益相反情報：松谷化学工業㈱がレビューを実施 【主な結果】 メタアナリシスによる統計解析の結果、対照群と比較してRMD摂取群では「食後血中中性脂肪値（2,3,4時間）」「食後血中中性脂肪値の濃度曲線下面積（AUC0-6h）」が有意に低下しました。このことからRMDの摂取により、食後中性脂肪の上昇抑制作用もしくは脂肪の吸収抑制作用が期待できることが示されました。また、FTGが150 mg/dL未満の正常範囲対象者で実施した定性的SRにおいても同様に、食後中性脂肪の上昇抑制作用もしくは脂肪の吸収抑制作用が期待できることが示されました。 【科学的根拠の質】 バイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性、その他（出版バイアスなど）からエビデンス総体の確実性は、メタアナリシスが「高（A）」、正常範囲対象者で実施した定性的SRが「中（B）」であり、十分な科学的根拠があると判断しました。ただし、未発表データの存在や出版バイアスの可能性が否定できないことは本SRの限界であり、継続した調査が必要であると考えます。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "マーケティング本部マーケティング企画部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-303-633",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）：100μg、難消化性デキストリン（食物繊維）：5.0g",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "難消化性デキストリン（韓国製造）、乳たんぱくペプチド",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "カゼインペプチド（トリペプチドMKPとして）、難消化性デキストリン（食物繊維）",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000ORffeYAD",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本届出食品の一日あたりの摂取目安量（１本、6.8g）当たりの健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素は次の通りである。 ・脂質0g ・糖類6.0g（炭水化物として表示） ・ナトリウム換算4～8mg （食塩相当量0.01～0.02g）  食品表示基準の栄養素等表示基準値によれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の摂取量は次の通りである。 ・脂質62g ・ナトリウム2900mg 以上のことから、脂質およびナトリウムに関して過剰摂取にはつながらないと考えられる。 糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugar intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し摂取基準値を次のように考えた。 同ガイドラインでは、糖類（遊離糖）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にすることを推奨している。したがって、栄養素等表示基準値において示される成人の熱量2200kcalから算出される糖類の摂取基準値は55gとなる（2200kcal×10%/4kcal/g（炭水化物の熱量）＝55g）。 本届出食品の炭水化物をすべて糖類（遊離糖）と仮定しても、上記の本届出食品の一日当たりの摂取目安量（1本、6.8g）の摂取において、糖類摂取量は上記の摂取基準値より十分に小さいことから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "一度封をきったスティックは残さず使いきってください。お子様の手の届かない場所に保存してください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "疾病に罹患していない成人（高めの血圧（収縮期血圧、拡張期血圧）が気になる方、糖や脂肪の吸収、食後の血糖値や中性脂肪が気になる方）",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}