サンクト クロロゲン酸Ⅱ
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはコーヒー由来クロロゲン酸類が含まれます。 コーヒー由来クロロゲン酸類は食後の血糖値上昇を緩やかにする機能が報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分(マスタ) | 届出上の表記(原文) | 含有量 |
|---|---|---|
| コーヒー由来クロロゲン酸類 | コーヒー由来クロロゲン酸類 | 118 mg |
生産・製造及び品質管理
公益財団法人 日本健康・栄養食品協会GMP認証工場でGMP準拠の管理下で適切に製造をおこなっている。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文(CSV全カラム)
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{
"住所": "東京都江東区新大橋3-5-1",
"名称": "グリーンコーヒー豆抽出物含有加工食品",
"電話": "08040869803",
"商品名": "サンクト クロロゲン酸Ⅱ",
"変更日": "2026/08/17",
"届出日": "2026/02/24",
"撤回日": "",
"法人名": "株式会社サンクト",
"届出番号": "K1047",
"所在地①": "東京都西多摩郡瑞穂町箱根ヶ崎東松原19-6",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "3010601030400",
"電話番号": "03-5624-1688",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "宍戸哲夫",
"保存の方法": "高温、多湿、直射日光を避けて保存してください。",
"摂取の方法": "1日4粒(1200mg)を目安に、水またはぬるま湯と一緒に食事の際にお召し上がりください。",
"最終製品①": "1",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "評価が十分",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "評価が十分",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2026/06/11",
"③1次情報の有無": "",
"⑤1次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "コーヒー由来クロロゲン酸類",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "4粒(1200mg)",
"表示しようとする機能性": "本品にはコーヒー由来クロロゲン酸類が含まれます。 コーヒー由来クロロゲン酸類は食後の血糖値上昇を緩やかにする機能が報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではりません。",
"製造者氏名又は製造所名①": "株式会社玄聖 第一工場",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴(2025年4月1日以降)": "",
"変更履歴(2025年3月31日以前)": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時(曜日、時間等)": "10:00~18:00(土日・祝日を除く)",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのURL": "https://www.sanct.co.jp/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・独立行政法人 医薬品医療機器総合機構「医療用医薬品の添付文書情報」",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "公益財団法人 日本健康・栄養食品協会GMP認証工場でGMP準拠の管理下で適切に製造をおこなっている。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "・食経験による評価 本届出商品の機能性関与成分「コーヒー由来クロロゲン酸類」は、特定保健用食品(ヘルシアコーヒー 無糖ブラック、マイルドミルク)の評価において、1日摂取目安270mg(5-カフェオイルキナ酸換算)として十分な食経験が確認されている。一般的なコーヒー1杯には30~350mgのクロロゲン酸類が含まれており、日常的な摂取実態からも本届出商品の摂取量(180mg/日)は食経験の範囲内で安全と判断された。 ・既存情報による安全性試験の評価 食品安全委員会によるヘルシアコーヒーの安全性評価では、以下の試験において問題なしとされている: -遺伝毒性試験(細菌復帰突然変異試験、染色体異常試験、小核試験) -ラットにおける単回・28日間反復経口投与試験 -ヒト臨床試験(正常血圧者、軽症高血圧者、高血圧症患者対象) -単回および連続過剰摂取試験 これらの結果から、クロロゲン酸の安全性に問題は認められていない。 ・相互作用に関する評価 -医薬品との相互作用:既存データベースに情報はなく、懸念なし。 -他の機能性関与成分との相互作用:該当なし。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】機能性関与成分「コーヒー由来クロロゲン酸類」の食後血糖値に関する機能性に関するシステマティックレビュー 【目的】本レビューは、健常成人を対象として、コーヒー由来クロロゲン酸類を食品形態や配合量を問わず経口摂取させることが、プラセボの摂取と比較して、食後の血糖値の吸収を抑制するかどうかを明らかにすることを目的として実施されました。 【背景】コーヒーは世界中で広く飲用されており、ポリフェノールの一種であるクロロゲン酸類が豊富に含まれています。これまでの試験において、コーヒー由来クロロゲン酸類は消化酵素の活性阻害や小腸でのグルコース吸収阻害作用を持つことが知られており、食後血糖値の上昇を緩やかにする可能性が期待されてきました。しかし、健常者に限定して評価したシステマティックレビューは少ないため、本研究ではその科学的根拠を検証することとしました。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外の3つの文献データベース(PubMed、JDream III、UMIN-CTR)および消費者庁ウェブサイトを用いて網羅的な検索を行い、最終的に日本人の健常成人計65名を対象とした2報のランダム化比較試験(RCT)を採用しました。採用された研究は、いずれもコーヒー由来クロロゲン酸類(39.2mg〜355mg)の単回経口摂取による食後血糖値および食後血糖AUC(血中濃度曲線下面積)への影響を、プラセボを対照として評価したものです。 【主な結果】採用された2報の研究において、コーヒー由来クロロゲン酸類117.6mg〜355mgの単回摂取は、プラセボ摂取と比較して食後の血糖値の吸収を有意に抑制することが認められました。これらの結果から、コーヒー由来クロロゲン酸類を1日当たり117.6mg以上摂取することは、食後血糖値の吸収をおだやかにする機能について肯定的な根拠があると判断されました。 【科学的根拠の質】本レビューにおけるエビデンスの確実性は「中(B)」と判断されており、食後血糖値の吸収を抑制する機能に対して科学的根拠があると評価されました。一方で、研究の限界として、採用された文献が2報と少なく、潜在的な出版バイアスの存在を完全に否定できないことが挙げられます 。また、個々の研究において、ランダム化の方法の詳細な記載不足による選択バイアスや、解析方法に起因する症例減少バイアス、さらに単盲検試験による盲検性バイアスのリスクが完全には拭い去れないことも課題として残されています。加えて、言語によるバイアスの懸念もあり、今後さらなる研究による検証が求められます。",
"(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "品質保証部",
"(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "03-5624-1688",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "118mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "グリーンコーヒー豆抽出物",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "コーヒー由来クロロゲン酸類",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000ORffdYAD",
"健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日摂取目安量1200mg当たりの各栄養素は、脂質は0.04g、炭水化物は1.03g、食塩相当量は0.0002gと極めて微量であった。糖類については、本品中の炭水化物をすべて藻類と仮定しても、世界保健機構(WHO)が推奨している糖類の摂取基準と比較して低い値であった※1。また、脂質においても、日本人の食事摂取基準(2020年)に記載されている目標量と比較して低い値であった※2 。 ※1:糖類については日本での摂取基準は設定されていないか、WHOのガイドラインでは遊離糖(糖類)を一日に摂取する熱量の10%未満(成人では約50g未満)、望ましくは5%未満(約25g未満)とすることを推奨してる。 ※2:日本人の食事摂取基準(2020年)では成人の男女とも、一日のエネルギーにおける20%~30%は脂質を摂取することが目標量として定められている。30~49歳の身体活動レベルがふつうの男性の推定エネルギー必要票は2700kcal/日、女性は2050kcal/日となっている。一日のエネルギーにおける25%を脂質で摂取すると仮定すると、男性は75.0g、女性は約56.9gとなる。 以上のことから、本品の継続な摂取はもとより、仮に一日摂取目安量以上を摂取したとしても健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "健康な成人",
"(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}