青みかんドリンク+B

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状態
届出中 販売休止中
販売開始予定日(2026/05/26)を過ぎていますが、届出者からの「販売中」の報告がありません(届出日から60日経過後の自己申告)
届出番号
K1044
届出者
日研フード(株)
法人番号
7080401017273
食品の区分
加工食品(その他)
剤形(推定)
粉末・顆粒
摂取目安量「1袋(10 g)」の単位から推定
この剤形を受託できるOEMを探す: 粉末顆粒
届出日
2026-02-24
販売開始予定日
2026-05-26
PRISMA
PRISMA2020
一次資料
消費者庁の届出詳細(様式Ⅰ・科学的根拠等)(外部サイト) | 届出者の情報開示ページ(外部サイト)

表示しようとする機能性

本品には未熟温州みかんエキスが含まれます。未熟温州みかんエキスには、冷えにより低下した血流(手指の末梢血流)を改善し、体温(手の皮膚表面温度)を回復する機能が報告されています。

機能性関与成分

原料・成分(マスタ)届出上の表記(原文)含有量
未熟温州みかんエキス(指標成分:ヘスペリジン、ナリルチン) 未熟温州みかんエキス (指標成分:ヘスペリジン、ナリルチン) -

生産・製造及び品質管理

本品はISO 22000、FSSC 22000の認定を取得した製造所によって製造されています。 日研フード株式会社:ISO22000、FSSC22000 株式会社テクノパック:ISO22000

届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。

届出原文(CSV全カラム)

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{
  "住所": "静岡県袋井市春岡723-1",
  "名称": "粉末清涼飲料",
  "電話": "03-6202-2633",
  "商品名": "青みかんドリンク+B",
  "変更日": "2026/08/25",
  "届出日": "2026/02/24",
  "撤回日": "",
  "法人名": "日研フード株式会社",
  "届出番号": "K1044",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "7080401017273",
  "電話番号": "03-6202-2633",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "越智 康倫",
  "保存の方法": "直射日光、高温多湿を避けて保存してください。",
  "摂取の方法": "1袋(10g)を約100~150ccのお湯または水に溶かしてお飲みください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2026/05/26",
  "③1次情報の有無": "",
  "⑤1次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "未熟温州みかんエキス (指標成分:ヘスペリジン、ナリルチン)",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1袋(10 g)",
  "表示しようとする機能性": "本品には未熟温州みかんエキスが含まれます。未熟温州みかんエキスには、冷えにより低下した血流(手指の末梢血流)を改善し、体温(手の皮膚表面温度)を回復する機能が報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は多量摂取により疾患が治癒したり、より健康が増進するものではありません。医薬品を服用中の方は医師、薬剤師にご相談の上お召し上がりください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴(2025年4月1日以降)": "",
  "変更履歴(2025年3月31日以前)": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "1",
  "連絡対応日時(曜日、時間等)": "月~金(祝日は除く)8:30~17:30",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "評価が十分",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "機能性事業推進部 開発営業課",
  "情報開示するウェブサイトのURL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "城西大学薬学部 食品・医薬品相互作用データベース",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本品はISO 22000、FSSC 22000の認定を取得した製造所によって製造されています。 日研フード株式会社:ISO22000、FSSC22000 株式会社テクノパック:ISO22000",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "機能性関与成分である未熟温州みかんエキスについて、GLP基準で行った急性経口毒性試験、反復経口毒性試験、復帰突然変異試験、染色体異常試験で安全性を確認済みである。また、未熟温州みかんエキス400mg/日を18週間長期摂取した場合、未熟温州みかんエキス2,000mg/日を4週間過剰摂取した場合において、試験食品に起因する有害事象はなく、安全性に問題はないと判断した。これらの情報より、当該食品は、安全性に問題がないと判断した。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 機能性関与成分未熟温州みかんエキスを用いた健常者における冷えによる血流(末梢血流)および末梢の皮膚表面温度の低下を軽減する機能に関するシステマティックレビュー 【目的】 本研究の目的は、健常者に対して未熟温州みかんエキス含有食品の経口摂取により、対照食品の経口摂取と比較して冷えによる血流(末梢血流)および末梢の皮膚表面温度の低下を軽減する機能がみられるか評価を行うことである。 【背景】 未熟温州みかんには、成熟みかんと比べヘスペリジンやナリルチンなどポリフェノールが多く含まれることが知られている。未熟温州みかんエキスに含まれるヘスペリジンには血流依存性血管拡張作用などが報告されている。以上から、健常者が未熟温州みかんエキスを摂取することで冷えによる血流(末梢血流)、末梢の皮膚表面温度の低下を軽減する機能がみられるか、SRを実施し検証することとした。 【レビュー対象とした研究の特性】 介入群に未熟温州みかんエキスを含有する食品を使用した論文を対象とした。対象集団は18歳以上の健常者、除外対象は妊娠しているもしくは授乳中の女性とした。機能性関与成分として未熟温州みかんエキス以外の成分を使用した研究、原著論文の引用論文や解説論文などは除外対象とした。データベースを用い国内外の関連論文・未報告研究を調査し、最終検索実施日(2025年8月10日)までに各データベースに収載されていた全てを検索対象とし、ハンドサーチは行わないこととした。最終的に評価した論文数は1報。資金提供者及び主宰者とSR実施者の間に経済的利益相反が存在するが、それ以外の利益相反はない。 【主な結果】 1報中1報において、冷えによる血流 (末梢血流)および末梢の皮膚表面温度の低下を軽減する機能に関する評価項目「末梢血流量」「皮膚表面温度」で、有意な改善が見られた。メタアナリシス(以下、MA)実施に十分な研究データが得られなかった為、MAによる定量的な統合は不実施。サブグループ解析、感度分析についても不実施。採用論文で試験食品と因果関係のある有害事象はなかった。 【科学的根拠の質】 本SRにおける結果の限界は、採用論文が1報のみで、メタアナリシスが実施されていないこと、エビデンス総体のバイアスリスク、非一貫性、その他(出版バイアスなど)が「-1」、不精確が「-2」であることが挙げられる。バイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性、その他(出版バイアスなど)のスコア合計が「-5」と、-3〜-5点であったことを踏まえ、エビデンス総体の確実性について「中」と評価した。",
  "(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "機能性事業推進部 開発営業課",
  "(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "ヘスペリジン、ナリルチン",
  "消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "03-6202-2633",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "未熟温州みかんエキスとして 400 mg ヘスペリジンとして12 mg ナリルチンとして4 mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "うんしゅうみかんエキスパウダー",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "未熟温州みかんエキス (指標成分:ヘスペリジン、ナリルチン)",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000ORffaYAD",
  "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日摂取目安量10gに含まれる脂質、炭水化物、ナトリウム(食塩相当量)はそれぞれ0g、10g、0mg(0g)である。以下、それぞれの栄養成分について項目別に記す。 ・脂質 成人の一日摂取エネルギーを2,300kcalとした場合、「日本人の食事摂取基準(2015年版)」で定められた脂質の一日摂取目安量は76.6gとなる。本品の一日摂取目安量に含まれる脂質0gは、脂質の一日摂取目安量を大きく下回る値である。 ・糖類 糖類について日本での摂取基準は設定されていないが、遊離糖(糖類)を1日に摂取する熱量の10%未満(成人では約50 g未満)、望ましくは5%未満(約25 g未満)とすることを推奨している。本品中の炭水化物は10gであり、本品に含まれる炭水化物が全て糖類と仮定しても、WHOが推奨している糖類の摂取基準と比較して低い値である。 ・ナトリウム(食塩相当量) 本品の一日摂取目安量に含まれるナトリウムは0mg(0g)であるため、過剰摂取につながる恐れはないと考える。  上記のとおり、本品の一日摂取目安量に含まれる脂質、炭水化物、ナトリウムは食事摂取基準で定められた一日摂取目安量と比較して少量である。以上のことから、本品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰摂取にはつながらないと判断した。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本品は個別包装された粉末をお湯または水に溶かして飲むタイプであるため。",
  "食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "「末梢血流の低下による皮膚表面温度の低下」が気になる成人健常者",
  "(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "日研フード株式会社 静岡県袋井市春岡723-1 株式会社テクノパック 静岡県袋井市新池1393-1",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}