メタ褒め茶　オリーブ葉プラス

{
  "住所": "静岡県島田市牛尾118",
  "名称": "ブレンドティー（ティーバッグ）",
  "電話": "0547-46-3989",
  "商品名": "メタ褒め茶　オリーブ葉プラス",
  "変更日": "2026/08/17",
  "届出日": "2026/02/20",
  "撤回日": "",
  "法人名": "ティーライフ株式会社",
  "届出番号": "K1037",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "3080001013429",
  "電話番号": "0120-59-8172",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "代表取締役　西上",
  "保存の方法": "高温多湿を避け、冷暗所に保存してください。",
  "摂取の方法": "ティーバッグ1個をポット(急須)に入れ、沸騰したお湯を500ミリリットル注ぎ、3分おいてください。 ティーバッグを10回程度上下に振ったあと、取り出してから全量をお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "評価が十分",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2026/06/01",
  "③１次情報の有無": "あり",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "オリーブ由来ヒドロキシチロソール",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "特になし",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1個（4.5g）",
  "表示しようとする機能性": "本品にはオリーブ由来ヒドロキシチロソールが含まれます。オリーブ由来ヒドロキシチロソールは抗酸化作用を持ち、血中のLDLコレステロール(悪玉コレステロール)が酸化され、酸化LDLコレステロールになることを抑制することが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "・一日摂取目安量を守ってください。 ・本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ・機能性関与成分のオリーブ由来ヒドロキシチロソールは医薬品および機能性関与成分同士の相互作用は確認されておりません。しかし、高血圧治療薬(降圧薬)や糖尿病治療薬(血糖降下薬)服用者は、医師、薬剤師に摂取を相談してください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.06.22）様式I 届出後の届出項目、様式V 機能性に係る事項、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "平日、土　9：00～17：00　日祝定休",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "ティーライフ株式会社　ウェルネスカンパニー　営業部　コミュニケーション課",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.tealife.co.jp",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・城西大学薬学部 食品‐ 医薬品相互作用データベース（Ver.10.0） ・コミッションＥモノグラフ(1991年1月17日公布)",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "・有機JAS認定工場の株式会社マルキヤ本社工場にて、認定内容に従って製造及び品質管理を行っている。 ・FSSC 22000認証取得の静岡ローストシステム株式会社本社工場にて、認証に準拠した取組に基づく製造及び品質管理を行っている。 ・FSSC 22000認証取得の株式会社するが加工本社工場にて、認証に準拠した取組に基づく製造及び品質管理を行っている。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "オリーブ由来ヒドロキシチロソールを含有するオリーブ果実抽出物が、アメリカにおいてGRAS物質としてFDAにより認定されており、オリーブ由来ヒドロキシチロソールの安全性についてin vitro遺伝毒性試験、in vivo試験、ヒトにおける長期摂取安全性（オリーブ由来ヒドロキシチロソール1日摂取量：12-30mg）が確認されている。 なお、オリーブ由来ヒドロキシチロソールについて、食品形態の違いによる消化吸収過程の違いは報告されておらず、本品においても機能性関与成分の消化吸収過程に与えるような加工は行っておらず、加工工程の影響による変質も確認されていない。また液体クロマトグラフィーで定量分析が可能であることから、上記研究で使用されたオリーブ由来ヒドロキシチロソールと本品に含有する関与成分の同等性に問題はないと考える。 以上より、オリーブ由来ヒドロキシチロソールを1日摂取目安量として1.59mg摂取することの安全性に問題ないと判断した。  また、オリーブ由来ヒドロキシチロソールの医薬品との相互作用について、検索した2つのデータベースのうち1つで、高血圧治療薬（降圧薬）や糖尿病治療薬（血糖降下薬）服用者に対する注意喚起を記載していたことから、摂取上の注意事項に上記医薬品（高血圧治療薬（降圧薬）、糖尿病治療薬（血糖降下薬））を服用している方への注意喚起を行なっていることから、当該製品を機能性表示食品として販売することは適切であると判断した。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】本届出製品に含まれるオリーブ由来ヒドロキシチロソールのLDLコレステロールの酸化を抑制する機能に関するメタアナリシスを含むシステマティックレビュー  【目的】本研究レビューは、健康な成人にオリーブ由来ヒドロキシチロソールを経口摂取させた場合、プラセボ摂取と比較して、LDLコレステロールの酸化を抑制するかを検証することを目的として実施された。PICOSは、対象者を健常な成人、介入をオリーブ由来ヒドロキシチロソールの経口摂取、対照をプラセボ摂取、アウトカムを血中酸化LDLコレステロール値、研究デザインをランダム化比較試験（RCT）として設定した。  【背景】血中LDLコレステロールの酸化は、酸化変性LDLの形成を介して動脈硬化の発症・進展に関与することが知られている。酸化変性を受けたLDLは血管壁でマクロファージに取り込まれ、泡沫細胞形成やプラーク進展に関与することから、LDLコレステロールの酸化抑制は健康維持上重要な意義を有すると考えられる。ヒドロキシチロソールは、オリーブの葉、果実、オリーブオイル等に含まれるフェノール化合物であり、抗酸化活性を有する成分として報告されている。本研究レビューでは、既存の研究レビューを更新し、PRISMA2020および機能性表示食品制度上の考え方に沿って、健常成人におけるLDLコレステロール酸化抑制機能の科学的根拠を評価した。  【レビュー対象とした研究の特性】文献検索は、PubMed、Cochrane Library、医中誌Web、JDream Ⅲ、UMIN-CTRおよび消費者庁ウェブサイトを用いて実施され、最終検索日は2025年2月5日であった。検索対象は各データベースの掲載開始日から検索日までとし、日本語および英語の文献を対象とした。一次スクリーニングでは重複除外後197報を対象とし、20報が一次スクリーニングを通過した。本文精査による二次スクリーニングの結果、最終的に3報のRCTが採用された。採用研究の対象者は健常な成人計233名であり、介入はオリーブ由来ヒドロキシチロソール0.713～5.25 mgの単回～3週間摂取であった。食品形態はビスケットまたはオリーブオイルであり、いずれも血中酸化LDLコレステロール値をアウトカムとして評価していた。  【主な結果】採用文献3報すべてにおいて、オリーブ由来ヒドロキシチロソール摂取群では、プラセボ摂取群と比較して血中酸化LDLコレステロール値の有意な減少が認められた。3報を対象としたメタアナリシスでは、効果推定量は-0.25、95％信頼区間は［-0.39, -0.11］であり、統合効果は有意であった。また、5 mg未満の摂取量に該当する研究を対象とした層別解析においても、効果推定量は-0.24、95％信頼区間は［-0.37, -0.10］であり、0.713 mg/日および1.59 mg/日の摂取でも血中酸化LDLコレステロール値の減少作用が認められた。以上より、健常成人においてオリーブ由来ヒドロキシチロソールの摂取は、LDLコレステロールの酸化を抑制する機能に関与する可能性が示された。  【科学的根拠の質】エビデンス総体の確実性は、バイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性、出版バイアス等を踏まえて評価され、血中酸化LDLコレステロール値に関するエビデンスの確実性は「高（A）」と判断された。採用研究はすべてRCTであり、対象者、介入、対照、アウトカムはいずれも本レビューのPICOSに概ね合致していた。また、対象者数は合計233名であり、不精確性の評価上も大きな問題はないと整理されている。一方で、研究の限界として、採用文献が3報に限られること、出版バイアスを完全には否定できないこと、日本語および英語文献に限定しているため言語バイアスの可能性が残ることが挙げられる。また、食品形態や摂取期間に違いがあり、長期摂取時の一貫した検証には限界がある。以上の点から、現時点では科学的根拠は高いと評価されるものの、今後も追加研究の動向を継続的に確認する必要がある。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "営業部　商品企画課",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-59-8172",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "1.59mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "オリーブ葉エキス",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "オリーブ由来ヒドロキシチロソール",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000OFtxsYAD",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日摂取目安量（1個の抽出液）中の脂質は0ｇ、食塩相当量は 0ｇ、炭水化物0.9ｇと微量であった。また、糖類については本品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても微量であり、原材料として砂糖、ブドウ糖等の糖類の添加もしていない。以上より本品を通常の食事に付加的に摂取することで、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断する。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "・開封後はチャックを閉めて保存し、お早めにお召し上がりください。 ・注湯時、喫茶時には熱湯に充分ご注意ください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本商品はティーバッグ包装のブレンドティーを熱湯で抽出して飲用するものであり、錠剤、粉末剤、液剤には該当しない。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "成人健常者",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "・株式会社マルキヤ　本社工場 　愛知県岡崎市大樹寺1-5-14 ・静岡ローストシステム株式会社 本工場 　静岡県牧之原市大寄542-1 ・株式会社するが加工　本社工場 　静岡県御前崎市白羽5519-17",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}