しりうちにら北の華

{
  "住所": "北海道北斗市本町１丁目１番２１号",
  "名称": "にら",
  "電話": "01392-5-5224",
  "商品名": "しりうちにら北の華",
  "変更日": "",
  "届出日": "2026/02/20",
  "撤回日": "",
  "法人名": "新函館農業協同組合",
  "届出番号": "K1033",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "6440005000978",
  "電話番号": "01392-5-5224",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "横道重人",
  "保存の方法": "冷蔵庫の野菜室で保存してください。生鮮品ですので早めにお召し上がりください。",
  "摂取の方法": "一日当たりの摂取目安量と共に記載",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "生鮮食品",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2026/06/01",
  "③１次情報の有無": "なし",
  "⑤１次情報の有無": "なし",
  "機能性関与成分名": "アリイン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "本品60gを生、炒めて、煮て（ゆで）、しゃぶしゃぶでお召し上がりください。",
  "表示しようとする機能性": "本品にはアリインが含まれます。アリインには、高めのLDLコレステロールを低下させる機能が報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日の摂取目安量を守ってください。本品は医療品と異なり、疾病の診断、治療、予防を目的としたものではありません。疾病に罹患している者は医師に、医薬品を服用している者は医師、薬剤師に摂取について相談してください。体調に異変を感じた際は、速やかに摂取を中止し、医師に相談してください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "平日9：00～12：00　13：00～17：00",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "JA新はこだて　知内営農センター　生産施設課",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.ja-shinhakodate.jp",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "城西大学　食品-医薬品相互作用データベース 独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品情報検索",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "【衛生管理体制】 生産組織独自の栽培管理マニュアル・栽培基準等を設け、適時に栽培講習会や現地研修会を開催し生産者に周知し、関係機関での土壌診断や残留農薬検査も実施し、栽培履歴の確認、保管を行っている。  【均質性とその管理体制】 独自の栽培管理マニュアル・栽培基準に従い露地栽培を認めずにすべてハウス栽培としている。使用薬剤等についても使用薬代一覧を選定し使用できるものの範囲を定めている。また播種時期、定植時期等を定めるなどして均質性を確保している。１１月～１２月に掛け生産組合全体での共同ビニールハウス掛けを行い、２回（延べ４日間）で約７００棟のハウスを掛け出荷時期の均質性も確保している。 【選果・選別段階における管理体制】 出荷規格に関しては葉幅及び長さ、病害虫の被害の程度に応じ２等級、６規格に定めている。  特Ａ：２Ｌ、Ｌ、Ｂ２Ｌ、ＢＬ、Ｍ、ＢＭ  Ａ　：２Ｌ、Ｌ、Ｂ２Ｌ、ＢＬ、Ｍ、ＢＭ  これらを「しりうちにら北の華」として販売している。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "にらは明治時代（一般流通しはじめた時期）から高知県や栃木県など日本各地で栽培され始め、すでに日本全国で１００年を超える喫食実績がある。そのなかでにらそのものを原因とする食品事故等は報告されていない。 当該商品は北海道知内町で生産され、１９７３年から出荷が開始されており、これまでの累計販売量は、４２，０７２トンである。２５年以上の喫食実績があるが、現在までに健康被害が発生したとの報告は受けていない。 以上の食経験からも、本品の安全性には問題ないと判断した。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 機能性関与成分「アリイン」による高めのLDLコレステロール値を低下の機能性に関するシステマティックレビュー（2021年1月レビューの更新版） 【目的】 「健常成人(LDLが健常域で高めのものを含む)がアリインを含む食品を摂取する場合、プラセボ摂取と比較してLDLコレステロール値の低下機能に違いがあるのか」を検証するためシステマティックレビューを実施する。 【背景】 届出食品に含まれるアリインやその代謝産物である有機硫黄化合物は LDL コレステロールを低下させる効果が期待されている。しかし健常域の成人を対象としてアリインを摂取した場合の LDLコレステロールに関するシステマティックレビューは確認できなかった。そこで本研究レビューでは、健康な成人がアリインを経口摂取することでLDLコレステロール値が低下するのかを検証した。 【レビュー対象とした研究の特性】 国内外の研究文献データベースとして汎用されているPubMed、The Cochrane Library、医学中央雑誌、JDream IIIおよびUMIN-CTRの5 種類を用いて網羅的に文献を収集した。各データベースともに、開設または掲載されている最初の時点から各検索日までに公表された研究を検索対象とした。（最終検索日2026年2月9日）。その結果、計27報の文献が検索され、採用基準で選抜した結果1報が採用され、評価を行った。 【主な結果】 採用された研究の対象は健康な成人男女（最終解析37名）であり、機能性については、LDLコレステロール値について評価されていた。また、ランダム化プラセ ボ対照二重盲検並行群間比較試験の試験であった。本研究レビューにより、健康成人がアリインを一日当たり3.6mg 、12週間摂取することで、対照群と比較してLDLコレステロール値が低下する機能に対して科学的根拠を有すると判断した。 【科学的根拠の質】 本研究レビューでは国内外5つの主要なデータベースを用いて文献の収集を行ったが、採用文献を日本語又は英語で記載された文献に限定したため、言語によるバイアスが懸念された。また、採用された文献が1報と少なく、且つ事前のUMIN等への登録が行われていないことなどから、潜在的な出版バイアスが存在する可能性は否定できないと考えられた。したがって、今後の更なる研究の注視が必要である。しかし、日本で実施された試験において肯定的な結果を得られていることや、エビデンスの確実性も「中（B）」であり本レビューが表示しようとする機能性の根拠として妥当であると評価した。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "知内営農センター　生産施設課",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "01392-5-5224",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "3.6mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "アリイン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000OFtxoYAD",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "1日当たり摂取目安量60ｇ中、①脂質0.3ｇ、②食塩相当量0ｇであった。また炭水化物が4.0ｇであるので本届出商品に含まれる糖類（単糖類、二糖類）は4.0ｇ以下であると推測される。 脂質及び食塩相当量は、「日本人の食事摂取基準」の成人男女の摂取目標量と比較しても極めて微量である。 また、糖類については、世界保健機構（ＷＨＯ）が推奨している糖類の摂取基準※と比較して低い値である。  ※糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、ＷＨＯのガイドラインでは、遊離糖（糖類）を1日に摂取する熱量の10％未満（成人では約50ｇ未満）、望ましくは5％未満（約25ｇ未満）とすることを推奨している。 以上のことから、本品の継続的な摂取はもとより、仮に1日摂取目安量以上を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常成人日本人男女",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "製造者の名称：知内町ニラ生産組合  製造者の所在地：北海道上磯郡知内町字重内1023",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "0",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}