Ｆｉｔ Ⅱ Ｐｏｗｄｅｒ（フィットツーパウダー）
お気に入り表示しようとする機能性
本品には難消化性グルカン（食物繊維）が含まれます。難消化性グルカン（食物繊維）は、お通じを改善し、おなかの調子を整える機能性が報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| 原料・成分の一覧に未登録 | 難消化性グルカン(食物繊維) | 5 g |
生産・製造及び品質管理
株式会社三協日の出工場は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP取得工場であり、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。 GMP三役を有する組織体制により、独立した品質管理を行っている。製造は指図書に沿って実施され、出荷判定に合格した製品のみを出荷する。 製造された製品について品質検査を行う。品質異常が認められた場合は、GMP三役に報告され、規格外製品の流出がないように対応する。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都千代田区丸の内２丁目７番２号ＪＰタワー１２階",
"名称": "食物繊維加工食品",
"電話": "0545-53-5995",
"商品名": "Ｆｉｔ Ⅱ Ｐｏｗｄｅｒ（フィットツーパウダー）",
"変更日": "2026/07/03",
"届出日": "2026/02/16",
"撤回日": "",
"法人名": "日本食品化工株式会社",
"届出番号": "K1019",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "8010001133971",
"電話番号": "0545-53-5995",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "若木 孝優",
"保存の方法": "高温多湿・直射日光を避け、室温で保管してください。",
"摂取の方法": "1日1本を水またはぬるま湯などに溶かして、お召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(その他)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "評価が不十分",
"④安全性の評価": "評価が不十分",
"⑤安全性の評価": "評価が不十分",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2027/04/01",
"③１次情報の有無": "あり",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "難消化性グルカン(食物繊維)",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1本",
"表示しようとする機能性": "本品には難消化性グルカン（食物繊維）が含まれます。難消化性グルカン（食物繊維）は、お通じを改善し、おなかの調子を整える機能性が報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "・一度に多量に摂る、または他のオリゴ糖、食物繊維及び乳酸菌を含む製品とともに摂取すると体質によってお腹が緩くなる可能性があります。 ・本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "平日10:00-16:30（祝日を除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "評価が十分",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "日本食品化工株式会社 研究所",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.\t城西大学薬学部 食品‐医薬品相互作用データベース（Ver.10.0） 2.\t厚生労働省 健康日本２１アクション支援システム",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "株式会社三協日の出工場は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP取得工場であり、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。 GMP三役を有する組織体制により、独立した品質管理を行っている。製造は指図書に沿って実施され、出荷判定に合格した製品のみを出荷する。 製造された製品について品質検査を行う。品質異常が認められた場合は、GMP三役に報告され、規格外製品の流出がないように対応する。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "食経験による評価 クリスタルモルト、カラメル色素、酸糖化水あめに難消化性グルカン（食物繊維）が微量含まれているとの報告がある。ただし、それらの難消化性グルカン（食物繊維）含量は具体的に示されておらず、摂取量を推定することはできなかった。 安全性試験に関する評価 1)\t米国FDA（Food and Drug Administration：食品医薬品局）による評価 難消化性グルカン（食物繊維）は米国FDAによって、GRAS（Generally Recognized as Safe:一般に安全と認められる食品素材）に認定されている。当該食品に含まれる難消化性グルカン（食物繊維）はGRASとして認められたものと同等である。 2)\tラットにおける単回投与毒性及び90日反復投与毒性の評価 難消化性グルカン（食物繊維）の単回投与毒性試験を行った結果、10,000 mg/kg体重の投与に対し雌雄ともに異常は認められなかった。また、90日反復投与毒性試験を行った結果、難消化性グルカン（食物繊維）5％混餌群において、毒性学的に意義のある変化は認められなかった。以上のことから、ラットにおける難消化性グルカン（食物繊維）の無毒性量は5％混餌量から算出して雄、雌でそれぞれ3.4、3.9 g/kg体重/日 であると考えられた。 3）遺伝毒性の評価 細菌や哺乳類培養細胞を用いた遺伝毒性試験（DNA染色体の変異を引き起こす性質について評価する試験）を行い、難消化性グルカン（食物繊維）の遺伝毒性を評価した結果、難消化性グルカン（食物繊維）は生体内で遺伝毒性を示さないと考えられた。 4）ヒト安全性試験 難消化性グルカン（食物繊維）は1日5 gの摂取でその機能が期待される。その有効用量（5 g/日）を12週間摂取する長期摂取試験、有効用量の3倍量（15 g/日）を4週間摂取する過剰摂取試験を実施し、いずれの試験でも難消化性グルカン（食物繊維）の摂取に起因する有害事象は認められなかった。 【まとめ】 以上より、本品及び本品の機能性関与成分「難消化性グルカン（食物繊維）」の摂取は、適切に摂取する上で安全性に問題はないと考えられた。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "＜標題＞ 難消化性グルカン（食物繊維）摂取による整腸作用の検証 ＜目的＞ 疾病に罹患していない健常者を対象とし、難消化性グルカン（食物繊維）を含む食品を摂取したとき、難消化性グルカン（食物繊維）を含まない食品を摂取した場合と比較して、排便習慣（排便回数、排便日数、排便量等）が改善されるかについて評価することを目的とした。 ＜背景＞ 難消化性グルカン（食物繊維）は、グルコースシラップを原料に活性炭共存下で加熱して得られる水溶性多分岐多糖である。難消化性グルカン（食物繊維）は、動物実験にて、排便回数、排便量を増加させると共に腸内のビフィズス菌及び乳酸菌の増殖を促進し、酪酸生成量も上昇させることが認められている。このように、難消化性グルカン（食物繊維）はプレバイオティクスとして機能することが明らかとされている。又、この化合物の安全性に関する成績も報告されている。 そこで、本レビューでは疾病に罹患していない者が、プレバイオティクス効果を示す難消化性グルカン（食物繊維）を摂取することによって、排便習慣が改善され、整腸作用を示すかについて文献検索を行い、それらデータの定性評価を行った。 ＜レビュー対象とした研究の特性＞ 検索は2024年11月22日に実施した。対象期間は各データベースの収録開始から検索実施日までとし、対象集団は性別を問わず疾病に罹患していない健常者とした。難消化性グルカン（食物繊維）に関するものではない論文や整腸作用を評価していない論文は除外し、最終的に2報を採用した。研究デザインは、採用論文1がランダム化単盲検プラセボ対照並行群間比較試験、採用論文2がランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であった。採用論文には、SR主宰者である日本食品化工株式会社の社員が著者として含まれていたが、本システマティックレビューは採用論文の著者を除いた社員により公正に実施されていた。 ＜主な結果＞ 検索により90報が特定され、除外基準に抵触しないか精査したところ2報が評価の対象となった。これらの試験を評価した結果、一試験では難消化性グルカン（食物繊維）2.5、5.0、10.0 g/日を2週間摂取すると、用量相関性のある排便回数ならびに排便日数の増加を認めた。又、排便量に関しては、10.0 g/日摂取群で有意な増加を認めた。次の試験では、被験者を増やし、難消化性グルカン（食物繊維）を一日当たり5 g、2週間摂取したところ排便回数の有意な増加を認めた。尚、いずれの試験においても安全性に関して大きな問題はなかった。 ＜科学的根拠の質＞ 本システマティックレビューにおいて、採用論文は2報のみであり、非一貫性や出版バイアスを否定できず、科学的根拠の質を高めるためにも今後、更なる臨床試験が必要である。しかしながら、採用論文2報は整腸作用（便通改善作用）を肯定するものであり、その試験方法や内容は設定したPICOに準じたものであったことから、難消化性グルカン（食物繊維）による整腸作用（便通改善作用）のエビデンスの確実性はBと判断した。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "日本食品化工株式会社 研究所",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0545-53-5995",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "5 g",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "難消化性グルカン（食物繊維）",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "難消化性グルカン（食物繊維）",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09RA00000O3WYdYAN",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本製品の１日摂取目安量あたりに糖質1.5 gが含まれる。日本では糖類の摂取基準が設定されていないが、ＷＨＯは遊離糖類摂取量をエネルギー総摂取量の10%未満にするように推奨している。日本人の食事摂取基準（2025年版）より、18歳以上の１日推定エネルギー必要量を男性2600 kcal、女性1950 kcalとして１日当たりの糖類摂取上限に換算すると、男性65 g、女性49 gとなる。本製品の糖質が全て糖類と仮定した場合、１日摂取目安量あたりの糖類は1.5 gであり、ＷＨＯ推奨量の3%程度である。仮に１日摂取目安量以上、例えば１日摂取目安量の５倍量を摂取した場合（糖類7.5 g）でも、健康増進法施行規則第１１条２項で定める栄養素の過剰摂取に繋がらないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本品は粉末剤だが、1日摂取目安量である7.2 gを1本に個包装していること、また摂取の方法は「1日1本を水またはぬるま湯などに溶かして、食事と共にお召し上がりください。」としており、その旨の記載もしていることから、過剰摂取による健康被害が発生する可能性は低いと考えられる。また、機能性関与成分の難消化性グルカン（食物繊維）は化学的合成品であり、本品を溶解した飲料はほのかに甘味が付与され風味を楽しむことができることから、その他加工食品として届出する。",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "おなかの調子が気になる健常成人",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社三協 日の出工場 静岡県富士市伝法3178-1",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}