氷温熟成氷室豚１４日熟成　特選

{
  "住所": "群馬県伊勢崎市八斗島町１６１１番地４",
  "名称": "豚肉",
  "電話": "0270-32-0637",
  "商品名": "氷温熟成氷室豚１４日熟成　特選",
  "変更日": "2026/10/19",
  "届出日": "2024/04/26",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社クリマ",
  "届出番号": "J98",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "3070001013297",
  "電話番号": "（旧表示見本）0270-32-0637 （新表示見本）0800-777-0327",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "栗原　守",
  "保存の方法": "冷蔵庫（4℃以下）にて保存してください。",
  "摂取の方法": "必ず適正な加熱調理をしてからお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "生鮮食品",
  "②安全性の評価": "評価が十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "評価が十分",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2024/07/11",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "オレイン酸",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "50g",
  "表示しようとする機能性": "本品には、オレイン酸が含まれています。オレイン酸22gには、血中の高めな悪玉(LDL)コレステロール・総コレステロールを下げる機能が報告されています。本品を50g食べることで、機能性が報告されている一日あたりの機能性関与成分の50％を摂取できます。",
  "摂取をする上での注意事項": "（旧表示見本） 一日の摂取目安量を参考にして、脂質の摂り過ぎに注意しましょう。 （新表示見本） 本品には、飽和脂肪酸も含まれています。過剰摂取により機能性が過度に期待できることはありません。一日摂取目安量を参考にして、脂質の摂り過ぎに注意しましょう。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.11.30）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "（2024年10月19日）様式Ⅳの修正。",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "（旧表示見本） 平日9:00～17:00（祝祭日を除く） （新表示見本） 10:00～16:00　月～金（土日祝祭日休み）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談窓口",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://himurobuta.jp",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.城西大学「食品-医薬品相互作用データベース」  2.内閣府　食品安全委員会　食品安全総合情報システム 3．「日本人の食事摂取基準（2020年版）」策定検討会報告書（厚生労働省　2019年12月） 　https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_08517.html 4．U.S. Food and Drug Administration, Food Ingredient and Packaging Inventorie",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本製品は衛生管理された氷温庫で熟成させており、加工・包装・保管工程にわたり温度湿度、異物混入に関しても厳しくチェックしております。\n群馬県食品自主衛生管理認定（第1号）によりHACCP要求項目に準拠した衛生管理を徹底しています。\nまた、食品衛生法にて規定される食品検査を定期的に実施しています。\n搬入された枝豚肉は、特別な洗浄工程により外部付着菌等を可能な限り排除します。これにより、初期付着菌による腐敗進行を緩和し長期熟成を可能とし、長期熟成により機能性成分の個体差が緩和され均質化されます。\n製品規格に定め られた熟成温度、湿度、期間を遵守し熟成させますが、熟成状況は、熟達した管理者が日々、五感確認し、異常発生時は緊急排除を行います。\nまた、日々の氷温庫の温度湿度管理は自動記録されトレーサビリティーを確保しています。\n熟成状態は、定期的に成分分析測定を外部試験機関により実施し、熟成条件が適正である事を確認します。\n選別、梱包においては作業手順書に基づき研修を受けた作業員が実施します。\n商品の重量、外観、柔らかさ等の規格を設定し、適合する商品のみを出荷するように行う体制とします。出荷時に於いて、変形・変色・異物 混入について目視検査を行い、規格外品は選別排除しています。\n機能性関与成分であるオレイン酸については定期的に外部検査を実施し、基準値を満たすことを確認します。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本品は、2009年6月の発売以来2023年12月まで、累計140,000kg （1日当たり50gとして約280万食分）以上の販売実績があり、直近では年間平均約20,000kg（1日当たり50gとして約40万食）の販売実績があります。 日本で年齢、性別、健康状態を問わず販売され、発売以来約14年間、重篤な健康被害は報告されていません。 以上より、本品は安全性の高い商品と判断しました。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "オレイン酸による悪玉(LDL)コレステロール・総コレステロールを下げる機能について （ア）標題：オレイン酸の摂取によるコレステロールに関するシステマティックレビュー（定性的システマティックレビュー） （イ）目的：「健常成人に」（P）、「オレイン酸を摂取させると」（I）、「プラセボ摂取と比較して」（C）、「コレステロール値を改善するのか」（O）について確認することです。 （ウ）背景：コレステロールが高くなると動脈硬化症や心疾患を発症してしまう危険性があり、そのためコレステロールのコントロールは健康寿命を延ばす上で重要であると考えられます。  （エ）レビュー対象とした研究の特性：PubMedおよび医中誌Webの2つの電子データベースを使用し、健常成人を対象にオレイン酸を用いてコレステロール値について調査したランダム化比較試験（RCT）及び準RCTを収集しました。各採用文献と研究全体での各種バイアス・リスクや、コレステロール値に関する機能性についてエビデンスの重要度等を評価しました。  （オ）主な結果：LDLコレステロールについては3報の論文が採用され、そのすべてにおいてオレイン酸を摂取させることでLDLコレステロールがプラセボ群との比較で有意な効果が認められていました。オレイン酸の摂取量は約21.9g-62.6g/日で摂取期間は3-5週間でした。総コレステロールについては2報の論文が採用され、いずれにおいてもオレイン酸を摂取させることで総コレステロールがプラセボ群との比較で有意な効果が認められていました。オレイン酸の摂取量は約21.9g-29.2g/日で摂取期間は4-5週間でした。 （カ）科学的根拠の質：これら採用文献のエビデンス総体について、バイアス・リスクは「低」、またエビデンスの強さは、「中（B）」と評価しました。ただし、本研究レビューの限界として、サンプリングバイアス（被験者の偏り）や言語バイアス（英語と日本語のキーワードのみでの検索による偏り）が完全には否定できないことが挙げられます。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "お客様相談窓口",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0800-777-0327",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "11g",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "オレイン酸",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7tAIAQ",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品中の一般栄養成分について、1日の摂取目安量50g当たりの含有量は、脂質：27.9g、炭水化物：0g、ナトリウム：19.5mg（食塩相当量：0.05g）、飽和脂肪酸10.6g、コレステロール30mgであった。 炭水化物は0g、ナトリウムは食事摂取基準量に対する割合は極めて微量であるため、栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる。 脂質については、成人健常者の摂取エネルギーを2,200kcal（栄養素等表示基準値）と仮定した場合、脂質の総エネルギーに占める割合（％エネルギー）の目標量は全年代で20～30％エネルギーであることから、脂質の目標量は440～660 kcalとなる。これは脂質48.9～73.3g（脂質＝9kcal/gで換算）に相当し、本品に含有される脂質27.9gはこの目標量の38～57％程度である。同様に、飽和脂肪酸の目標量は18歳以上で7％エネルギー以下となっており、したがって目標量は154 kcal以下であることから、飽和脂肪酸としては17.1g以下が望ましいとされている。本品の飽和脂肪酸は当該17.1gの3分の2程度であるが、主要な構成成分はパルミチン酸（6.5g、飽和脂肪酸の61％）とステアリン酸（3.7g、飽和脂肪酸の35％）である（その他飽和脂肪酸は0.4g、飽和脂肪酸の4％）。ステアリン酸には総コレステロール・LDLコレステロールの増加作用はない※。パルミチン酸およびその他飽和脂肪酸の合計は6.9gであり、飽和脂肪酸として望ましいとされている17.1g（以下）の約40％程度であるため、健康への影響を考慮した場合過剰摂取に繋がるとは考えにくいと判断した。また、コレステロールについては、脂質異常症の重症化予防の目的からは200mg/日未満に留めることが望ましいとされているが、本品のコレステロール量30mgはその約6分の1程度であることから過剰摂取に繋がらないと考えられる。 以上より、本品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。  ※The Lipid Vol.20 No.1 ,74-77,2009",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "必ず適正な加熱調理をしてからお召し上がりください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "LDLコレステロールが健常域で高めの方",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社クリマ　群馬県伊勢崎市八斗島町１６１１番地４",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}