桑茶［クァヴァ］

{
  "住所": "静岡県富士宮市三園平1081番地1",
  "名称": "桑の葉茶",
  "電話": "090-5619-5972",
  "商品名": "桑茶［クァヴァ］",
  "変更日": "2026/10/16",
  "届出日": "2024/12/21",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社ダイヤ・プロフェッショナル・ジャパン",
  "届出番号": "J928",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "6080101012294",
  "電話番号": "0544-29-7030",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "樋口　真之",
  "保存の方法": "直射日光・高温多湿を避け常温",
  "摂取の方法": "●摂取の方法：本品の粉末を、お湯または水を注ぎよくかき混ぜてからお召し上がりください。また、料理にも使用することができます。お好みで本品を入れてお楽しみいただけます。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "評価が不十分",
  "④安全性の評価": "評価が十分",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2025/08/08",
  "③１次情報の有無": "なし",
  "⑤１次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "桑の葉由来イミノシュガー",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1本",
  "表示しようとする機能性": "本品には桑の葉由来イミノシュガーが含まれます。桑の葉由来イミノシュガーには、食事に含まれる糖の吸収を抑えて、食後に上がる血糖値を抑える機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "●摂取上の注意：本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 1日当たりの摂取目安量を守ってお召し上がりください。●本品は､医薬品と異なり､疾病の診断､治療､予防を目的としたものではありません。 ●本品は、疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び、授乳婦を対象に開発された食品ではありません。 ●疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は、医師、薬剤師に摂取について相談してください。 ●体調に異変を感じた際は、速やかに摂取を中止し、医師に相談してください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.10.16）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、安全性評価、様式III 製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式V 機能性に係る事項、【最終製品に関するシステマティックレビュー、機能性関与成分に関するシステマティックレビュー】、機能性の科学的根拠、作用機序、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "（2025/3/6）様式Ⅳ、連絡フローチャートの変更",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "10時～17時／土日祝休",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お問い合わせ窓口",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://kuwa-shiroto.com/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.城西大学薬学部　食品ー医薬品相互作用データベース(Ver. 10.0) 2.一般社団法人　愛知県薬剤師会　医薬品との併用に注意のいる健康食品 3.厚生労働省　e-ヘルスネット　食物と薬の相互作用",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本届出製品の製造はJGAP認証を取得した富士山茶株式会社で行い、その基準に準拠した製造および品質管理を行っております（登録番号220000210、認証番号GAPI9212）。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "当該製品は桑茶としての販売実績があるが、これまでに健康被害の報告はない。また、当該製品の原材料の桑葉は、届出者に限らず原材料としても数百00 トン以上の販売・流通実績がある。桑の葉由来イミノシュガーを含む桑葉は、古くから養蚕が盛んな地域においてクワ葉茶として飲まれるだけでなく、食材としても食されている。1998年頃からは青汁やお茶、サプリメントの原料として供給されており、その間、重篤な健康被害例は報告されていない。 また、食経験について、公益財団法人日本健康・栄養食品協会が発刊している「JHFA 品解説書青汁食品」において、「クワ葉」の食経験に関する安全性情報を用いて調査を行ったが、重篤な健康被害例は報告されていない。 さらに安全性について、公益財団法人日本健康・栄養食品協会が発刊している「JHFA 品解説書青汁食品」において、桑葉に関する安全性試験の情報の調査を行った。その結果、クワ葉粉末15.9ｇを含む16.2ｇの試験食品を用いて 2 週間の摂取試験において、試験食品と関連のある有害事象はみられず、血液生化学検査および尿検査でも臨床上の問題はみられなかった。桑葉粉末 5.3ｇを含む 5.4ｇの試験食品を用いた12 週間の長期摂取試験においても、試験食品と関連のある有害事象はみられず、血液生化学検査および尿検査でも臨床上の問題はみられなかった。 さらに医中誌Webにて既存情報による安全性試験の調査を実施したが、健康被害情報は無く、届出品の対象者である健常な成人に、3か月の長期摂取や本届出品の1日摂取目安量の約5倍量摂取を行っても安全性の問題はないという結論となった。 医薬品との相互作用に関する評価については、本届出品の機能性関与成分である桑の葉由来イミノシュガーと医薬品との相互作用は認められないと評価した。 以上より、機能性関与成分である桑の葉由来イミノシュガーを適切に摂取する場合は安全性の問題はないと考え、本品を機能性表示食品として販売することは適切であると判断した。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 機能性関与成分「桑の葉由来イミノシュガー」の食後血糖値の上昇抑制作用に関するシステマティックレビュー 【目的】 「健常な成人に（P）、桑の葉由来イミノシュガーを経口摂取させると（I）、プラセボ摂取と比較して（C）、食後血糖値の上昇を抑制させるか（O）」を検証することを目的とした。 【背景】 日本における重大な健康問題として、糖尿病が挙げられる。厚生労働省の「平成28年 国民健康・栄養調査報告」によると、糖尿病が強く疑われる者と糖尿病の可能性を否定できない者はいずれも約1,000万人と推計された。糖尿病は血糖値が異常に高くなる疾患であり、進行すると動脈硬化が促進され、脳卒中や虚血性心疾患のリスクが高まるほか、網膜症、腎症、神経障害といった三大合併症を引き起こす。日本では糖尿病患者の大半が2型糖尿病であり、インスリン分泌低下やインスリン抵抗性をきたす遺伝的要因に加え、過食、運動不足、肥満などの環境因子も影響するため、食生活改善などの対策が重要である。桑は温暖地方のクワ科クワ属の植物で、日本では古来より生薬や桑茶として食されている。桑の葉にはα-グルコシダーゼ阻害活性を示す1-デオキシノジリマイシン（DNJ）などのイミノシュガーが含まれることが知られており、桑の葉や桑の葉抽出エキスの摂取により食後血糖値の上昇抑制作用が報告されている。そこで本SRでは、健常な成人が桑の葉由来イミノシュガーを経口摂取することで、食後血糖値の上昇を抑制させるかを検証した。 【レビュー対象とした研究の特性】 検索日である2025年8月27日までに発表されたランダム化比較試験（RCT）で、疾病に罹患していない健常な成人男女を対象とした論文を検索した。最終的に評価した論文数は1報で、日本で実施されたRCTであった。重大な利益相反は確認されなかった。 【主な結果】 採用論文は空腹時血糖値126mg/dL未満で、20歳以上64歳以下の健常な日本人成人男女を対象とし、桑の葉由来イミノシュガー 2.42 mgを単回摂取させ、食後血糖値について評価していた。結果として、桑の葉由来イミノシュガー摂取により食後血糖値は有意に低値を示した。 【科学的根拠の質】 エビデンス総体の評価として、バイアスリスクを「中/疑い」、不精確および非一貫性、その他（出版バイアス）を「高」、非直接性を「低」と評価した。エビデンスの確実性は「低（C）」と判定し、健常な成人における桑の葉由来イミノシュガーの経口摂取による食後血糖値の上昇抑制作用に対して科学的根拠があると判断した。なお、バイアスリスクや不精確、非一貫性が疑われ、出版バイアスを完全に否定できないこと、メタアナリシスが実施されていないこと、採用論文を日本語または英語に限定したことによる言語バイアスを否定できないことが本システマティックレビューの限界として挙げられるため、今後の更なる研究の注視が必要である。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "アグリ事業部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0544-29-7030",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "2.5mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "桑葉",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "桑の葉由来イミノシュガー",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7rjIAA",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本製品の一日摂取目安量（1本(1.5g)）当たりに含まれる栄養成分は以下の通りである。 ■栄養成分表示  ・脂質：0.0945g ・炭水化物：0.771g ・食塩相当量：0.00015g また、上記栄養素の1日の摂取基準量（①成人男性 , ②成人女性）は以下の通りが望ましいとされている。 ・脂質：①約73.6 g, ②約55.6 g *1 ・糖類：①約66.3 g、②約50 g *2 ・食塩相当量：①7.5 g, ②6.5 g *3 *1：「日本人の食事摂取基準 (2020 年)」より、一般的な健常成人（妊婦および授乳婦を除く）を対象として算出 *2：「Guideline:sugers intake for adults and children(WHO2015)より算出」 *3：「日本人の食事摂取基準 (2020 年)」より 当該食品の一日摂取目安量あたりの上記栄養素の含有量は、これらと比較して低い値であり、一日摂取目安量を摂取するうえでは過剰摂取の恐れはない。ただし、本品を多量に摂取した場合、過剰摂取につながる可能性があるため、「●摂取上の注意：本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 1日当たりの摂取目安量を守ってお召し上がりください。」と注意喚起をしている。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本届出商品は桑茶であり、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品には該当しない。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常成人（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "製造所名：富士山茶株式会社、所在地：静岡県沼津市石川８２１ー１",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}