ロコモスティン

お気に入り
状態
届出中 販売休止中
販売開始予定日(2025/02/20)を過ぎていますが、届出者からの「販売中」の報告がありません(届出日から60日経過後の自己申告)
届出番号
J916
届出者
クロレラ工業(株)
法人番号
5010401008925
食品の区分
加工食品(錠剤、カプセル剤等)
剤形(推定)
粒(錠剤・カプセル)
摂取目安量「1日12粒」の単位から推定
この剤形を受託できるOEMを探す: 錠剤カプセル
届出日
2024-12-20
販売開始予定日
2025-02-20
自己点検報告
前回 2026年3月
PRISMA
PRISMA2020
一次資料
消費者庁の届出詳細(様式Ⅰ・科学的根拠等)(外部サイト) | 届出者の情報開示ページ(外部サイト)

表示しようとする機能性

本品にはメチルサルフォニルメタン(MSM)が含まれています。メチルサルフォニルメタン(MSM)には、朝起きた際の動き出しや立位時の膝の違和感を軽減することが報告されています。

機能性関与成分

原料・成分(マスタ)届出上の表記(原文)含有量
MSM メチルサルフォニルメタン(MSM) 2000 mg

生産・製造及び品質管理

本届出食品は日健栄協GMPおよび岐阜県HACCPの認証を受けたアピ株式会社 池田工場で製造しています。

届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。

届出原文(CSV全カラム)

クリックで展開
{
  "住所": "福岡県筑後市大字久富1343番地",
  "名称": "メチルサルフォニルメタン加工食品",
  "電話": "03-3437-0901",
  "商品名": "ロコモスティン",
  "変更日": "2026/06/02",
  "届出日": "2024/12/20",
  "撤回日": "",
  "法人名": "クロレラ工業株式会社",
  "届出番号": "J916",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "5010401008925",
  "電話番号": "0120-819655",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "板波英一郎",
  "保存の方法": "箱に入れたまま直射日光をさけ、涼しい場所で保存してください。",
  "摂取の方法": "水またはお湯などで噛まずにお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2025/02/20",
  "③1次情報の有無": "",
  "⑤1次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "メチルサルフォニルメタン(MSM)",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1日12粒",
  "表示しようとする機能性": "本品にはメチルサルフォニルメタン(MSM)が含まれています。メチルサルフォニルメタン(MSM)には、朝起きた際の動き出しや立位時の膝の違和感を軽減することが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "●開封後は保存方法を守り、なるべく早めにお召し上がりください。 ●粒の色調が異なる場合がありますが、品質に問題はありません。 ●疾病治療中の方や妊娠・授乳中の方は医師にご相談の上お召し上がりください。 ●体質に合わない場合は摂取を中断してください。 ●乳幼児の手の届かない所に保存してください。 ●品質には万全を期していますが、万一製品に不都合な点がございましたら、裏面のお客様相談室にお問い合わせください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴(2025年4月1日以降)": "",
  "変更履歴(2025年3月31日以前)": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時(曜日、時間等)": "土・日・祝日を除く 9:00-12:00、13:00-17:00",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのURL": "https://www.chlorella.co.jp/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医療用医薬品の添付文書情報 ・厚生労働省 e-ヘルスネット 食物と薬の相互作用",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本届出食品は日健栄協GMPおよび岐阜県HACCPの認証を受けたアピ株式会社 池田工場で製造しています。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "(ア) 食経験による評価 これまでに当社 (クロレラ工業株式会社) では、2001年から日本国内において、機能性関与成分であるメチルサルフォニルメタン (MSM) を同量含有する食品の販売実績がありますが、販売開始以降、重篤な有害事象は1件も報告されていません。  (イ) 医薬品との相互作用に関する評価 メチルサルフォニルメタン (MSM) について、医薬品との相互作用は確認されませんでした。  以上のことから、本届出食品の安全性に問題はないと判断しました。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "(ア) 標題 機能性関与成分メチルサルフォニルメタン (MSM) (以下、MSM) による日常生活における膝関節機能の維持に関するシステマティックレビュー  (イ) 目的 健常な成人男女に対する、MSM含有食品の継続摂取が、日常生活における膝関節機能の維持効果をもたらすかを明らかにすることを目的としました。  (ウ) 背景 MSMは抗炎症作用および軟骨の維持作用を有しており、変形性膝関節症患者においてはMSM継続摂取が関節の疼痛に効果的である可能性が示唆されています。そこで、健常成人に対しても膝関節機能を維持する作用を有するか検証することを目的に、ランダム化比較試験によって示された研究に限定して、システマティックレビューを実施しました。  (エ) レビューを対象とした研究の特性 複数の論文データベースを用いて、疾病に罹患していない者にMSM含有食品を継続摂取させると、プラセボ食品の継続摂取と比較して、日常生活における膝関節機能の維持作用をもたらすかどうかを検証することを目的として、当該効果を調査したランダム化並行群間比較試験およびランダム化クロスオーバー比較試験に関する定性的システマティックレビューを実施しました。  (オ) 主な結果 採用した論文は1編で、膝に軽度の痛みがあり、K-Lグレードが0または1であると判断された日本人男女に、MSM (2000 mg/日) を含む食品を12週間継続摂取させ、膝関節に関する生活の質 (QOL) について評価していました。主要アウトカムは摂取12週間後のJKOM (総合スコア) であり、MSMを摂取した群ではプラセボ群と比較して有意な改善が見られました。また、JKOM総合スコアの下位尺度である「健康状態スコア」、下位質問項目である「Q2. 朝の痛み (Morning pain)」、「Q8. 立っている時の痛み (pain while standing)」および「Q24. 健康状態 (health condition)」についてもMSMを摂取した群ではプラセボ群と比較して有意な改善が見られました。  (カ) 科学的根拠の質 本システマティックレビューにより、膝関節に軽度の痛みがある健常成人に対するMSMを含む食品の摂取は、日常生活における膝関節機能を維持する機能があることが示唆され、エビデンスの確実性は“C (低)”と評価しました。しかし、効果ありの文献が1編のみであり、否定的なデータが報告されていない可能性を否定できないことやメタアナリシスが実施できなかったことが本研究レビューの限界として挙げられます。今後、質の高い十分な被験者のランダム化比較試験によって示された研究の蓄積が望まれます。",
  "(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "技術特販部",
  "(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "0120-819655",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "2,000 mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "メチルサルフォニルメタン",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "メチルサルフォニルメタン (MSM)",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7ETIAY",
  "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本食品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安量12粒 (2.52 g) あたりの含有量は、脂質0.05 g、炭水化物2.4 g、食塩相当量0 g (ナトリウム量に換算して、約0 mg) である。 「日本人の食事摂取基準 (2020年版)」より、脂質の食事摂取基準量は総エネルギー量の20~30%である。成人男女の推定エネルギー必要量は1400~3050 kcal/日であることから、約280~915 kcal/日に相当する脂質、約31~102 g/日が摂取基準であり、本食品の脂質の含有量は基準量を下回る。 「日本人の食事摂取基準 (2020年版)」より、ナトリウムの目標量は成人男性で食塩相当量7.5 g/日未満、成人女性で6.5 g/日未満であり、本食品に含まれるナトリウムの含有量は基準量を下回る。 WHOのガイドラインでは、糖類の摂取量は総エネルギー量の5%未満が推奨されている。成人男女の推定エネルギー必要量は1400~3050 kcal/日であることから、約70~153 kcal/日に相当する糖類、約18~38 g/日が摂取基準であり、本食品に含まれる炭水化物全てが糖類であると仮定しても、本食品の糖類の含有量は基準量を下回る。 以上のことから、本食品中の栄養素は摂取基準と比較して微量であり、摂取しても健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "膝関節の不快感が気になる健常成人",
  "(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "アピ株式会社 池田工場 〒503-2404 岐阜県揖斐郡池田町小牛743-1",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "1",
  "(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}