ハンさんのおいしいくわ茶ピュア

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  "住所": "山梨県西八代郡市川三郷町山保6319",
  "名称": "桑の葉茶",
  "電話": "0552303208",
  "商品名": "ハンさんのおいしいくわ茶ピュア",
  "変更日": "2026/05/30",
  "届出日": "2024/12/16",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社桑郷",
  "届出番号": "J902",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "5090001012394",
  "電話番号": "0120-397-984",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "ハンソンミン",
  "保存の方法": "高温多湿、直射日光をさけて保存してください。",
  "摂取の方法": "コップに小さじ大盛り1杯(1.8g)を入れ、少量の水（約30ｍL）で溶かします。その後、約150mLの水、またはお湯を加えてお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "評価が十分",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2025/03/03",
  "③１次情報の有無": "あり",
  "⑤１次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "桑葉由来モラノリン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1回（1.8g）～2回（3.6g）",
  "表示しようとする機能性": "本品には、糖の吸収を緩やかにし、食後血糖値の上昇を抑える機能があることが報告されている桑葉由来成分が含まれています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "平日AM 9:00～PM 6:00",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "株式会社桑郷　お客様相談窓口",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.kuwanosato.com",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.医中誌 2.PubMed 3.JDreamⅢ",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "株式会社桑郷（都道府県HACCP）",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本届出食品の機能性関与成分である「桑葉由来モラノリン（Moranoline）」は、桑属植物の根などから抽出される成分の一つ「1-デオキシノジリマイシン」の別称で、1976年八木らによって単離・命名されたものであり、その後の学会等でも多数発表・引用されている名称(物質名)である。1-デオキシノジリマイシンは、「専ら医薬品として使用される成分本質（原材料）リスト」に分類されているが、当該成分を含有している桑葉は、同リストにおいて「非医」に分類されている。また、桑葉は主には養蚕に用いられるほか、お茶として飲用され、天ぷらや漬物等として食べられてきた食経験があるが、重篤な有害事例は報告されていない。 本届出食品はモラノリンが含まれている桑葉を原料とし、また製造工程において当該成分の抽出、濃縮又は純化を目的とした加工はしていないため、「医薬品の範囲に関する基準Q&A」に従い、医薬品には該当しないと判断される。このことから、桑葉由来モラノリンは機能性関与成分として問題のない成分であるといえる。 　しかし、本届出食品の販売実績はないため、自社既存品を用い類似食品として評価を試みた。当該既存品は本届出食品と同様、粉末を水等に溶かして飲用する青汁タイプで、桑葉末を含んでいる。また、1日当たり桑葉末3.0～4.5ｇ（桑葉由来モラノリン3.0～4.5mg）を摂取できる。さらに、当該既存品と本届出食品は同一の機能性関与成分を有していることより、類似食品であるとみなすことができる。なお、当該類似食品は、2017年から全国において販売されており、これまでに健康被害に関する報告等は挙がってない。従って、本届出食品は当該類似食品の食経験から安全性が高いと考えられる。  クワは、東アジア原産のクワ科の落葉高木で、果実や葉を食用とするほか、果実は着色に、葉は養蚕に用いられる。日本では、古くから養蚕が盛んな地域においてクワ葉茶が飲まれ、漬物や天ぷら等としても食されていた。1998年頃から、健康食品の素材として市場が形成され、青汁やお茶をはじめ、サプリメントの原料として供給されている。その間、重篤な健康被害例は報告されていない。葉を適切な量摂取する場合、安全性が示唆されている。  【届出書の評価】 　以上、類似食品の喫食実績及び既存情報による食経験の評価により、桑葉由来モラノリンは桑葉として十分な安全性を確認している。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "（ア）標題 機能性関与成分である桑葉由来モラノリンによる食後血糖値上昇抑制作用に関する研究レビュー （イ）目的 健康成人に、桑葉由来モラノリン含む食品を摂取させると、糖の吸収を緩やかにし、食後血糖値の上昇が抑制されるかを、研究レビューにより明らかにした。 （ウ）背景 桑は東アジア原産のクワ科の落葉高木で、果実や葉が食品として利用されてきた。桑の葉には、糖の吸収を抑え、血糖値の上昇を緩やかにする作用のあるモラノリン(1-デオキシノジリマイシン)が含まれることが知られている。しかし、桑葉由来モラノリン(1-デオキシノジリマイシン)についてくまなく調べた研究レビューは少ない。そこで、我々は、研究レビューを実施した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 国内外4つのデータベースを対象とした検索により968報の文献を抽出し、それらの文献から最終的に9報を採用した。 （オ）主な結果 採用された文献9報は全て肯定的であった。アウトカム指標である「血糖値」及び「血糖値AUC」について評価した。「血糖値」については9報中8報が肯定的であり、「血糖値AUC」については7報中5報が肯定的であった。エビデンスの強さは「血糖値」及び「血糖値AUC」どちらもA（強）と判断した。また、日本人が被験者である採用文献は9報中6報であることから、日本人への外挿性も問題ないと判断した。当該機能性に有意な効果がモラノリン(1-デオキシノジリマイシン)の摂取量は、単回摂取で1回あたり1.8～50.05mgであった。 （カ）科学的根拠の質 採用した文献9報について、バイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性の観点から質評価をした結果、アウトカム指標である「血糖値」及び「血糖値AUC」ともにエビデンスの強さをA（強）と判断した。以上の結果から、研究レビューにおけるアウトカム指標と表示しようとする機能性の関連性が深いと考えられた。しかしながら、研究の限界として採用文献数が9報であるため、今後さらなる研究結果が発表され、エビデンスの拡充が望まれる。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "総務部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120397984",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "①\t1回(1.8g)あたりの機能性関与成分:1.8mg、②2回(3.6g)当たりの機能性関与成分:3.6mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "桑葉粉末",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "桑葉由来モラノリン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7opIAA",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本届出商品における一日摂取目安量当たりの脂質は0.09～0.18g、食塩相当量は0.0085～0.0171gであり、糖類の測定はしていないが炭水化物が1.09～2.17gであるので、糖類（単糖類、二糖類）は2.17g以下であると推測される。 「日本人の食事摂取基準（2020年版）」で定める一日当たりの各種栄養素の成人男女の目標量※1は、脂質が男性73.6ｇ、女性55.6ｇ、食塩相当量が男性7.5ｇ未満、女性6.5ｇ未満である。 また、「成人及び子どものための糖類の摂取に関するガイドライン」で定める一日当たりの糖類の成人男女の推奨量※2は、男性66.3ｇ未満、女性50.0ｇ未満であり、本届出商品の栄養成分は上記の目標量、および推奨量と比較しても微量である。このため本届出商品を適切に使用すれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断した。  ※1「日本人の食事摂取基準(2020年版)」一日の推定エネルギー必要量：成人男性2650kcal、成人女性2000kcalとし、脂質の目標量は中央値として算出した。 ※2「成人及び子どものための糖類の摂取に関するガイドライン（ＷＨＯ）(2015年)」一日の推定エネルギー必要量：成人男性2650kcal、成人女性2000kcalとして算出した。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "食物アレルギーのある方は、原材料をよくご確認ください。 開封後は、賞味期限にかかわらずお早めにお召し上がりください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "食後の血糖値が気になる健常成人",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社桑郷　山梨県西八代郡市川三郷町山保6319",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "1",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}