梅ひじき（もち麦入り）

{
  "住所": "東京都千代田区岩本町三丁目10番1号",
  "名称": "おにぎり",
  "電話": "03-6659-4309",
  "商品名": "梅ひじき（もち麦入り）",
  "変更日": "2026/05/29",
  "届出日": "2024/12/05",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社サンデリカ",
  "届出番号": "J874",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "2010001017726",
  "電話番号": "0120-580-551",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "加藤新悟",
  "保存の方法": "直射日光、高温多湿を避けて20℃以下",
  "摂取の方法": "そのままお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2025/03/10",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "大麦由来β-グルカン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "１個(110g)を目安にお召し上がりください。",
  "表示しようとする機能性": "本品には大麦由来β-グルカンが含まれています。大麦由来β-グルカンは食後の血糖値の上昇をおだやかにすることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "多量に摂取することにより体調によってはお腹がゆるくなることがあります。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.09.11）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、様式III 製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式V 機能性に係る事項、【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、機能性の科学的根拠、作用機序",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "毎日8:30から17:00",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "株式会社サンデリカ お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データベース Ver. 10.0 ハーブ＆サプリメントNATURAL STANDARDによる有効性評価",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "（全工場共通） 本製品を製造する工場では、米国製パン研究所（AIB）※１が作成した「AIB国際検査統合基準」に則ったAIBフードセーフティシステムを導入しています。また、当社で製造する全ての製品に係わる食品安全衛生上の危害の発生を防止するため、物理的危害、化学的危害、微生物的危害の制御を中心に、原料の受入れから製品の製造・出荷までの各過程全般における取扱い等の指針を示した「株式会社サンデリカ　適正製造規範」を規定し、運用しております。　\n\n〔用語説明〕\n※１　米国製パン研究所（AIB）：製パン・製粉技術者の育成のために設 立された機関。1948年、FDAの食品安全に関する摘発に対し、AIB会員であった民間企業からの要請を受けてAIB内にフードセーフティ部を設け、工場内での食品安全衛生管理の構築、強化の支援を実施している。\n",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本届出品は機能性関与成分として大麦由来β-グルカンを一日摂取目安量当たり1,055mg含有している製品であり、大麦（もち麦）を米と合わせて炊飯した麦飯である。 　大麦は弥生時代に日本に伝わったとされ、奈良時代には栽培されていたことが分かっている日本で1000年以上の食経験のある穀物である。また農林水産省の作物統計から、昭和30年の日本の一人当たりの年間平均摂取量は24㎏と算出されており、大麦中のβ-グルカン量を4％とすると、国民平均で1日当たり2.6gのβ-グルカンを摂取していたと推定されており、米と一緒に炊飯し、麦飯として摂取していたとされている。この他に、厚生労働省の国民健康・栄養調査の前身である「国民栄養の現状」からは、昭和30年の林業地区における大麦の摂取量は一人当たり122.6～150.6（g/日）と報告されており、同様に大麦中のβ-グルカン量を計算すると、一人当たり4.90～6.02（g/日）のβ-グルカンを摂取していたと推定される。 　以上より、同一の加工形態において本品に含有する数倍の大麦由来β-グルカン量で食経験が豊富であることから、安全性に問題はないと判断した。 　また、機能性関与成分と医薬品との相互作用についてデータベースにて調査した結果、臨床試験における相互作用の報告は無かった。 　以上より、本品を適切に摂取する場合、安全性に問題はないと考えられた。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 大麦由来β-グルカン摂取による食後血糖値上昇抑制に関するシステマティックレビューとメタアナリシス 【目的】 「疾病に罹患していない者（未成年者、妊産婦及び授乳婦は除く）及び特定保健用食品の試験対象者の範囲を超えない者において、大麦由来β-グルカンを含む食品の単回摂取は、対照群と比較して、食後血糖値の上昇を抑制するか」を評価した。 【背景】 近年、大麦の持つ健康機能、特に冠状動脈心疾患、糖尿病の予防や腸内環境改善と大麦摂取との関連を検討した研究報告が相次いでおり、各所で大麦の有する健康機能への認知が進んでいる状況にある。 これまで、複数の機能性表示食品の届出事例において、大麦由来β-グルカンの食後血糖上昇抑制に関する研究レビューが実施され、いずれにおいても有効性が示されているが、PRISMA2020に準拠した研究レビューは確認されていない。そこで、PRISMA2020に合致する研究レビューを実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】 ・最終検索日：2024/7/17(ハンドサーチ)、2024/5/31(データベース) ・検索対象期間：各データベース開設時または文献が収載された最初の時点から検索日までの全期間 ・対象集団の特性：いずれも健康な成人男女 ・採用論文数：8報 ・メタアナリシスへの採用論文数：6報 ・研究デザイン：RCT ・利益相反情報：8報中2報の著者は研究レビューを実施した企業の社員 【主な結果】 採用した文献8報の全てでプラセボ群と比較し、介入群において有意な血糖値低下が認められた。また、メタアナリシスによる統計解析の結果からも、対照食群と比較して介入群で、食後血糖値の上昇が有意に抑制された（統合値-35.17mmol/L・min.[95%信頼区間：-45.17～-25.17,p<0.0001]）。採用文献の摂取量より、大麦β-グルカン1 g以上の単回摂取は、食後血糖値の上昇抑制効果が期待できることが示された。いずれの文献も試験食に起因する有害事象は報告されていない。 【科学的根拠の質】 バイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性、その他（出版バイアスなど）から、エビデンス総体の確実性は「高」と評価され、十分な科学的根拠があると判断した。ただし、SRへの採用文献が8報とやや少ない、8報中2報の著者が本研究レビューを実施した企業の社員である、など、出版バイアスは否定できない点が本研究レビューの限界である。以上より継続した調査が必要であると考える。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "中央研究所",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-580-551",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "1,055mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "もち麦",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "大麦由来β-グルカン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8EIIAY",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本製品の一日当たりの摂取目安量（1個）に含まれる健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の成分量は以下の通りである。  1. 脂質：1.1 g 2. 飽和脂肪酸：0.2 g 3. コレステロール：0 mg (定量下限1mg/100g) 4. 糖類：1.27 g*1 5. ナトリウム（食塩相当量として）：2.0 g *1：糖類はブドウ糖、乳糖、ショ糖、果糖、麦芽糖の合計値であり、配合上他の糖類が含まれているとは考えにくいためこの5成分を測定した。   また、上記栄養素の1日の摂取基準量（①成人男性 , ②成人女性）は以下の通りが望ましいとされている。  1.脂質：①約73.6 g, ②約55.6 g *2 2.飽和脂肪酸：①20.6 g, ②15.6 g *2 3.コレステロール：①200 mg, ②200 mg *3 4.糖類：①約66.3 g、②約50 g *4 5.食塩相当量：①7.5 g, ②6.5 g *3  *2：「日本人の食事摂取基準 (2020 年)」より、一般的な健常成人（妊婦および授乳婦を除く）を対象として算出 *3：「日本人の食事摂取基準 (2020 年)」より *4：「Guideline:sugars intake for adults and children(WHO2015) 」より算出  当該食品の一日摂取目安量あたりの上記栄養素の含有量は、これらと比較して低い値であり、一日摂取目安量を摂取するうえでは過剰摂取にはつながらない。ただし、本品を多量に摂取した場合、栄養素の過剰摂取につながる可能性があるため、摂取上の注意として、「多量に摂取することにより体調によってはお腹がゆるくなることがあります。」と注意喚起をしている。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "当該品は、大麦を他の原材料と混ぜ、炊飯しただけのものであり、機能性関与成分の割合が天然に存在するものと異なるものではないため、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健康な成人男女。ただし、以下の者は対象としない。・疾病に罹患している者・妊産婦（妊娠を計画している者を含む）・授乳婦及び未成年者",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社サンデリカ　千葉事業所　千葉県鎌ヶ谷市くぬぎ山3-12-24 株式会社サンデリカ　千葉事業所松戸分室　千葉県松戸市上本郷100 株式会社サンデリカ　仙台第二事業所　仙台市泉区明通4-18 株式会社サンデリカ　名古屋事業所　愛知県春日井市高森台5-1-1 株式会社サンデリカ　阪南事業所　大阪府羽曳野市広瀬161  株式会社サンデリカ　広島事業所　広島県廿日市市串戸1-10-14 株式会社サンデリカ　香川事業所　香川県綾歌郡宇多津町680 株式会社サンデリカ　佐賀事業所　佐賀県鹿島市古枝甲310番7",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}