ＦＲＵＩＴ ＥＮＥＲＧＹ（フルーツエナジー） デジタルケア ブルーベリーゼリー
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはルテインが含まれます。ルテインには、長時間のスマートフォンやパソコンの使用などで低下した目のコントラスト感度(ぼやけやかすみを軽減し、くっきり見る力)を改善することで、目の調子を整える機能があることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| ルテイン | ルテイン | 6 mg |
生産・製造及び品質管理
本製品は、九星飲料工業株式会社(FSSC22000取得)、アシードブリュー株式会社(FSSC22000、ISO22000取得)にて製造されている。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "長崎県長崎市中里町2178番地",
"名称": "洋生菓子",
"電話": "0957-27-6200",
"商品名": "ＦＲＵＩＴ ＥＮＥＲＧＹ（フルーツエナジー） デジタルケア ブルーベリーゼリー",
"変更日": "2026/08/06",
"届出日": "2024/10/08",
"撤回日": "",
"法人名": "株式会社たらみ",
"届出番号": "J693",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "5310001004906",
"電話番号": "0120-14-1105",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "代表取締役 和田 富",
"保存の方法": "直射日光、高温、冷凍をさけて保存してください。",
"摂取の方法": "１日１袋を目安にお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(その他)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "評価が十分",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2025/03/03",
"③１次情報の有無": "なし",
"⑤１次情報の有無": "なし",
"機能性関与成分名": "ルテイン",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "無し",
"前回の自己点検報告月": "2026/5",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "１日１袋を目安にお召し上がりください。",
"表示しようとする機能性": "本品にはルテインが含まれます。ルテインには、長時間のスマートフォンやパソコンの使用などで低下した目のコントラスト感度(ぼやけやかすみを軽減し、くっきり見る力)を改善することで、目の調子を整える機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "(2024/12/27)様式Ⅲ,Ⅳ修正",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "月～金(土、日、祝日、夏期・年末年始の休業日を除く)9:00～17:00",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "株式会社たらみ お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.tarami.co.jp/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "KEMIN Technical Literature JP_191024_KHTL-017-083 (TL-19-17502) Human Clinical Trials with FloraGLO Lutein FINAL",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "本製品は、九星飲料工業株式会社(FSSC22000取得)、アシードブリュー株式会社(FSSC22000、ISO22000取得)にて製造されている。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "当該食品は機能性関与成分ルテインを一日摂取目安量あたり６㎎配合したゼリー飲料形状の加工食品である。当該食品の食経験及び発売実績はないが、以下の理由で安全性が担保されている。 本品に配合しているルテイン原料は世界各国で販売されており、日本においては1999年より販売が開始され200製品以上に使用されたが、これまでにルテインに関して有害事象の報告はない。米国でGRAS物質として認定されており、JECFAにおいて、一日摂取量（ADI）はルテイン・ゼアキサンチン合わせて 0-2 mg/kg 体重（体重70㎏の成人で140㎎/日に相当）と報告されてきたが、現在ADI値の設定はされていない。また、本品の一日摂取目安量当たりのルテイン量は 6mgであり、摂取量が３倍になったとしても、上記の報告に照らし合わせた際、適正な範囲の摂取量であると考えられる。以上のことから、一日摂取目安量としてルテイン 6mgを配合した当該製品の安全性は十分担保できると判断した。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 「ＦＲＵＩＴ ＥＮＥＲＧＹ（フルーツエナジー） デジタルケア ブルーベリーゼリー」に含有する機能性関与成分ルテインによるコントラスト感度改善に関するシステマティック・レビュー 【目的】 本研究レビューは、ルテインのヒト試験におけるコントラスト感度について網羅的な文献検索を行い、求める機能性表示に対する合理的根拠を集めることを目的とした。 【背景】 ルテインの摂取は、目の健康を維持するために重要な役割を果たすということが報告されている。ルテインの個々の研究は多数実施されている一方で、ルテイン6mgの摂取によるコントラスト感度への影響を総合的に評価した報告が十分にない。 【レビュー対象とした研究の特性】 2023年10月までの期間を設定し、文献検索を行い、ヒトにおけるランダム化比較試験（RCT）タイプかつコントラスト感度について評価を行っている試験を選択した。又、適格基準は求める機能性表示に対する合理的根拠となりうる研究論文を採択し、ルテイン以外の交絡因子となりうる成分が含まれない研究論文を採択した。 その結果、最終スクリーニングにおいて1報の論文を採択した。当該論文はコンピューター使用時間が1日平均10時間以上の健常者37名(22歳～30歳、中国人)を対象に、プラセボ群以外にルテイン6㎎摂取群およびルテイン12㎎の摂取群を設け、各グループ内でのコントラスト感度の変化を調べたものである。 【主な結果】 最終的に採択した1報の論文を検証したところ、1日あたりルテイン6㎎を継続的に摂取することは、視覚機能の一つであるコントラスト感度を改善するのに有効であることが示唆された。今回採択した論文のアウトカムであるコントラスト感度の改善は、ルテイン摂取により黄斑色素密度が維持又は上昇することによるものと考察している。黄斑色素であるルテインがコンピューターやスマートフォンなどから発せられるブルーライトのような短波長光を吸収し、収差を小さくすることで、光の刺激から保護し、コントラスト感度を改善させると考えられる。 【科学的根拠の質】 採択した論文は1報と少ないが、専門家による査読を通過した質の高い報告である。また、研究対象者が中国人を対象とした研究であるが、同じアジア人種であり、経済的にも日本に近いことを考慮すると、日本人との同等性が高いと考えられる。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "品質保証部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-14-1105",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "6mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "マリーゴールド色素",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ルテイン",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9WcIAI",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品には1日摂取目安量1袋（150g）あたり、健康増進法施行規則で定める栄養素に関して、以下の量が含まれる。 1.脂質 0g 2.炭水化物 22.6g 3.食塩相当量 0.2g 糖類に関しては、「日本人の食事摂取基準(2020年版)」によると、目標値は設定されていないが、WHOのガイドラインでは遊離糖の摂取を1日の摂取カロリーの10％未満にする事が推奨されている。「日本人の食事摂取基準(2020年版)」による推定エネルギー必要量は成人男性で約2,700kcal/日、成人女性で約2,000kcal/日とあり、遊離糖の摂取においては、成人男性で270kcalに相当する約67.5g未満、成人女性で200kcalに相当する約50g未満にすることが推奨されていると判断できる。本品に含まれる炭水化物がすべて遊離糖類に由来するとしても、本品1日摂取目安量に含まれる遊離糖類量は22.6gであり、WHOの推奨値と比較して低い値であるため、糖類の過剰摂取につながることは無いと考えられる。 食塩相当量に関しては、「日本人の食事摂取基準(2020年版)」によると、成人男性で7.5g/日未満、成人女性で6.5g/日未満と目標量が設定されている。本品1日摂取目安量に含まれる食塩相当量は0.2gであり、本品の摂取により、食塩の過剰摂取につながることはないと考えられる。 以上より、本品は1日摂取目安量1袋(150g)を摂取しても健康増進法施行規則第11条2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと判断した。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "長時間スマートフォンやパソコンを使用する方（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "・アシードブリュー株式会社 宇都宮飲料工場 栃木県下野市下石橋561 ・九星飲料工業株式会社 伊都工場 福岡県糸島市波多江字中川原100",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}