焼さば 粗ほぐしごはん

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状態
届出中 販売休止中
販売開始予定日(2025/01/01)を過ぎていますが、届出者からの「販売中」の報告がありません(届出日から60日経過後の自己申告)
届出番号
J625
届出者
(株)サンデリカ
法人番号
2010001017726
食品の区分
加工食品(その他)
剤形(推定)
粉末・顆粒
摂取目安量「1包装」の単位から推定
この剤形を受託できるOEMを探す: 粉末顆粒
届出日
2024-09-17
販売開始予定日
2025-01-01
自己点検報告
前回 2026年3月
PRISMA
PRISMA2020
一次資料
消費者庁の届出詳細(様式Ⅰ・科学的根拠等)(外部サイト) | 届出者の情報開示ページ(外部サイト)

表示しようとする機能性

本品にはDHA・EPAが含まれています。DHA・EPAには中性脂肪を低下させる機能があることが報告されています。また、DHA・EPAには中高齢の方の認知機能の一部である記憶力(一時的に物事を記憶し、思い出す力)を維持することが報告されています。

機能性関与成分

原料・成分(マスタ)届出上の表記(原文)含有量
DHA・EPA DHA・EPA -

生産・製造及び品質管理

本製品を製造する工場では、米国製パン研究所(AIB)※1が作成した「AIB国際検査統合基準」に則ったAIBフードセーフティシステムを導入しています。また、当社で製造する全ての製品に係わる食品安全衛生上の危害の発生を防止するため、物理的危害、化学的危害、微生物的危害の制御を中心に、原料の受入れから製品の製造・出荷までの各過程全般における取扱い等の指針を示した「株式会社サンデリカ 適正製造規範」を規定し、運用しております。  〔用語説明〕 ※1 米国製パン研究所(AIB):製パン・製粉技術者の育成のために設 立された機関。1948年、FDAの食品安全に関する摘発に対し、AIB会員であった民間企業からの要請を受けてAIB内にフードセーフティ部を設け、工場内での食品安全衛生管理の構築、強化の支援を実施している。

届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。

届出原文(CSV全カラム)

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{
  "住所": "東京都千代田区岩本町三丁目10番1号",
  "名称": "弁当",
  "電話": "03-6659-4309",
  "商品名": "焼さば 粗ほぐしごはん",
  "変更日": "2026/10/29",
  "届出日": "2024/09/17",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社サンデリカ",
  "届出番号": "J625",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "2010001017726",
  "電話番号": "0120-580-551",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "加藤新悟",
  "保存の方法": "直射日光、高温多湿を避けて20℃以下",
  "摂取の方法": "1日1包装を目安にお召しあがりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "なし",
  "販売開始予定日": "2025/01/01",
  "③1次情報の有無": "",
  "⑤1次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "DHA・EPA",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1包装",
  "表示しようとする機能性": "本品にはDHA・EPAが含まれています。DHA・EPAには中性脂肪を低下させる機能があることが報告されています。また、DHA・EPAには中高齢の方の認知機能の一部である記憶力(一時的に物事を記憶し、思い出す力)を維持することが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 普段の食事と置き換えてお召しあがりください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴(2025年4月1日以降)": "(2026.08.27)様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、様式III 製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式V 機能性に係る事項、【最終製品に関するシステマティックレビュー、機能性関与成分に関するシステマティックレビュー】、機能性の科学的根拠、作用機序",
  "変更履歴(2025年3月31日以前)": "(R06. 12. 19) 様式Ⅵ(表示見本(別デザイン版)の追加)",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時(曜日、時間等)": "毎日8:30から17:00",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "株式会社サンデリカ お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのURL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "城西大学薬学部 食品-医薬品相互作用データベース Ver. 10.0 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医薬品の添付文書 EFSA Journal, 10(7), 2815, 2012",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "城西大学薬学部 食品-医薬品相互作用データベース Ver. 10.0 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医療用医薬品情報検索",
  "機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本製品を製造する工場では、米国製パン研究所(AIB)※1が作成した「AIB国際検査統合基準」に則ったAIBフードセーフティシステムを導入しています。また、当社で製造する全ての製品に係わる食品安全衛生上の危害の発生を防止するため、物理的危害、化学的危害、微生物的危害の制御を中心に、原料の受入れから製品の製造・出荷までの各過程全般における取扱い等の指針を示した「株式会社サンデリカ 適正製造規範」を規定し、運用しております。 \n\n〔用語説明〕\n※1 米国製パン研究所(AIB):製パン・製粉技術者の育成のために設 立された機関。1948年、FDAの食品安全に関する摘発に対し、AIB会員であった民間企業からの要請を受けてAIB内にフードセーフティ部を設け、工場内での食品安全衛生管理の構築、強化の支援を実施している。\n",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本届出品は機能性関与成分としてDHA・EPAを一日摂取目安量当たり860mg含有している製品である。  DHA・EPAの安全性については欧州食品安全機関(EFSA)・アメリカ食品医薬品局(FDA)の安全性に関する2次情報より、1日3g以下の摂取であれば、安全性の懸念は生じないとされており、これは本届出品のDHA・EPA規格量の3倍以上である。また、内閣府食品安全委員会においてもDHA・EPAの摂取目安量1050mg/日の製品(特定保健用食品)において適切に摂取される限りにおいては安全性に問題はないとされている。そして、DHA・EPAは固有の分子構造を有する成分であり由来による性質の差はないと考えられることから、適切に摂取する場合においては安全性に問題はないと考える。  また、機能性関与成分と医薬品との相互作用についてデータベースにて調査した結果、抗凝固薬や抗血小板薬との相互作用がある可能性が示唆されていたが、EFSAでの評価では5g/日までの摂取であればアセチルサリチル酸や抗凝固薬を服用しても出血のリスクを増加させないとされており、本届出品の規格量はその5分の1程度である。また、本届出品では「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」と包材で注意喚起していることから、相互作用の恐れは低いと判断した。  また、関与成分同士の相互作用については、データベースでの調査では報告されていなかった。  以上より、本品を適切に摂取する場合、安全性に問題はないと考えられた。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 機能性関与成分DHA・EPAによる血中中性脂肪低下作用に関するシステマティックレビューとメタアナリシス  【目的】 「健常者及び中性脂肪がやや高めの者において、DHA・EPA の摂取は、プラセボの摂取と比較して、血中中性脂肪を低下させるか」を検証することを目的に実施した。  【背景】 中性脂肪などの脂質が血中に高濃度に含まれると脂質異常症となり、動脈硬化の促進につながる。一方、ω-3系脂肪酸であるDHA・EPAは多様な機能が研究されており、その摂取は中性脂肪の低下に有益であることが報告されている。そこで、健常者と中性脂肪がやや高めの者に対するDHA・EPAの中性脂肪低下作用を検証することとした。  【レビュー対象とした研究の特性】 2026年の5月に(日本語及び英語を含む)複数のデータベースで検索を行い、検索日までに発表されたすべての論文を検索対象とした。また、疾病に罹患していない者(健常域の者)と中性脂肪がやや高めの者(軽症域の者)を対象とした。最終的に評価した文献は6報で、いずれも成人男女を対象としたプラセボ対照ランダム化比較試験であった。利益相反については2報で利益相反は無いとされ、4報で利益相反に関する詳細な記載は無かった。  【主な結果】 採用式文献6報のメタアナリシスによる統計解析の結果より、対照群と比較して介入群で血中中性脂肪が有意に低下した(統合値-18.36mg/dL [95%信頼区間:-29.97~-6.74, p=0.0019])。また、健常者のみを対象とした3報の統合においても、血中中性脂肪が有意に低下した(統合値-12.15mg/dL [95%信頼区間:-18.18~-6.12, p<0.0001])。効果が認められた機能性関与成分の摂取量より、DHA・EPAの総量603.2mg/日以上の継続摂取は、中性脂肪が正常(健常域)およびやや高め(軽症域)の者において、中性脂肪を低下させる効果が期待できると判断した。なお、いずれの試験においても試験食に起因すると考えられる副作用は報告されていない。  【科学的根拠の質】 全研究のバイアスリスク・非直接性・不精確・非一貫性・その他バイアスの総和から、エビデンスの確実性は中(B)と判断した。本レビューの限界としては、バイアスリスクにおいて一部項目が記載不十分であることや脱落者率が高い研究があること、非一貫性において高い異質性が認められたことが挙げられる。以上より継続した調査が必要であると考える。   【標題】 機能性関与成分DHA・EPAによる認知機能の一部である記憶力への効果に関するシステマティックレビュー 更新版  【目的】 「疾病に罹患していない中高齢者(MCIを含む)において、DHAやEPAの摂取は、プラセボの摂取と比較して、認知機能(記憶力)を維持するか」を検証することを目的に実施した。  【背景】 高齢化が急速に進む日本では、加齢に伴う認知機能の低下が問題となっている。本届出の機能性関与成分であるDHA・EPAは主に魚に含まれている成分で、DHA・EPAによる認知機能の一部である記憶力の維持効果は複数報告があるものの、疾病に罹患していない中高齢者を対象とした研究レビューは限られていたため、本システマティックレビューを実施した。  【レビュー対象とした研究の特性】 2026年7月に(日本語及び英語を含む)複数のデータベースで検索を行い、検索日までに発表されたすべての論文を検索対象とした。また、疾病に罹患していない40歳以上の中高齢の男女(軽度認知障害を含む)を対象とした。採用された文献は5報で、いずれも査読付きの二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であった。また、いずれの文献も利益相反は無いと記載されていた。  【主な結果】 採用文献5報の内4報で、記憶力の指標において対照群と比較し介入群の有意な維持・改善効果が認められた。有効性が認められた報告から、DHA・EPAを総量として434mg/日以上摂取することで、認知機能の一部である記憶力(一時的に物事を記憶し、思い出す力)を維持する効果が期待できると判断した。なお、いずれの試験においても試験食に起因すると考えられる副作用は報告されていない。  【科学的根拠の質】 全研究のバイアスリスク・非直接性・不精確・非一貫性・その他バイアスの総和からエビデンスの確実性は高(A)と判断した。本レビューの限界として、バイアスリスクにおいて一部項目が記載不十分であることや脱落者率が高い研究があること、メタアナリシスを行っていないことから出版バイアスは否定できないことが挙げられる。しかし、非直接性・非一貫性・不精確等のリスクは低く、複数の研究報告で認知機能の一部である記憶力を維持する効果が認められていることから、科学的根拠は十分であると判断した。",
  "(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "中央研究所",
  "(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "0120-580-551",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "DHA520mg EPA340mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "焼鯖ほぐし身",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "DHA・EPA",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7SFIAY",
  "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本製品の一日当たりの摂取目安量(1包装)に含まれる健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の成分量は以下の通りである。  1. 脂質:13.9 g 2. 飽和脂肪酸:1.86 g 3. コレステロール:22 mg 4. 糖類:0 g*1 5. ナトリウム(食塩相当量として):1.3 g *1:糖類はブドウ糖、乳糖、ショ糖、果糖、麦芽糖の合計値であり、配合上他の糖類が含まれているとは考えにくいためこの5成分を測定した。また、製品100g当たり糖類は0.5g未満であったため、0gと記載した。  また、上記栄養素の1日の摂取基準量(①成人男性 , ②成人女性)は以下の通りが望ましいとされている。  1.脂質:①約73.6 g, ②約55.6 g *2 2.飽和脂肪酸:①20.6 g, ②15.6 g *2 3.コレステロール:①200 mg, ②200 mg *3 4.糖類:①約66.3 g、②約50 g *4 5.食塩相当量:①7.5 g, ②6.5 g *3  *2:「日本人の食事摂取基準 (2020 年)」より、一般的な健常成人(妊婦および授乳婦を除く)を対象として算出 *3:「日本人の食事摂取基準 (2020 年)」より *4:「Guideline:sugars intake for adults and children(WHO2015) 」より算出  当該食品の一日摂取目安量あたりの上記栄養素の含有量は、これらと比較して低い値であり、一日摂取目安量を摂取するうえでは過剰摂取の恐れはない。ただし、本品を多量に摂取した場合、過剰摂取につながる可能性があるため、「1日1包装を目安にお召しあがりください。」「本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。普段の食事と置き換えてお召しあがりください。」と注意喚起をしている。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "当該品は、さばを調理した弁当であり、機能性関与成分の割合が天然に存在するものと異なるものではないため、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない。",
  "食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "健康な成人男女、健康な中高齢者。ただし、以下の者は対象としない。疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦",
  "(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "株式会社サンデリカ 仙台第2事業所 宮城県仙台市泉区明通4-18 株式会社サンデリカ 千葉事業所 千葉県鎌ヶ谷市くぬぎ山3-12-24 株式会社サンデリカ 名古屋事業所 愛知県春日井市高森台5-1-1 株式会社サンデリカ 大阪事業所 大阪府摂津市鳥飼本町4-3-15 株式会社サンデリカ 広島事業所 広島県廿日市市串戸1-10-14 株式会社サンデリカ 香川事業所 香川県綾歌郡宇多津町680 株式会社サンデリカ 佐賀事業所 佐賀県鹿島市古枝甲310-7 株式会社サンデリカ 旭川事業所 北海道旭川市神居9条1-7-1 株式会社サンデリカ 盛岡事業所 岩手県紫波郡矢巾町大字高田第15地割幅26-4 株式会社サンデリカ 仙台第1事業所 宮城県宮城郡利府町しらかし台6-11-5 株式会社サンデリカ 郡山事業所 福島県郡山市喜久田町権現林39-1 山崎製パン(株)郡山営業所となり 株式会社サンデリカ 小山事業所 栃木県小山市羽川517-20 株式会社サンデリカ 埼玉事業所 埼玉県所沢市大字坂之下85 山崎製パン(株)埼玉第一工場敷地内 株式会社サンデリカ 野田事業所 千葉県野田市七光台400 株式会社サンデリカ 千葉第2事業所 千葉県千葉市美浜区新港22 山崎製パン(株)千葉工場敷地内 株式会社サンデリカ 町田事業所 東京都町田市南町田3-39-1 株式会社サンデリカ 平塚事業所 神奈川県平塚市新町5-60 山崎製パン(株)平塚営業所内 株式会社サンデリカ 相模原事業所 神奈川県相模原市緑区町屋1-2-1 株式会社サンデリカ 宇都宮事業所 栃木県宇都宮市清原工業団地1-2 (大徳食品株式会社 宇都宮事業所内) 株式会社サンデリカ 北陸事業所 石川県白山市田中町11 株式会社サンデリカ 浜松事業所 静岡県浜松市南区三島町276 山崎製パン(株)浜松事業所敷地内 株式会社サンデリカ 滋賀事業所 滋賀県大津市大江8-70 株式会社サンデリカ 関空事業所 大阪府泉佐野市りんくう往来北2-11 株式会社サンデリカ 阪南事業所 大阪府羽曳野市広瀬161 山崎製パン(株)阪南工場敷地内 株式会社サンデリカ 奈良事業所 奈良県大和郡山市椎木町404-2 (大徳食品株式会社 奈良事業所別館内) 株式会社サンデリカ 讃岐事業所 香川県仲多度郡まんのう町長尾508 株式会社サンデリカ 岡山事業所 岡山県総社市井尻野380-1 株式会社サンデリカ 福岡事業所 福岡県古賀市糸ヶ浦75 株式会社サンデリカ 熊本事業所 熊本県宇城市松橋町大字浦川内2388 山崎製パン(株)熊本工場敷地内 株式会社サンデリカ 千葉事業所松戸分室 千葉県松戸市上本郷100",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}