ファイバーリキッド

{
  "住所": "千葉県柏市小青田三丁目18番地2",
  "名称": "食物繊維含有食品",
  "電話": "04-7138-5856",
  "商品名": "ファイバーリキッド",
  "変更日": "2025/06/02",
  "届出日": "2024/09/10",
  "撤回日": "",
  "法人名": "テクノサイエンス株式会社",
  "届出番号": "J615",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "5040001068565",
  "電話番号": "04-7138-5856",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "樫本　和久",
  "保存の方法": "直射日光を避け涼しいところに保存してください。",
  "摂取の方法": "お食事の際に製品20ｇ（１本）をそのまま又は水などに溶かしてお飲みください。摂取の方法に一日当たりの摂取目安量を兼ねています。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
  "②安全性の評価": "評価が十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2024/11/11",
  "③１次情報の有無": "なし",
  "⑤１次情報の有無": "なし",
  "機能性関与成分名": "難消化性デキストリン（食物繊維）",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1回１本を１日３回",
  "表示しようとする機能性": "本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。難消化性デキストリン（食物繊維）は食事から摂取した糖や脂肪の吸収を抑える（おだやかにする）機能が報告されています。また、BMIが高めの方の内臓脂肪を減らす機能が報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "多量摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進できるものではありません。一度に大量に摂りすぎると、おなかがゆるくなることがあります。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "月曜～金曜9:00～17:00　 土・日祭日は不可",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "テクノサイエンス株式会社 総務部",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.caa.go.jp/foods/index23.html",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1）松岡ら. 難消化性デキストリンの連続投与試験（第1報）. 臨床栄養,80(2):167-172 (1992) 2）藤原ら. 難消化性デキストリンの連続投与試験（第2報）. 臨床栄養,83(3):301-305 (1993)",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本商品は国内工場にて製造しております。各工場ともにGMPまたはFSSC22000に\n則った自社基準を制定し管理運営し、衛生的で安定した品質を持つ製品の製造及び品質管理を行っております。\n",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "当該製品は、1回使用量に対して難消化性デキストリン（食物繊維）として8.5g を配合しています。使用している難消化性デキストリンは、松谷化学工業株式会社のもので、加熱処理したトウモロコシのデンプンをアミラーゼで加水分解し、未分解物より難消化性成分を分取して脱塩、脱色して作られる水溶性の食物繊維です。難消化性デキストリン５ｇでレタス約400ｇ（1個半程度）に相当します。食品として使用制限なくお使いいただけます。 平成２７年９月４日時点で３８７品目の特定保健用食品に使用されており、そのうち、血糖上昇抑制作用を目的とした商品は181品目となっています。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "「標題」 糖の吸収を抑えることをサポートする 「背景および目的」 現在、食生活の欧米化や慢性的な運動不足等により、我が国におけるメタボリックシンドロームをはじめとした生活習慣病の患者数が増加している。その中でも、糖尿病患者数の増加は、超高齢社会を迎えた日本において極めて深刻な問題のひとつとなっている。これまでに、難消化性デキストリンの糖の吸収抑制作用について、メタアナリシスによって検証された報告はない。そこで本研究レビューでは、難消化性デキストリンの単回摂取がプラセボの単回摂取と比較して、糖の吸収抑制作用を示すかどうか検証した。 「レビュー対象とした研究の特性」 検索日は2019年7月14日であり、検索対象期間は、各データベースの開設または搭載されている最初の時点から最終検索日までの全期間とした。4つの電子データベースを使用し、1次スクリーニングの対象論文として267報が抽出された。さらに、2次スクリーニングでは、論文の本文内容を確認して40報を除外し、24報をデータの統合に用いる論文とし、メタアナリシスの対象論文とした。 本研究のデザインは、メタアナリシスを含む研究レビューである。空腹時血糖値が126mg/dL未満の成人を対象に難消化性デキストリンを用いて糖の吸収抑制について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集した。各RCT論文のバイアスリスク、非直接性、非一貫性、不精確からの質の評価を行い、「血糖濃度曲線下面積」（AUC0-2hr）を評価指標としてメタアナリシスを実施した。また、エビデンス総体の評価およびFunnel plotによる出版バイアスの評価によりエビデンスの強さを評価した。なお、UMIN-CTR等の事前登録は行わず、前もって作成した実施計画書に従って行った。 「主な結果」 24報のRCT論文が抽出された。メタアナリシスの結果、難消化性デキストリン4.4～9.8gを単回摂取することによって、対照群と比較して介入群がAUC0-2hrを有意に低下させることが確認された。（統合効果量-11.39、95％信頼区間[-14.76, -8.02] P<0.00001）。 「科学的根拠の質」 難消化性デキストリン(食物繊維)を単回摂取することによって、糖の吸収抑制作用が期待できることが示された。未発表データが存在する可能性があり出版バイアスの存在は否定できなかったことから、継続した検証が必要である。  「標題」 脂肪の吸収を抑えることをサポートする 「目的および背景」 現在、食生活の欧米化や慢性的な運動不足等により、我が国におけるメタボリックシンドロームをはじめとした生活習慣病の患者数が増加している。高血圧、脂質異常症、糖尿病等の生活習慣病は動脈硬化疾患や虚血性心疾患を誘発する要因となっており、特に脂質異常症は動脈硬化の危険因子であることから、食生活の改善等による一次予防が望まれている。これまでに、難消化性デキストリンの脂肪の吸収抑制作用について、メタアナリシスによって検証された報告はない。そこで本研究レビューでは、空腹時血中中性脂肪値が200 mg/dL未満の成人に対して難消化性デキストリンの単回摂取がプラセボの単回摂取と比較して、脂肪の吸収抑制作用を示すかどうか検証した。 「レビュー対象とした研究の特性」 検索日は2019年7月2日であり、検索対象期間は、各データベースの開設または搭載されている最初の時点から最終検索日までの全期間とした。4つの電子データベースを使用し、1次スクリーニングの対象論文として126報が抽出された。さらに、2次スクリーニングでは、論文の本文内容を確認して7報を除外し、9報をデータの統合に用いる論文とした。その9報について臨床的・方法論的異質性を確認した結果、異質性の高い論文は無かったため、9報をメタアナリシスの対象論文とした。 本研究のデザインは、メタアナリシスを含む研究レビューである。4つの電子データベースを使用し、空腹時血中中性脂肪値が200 mg/dL未満の成人を対象に難消化性デキストリンを用いて脂肪の吸収抑制について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集した。各RCT論文のバイアスリスク、非直接性、非一貫性、不精確から質の評価を行い、「血中中性脂肪濃度曲線下面積（AUC0-6hr）」を評価指標としてメタアナリシスを実施し、介入群と対照群の差のデータを統合した。また、エビデンス総体の評価およびFunnel plotによる出版バイアスの評価によりエビデンスの強さを評価した。なお、UMIN-CTR等の事前登録は行わず、前もって作成した実施計画書に従って行った。 「主な結果」 9報のRCT論文が抽出された。メタアナリシスによってデータを統合し統計解析した結果、難消化性デキストリン5～9 gを単回摂取することによって、対照群と比較して介入群がAUC0-6hrを有意に低下させることが確認された（統合効果量-93.42、95 %信頼区間［-150.08,-36.76］P=0.001）。 「科学的根拠の質」 難消化性デキストリン（食物繊維）を単回摂取することによって、脂肪の吸収抑制作用が期待出来ることが示された。未発表データが存在する可能性があり出版バイアスの存在は否定出来なかったことから、継続した検証が必要である。 「標題」 内臓脂肪を減らす 「目的および背景」 令和元（2019）年度の国民健康・栄養調査結果によるとBody Mass Index（以下BMI）が25kg/m2以上の肥満者の割合は、20歳以上の男性で33.0％、女性で22.3％であった。この10年間で有意な増減はみられないものの肥満者の割合は高い状態が続いている。これまでに、難消化性デキストリンの内臓脂肪低減作用について、研究レビューによって検証された報告はない。そこで本研究レビューでは、健常成人（肥満1度：BMI値25 kg/m2以上30 kg/m2未満を含む）に対して難消化性デキストリンの長期摂取がプラセボの長期摂取と比較して、内臓脂肪低減作用を示すかどうか検証した。 「レビュー対象とした研究の特性」 検索日は2021年4月13日であり、検索対象期間は、各データベースの開設または搭載されている最初の時点から最終検索日までの全期間とした。4つの電子データベースを使用し、1次スクリーニングの対象文献として115報が抽出された。1次スクリーニングでは重複していた5報と、適格基準に従い文献のタイトル、抄録内容、書誌情報から105報を除外し5報を抽出した。さらに、2次スクリーニングでは、論文の本文内容を確認して3報を除外し、2報を評価対象として採用した。 本研究のデザインは、定性的研究レビューである。4つの電子データベースを使用し、疾病に罹患していない健常成人を対象に難消化性デキストリンを用いて内臓脂肪の低減について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集した。各RCT論文のバイアスリスク、非直接性、非一貫性、不精確から質の評価を行い、CT検査による「内臓脂肪面積値」を評価指標として定性的研究レビューを実施した。また、エビデンス総体の評価によりエビデンスの強さを評価した。なお、UMIN-CTR等に事前登録は行わず、事前に作成した実施計画書に従って行った。 「主な結果」 2報のRCT論文が抽出された。いずれの論文においても内臓脂肪を低減することが認められた。エビデンス総体の質評価においては、バイアスリスク、非直接性、非一貫性が低（0）、不精確、その他（出版バイアス等）が中/疑い（-1）であった。これらの結果を総合的に評価し、エビデンスの強さを「B」と判定した。 「科学的根拠の質」 難消化性デキストリン（食物繊維）の長期摂取により、内臓脂肪低減作用が期待できることが示された。また、その1回あたりの有効量は難消化性デキストリン（食物繊維）5～9gであり、1日に3回食事と共に摂取していた。なお、未発表データが存在する可能性があり出版バイアスの存在は否定できなかったことから、継続した検証が必要である。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "代表取締役",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "TEL:04-7138-5856",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "食物繊維として25.5ｇ （8.5ｇ/本×3回）",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "難消化性デキストリン（食物繊維）",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "難消化性デキストリン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8qDIAQ",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "20gあたりの栄養成分はエネルギー量11kcal、糖類0.6ｇ、脂質0ｇ、食塩相当量 0ｇです。炭水化物（糖類）の耐容上限量は定められておりません。そのため、健康増進法施行規則第 11 条第 2 項で定める 栄養源の過剰摂取とならないと判断します。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "開封時、中身が飛び散る場合がありますのでご注意ください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "〇食後の血糖値が気になる方 〇内臓脂肪を減らしたい方",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社VIVID 　神奈川県横浜市都築区池辺町3926 株式会社真喜食品 　新潟県新潟市東区津島屋3-227-3 宝醤油株式会社　銚子工場 　千葉県銚子市八幡町663番地",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}