発酵にんにく疲労感ケアｂ
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはL-アリインが含まれるので、日常の疲労（病的ではない一過性の疲労）を感じている中高年の方の一時的な身体的疲労感(体のだるさ・重さを感じるか)を緩和します。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| 原料・成分の一覧に未登録 | L-アリイン | 7 mg |
生産・製造及び品質管理
【富士カプセル株式会社食品工場及び北山工場・株式会社ニッポー】国内GMP(公益財団法人 日本健康・栄養食品協会)認定取得工場で製造管理、品質管理を行っている。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "香川県丸亀市田村町1301番地",
"名称": "発酵ニンニクエキス末含有加工食品",
"電話": "0877-25-3221",
"商品名": "発酵にんにく疲労感ケアｂ",
"変更日": "2026/09/11",
"届出日": "2024/08/23",
"撤回日": "",
"法人名": "富士産業株式会社",
"届出番号": "J577",
"所在地①": "静岡県富士宮市上柚野789番地",
"所在地②": "静岡県富士宮市北山4242-1",
"所在地③": "静岡県富士宮市北山字峯4242-1",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "5470001007612",
"電話番号": "0120-430-114",
"中間製品①": "1",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "岡田 篤典",
"保存の方法": "高温多湿の場所、直射日光を避けて保存してください。",
"摂取の方法": "6球 水またはぬるま湯でお召し上がりください。 （※「一日当たりの摂取目安量」と併記）",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "1",
"最終製品③": "1",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "評価が十分",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2024/10/31",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "L-アリイン",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "2026/3",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "1",
"製造又は加工の基準③": "1",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "6球",
"表示しようとする機能性": "本品にはL-アリインが含まれるので、日常の疲労（病的ではない一過性の疲労）を感じている中高年の方の一時的な身体的疲労感(体のだるさ・重さを感じるか)を緩和します。",
"摂取をする上での注意事項": "○多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ◯自然原料を使用しているため、カプセルごとに色調や味、匂いが異なる場合がありますが、品質に問題はありません。 ○吸湿して、カプセルが変色することがあります。開封後はお早めにお召し上がりください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "富士カプセル株式会社食品工場",
"製造者氏名又は製造所名②": "富士カプセル株式会社北山工場",
"製造者氏名又は製造所名③": "株式会社ニッポー",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.02.27）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報 （2026.09.11）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "（R06.11.29）様式Ⅳの修正 （R07.03.27）表示見本の変更",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "平日9：00～17：00（土、日、祝日は除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "ウェルベスト事業部 問い合わせ窓口",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1. 医薬品医療機器総合機構 / 医療用医薬品の添付文書情報",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "【富士カプセル株式会社食品工場及び北山工場・株式会社ニッポー】国内GMP(公益財団法人 日本健康・栄養食品協会)認定取得工場で製造管理、品質管理を行っている。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "L-アリインは主にニンニク中に含まれる成分である。ニンニクは、1日あたり2片程度（10～15 g）、L-アリイン23～34.5 mg相当の摂取が目安とされている。本品におけるL-アリインの1日あたりの摂取量は7 mgであり、鱗片1片に満たない摂取量と考えられる。ニンニクの安全性をデータベースにより調査した結果、通常の食品に含まれる量であれば、ほとんどの人にとって安全であるとされていた。 また、ニンニクは加熱処理をすることで、L-アリインを保持した状態で摂取されることが既に報告されている。加えて、本品は速やかに崩壊することを確認しており、吸収性においてニンニク中L-アリインと同等性を有すると考えられる。 以上より、本品の関与成分であるL-アリインは十分な安全性を有していると考えられる。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 L-アリイン（以下アリインと略す）含有発酵ニンニク配合食品（以下本届出品と略す）の摂取が生活の質（QOL）の向上に及ぼす機能の検証 【目的】 日常の疲労を自覚する健康な男女が、本届出品を摂取した場合、プラセボと比べて、日常のQOLに関する、「疲労感が軽減するか」、「睡眠状態及び気分の状態が改善するか」を検証した。 【背景】 ニンニクには抗疲労効果があると言われるが，実際にヒトでの効果については十分な報告がなされていない。疲労の要因としては細胞内エネルギー代謝や酸化ストレスなどの関与が示唆されており，アリインにはそれらの抑制効果が報告されている。アリインはニンニクに含まれる硫黄化合物の代表的成分であり，乳酸菌（Lactiplantibacillus plantarum S506 株）による発酵ニンニク配合食品についても豊富にアリインが含まれている。そこで今回、本届出品の臨床試験を実施し、日常生活で生じる疲労感、睡眠状態及び気分の状態への影響を評価した。 【方法】 日常の疲労を自覚する健康な40-64歳の男女60名を試験の対象者とした。試験方法は，プラセボ対照二重盲検ランダム化並行群間比較試験（参加者をランダムに2群に分け、一群は本届出品を、もう一群はプラセボを摂取するが、各群への割り当ては、医師、試験担当者、参加者にわからないようにして行う試験方法）とした。本届出品群は発酵ニンニクエキス末を含む6カプセルを、プラセボ群は発酵ニンニクエキス末を含まないプラセボ6カプセルを8週間摂取した。摂取前と摂取8週間後においてVASにより疲労感を、OSA 睡眠調査票により睡眠状態を、POMS2 日本語版により気分の状態をそれぞれ評価した。試験費用については富士産業株式会社が負担した。 【主な結果】 本届出品群に30名、プラセボ群に30名を割付けたが、本届出品群には1名の脱落者が、プラセボ群には1名の解析除外対象者がおり、それぞれ解析対象から除外した。本届出品群ではプラセボ群と比べて、VASでの疲労に関するスコア、「活動制限」、「身体的疲労感」、「疲れにより二度寝したかったか」の3項目について有意なスコアの改善が認められた。 【科学的根拠の質】 ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験により実施したため、結果の信頼性は高いと考えられる。また、対象者は日常の疲労を自覚している健康で一般的な生活を送っている人であり、本届出品の購入が想定される方であると考えられる。論文は専門家の査読を経て医学系専門誌に掲載されている。以上から本届出品の日常生活で生じる疲労感を軽減する機能の科学的根拠の質は高いと評価した。 【限界】 本試験の限界としては，健常人を対象としており，慢性疲労・睡眠障害といった日本疲労学会の定義に基づく「疲労と関連の深い健康の問題を抱えている人」は対象としていない点が挙げられる。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "研究開発センター",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-430-114",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "UMIN000047530",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "1",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "7mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "発酵ニンニクエキス末",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "L-アリイン",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk85oIAA",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "届出商品1日当たりの摂取目安量6球（3.24g）中に含まれる栄養成分量は、たんぱく質：0.92g、脂質：1.04g、炭水化物：0.92g、食塩相当量：0.00～0.02g と微量である。したがって、本品を継続摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2 項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "0",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "日常の疲労（病的ではない一過性の疲労）を感じている健常な中高年の方（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "0",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "1",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "1"
}