浜の小松菜

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  "住所": "福島県いわき市平下高久字北谷地５６－１",
  "名称": "小松菜",
  "電話": "090-1428-9437",
  "商品名": "浜の小松菜",
  "変更日": "2026/09/17",
  "届出日": "2024/04/17",
  "撤回日": "",
  "法人名": "浜の野菜株式会社",
  "届出番号": "J57",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "9380001028655",
  "電話番号": "0246-38-8807",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "根本和彦",
  "保存の方法": "直射日光や高温多湿の場所を避け、冷蔵庫などの冷暗所にて保存してください。",
  "摂取の方法": "１日150ｇを目安にお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "生鮮食品",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2024/07/31",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "ルテイン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "１日150ｇを目安にお召し上がりください。",
  "表示しようとする機能性": "本品にはルテインが含まれ、ルテインを6mg/日摂取すると、コントラスト感度（ぼやけ、かすみを軽減しくっ きり見る力）を改善する機能が報告されています。本品を150g 食べると、機能性が報告されている一日当たりの機能性関与成分（ルテイン）量を摂取することができます。",
  "摂取をする上での注意事項": "多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進されるものではありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "(R6.6.25) 様式VI（表示見本）の修正",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "9:00 00～17:00 （土・日・祝を除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://hamanoyasai.co.jp/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "食品安全委員会「食品安全総合情報システム」",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "JGAP 認証（農業生産工程管理の認証制度）を取得しており、その基準に準拠した衛生管理を行っている。\n栽培工程、収穫工程、調製・出荷工程についてのリスク評価を年1 回実施し、工程の変更や新たなリスクの知見が確認された場合、リスク評価の見直しを行っている。\n栽培工程では、土壌、水、肥料等の安全性の確認を農場管理マニュアルに沿って定期的な検査を実施し、収穫工程、および調整・出荷工程では、危害の大きさや頻度に応じてリスク評価を工程ごとに行い、対策とルールを定義し、手順に沿った作業を実施している。\n生産品については、同一播種日の商品ごとにロット番号を付与し商品管理を行っており、生産から出荷販売までのトレーサビリティー管理を行っている。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "1. 小松菜について 小松菜（Brassica rapa var. perviridis）は、クキタチナを先祖とするアブラナ科の野菜であり、現在の東京都江戸川区周辺で発見されたとされている。小松菜は元来、秋から初春にかけて収穫される冬野菜であり、江戸時代から正月料理の食材として使用されてきたと言われている。現在では一年を通して安定的に出荷がされており、アクがほとんどなく調理しやすいこともあり、幅広い料理に使用される馴染みの深い食材である。農林水産省によれば、令和4 年度における日本全国での小松菜の出荷量はおよそ107,900 トンである。  2. 当該食品について まず、生鮮食品としての小松菜および小松菜を用いた加工食品は当社のみならず全国で販売されているが、現在まで安全性に関する問題点は確認されていない。そして、当社の生産する小松菜は現在、月平均15,000 袋を福島県いわき市内のスーパーマーケットや直売所、道の駅、公設市場等へと出荷・販売しており、これまで幅広い消費者の方に食されてきたが、安全性に関する指摘がなされたことはない。また、「浜の小松菜」は当社がこれまで生産してきた小松菜と全く同じ方法・手順で栽培されるものである。これらのことから、小松菜は十分な喫食実績を有し、その安全性に問題はないと考えられる。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "標題 機能性関与成分ルテインによる、コントラスト感度改善機能に関する研究レビュー  目的 本研究レビューは、妊産婦・授乳婦を除く健常成人について、ルテインの経口摂取がコントラスト感度（ぼやけ、かすみを軽減しくっきり見る力）をプラセボの摂取あるいは無摂取の場合と比較して改善させるかを明らかにすることを目的として実施された。  背景 ルテインの経口摂取を介入とする臨床試験は複数行なわれているが、対象者や介入方法の詳細が異なり結論が一致いていないものがあり、信頼度が高い全体的な傾向は不明である。そこで、上述した通りの目的を設定したうえで各臨床試験の結果を統合する必要があると考えた。  レビュー対象とした研究の特性 2023年10月14日に、全ての年数を対象として論文の検索を行った。また、論文の検索に際して、研究の対象者の適格基準を18歳以上の健常者（妊産婦・授乳婦は除く）として設定した。 論文の検索および内容の精査を経て、最終的に4報の論文を評価した。4報の論文のうち3報が無作為化プラセボ対照二重盲検であり、1報は無作為化無治療対照非盲検である。利益相反については、一部で否定できないものが存在した。  主な結果 本研究レビューにて扱った4 報の文献のうち、3 報でコントラスト感度の改善について有意な効果があると認められた（２報でp<0.01、1報でp<0.05）。  科学的根拠の質 対象とした研究のうち、試験方法が未記載のものや非盲検試験を実施したもの、解析方法がPPSであるものが含まれていたが、バイアスを明確に生じるような事象はないと評価した。また、非直接性についても、機能性表示食品が対象としている「疾病に罹患していない者（未成年者、妊産婦、授乳婦を除く）」と、今回扱った4報の論文中での対象者がほとんど合致している。さらに、4報の論文を合わせると、計267例（対照130、介入137）となり、精確性を担保するのに十分であると判断した。 ただし、本研究レビューの限界として、出版バイアスなどの存在が否定できず、また一部で利益相反の問題も否定できないことから、採用論文に関してバイアスが混入している可能性がある。また、本レビューにて扱った論文の中にはサンプルサイズの決定の根拠が明示されていないものがあり、サンプルサイズが群間差を検出するのに不十分であった可能性もあるといえる。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "代表取締役",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0246-38-8807",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "6mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ルテイン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk90MIAQ",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素のうち、小松菜で該当する栄養素は糖類であるが、これについて食事摂取基準は策定されていない。 また、小松菜100gに含まれるエネルギーは13kcalであるが、「浜の小松菜」で推奨する摂取量150gのエネルギー（19.5kcal）の量について検討する。 日本人の食事摂取基準（2020年版）によれば、成年（活動レベルⅡ: 自立している者）のエネルギー必要量は男性で2,100~2,700kcal、女性で1,650~2,050kcalとされている。「浜の小松菜」で推奨する摂取量から得られるエネルギー量は、これらエネルギー必要量の1%ほどにすぎない。 よって、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰摂取にはつながらないと判断した。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健康な成人男女",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "浜の野菜株式会社 いわき市平下高久字北谷地56-1（選別・出荷） いわき市内（生産）",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}