国産大麦グラノーラ　信州産林檎＆（アンド）シナモン

{
  "住所": "長野県千曲市大字屋代895番地13",
  "名称": "グラノーラ（シリアル）",
  "電話": "026-274-1820",
  "商品名": "国産大麦グラノーラ　信州産林檎＆（アンド）シナモン",
  "変更日": "2026/09/01",
  "届出日": "2024/08/07",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社ぐらんふぁーむ",
  "届出番号": "J520",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "7100001027042",
  "電話番号": "026-274-1820",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "阿部靖",
  "保存の方法": "直射日光・高温多湿を避けて保存",
  "摂取の方法": "普段の食事と置きかえて、1日40gを目安にお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2024/11/01",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "大麦由来β‐グルカン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "40g",
  "表示しようとする機能性": "本品には大麦由来β-グルカンが含まれています。大麦由来β-グルカンは食後の血糖値の上昇をおだやかにすることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。多量に摂取すると体調・体質によりおなかがゆるくなることがあります。糖類の過剰摂取を避けるため1日の摂取目安量を守ってください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "土日祝日及び弊社休業日を除く(10:00～17:00）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://granola-store.com/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "城西大学薬学部　食品－医薬品相互作用データベース",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該施設では「HACCP の考え方を取り入れた菓子製造業における衛生管理計画作成の手引書」に準拠した管理手順に基づいて製造施設および従業員の衛生管理、品質管理等を行っている。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本製品は、ローストした大麦を含む加工食品（シリアル）であり、機能性関与成分である大麦由来β-グルカンを一日摂取目安量として1.055g含んでいる。 大麦は世界で最も古くから栽培されてきた作物の一つで、日本でも広く喫食されてきた穀物である。主食としての麦ごはんの他に、大麦パン（大麦20％、小麦80％）、大麦粉100％の菓子など様々な加工品としても用いられており、大麦および大麦由来β-グルカンについては十分な食経験がある。また、平成22年度法務省行政事業レビューにおける矯正施設の「被収容者生活経費」に係る参考資料（法務省矯正局）によると、成人（男女）の一日あたりの大麦の給与量は96～141gと報告されており、大麦中のβ-グルカンの含有量を4％とした場合の大麦由来β-グルカン摂取量は一日あたり3.8～5.6gとなる。これは本製品の大麦由来β-グルカンの一日摂取目安量である1.055gと比較して十分に多い。本製品に含まれるロースト大麦は大麦を圧ぺんして加熱したものであり、食品中の成分や加工工程による影響等で機能性関与成分が変質することや、上記の加工食品類と比較して消化・吸収過程に大きな違いが生じることはないと考えられる。 また、当社製造のシリアルは、本製品を始めとして全ての製品にほぼ同等量のロースト大麦を使用している。日本国内における当社製造シリアルの販売実績は2018年から2021年7月までに一食40gとして11万食以上あり、これまでに健康被害に関する報告はない。 以上のことから、大麦由来β-グルカンの安全性は喫食実績により十分に確認できており、本製品の安全性に問題はないと考えられる。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】大麦由来β-グルカン摂取による食後血糖値の上昇抑制に関する研究レビュー 【目的】 健常成人における大麦由来β-グルカンを含む食品の単回摂取がプラセボ摂取と比較して食後血糖値を低下させるかを、定性的研究レビューによって検証した。 【背景】 大麦に含まれる水溶性食物繊維である大麦β-グルカンには様々な機能性のあることが知られており、食後血糖値の上昇を抑制するとする論文も報告されている。しかし、これらの論文を評価するシステマティックレビューは報告されていない。そのため、大麦由来β-グルカンの単回摂取が健常成人の食後血糖値の上昇を抑制するかについての定性的な評価を行った。 【レビュー対象とした研究の特性】 2018年2月13日～14日に、検索日までの全ての関連研究について３つのデータベースを用いて文献の検索を行った。適格基準に基づいて最終的に採用した文献は2報で、試験デザインはいずれもRCT（ランダム化比較試験）であり、対象者は健常成人であった。 【主な結果】 採用した2報の文献は、どちらの論文でも大麦由来β-グルカンの摂取による食後血糖値の上昇抑制効果が確認された。日本人を対象とした文献1においては、大麦由来β-グルカンを1.055g摂取することにより効果を確認できた。英国人を対象とした文献2においては、大麦由来β-グルカンを4g及び8g摂取することにより効果を確認できた。したがって、本研究レビューの結果、1.055g/食以上の大麦由来β-グルカンの摂取は健常成人において食後血糖値の上昇を抑制すると結論づけられた。 【科学的根拠の質】 採用した2報の文献のバイアスリスクは中程度であったが、いずれも試験デザインはRCT（ランダム化比較試験）であり、査読付き文献であることから、科学的根拠の質は高いと判断した。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "企画開発",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "026-274-1820",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "1055mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "大麦",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "大麦由来β-グルカン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8xBIAQ",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日あたりの摂取目安量40gあたりに含まれる健康増進法施行規則で定められた主な栄養成分の量は、脂質4.2g（飽和脂肪酸、コレステロールを含む）、ナトリウム52.8ｍg（食塩相当量0.1g）、糖類は仮に全ての糖質が糖類であるとして27.6gである。 日本人の食事摂取基準（2020）によると、成人一日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）は成人男性では2100～2700kcal、成人女性では1650～2050kcalである。この推定エネルギー必要量より算出した脂質の食事摂取基準量（エネルギー必要量の20～30％）は男性で46～90g、女性で37～68gである。またナトリウムの摂取目標値は食塩相当量として6.5～7.5gである。これらと比較して本届出商品の摂取目安量あたりの当該栄養成分の含有量は十分に低い。 糖類については、現在日本では食事摂取基準は定められていないが、WHOのガイドラインでは遊離糖類の摂取を一日に摂取する熱量の10％未満とすることを推奨している。上述の推定エネルギー必要量より算出した糖類の食事摂取基準は成人男性で67.5g未満、成人女性で51.3g未満となり、本品中の糖質をすべて遊離糖類と仮定してもこの基準を下回る。 以上のことから、本届出品の摂取は、脂質、糖類、ナトリウムの過剰摂取にはつながらないと考えられるが、本品の過剰摂取に加えてその他の食事などからも糖類を多く摂取した場合は糖類の推奨摂取量を上回る可能性がある。そのため「摂取の方法」に「普段の食事と置き換えて1日40gを目安にお召し上がりください。」と表示し、「摂取上の注意」に「本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。」「糖類の過剰摂取を避けるため1日の摂取目安量を守ってください。」と表示することにより過剰摂取に対する注意喚起をした。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "賞味期限に関わらず開封後は早めにお召し上がりください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "食後の血糖値の上昇が気になる健常成人",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社ぐらんふぁーむ　若宮工房 長野県千曲市若宮1092-2",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}