国産きな粉プロテイン

{
  "住所": "東京都世田谷区赤堤５－４－１ tento101",
  "名称": "きな粉粉末",
  "電話": "090-8026-5573",
  "商品名": "国産きな粉プロテイン",
  "変更日": "",
  "届出日": "2024/08/03",
  "撤回日": "",
  "法人名": "合同会社Too much",
  "届出番号": "J504",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "1010903006661",
  "電話番号": "050-5539-1644",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "鶴岡義則",
  "保存の方法": "直射日光、高温多湿を避け、 冷暗所に保管して下さい。",
  "摂取の方法": "水またはぬるま湯などと一緒に召し上がっ てください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2024/10/15",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "大豆イソフラボン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1食(30g)",
  "表示しようとする機能性": "本品には大豆イソフラボンが含まれます。大豆イソフラボンには健常な中高年女性の骨の成分を維持するのに役立つ機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "●本品は、疾病の診断、治療、予防を目的としたものではありません。  ●乳幼児の手の届かないところに保管してください。 ●食物アレルギーのある方は原材料等をお確かめの上お買い求めください。 ●開封後は、早めにお召し上がりください。製品には万全を期しておりますが、万一製品に不具合等がございましたら、お手数ですが、弊社までご連絡ください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "平日9:30ー17:30（土・日・祝日除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "合同会社Too much ヘルスケア事業部",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "内閣府食品安全委員会の食品安全総合情報システム",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "公益財団法人　日本健康・栄養食品協会の国内GMP取得工場にて製造",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "1.食経験の評価 安全性の評価 食品安全委員会の「大豆イソフラボンを含む特定保健用食品の安全性評価の基本的な考え方」に基づき、大豆イソフラボンの一日の安全な摂取目安量の上限が70-75mg/日、特定保健用食品としての追加摂取量の上限がアグリコン換算で30mg/日に設定されています。 本商品は一般的な大豆食品の一つであり、推奨される一日の摂取量30gに含まれるイソフラボン量はアグリコン換算で23.3mgであるため、安全性は十分に確保されていると考えられます。 2.医薬品との相互作用  データベースを調査した結果、大豆イソフラボンと医薬品との相互作用に関する記述は確認できませんでした。 これにより、本製品の機能性関与成分である大豆イソフラボンは医薬品との相互作用がないと評価されました。  以上の理由から、大豆イソフラボンを含む機能性関与成分を適切に摂取する場合、安全性に問題はないと判断されます。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "標題】 「国産きな粉プロテイン」に含まれる大豆イソフラボンによる骨吸収抑制効果のシステマティックレビュー  【目的】 健常な日本人女性（未成年者、妊産婦および授乳婦を除く）を対象に、大豆イソフラボンの摂取が骨吸収を抑制するかどうかを検証するため、ヒト試験に基づくシステマティックレビューを実施した。  【背景】 ヒトの骨は、破骨細胞による古い骨の吸収（骨吸収）と、骨芽細胞による新しい骨の形成（骨形成）のバランスが維持されることで保たれています。このバランスが崩れ、骨吸収が骨形成を上回る場合、骨密度が低下します。特に中高年の女性においては、女性ホルモンであるエストロゲンの減少が原因で骨吸収が促進され、急激な骨量の減少が起こりやすいと報告されています。大豆イソフラボンは植物性エストロゲンであり、エストロゲンと似た化学構造を持っているため、骨吸収の抑制に効果があるとされています。本研究レビューでは、骨吸収マーカーである尿中デオキシピリジノリン（DPD）量を指標として、健常な日本人女性における大豆イソフラボンの骨吸収抑制作用を検証しました。  【レビュー対象とした研究の特性】 本レビューで対象とした5件の研究は、大豆イソフラボン含有食品を介入食品としたランダム化プラセボ対照並行群間試験（RCT）であり、対象者はすべて健常な日本人女性でした。  【主な結果】 適格基準に合致した5件の研究を採用し、各研究の定量的統合は行わず、定性的な統合および評価を行いました。5件のうち2件は、プラセボ群に比べて有意に尿中DPD量が低下しました。また、3件ではプラセボ群との比較では効果が認められなかったものの、摂取前後では尿中DPD量に有意な低下が見られました。さらなるエビデンスの充実が必要ではあるものの、レビュー結果から大豆イソフラボンの摂取は骨吸収マーカーである尿中DPD量を有意に低下させることが示され、骨吸収抑制作用があるという肯定的な結果を得ました。  【科学的根拠の質】 本研究レビューの結果、バイアスリスクや出版バイアスが完全には排除できなかったものの、大豆イソフラボンの摂取は尿中DPD量の有意な低下を示し、骨吸収抑制作用があるという肯定的な結果が得られました。さらなるエビデンスの充実が必要ではあるものの、総体として肯定的な科学的根拠が認められると結論付けま",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "ヘルスケア事業部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "050-5539-1644",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "23.3mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "きな粉(国産)",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "大豆イソフラボン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7eSIAQ",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品中の一般成分を分析した結果、一日摂取目安量1食(30g)当たりの含有量は、脂質：7.11ｇ、炭水化物：8.28ｇ、食塩相当量：0.0009ｇと、脂質及び食塩相当量は極めて微量であった。 また糖類については、本品中の炭水化物が全て糖類と仮定しても、世界保健機関（ＷＨＯ）が推奨している糖類の摂取基準※と比較して低い値であった。 ※ＷＨＯガイドラインでは、遊離糖（糖類）を1日に摂取する熱量の10％未満（成人では約50ｇ未満）、望ましくは5％未満（約25ｇ未満）とすることを推奨している。 以上のことから、本食品の継続的な摂取はもとより、仮に1日摂取目安量以上を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本品は水などに溶かして摂取する食品であり、サプリメントと認識されずに摂取されると考えられる。また本品は一日当たりの摂取目安量である30ｇを水などに溶かして摂取する商品であることから、消費者が意図せず過剰摂取する可能性は低く、健康被害発生の恐れが無いと判断される。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常成人女性",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社玄聖 第一工場 東京都西多摩郡瑞穂町箱根ヶ崎東松原 19-6",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}