幸せの米麺

{
  "住所": "大阪府泉大津市我孫子129番地",
  "名称": "米粉めん",
  "電話": "0725-20-6011",
  "商品名": "幸せの米麺",
  "変更日": "2026/07/08",
  "届出日": "2024/08/02",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社フラット・フィールド・オペレーションズ",
  "届出番号": "J496",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "2120101042621",
  "電話番号": "0725-20-6011",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "平野　誠",
  "保存の方法": "直射日光、高温多湿を避け保存してください。",
  "摂取の方法": "一日一回主食の代替品としてお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2024/11/01",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "難消化性デキストリン（食物繊維）",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/1",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "一日あたり食事の際に1食110g（※半袋）調理後240g",
  "表示しようとする機能性": "本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。難消化性デキストリン（食物繊維）は、食後血糖値 の上昇を抑制する機能があることが報告されています。 また、おなかの調子を整えることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は、多量摂取により疾病が治癒したりより健康が増進するものではありません。一度に摂りすぎると，体質、体調によってお腹が緩くなる場合があります。一日摂取目安量は守ってください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "月～金（土、日、祝日、年末年始を除く）午前10時～午後5時",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "㈱フラット・フィールド・オペレーションズお客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1）城西大学　食品－医薬品相互作用データベース 2）厚生労働省　e-ヘルスネット 上記のデータベースを調査した結果、医薬品との相互作用に関する情報は認められなかった。",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "神戸市保健所\n営業許可済証\n「食品の小分け業」\n神健保第0522SA0183号\n製造施設・従業員の衛生管理等の体制については、衛生管理に係る社内規定を作成しており、施設 設備及び従事者などの衛生管理に万全を期している。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "・難消化性デキストリンは1989年に発売し、国内外において年間数万トン販売されている。これまでに様々な加工食品に配合されて広く食されており、十分な食経験があると考えられる。 ・特定保健用食品の関与成分として使用されており、2023年10月で372品目が許可取得し、トクホ全体の約35％に相当する。許可品目の食品形態は清涼飲料水、即席みそ汁（スープ）、米菓、ソーセージ、粉末、ゼリー、かまぼこ、発酵乳、パン、米飯、豆腐など多様な食品形態がある。1）また、規格基準型トクホの成分として認められており、その一日摂取目安量は3～8ｇである。特定保健用食品の許可を取得するためには、過剰摂取試験（一日摂取目安量の3倍量を継続摂取）が必要であり、数多くの試験において安全性に問題がないことが確認されている。 ＊上記はすべて松谷化学工業㈱製の難消化性デキストリンに関する情報であり、本品の機能性関与成分と同一であることから、上記情報で評価が可能であると判断した。 （データベース名） 1）消費者庁HP　特定保健用食品許可一覧",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "ア)標題 　難消化性デキストリンを用いた健常成人に対する食後血糖値の上昇抑制作用に関するシステマティックレビュー、及び整腸作用（便通改善作用）に関するシステマティックレビュー (イ)目的 　本研究の目的は、健常成人（空腹時血糖値126mg/dL未満）に対して難消化性デキストリンを摂　　取することにより、食後血糖値の上昇抑制作用が見られるかを確認すること。及び健常成人ある　いは便秘傾向の成人に対して難消化性デキストリンを摂取することにより、整腸作用（便通改善　　作用）が見られるかを確認することである。 【適格基準】 　・年齢：20歳以上であること。 　・性別：問わない。 　・臨床試験の内容を十分に理解し、文書による同意を受けている者。 　・“（内）食後血糖値の上昇抑制” 　　疾病に罹患していない者、もしくは境界域血糖値の者。 　・“（内）整腸作用” 　　疾病に罹患していない者、もしくは便秘傾向者。 【除外基準】 　・妊娠しているもしくは授乳中の女性。 　・その他、データ公正を図るうえで、何らかの問題があると判断される者。 (ウ)背景 “食後血糖値の上昇抑制作用” 　我が国におけるメタボリックシンドロームをはじめとした生活習慣病の患者数の増加、なかでも糖　尿病患者数が増加し、極め深刻な問題の一つとなっている。糖尿病に罹患しないためには、食事　療法などにより、食後の血糖値をコントロールすることが重要である。難消化性デキストリン（水溶　性食物繊維）は食後の血糖値上昇を抑制する作用を持つことが報告されています。その有効性　　を評価する為、検証をした。 “整腸作用” 　難消化性デキストリンは、便通及び便性改善作用を持つことが報告されている。　便通改善作用　に関しては、難消化性デキストリンが消化酵素による加水分解をほとんど受けず、その大部分が　大腸に到達することにより、糞便容量を増大する為と推定されています。  (エ)レビュー対象とした研究の特性 “食後血糖値の上昇抑制作用” 　本研究のデザインは、システマティックレビューである。PubMed、Cochrane Library、　医中誌　　Web、CiNii Articlesの4つの電子データベースを使用し、健常成人を対象に難消化性デキストリ　　ンを用いて食後血糖値の上昇抑制作用について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集し　　た。各RCT論文の質の評価を行い、3つの評価項目「食後血糖値30分」、「食後血糖値60分」、　　「食後血糖値の濃度曲線下面積（AUC 0-120min）」について、難消化性デキストリン摂取群と対　照群の差のデータを統合した。統合の手法は、Random effect modelであるDerSimonian-　　　　Laired法を用いた。 “整腸作用” 　本研究のデザインは、システマティックレビューである。PubMed、Cochrane Library、　医中誌　　Web、CiNii Articlesの4つの電子データベースを使用し、健常成人あるいは便秘傾向の成人を対　象に難消化性デキストリンを用いて整腸作用について調査したランダム化比較試験（RCT）を収　　集した。各RCT論文の質の評価を行い、2つの評価項目「排便回数」「排便量」について、難消化　性デキストリン摂取群と対照群の差のデータを統合した。統合の手法は、Random effect model　であるDerSimonian-Laired法を用いた。 (オ)主な結果 “食後血糖値の上昇抑制作用” 　　43報のＲＣＴ論文が抽出された。統計解析の結果、全ての評価項目において、　 　　対照群と比較して難消化性デキストリン摂取群が有意に食後血糖値を低下させことが認め　　　　　られた。さらに、難消化性デキストリン（食物繊維として）摂取量の中央値は5gであった。 “整腸作用” 　　26報のＲＣＴ論文が抽出された。統計解析の結果、「排便回数」「排便量」において、対照群と比　較して難消化性デキストリン摂取群は有意な便通改善作用が認められた。さらに、難消化性デキ　ストリン（食物繊維として）摂取量の中央値は5gであった。 (カ)科学的根拠の質 “食後血糖値の上昇抑制作用” 　　対象とする論文は、信頼性の高いランダム化比較試験（ＲＣＴ）であり、エビデンス総体の質の評　　価において、各アウトカムの総例数は308～1,094例と例数が多く、不精確性はないと判断し　　　　た。公表バイアスの存在は否定されなかったが、未公表論文を想定しても、総合効果量は有意　　であったことから、公表バイアスの影響は小さいと判断した。メタアナリシスによる統合効果量は　　有意であった。以上のことから、全てのアウトカムのエビデンスの強さはＡ（強い）と判断された。 　　今後の研究によっては、システマティックレビューの結果が変わる可能性があるため、継続した　　調査が必要である。また、食事療法だけでなく、運動療法、その他生活習慣などとの交絡因子　　　の影響について、さらなる研究が必要と考えられる。 “整腸作用” 　対象とする論文は、信頼性の高いランダム化比較試験（ＲＣＴ）であり、エビデンス総体の質の評　　価において、「排便回数」、「排便量」、各アウトカムの総例数は1,104例と例数が多く、不精確性　　はないと判断した。公表バイアスの存在は否定されなかったが、未公表論文を想定しても、総合　　効果量は有意であったことから、公表バイアスの影響は小さいと判断した。メタアナリシスによる　　統合効果量は有意であった。以上のことから、各アウトカムのエビデンスの強さはＡ（強い）と判断　された。今後の研究によっては、システマティックレビューの結果が変わる可能性があるため、継　続した調査が必要である。また、整腸作用は生活習慣病も重要な要因であり、一つの食品だけを　摂取すれば問題ないという考えではなく、食生活や運動などにも注意を払う必要がある。適切な　　整腸作用を継続するうえで必要な要素として、食事療法だけでなく、運動療法、睡眠などの生活　　習慣などとの交絡因子の影響について、継続した研究が必要と考えられる。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "新規事業商品開発部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0725-20-6011",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "5g",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "難消化性デキストリン",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "難消化性デキストリン（食物繊維）",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8SJIAY",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の、一日摂取目安量1食110g(※半袋）7分ゆでた調理後240gに含まれる健康増進法施行規則第11条2項で定める栄養素は、以下の通りです。 ・脂質：1,2g,　飽和脂肪酸：0.38g(計算値※1） ・糖質：56.9g、(炭水化物69.8g),　糖類：5.4g(計算値※2) ・ナトリウム4.8mg(食塩相当量0.0g) (厚生労働省登録検査機関：㈱日本食品エコロジー研究所：分析結果） また、飽和脂肪酸と糖類は日本食品標準成分表2020年版(八訂）のビーフンに含まれる「脂肪酸成分表編の脂質に対する飽和脂肪酸の比率は32%です(※1）。炭水化物成分表編の炭水化物（単糖当量）に対するでん粉の比率は90.5%であり、残りの9.5%をすべて糖類とみなす(※2）。」を計算した場合です。 「日本人の食事摂取基準（2020年版）」で定める成人男女の一日あたりの目標量は下記の通りです。 推定エネルギー必要量（男性）1,800～3,050kcal,　(女性)1,400～2,350kcalとした場合 ・脂質：総エネルギーに占める割合は（成人男女）20～30%           脂質量に換算すると、（男性）40～102ｇ、　（女性）31～78g ・飽和脂肪酸：総エネルギーに占める割合で7%以下 　　　飽和脂肪酸量に換算すると、(男性)14.0～23.7g, (女性）10.9～18.3g以下 ・糖類：基準なし ・ナトリウム(食塩相当量g/日として）：（男性）7.5g、（女性）6.5g 上記の「日本人の食事摂取基準（2020年版）」と比較して 本品の一日摂取目安量における脂質、飽和脂肪酸、ナトリウムの含有量は十分に低い値と考えます。 又、糖類については、WHO糖類摂取に関するガイドライン(2015年）を参照しました。このガイドラインによりますと、糖類の摂取量を総エネルギーの10%未満までに制限することが推奨されています。このことから糖類の摂取上限を(男性)45～75g、(女性）35～59g と算出しました。本品の一日摂取目安量における糖類は5.4gであることから 十分に低い値と考えます。 但し、本品を多量摂取した場合は、栄養素の過剰な摂取になる恐れがあるため、本品パッケイジに「一度に摂りすぎると、体質、体調によってお腹が緩くなる場合があります。一日あたりの摂取目安量は守ってください。」と表示し、注意喚起を行っています。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "【取り扱いのご注意】 ・調理時間は調理機種によって異なります。 ・ゆでる際は、お湯のふきこぼれ、火傷に十分ご注意ください。 【保存方法のご注意】 ・乾麺は湿気の多い場所で保管するとカビの原因になります。風通りがよく、直射日光を避けた暗室に保管して 　ください。 ・乾麺は洗剤等の強い臭いを吸着することがあります。特に開封後は、保管場所にご注意ください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "食後の血糖値が気になる方。おなかの調子を整えたい方。",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "有限会社　ZIPPY'S　 〒651-1301 兵庫県神戸市北区藤原台北町7丁目9",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}