ＢＥＳＴ ＥＹＥ（ベストアイ）
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはビルベリー由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンには、スマートフォンやパソコンなどの使用により低下するピント調節力を改善することで、眼の疲労感を和らげる機能が報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| ビルベリー由来アントシアニン | ビルベリー由来アントシアニン | 43.2 mg |
生産・製造及び品質管理
ビーエイチエヌ株式会社播磨生産開発センター：GMP認証、ISO22000認証取得 太陽エフ・ディ株式会社・GMP認証取得
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "神奈川県横浜市中区扇町3丁目8－7三平ビル302",
"名称": "ビルベリーエキス加工食品",
"電話": "045-306-9858",
"商品名": "ＢＥＳＴ ＥＹＥ（ベストアイ）",
"変更日": "2026/08/28",
"届出日": "2024/08/01",
"撤回日": "",
"法人名": "ベストグランド株式会社",
"届出番号": "J484",
"所在地①": "兵庫県たつの市新宮町光都１－４７２－４１",
"所在地②": "徳島県徳島市川内町加賀須野４６３－２０",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "2200001036104",
"電話番号": "045-306-9858",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "1",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "陳 建能",
"保存の方法": "直射日光、高温を避け、湿気の少ない所に保存してください。",
"摂取の方法": "一日2粒を目安に水などと一緒にかまずにお召し上がりください。",
"最終製品①": "1",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2024/10/01",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "ビルベリー由来アントシアニン",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "2026/3",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "1",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "2粒",
"表示しようとする機能性": "本品にはビルベリー由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンには、スマートフォンやパソコンなどの使用により低下するピント調節力を改善することで、眼の疲労感を和らげる機能が報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "●開封後はなるべく早めにお召し上がりください。●原材料名を参照の上、食物アレルギーの心配のある方はご利用をお控えください。●一日の摂取目安量を守り、飲みすぎないようご注意ください。●お子さまの手の届かないところに保管してください。●本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
"製造者氏名又は製造所名①": "ビーエイチエヌ株式会社播磨生産開発センター",
"製造者氏名又は製造所名②": "太陽エフ・ディ株式会社",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.08.28）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "平日9：00～18：00（土・日・祝はお休み）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談窓口",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "①厚生労働省 e-ヘルスネット 食物と薬の相互作用 ②城西大学薬学部 食品・医薬品相互作用データベース",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "ビーエイチエヌ株式会社播磨生産開発センター：GMP認証、ISO22000認証取得 太陽エフ・ディ株式会社・GMP認証取得",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "①喫食実績による食経験の評価 本届出商品と類似する食品にて喫食実績による食経験の評価を行いました。類似食品は機能性関与成分「ビルベリー由来アントシアニン」を本届出商品と同等量含有しており、2013年より流通されており、少なくとも累計16億食以上（一日摂取目安量を1食として）の販売実績がありますが、これまでに機能性関与成分に起因する重篤な健康被害の報告はありません。 ②既存情報による食経験の評価 機能性関与成分「ビルベリー由来アントシアニン」の基原原料であるビルベリーは北欧諸国では森林の下草として一般的な植物です。果実はその場でつまんだり、ジャム等に加工されて食されています。近年、日本国内やアメリカでも健康食品や食品素材としてクローズアップされ、大量に使用されていますが、これまで重篤な副作用の報告は認められていません。また、欧州ではビルベリー抽出物は薬局方に収載され公定化されています。 ③既存情報による安全性試験の評価 ビルベリー由来アントシアニンを1日当たり40～177.6ｍｇ摂取させたヒト臨床試験において有害事象は確認されていません。 本届出商品はビルベリー由来アントシアニンを一日摂取目安量当たり43.2ｍｇ含有しており、また、使用しているビルベリーエキス末は欧州薬局方の基準に準じています。以上のことから本届出商品の一日摂取目安量を守り適切に摂取する範囲において、安全性に問題はないと判断しました。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "ア 標題 機能性関与成分「ビルベリー由来アントシアニン」の眼の疲労感に及ぼす影響に関するシステマティックレビュー イ 目的 「健康な成人に（P）、ビルベリー由来アントシアニン含有食品を継続経口摂取（食品の形態、配合量は問わない）させると（I）、プラセボ摂取と比較して（C）、VDT作業による眼の疲労感の軽減に役立つか（O）」について、システマティックレビューを実施した。 ウ 背景 抗酸化作用を有するビルベリー由来アントシアニンの摂取は眼の疲労感の緩和に有効である可能性が考えられるが、健常者を対象とした研究報告を網羅的に収集し評価したSRはほとんどみられない。そこで、ビルベリー由来アントシアニンが健常成人のVDT作業による眼の疲労感に及ぼす影響について、システマティックレビューの手法を用いた解析を実施した。 エ レビュー対象とした研究の特性 2025年3月27日に、検索対象期間を設けず、健常な成人（妊産婦、授乳婦は除く）を対象として英語および日本語のデータベースにて検索を行った。その結果、最終的に10報の論文を評価した。研究デザインはランダム化比較試験だった。なお、本SRは、ベストグランド株式会社が主宰し、ビーエイチエヌ株式会社に委託し、ビーエイチエヌ株式会社の社員によって実施された。受託機関には、主宰者であるベストグランド株式会社から実施費用が支払われた。 オ 主な結果 本SRの結果、健常成人において、ビルベリー由来アントシアニンの継続経口摂取により、VDT作業による眼の疲労感について、肯定的であり、ビルベリー由来アントシアニンの有効摂取量は一日当たり40 mgであった。また、被験食品に起因する有害事象はなかった。 カ 科学的根拠の質 「眼の疲労感（主観的評価：VAS、自覚症状アンケート）については8報中5報が、眼の疲労感（客観的評価：視力、HFC-1、瞳孔反応）については10報中9報が肯定的な結果が認められていた。眼の疲労感（主観的）に関しては、バイアスリスク、非直接性、不精確性については低（0）とし、非一貫性、その他（出版（報告）バイアス）については、中/疑い（-1）とした。これらのことから、エビデンス総体の確実性（強さ）を「中（B）」と評価した。眼の疲労感（客観的）に関しては、バイアスリスク、非直接性、非一貫性、不精確性については低（0）とし、その他（出版（報告）バイアス）については、中/疑い（-1）とした。これらのことから、エビデンス総体の確実性（強さ）を「高（A）」と評価した。 臨床試験公開データベースにおいて、本SRのPICOSに合致する未報告研究として5研究が確認されたことから出版バイアスが存在する可能性はある。さらに、採用論文における眼にかける負荷や評価法が各研究によって異なり、その他、試験にて著者の所属する企業サンプルを使用している等の様々なバイアスリスクを含む結果である事は否定できない。そのため、今後、さらなる研究が必要であると考えられた。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "営業部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "045-306-9858",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "43.2 mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "ビルベリーエキス末",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ビルベリー由来アントシアニン",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7K7IAI",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本届出商品における一日摂取目安量当たりの脂質は0 ｇ、食塩相当量0～0.001 ｇであり、糖類の測定は行っていないが炭水化物が0.43 ｇであるので本届出商品に含まれる糖類（単糖類、二糖類）は0.43 ｇ以下であると推測される。 「日本人の食事摂取基準」で定める一日当たりの各種栄養素の成人男女の摂取量目標は、食塩相当量が男性7.5ｇ、女性6.5ｇ、脂質が20～30％E（％エネルギー）とされており、同基準に記載されている平成28年国民健康・栄養調査における日本人の脂質の摂取量（中央値）は、男性 50.0-63.9 g（23.8-28.1% E）、女性 43.5-53.7 g（25.2-29.1% E）となっている。 また、「成人及び子どものための糖類の摂取に関するガイドライン」で定める一日当たりの糖類の成人男女の目安量は男性66ｇ、女性50ｇであり、本届出商品の栄養成分は上記の目安量と比較しても微量である。このため本届出商品を適切に使用すれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める過剰にはつながらないと判断した。 （1）「日本人の食事摂取基準(2020年)」 （2）「成人及び子どものための糖類の摂取に関するガイドライン（ＷＨＯ）(2015年) 一日の推定エネルギー必要量：成人男性2650kcal、成人女性2000kcalとして算出した。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "スマートフォンやパソコンなどを日常的に使用する健常成人",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "ビーエイチエヌ株式会社播磨生産開発センター 兵庫県たつの市新宮町光都１－４７２－４１",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}