賢人のほうじ茶（機能性表示食品）
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはイソマルトデキストリン（食物繊維）が含まれます。イソマルトデキストリン（食物繊維）には、食事の糖や脂肪の吸収を抑える機能、食後血糖値の上昇をおだやかにする機能、食後血中中性脂肪の上昇をおだやかにする機能、腸内環境を整えることにより、おなかの調子を整えお通じを改善する機能があることが報告されています。 本品にはGABAが含まれます。GABAには、血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| イソマルトデキストリン（食物繊維）／GABA | イソマルトデキストリン(食物繊維) GABA | － |
生産・製造及び品質管理
オリヒロプランデュ株式会社（健康補助食品GMP、FSSC22000:2010）
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "群馬県高崎市下大島町613",
"名称": "粉末清涼飲料",
"電話": "027-352-7702",
"商品名": "賢人のほうじ茶（機能性表示食品）",
"変更日": "2026/09/25",
"届出日": "2024/07/23",
"撤回日": "",
"法人名": "オリヒロプランデュ株式会社",
"届出番号": "J439",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "5070001009046",
"電話番号": "0120-534-455",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "代表取締役 鶴田 織寛",
"保存の方法": "直射日光、高温多湿をさけ、涼しい所で保存してください。",
"摂取の方法": "お食事の際に1本（8g）、一日1回を目安に約100mlのお湯や水に溶かしてお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(その他)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "評価が不十分",
"④安全性の評価": "評価が不十分",
"⑤安全性の評価": "評価が十分",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "なし",
"販売開始予定日": "2024/09/23",
"③１次情報の有無": "なし",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "イソマルトデキストリン(食物繊維) GABA",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "[email protected]",
"上記手段以外の連絡先": "-",
"前回の自己点検報告月": "2026/3",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1本(8g)",
"表示しようとする機能性": "本品にはイソマルトデキストリン（食物繊維）が含まれます。イソマルトデキストリン（食物繊維）には、食事の糖や脂肪の吸収を抑える機能、食後血糖値の上昇をおだやかにする機能、食後血中中性脂肪の上昇をおだやかにする機能、腸内環境を整えることにより、おなかの調子を整えお通じを改善する機能があることが報告されています。 本品にはGABAが含まれます。GABAには、血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "●一日摂取目安量をお守りください。 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方はご利用を控えてください。 ●色や風味に違いがみられる場合がありますが、品質には問題ありません。 ●体質、体調により一時的にお腹がゆるくなることがあります。 ●降圧剤を服用中の方は、医師、薬剤師に相談してください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.11.28）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、様式III 原材料及び分析に関する情報、様式V 作用機序、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "土日祝除く、9：30～17：00",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "オリヒロプランデュ株式会社 消費者相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://health.orihiro.com/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・城西大学薬学部 食品-医薬品相互作用データベース（Ver.10.0） ・PubMed ・WebMD:Gamma-Aminobutyric Acid (Gaba)",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "1.PubMed",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "オリヒロプランデュ株式会社（健康補助食品GMP、FSSC22000:2010）",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "【イソマルトデキストリン（食物繊維）】 イソマルトデキストリンはでん粉由来の食物繊維であり、米国FDA（Food and Drug Administration：食品医薬品局）によって、GRAS（Generally Recognized as Safe：一般に安全と認められる食品素材）に認定されており、本品に含まれるイソマルトデキストリンはGRASとして認められたものと同等である。 ヒトにおける過剰摂取試験（30 g/日、4週間継続摂取）、長期摂取試験（10 g/日、12週間継続摂取）及び単回摂取試験の結果、試験責任医師により健康に悪影響を及ぼさないと判断された。また、下痢に対する最大無作用量は、0.8 g/kg-BW（体重60 kgのヒトに換算すると39.6 gに相当）であると評価されている。これに比べ本品の一日摂取目安量に含まれるイソマルトデキストリン（食物繊維）は十分に低い量であり、安全性に問題は無いと判断した。 【GABA】 GABAはアミノ酸の一種で、一般的な食品にも含まれている。その他、サプリメントや特定保健用食品の関与成分としても利用されている。 特定保健用食品の安全性に関する評価として複数の製品でのヒト試験が行われているが、問題となる有害事象は報告されておらず、食品安全委員会においても「適切に摂取される限りにおいては安全性に問題は無い」と判断されている。尚、報告例では本品の一日摂取目安量を超えるGABAを摂取しているが、異常な変動や問題となる症状は認められていない。GABAには血圧を下げる機能が報告されており、降圧剤と併用した場合に血圧が下がりすぎる可能性が考えられる。しかしながら、降圧薬との併用による低血圧等の有害事象の報告は確認できず、重篤な健康被害を生じる可能性は低いと判断した。パッケージにて注意喚起も行っていることから、本品の販売には問題が無いと考える。 各機能性関与成分で重篤な有害事象は報告されておらず、機能性関与成分同士の相互作用についても特に報告は無く、問題は無いと判断した。 以上のことから、機能性関与成分としてイソマルトデキストリン（食物繊維）、GABAを配合した本品の安全性に問題はないと考えられる。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【イソマルトデキストリン（食物繊維）】 ＜食後血糖上昇抑制・糖の吸収抑制＞ 標題 イソマルトデキストリンの食後の血糖上昇抑制作用もしくは食品由来の糖の吸収抑制作用に関する研究レビュー 目的 健常成人を対象とし、イソマルトデキストリンの摂取による食後の血糖上昇抑制作用もしくは糖の吸収抑制作用があるか検証した 背景 日本では食生活の変化などを背景とした将来的な糖尿病リスクの対策が急務となっており、食後の血糖値管理も重要とされている。食物繊維には食後血糖値の上昇を抑制する機能を有するものが知られており、水溶性食物繊維であるイソマルトデキストリンにもその機能が期待されている。そこで、本研究レビューでは食後の血糖上昇抑制作用もしくは糖の吸収抑制作用に関する研究レビューを実施した。 レビュー対象とした研究の特性 検索日：日本国内外の文献 2021年10月13日（PubMed, The Cochrane Library, JDreamⅢ） 検索対象期間：検索日までの全期間 対象集団の特性：健常成人（妊産婦、授乳婦は除く） 最終的に評価した論文数：3報 研究デザイン：ランダム化二重盲検並行群間比較試験、ランダム化二重盲検クロスオーバー試験、 準ランダム化二重盲検比較試験 利益相反：本研究レビューは㈱林原で実施された 主な結果 健常成人がイソマルトデキストリン3 g以上を摂取すると食後血糖上昇抑制作用及び食品由来の糖の吸収抑制作用が期待できると判断された。 科学的根拠の質 採用文献3報は全てエビデンスグレードが高いRCT研究で、健常な日本人成人男女を対象としていた。評価の結果、各種バイアス（偏り）の可能性は否定できないが、評価指標は主観の入らない血糖値であり、肯定的な有効性は一貫していたため、機能性の根拠になると判断した。したがって、当該製品が想定する主な対象者である健常成人において、研究レビューと同様の効果が期待される。なお、対象となる文献数が3報と少ないことから、今後更なる研究報告が望まれる。 ＜食後血中中性脂肪上昇抑制・脂肪の吸収抑制作用＞ 標題 イソマルトデキストリンの食後の血中中性脂肪上昇抑制作用もしくは食品由来の脂肪の吸収抑制作用の検証 目的 健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）を対象としてイソマルトデキストリンの摂取による食後の血中中性脂肪上昇抑制作用もしくは脂肪の吸収抑制作用があるか検証した 背景 日本では食生活の変化などを背景とした生活習慣病リスクの対策が急務となっており、食後高脂血症に対する注意も重要とされている。食物繊維には食後の血中中性脂肪値の上昇を抑制する機能を有するものが知られており、水溶性食物繊維であるイソマルトデキストリンにもその機能が期待されている。そこで今回、食後の血中中性脂肪値上昇抑制作用もしくは脂肪の吸収抑制作用に関するシステマティックレビューを実施した。 レビュー対象とした研究の特性 検索日：日本国内外の文献 2021年10月13日（PubMed, The Cochrane Library,JDreamⅢ) 検索対象期間：検索日までの全期間 対象集団の特性：健常成人（妊産婦、授乳婦は除く） 最終的に評価した論文数：2報 研究デザイン：ランダム化二重盲検並行群間比較試験、ランダム化二重盲検クロスオーバー試験、 準ランダム化二重盲検比較試験 利益相反：評価対象とした2件の研究において、研究監修機関、方針決定機関、研究実施機関は独立している。 資金源は方針決定機関（㈱林原）。本SRは㈱林原より依頼を受け、合同会社オクトエルが実施した 。 主な結果 イソマルトデキストリンは5 g以上を食品とともに摂取すると健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）の食後の血中中性脂肪上昇抑制作用と食品由来の脂肪の吸収抑制作用を有すると考えられる。 科学的根拠の質 採用論文は2報であるため、パブリケーション・バイアスと非一貫性については検討していない。また、メタアナリシスを実施できなかったため定性的なレビューとなった。しかしながらエビデンス・グレーディングが高いとされるランダム化二重盲検比較試験で実施されており、機能性に関する結論が後発の1次研究によって大きく変更される可能性は低いと推察される。一日当たりの有効摂取量に関しては、さらなる研究が報告されることが望まれる。 ＜整腸作用＞ 標題 イソマルトデキストリンの整腸作用（便通改善作用）の検証 目的 便秘傾向者を含む健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）を対象としてイソマルトデキストリンの摂取による整腸作用（便通改善作用）があるか検証した 背景 日本では食生活の西洋化などに伴い食物繊維の摂取量が不足し、摂取量の増加が求められている。イソマルトデキストリンは水溶性食物繊維であり、プレバイオティクスとしての機能が期待されている。そこで今回、整腸作用（便通改善作用）に関するシステマティックレビューを実施した。 レビュー対象とした研究の特性 検索日：日本国内外の文献 2021年10月13日（PubMed, The Cochrane Library, JDreamⅢ) 検索対象期間：検索日までの全期間 対象集団の特性：便秘傾向者を含む健常成人（妊産婦、授乳婦は除く） 最終的に評価した論文数：2報 研究デザイン：ランダム化二重盲検並行群間比較試験、ランダム化二重盲検クロスオーバー試験、 準ランダム化二重盲検比較試験 利益相反：本システマティックレビューは、㈱林原の依頼を受け、合同会社オクトエルにて 論文スクリーニング業務、統計解析業務等を実施した 主な結果 便秘傾向者を含む健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）において、一日当たりイソマルトデキストリン4.29 g以上の摂取は腸内環境を整えることで、排便日数を有意に増加させ、便通を改善する作用があることが明らかとなった。 科学的根拠の質 採用論文は2報と少なくメタアナリシスを実施できなかったため定性的なレビューとなったが、各々ランダム化二重盲検比較試験で実施され、結果に一貫性があるため、信頼性は高いと考えられる。今後一日当たりの有効摂取量などに関してさらなる研究が望まれる。 【GABA】 標題 GABAによる血圧が高めの方への血圧低下作用に関する検証 目的 健常人および健常人で血圧が高めの方においてGABAの経口摂取により血圧低下作用があるか検証する。 背景 高血圧は心血管病など様々な疾患の主要な危険因子である上、重大な生活活動阻害要因となることから、生活習慣の是正や日常生活に取り入れやすい食品による発症予防対策が重要と考えられる。様々な食品に含まれているアミノ酸の一種であるGABAは抑制性伝達物質として知られ、降圧効果が期待されている。そこで、GABAの血圧低下作用に関するシステマティックレビューを行った。 レビュー対象とした研究の特性 検索日：2019年1月26日 検索対象期間：検索日までの全期間 対象集団の特性：健康人および健常人で血圧が高めの方 最終的に評価した論文数：７報 研究デザイン：プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験、オープン投与前後比較試験 利益相反：本レビューは、オリヒロプランデュ株式会社の委託を受け、 NPO法人日本抗加齢協会所属の専門知識を有する医師、 学識経験者によって実施された 主な結果 GABAを含有した食品を機能性食品として、日常的に摂取することは、正常高血圧者、Ⅰ度高血圧者に対して、適度な血圧低下作用を有し、安全性も高いことが示された。 科学的根拠の質 全研究報告を通じてプラセボ対照二重盲検並行群間比較試験で行われており、若干の脱ライク例がありバイアスが存在するが、全般的なバイアスリスクは低いと判断した。また、GABAの摂取が血圧を低下させるという結果には一貫性があり、これまでの研究結果とも矛盾していない。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "開発部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-534-455",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "5g／12.5mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "イソマルトデキストリン(食物繊維) GABA",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "イソマルトデキストリン（食物繊維）／GABA",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk824IAA",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日摂取目安量1本（8g）中には、脂質0g、炭水化物7.35g、食塩相当量0～0.01gが含まれますが、下記理由により健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながりません。 ●脂質、飽和脂肪酸及びコレステロール：日本人の食事摂取基準（2020 年）では、脂質は一日の摂取カロリーの20～30%にすることが目標量とされています。推定エネルギー必要量より、その20～30%のエネルギーを脂質換算すると成人男性で40～101.67g、成人女性で31.11～78.33gとなり、本品に含まれる脂質0gは十分に低い値です。 飽和脂肪酸は日本人の食事摂取基準（2020年）では、飽和脂肪酸は一日の摂取カロリーの7%以下にすることが目標量とされています。推定エネルギー必要量から、飽和脂肪酸量を計算すると男性が14～23.72g、女性が10.89～18.28gとなります。本品に含まれる脂質が全て飽和脂肪酸と仮定しても、0.01gは目標量からは十分に低い値です。 コレステロールは日本人の食事摂取基準（2020 年）では、目標量の算定が行われていません。一般的な食品と比較すると、鶏卵Mサイズ1個58g（廃棄率13%として）に約210mgのコレステロールが含まれます（日本食品標準成分表2015年版、[卵類、鶏卵、全卵、生]より計算）。本品の1日摂取目安量中に含まれる脂質の全てがコレステロールと仮定しても、0gのため、過剰な摂取にはつながりません。 ●ナトリウム（食塩相当量）：ナトリウムの含有量は食塩相当量として1 日摂取目安量あたり0～0.01g であり、日本人の食事摂取基準（2020 年版）で定める目標量の0.2%以下であるため、過剰な摂取にはつながりません。 ●糖質、本品中の糖質をすべて糖類と仮定しても、世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の摂取基準※と比較して低い値であり、過剰な摂取にはつながりません。 ※糖類については、日本の食事摂取基準では基準値が設けられていませんが、WHOのガイドラインでは、一日当たりの遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の10%未満に減らすよう勧めています。食事摂取基準で規定される、推定エネルギー必要量より、その10%のエネルギーを糖類換算すると成人男性で45～76.25g、成人女性で35～58.75gとなり、本品の一日摂取目安量に含まれる糖類はこれらを下回ります。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "●開封したスティックは一度に使い切ってください。 ●溶かした後は早めにお召し上がりください。 ●お子様の手の届かない所に保管してください。",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本品は個装された粉末状の食品をお湯や水に溶かして飲む製品であり、一日摂取目安量において過剰な摂取につながることは通常考えられず、健康被害の発生の恐れがないと判断されるため。",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常成人（食後の血糖値の上昇や血中中性脂肪の高さが気になる方、おなかの調子が気になる方、血圧が高めの方）",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "オリヒロプランデュ株式会社 群馬県高崎市下大島町613",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}