アイＪｏｗＢ（ジョウブ）－αＶ（アルファファイブ）
お気に入り表示しようとする機能性
撤回済み この届出は 2026-04-28 に撤回されています。下の文言は撤回前の届出の表示です。
本品にはルテイン・ゼアキサンチンが含まれます。ルテイン・ゼアキサンチンは、年齢と共に減少するブルーライトなどの光から目を守る網膜の黄斑色素を増やすこと、色のコントラスト感度（ぼやけやかすみの緩和により、くっきりとものを識別する力）を改善すること、光刺激からの回復（まぶしい光を受けた後に視力が戻るまでの時間）を改善することが報告されています。また、加齢に伴い低下する、認知機能の一部である判断力（変化する状況に応じて適切に対処したり、推論したりする能力）、注意力（一つの事に集中したり、複数の物事に注意を向けられる能力）を維持する機能があることが報告されています。
機能性関与成分
生産・製造及び品質管理
一般社団法人 日本健康食品規格協会から認証を受けたGMP適合工場にて、GMPに準拠した衛生管理、品質管理に基づき、製造している
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "埼玉県草加市中央二丁目2番13",
"名称": "ルテイン、ゼアキサンチン含有加工食品",
"電話": "0489250618",
"商品名": "アイＪｏｗＢ（ジョウブ）－αＶ（アルファファイブ）",
"変更日": "",
"届出日": "2024/07/17",
"撤回日": "2026/04/28",
"法人名": "ダイワ薬品株式会社",
"届出番号": "J419",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "3030001035205",
"電話番号": "048-925-0618",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "池原 政博",
"保存の方法": "直射日光や冷蔵庫を避けて、湿気の少ない涼しい所に密栓して保存してください。",
"摂取の方法": "水又はお湯でお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "評価が十分",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "なし",
"販売開始予定日": "2024/10/21",
"③１次情報の有無": "なし",
"⑤１次情報の有無": "なし",
"機能性関与成分名": "ルテイン、ゼアキサンチン",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1日6粒を目安にお召し上がりください。",
"表示しようとする機能性": "本品にはルテイン・ゼアキサンチンが含まれます。ルテイン・ゼアキサンチンは、年齢と共に減少するブルーライトなどの光から目を守る網膜の黄斑色素を増やすこと、色のコントラスト感度（ぼやけやかすみの緩和により、くっきりとものを識別する力）を改善すること、光刺激からの回復（まぶしい光を受けた後に視力が戻るまでの時間）を改善することが報告されています。また、加齢に伴い低下する、認知機能の一部である判断力（変化する状況に応じて適切に対処したり、推論したりする能力）、注意力（一つの事に集中したり、複数の物事に注意を向けられる能力）を維持する機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "・1日摂取目安量を守ってください。 ・乳幼児の手の届かないところに保管してください。 ・原材料をご参照のうえ、食物アレルギーのある方は医師にご相談ください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "月～金 10：00～17：00",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://daiwayakuhin.co.jp",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "Drugs.com",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "1. Agency Response Letter GRAS Notice No. GRN 000140 FDA CFSAN / Office of Food Additive Safety, June 14, 2004 2. Sixty-third meeting of the Joint FAL/WHO and Expert Committee on Food Additives (JECFA), WHO Food Additives Series No. 54, Safety evaluation of certain food additives 3. 63rd JECFA-Chemical and Technical Assessment (CIA), Lutein from Tagetes erecta",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "一般社団法人 日本健康食品規格協会から認証を受けたGMP適合工場にて、GMPに準拠した衛生管理、品質管理に基づき、製造している",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本品に配合しているルテイン、ゼアキサンチン原料は、米国で GRAS 物質として認定されている 。FAO/WHO 合同食品添加物専門家会議「FAO/WHO Joint Expert Committee on Food Additives」（JECFA）においても評価が終了しており、2004 年 6 月に開催された第 63 回JECFA にて、ルテインとゼアキサンチンの一日許容摂取量(ADI) は、0-2 mg/kg 体重までと設定された 2), 3)。この ADIは、ルテインまたはゼアキサンチン含有量が、JECFA 仕様を超えるキサントフィル含有抽出物に対してのみ適用される。本品に配合している FloraGLO 結晶ルテインはJECFA 仕様に適合する唯一の製品であり、0-2 mg/kg 体重/日（体重 70kg の成人で 140mg/日に相当）という、ルテインの ADI 濃度が確定した。以上のことより、FloraGLO 結晶ルテインは、JECFA 及びGRAS の国際的な安全性評価を既に終了し、食品としての安全性が担保されている。本品の一日摂取目安量当たりの機能性関与成分含有量（ルテイン 27.0mg、ゼアキサンチン 5.4mg）は、上記の報告に照らし合わせた際、適正な範囲の摂取量であると考えられる。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "ア)標題 ルテイン、ゼアキサンチンによる眼の視覚機能改善効果に関する研究レビュー イ)目的 健常な成人男女がルテイン、ゼアキサンチンを摂取した場合、プラセボ（機能性関与成分を含まない食品）を摂取した人に比べて眼の視覚機能が改善するか検証することを目的とした。 ウ)背景 ルテイン、ゼアキサンチンの摂取は、黄斑色素光学密度（MPOD）を増加させ、視覚機能（コントラスト感度、光ストレス回復速度）を改善する機能性を持つ可能性が示唆されている。しかしながら、ヒトを対象とした研究報告は少ないため、本研究レビューでは、健常成人を対象にルテイン、ゼアキサンチン含有食品摂取による視覚機能に対する機能性について検証した。 エ) レビュー対象とした研究の特性 複数の研究論文データベースを用いて、健常な成人男女がルテイン、ゼアキサンチンを摂取した臨床試験論文について、2023年3月8日までに発表されたものを収集および調査した。最終的にランダム化二重盲検プラセボ対照比較試験の結果を報告した3報を評価した。 オ)主な結果 評価した3報の論文の結果、ルテイン10 mg/日、ゼアキサンチン2 mg/日を継続摂取した場合、黄斑色素密度を上昇させ、光刺激からの回復（まぶしい光を受けた後に視力が戻るまでの時間）、色のコントラスト感度（ぼやけやかすみの緩和により、くっきりとものを識別する力）を有意に改善する機能性があることが示唆された。 カ)科学的根拠の質 評価した論文3報の全てにおいて、評価した臨床試験のデザインはランダム化二重盲検プラセボ対照比較試験であり、限りなくバイアスが排除された試験であったと判断できる。採用文献においてはアメリカ人を対象としていたが、網膜の構造は人種間で差が無いと考えられることから、日本人についての外挿性については問題ないと判断した。しかし研究の限界として、本レビューでは英語と日本語のみに絞って検索を行っていることや、全てのデータベースを使用していないことから、出版バイアスは否定できない。また、対象となった1次研究において、参加者の潜在的なサンプリング・バイアス（被験者の偏り）がある可能性は存在する。さらにコントラスト感度及び光ストレス回復の改善に関する機能性については、採用文献が1報であったため、非一貫性評価は高としている。より正しく評価を行うのであれば採用文献が2報以上あると望ましいと考える。今後のさらなる研究が望まれる。 ア)標題 ルテイン、ゼアキサンチンによる認知機能に関するシステマティックレビュー イ)目的 健常な成人男女がルテイン、ゼアキサンチンを摂取した場合、プラセボ（機能性関与成分を含まない食品）を摂取した人に比べて認知機能が改善するか検証することを目的とした。 ウ)背景 近年の研究で酸化ストレスを抑制することで、加齢に伴う脳機能低下が抑制されたとの報告がある。ルテイン、ゼアキサンチン強い高酸化力を持ち、血中のルテイン、ゼアキサンチン濃度を上昇させ、網膜および脳に蓄積されることが報告されていることから、認知機能の改善に関連があると考えた。そこで、健康成人を対象とした、認知機能改善に関する研究レビューを実施し、これを検証した。 エ) レビュー対象とした研究の特性 複数の研究論文データベースを用いて、健常な成人男女がルテイン、ゼアキサンチンを摂取した臨床試験論文について、2019年10月8日までに発表されたものを収集および調査した。最終的にランダム化二重盲検プラセボ対照比較試験の結果を報告した2報を評価した。 オ)主な結果 評価した2報の論文の結果、ルテイン10 mg/日、ゼアキサンチン2 mg/日を12ヶ月間摂取した場合、加齢によって低下する認知機能の一部である判断力（変化する状況に応じて適切に対処したり、推論したりする能力）や注意力（一つの事に集中したり、複数の物事に注意を向けられる能力）が有意に改善すること示唆された。 カ)科学的根拠の質 評価した論文が2報について、評価した臨床試験のデザインはランダム化二重盲検プラセボ対照比較試験であり、限りなくバイアスが排除された試験であったと判断できる。採用文献においてはアメリカ人を対象としていたが、当該機能性に関して人種間に差があるとの報告は無いことから、日本人についての外挿性については問題ないと判断した。研究の限界として、全てのデータベースを網羅しているわけではないこと、検索は英語、日本語の2言語のみで行っていること、潜在的な被験者の偏りが存在する可能性があることから、出版バイアス、言語バイアス、サンプリングバイアスは否定できない。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "総務部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "048-925-0618",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "6粒当たりルテイン27ｍｇ、ゼアキサンチン5.4㎎",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "マリーゴールド色素",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ルテイン、ゼアキサンチン",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7fwIAA",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本製品の一日摂取目安量中の脂質、炭水化物、食塩相当量は、それぞれ1.161g、0.580g、0.00269gであり、炭水化物をすべて糖類と仮定しても、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素は微量であるため、本食品の継続的な摂取はもとより仮に一日摂取目安以上を摂取したとしても、当該栄養素の過剰摂取にはつながらないと考える。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常成人",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "東洋カプセル株式会社 芝川工場 静岡県富士宮市下柚野１７５－１",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "0",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}