ホホホタケ

{
  "住所": "静岡県島田市川根町家山1343",
  "名称": "はなびらたけ",
  "電話": "0547-53-3185",
  "商品名": "ホホホタケ",
  "変更日": "2026/09/02",
  "届出日": "2024/07/16",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社大井川電機製作所",
  "届出番号": "J415",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "6080001014234",
  "電話番号": "0547(39)7445",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "佐々木　孝行",
  "保存の方法": "要冷蔵(10℃以下)",
  "摂取の方法": "軽く水洗いし、600Wの電子レンジで60秒加熱してお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "生鮮食品",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2024/09/20",
  "③１次情報の有無": "なし",
  "⑤１次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "エルゴチオネイン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "４０g",
  "表示しようとする機能性": "本品にはエルゴチオネインが含まれます。エルゴチオネインには継続的な摂取により、中高年の方の認知機能の一部である言語記憶力（人や物の名前などを記憶し、後から呼び起こす能力）及び単純注意力（物事に対して注意を集中して持続させる能力）を維持する機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.05.23）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "８～１２時、１３～１７時(土日を除く)",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "きのこ課",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "城西大学　食品-医薬品相互作用データベース",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "HACCPに基づいた社内管理体制を構築し、自社の作業手順書及び衛生管理マニュアルに従った栽培生産管理を行っている。収獲は、異物の確認、服装や手袋/器材の衛生管理を徹底している。また、収穫後製品の色味などの目視検査を実施し、異常のある物を選別している。一定の重量以上である事を確認してパック詰めし、６℃以下の冷蔵庫内で保管している。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "エルゴチオネインは、アミノ酸誘導体の一種で、麦角菌産生物から単離、発見され、キノコ類やレバー、穀類、豆類などに多く含まれる。 当該届出製品は、「はなびらたけ」という品種の食用キノコである。「はなびらたけ」は、特用林産物生産統計調査（政府統計ポータルサイト：e-Stat）によると2021年全国で約188.5トンの生産量があり、食用キノコとしての食経験は十分にあると判断できる。当社では、温度・湿度・二酸化炭素などを緻密に制御することで高品質な栽培を実現した。2021年3月から2023年3月末まで、主に食材として販売しており、その販売量は累計約 70ｔ である。現在までに、有害事象など安全性に関する問題が発生したとの報告は受けていない。 エルゴチオネインは、米国FDAではGRASに該当するとされている。 以上より機能性関与成分エルゴチオネインを含む当該届出食品の安全性に問題はないと考えられる。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 　エルゴチオネインの認知機能に関する研究レビュー 【目的】 　本研究レビューは、エルゴチオネインを含む食品を疾病に罹患していない中高年の方が摂取することにより、認知機能を維持、改善するかについて明らかにすることを目的とした。 【背景】 　エルゴチオネインは、神経保護作用、神経新生作用、アミロイドβの抑制作用等の報告があり、認知機能を改善すると考えられている。そこで、本レビューでは疾病に罹患していない中高年の方が、エルゴチオネインを摂取することによって、認知機能を維持、改善するかについて文献検索を行い、それらデータの定性評価を行った。 【レビュー対象とした研究の特性】 2022年9月6日に、同日までに公表された論文を対象に、疾病に罹患していない中高年の方（MCIの者を含む。未成年者、妊産婦、授乳婦は除く)で、エルゴチオネインの摂取による認知機能の変化を評価したものについて検討した。最終的に1報の論文を採用し評価を行った。 【主な結果】 　評価項目とした「認知機能」について、エルゴチオネイン5 mg/日、12週間摂取により言語記憶力並びに単純注意力で有意な改善が、認知機能速度並びに持続的注意力で改善傾向が認められた。 【科学的根拠の質】 　研究の限界としては、有効性が示されなかった研究が公表されていない可能性があげられるが、評価した論文のバイアスリスクは低く、科学的根拠の質は確保されていると評価した。本研究レビューの結果から、エルゴチオネインを含む食品を疾病に罹患していない中高年の方が摂取することにより、認知機能の一部である、言語記憶力（人や物の名前などを記憶し、後から呼び起こす能力）及び単純注意力（物事に対して注意を集中して持続させる能力）を維持する機能には科学的根拠があると判断した。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "技術部設計開発課",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0547(39)7445",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "5mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "エルゴチオネイン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7fiIAA",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品中の栄養成分を分析した結果、1日摂取目安量40ｇ中、脂質0.08ｇ、炭水化物 2.64ｇ、食塩相当量0.002ｇであった。このうち、脂質及び食塩相当量については 極めて少ないため過剰摂取につながらないと考えられる。糖類は、食事摂取基準が策定されておらず、世界保健機関（ＷＨＯ）が示している糖類についての指針においても生鮮野菜は適用除外とされている。なお、本品に含まれる炭水化物を全て糖類と仮定しても摂取量は僅少である。以上のことから、1日摂取目安量以上を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "脳の認知機能(記憶力や注意力)の衰えを感じている健康な中高年の方",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社大井川電機製作所　落合工場　〒427-0008 静岡県島田市落合４１４-１",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}