機能性表示食品NMN(エヌエムエヌ)

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状態
届出中 販売休止中
販売開始予定日(2024/08/26)を過ぎていますが、届出者からの「販売中」の報告がありません(届出日から60日経過後の自己申告)
届出番号
J332
届出者
機能性表示食品検定協会(株)
法人番号
1010401133413
食品の区分
加工食品(錠剤、カプセル剤等)
剤形(推定)
粒(錠剤・カプセル)
摂取目安量「10粒」の単位から推定
この剤形を受託できるOEMを探す: 錠剤カプセル
届出日
2024-06-22
販売開始予定日
2024-08-26
自己点検報告
前回 2026年1月
一次資料
消費者庁の届出詳細(様式Ⅰ・科学的根拠等)(外部サイト) | 届出者の情報開示ページ(外部サイト)

表示しようとする機能性

本品にはNMN(β-ニコチンアミドモノヌクレオチド)が含まれます。NMN(β-ニコチンアミドモノヌクレオチド)には、中高年男女の歩行能力(6分間の歩行距離、10mの歩行速度)を維持する機能、65歳以上男性の握力機能と椅子からの立ち上がり機能を維持することが報告されています。また、肌が乾燥しがちな成人男女の肌の潤いおよび肌弾力を維持し、肌の健康を助ける機能が報告されています。

機能性関与成分

原料・成分(マスタ)届出上の表記(原文)含有量
NMN NMN (β-ニコチンアミドモノヌクレオチド) 300 mg

生産・製造及び品質管理

本品の製造は、GMP適合認定を取得した製造工場で、予め定められた適正な製造基準に従って製造している。

届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。

届出原文(CSV全カラム)

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{
  "住所": "東京都渋谷区桜丘町23番17号 シティコート桜丘408",
  "名称": "NMN含有加工食品",
  "電話": "090-3499-6077",
  "商品名": "機能性表示食品NMN(エヌエムエヌ)",
  "変更日": "2026/06/28",
  "届出日": "2024/06/22",
  "撤回日": "",
  "法人名": "機能性表示食品検定協会株式会社",
  "届出番号": "J332",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "1010401133413",
  "電話番号": "03-4405-4175",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "持田 騎一郎",
  "保存の方法": "直射日光を避けて保存してください。",
  "摂取の方法": "水またはぬるま湯と一緒にお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2024/08/26",
  "③1次情報の有無": "",
  "⑤1次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "NMN (β-ニコチンアミドモノヌクレオチド)",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "ホームページ: https://www.kinoken.org/",
  "前回の自己点検報告月": "2026/1",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "10粒",
  "表示しようとする機能性": "本品にはNMN(β-ニコチンアミドモノヌクレオチド)が含まれます。NMN(β-ニコチンアミドモノヌクレオチド)には、中高年男女の歩行能力(6分間の歩行距離、10mの歩行速度)を維持する機能、65歳以上男性の握力機能と椅子からの立ち上がり機能を維持することが報告されています。また、肌が乾燥しがちな成人男女の肌の潤いおよび肌弾力を維持し、肌の健康を助ける機能が報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "開封後は、お早めにお召し上がりください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴(2025年4月1日以降)": "",
  "変更履歴(2025年3月31日以前)": "(2024年9月22日)様式Ⅳの修正",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時(曜日、時間等)": "連絡対応日時(曜日、時間等) ※\t土日・祝祭日を除く平日10:00-17:00",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのURL": "https://www.kinoken.org/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.食品-医薬品相互作用データベース Ver. 10.0(城西大学薬学部医療栄養学科) 2.内閣府 食品安全委員会 食品安全総合情報システム",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本品の製造は、GMP適合認定を取得した製造工場で、予め定められた適正な製造基準に従って製造している。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本品の類似食品の喫食実績を評価しました。 1.摂取集団:日本全国を対象に、年齢、性別問わず販売 2.摂取形状:カプセル剤 3.摂取方法:水とともに摂取 4.摂取頻度:1回/日 5.食習慣等を踏まえた機能性関与成分又は当該成分を含有する食品の日常的な摂取量:機能性関与成分 300mg/日 6.機能性関与成分の含有量:300mg/日 7.市販食品の販売期間:2022年6月から販売され、流通している 8.これまでの販売量:年間12,000袋以上(360,000万食以上) 9.これまでのところ重篤な健康被害情報の報告は確認されていない。 当該類似食品は、①本品に含まれる機能性関与成分NMN(β-ニコチンアミドモノヌクレオチド)と同じ成分で、同等量以上(300mg/日)含有している食品であり、 ②食品形態も同等のカプセル剤であり、本品と機能性関与成分の消化・吸収過程に大きな違いがないと考えられ、 ③本品の定量分析の結果、食品中の成分による影響や加工工程による影響等により機能性関与成分が変質していない食品であると確認されています。 以上より、本品の安全性は十分と判断しました。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "<中高年男女の歩行能力を維持する機能、65歳以上男性の握力機能と椅子からの立ち上がり機能> 【標題】 NMN(β-ニコチンアミドモノヌクレオチド)の摂取による筋肉機能に関するシステマティックレビュー 【目的】 健康成人がNMN(β-ニコチンアミドモノヌクレオチド)(以下NMN)を摂取した場合の筋肉機能の改善に関するシステマティックレビューの実施を目的としました。 【背景】 健康寿命を延ばすことは重要な課題です。近年の研究で老化や老化に関連する疾患にはNAD+の減少がかかわっているとの報告があります。NMNはNAD+の前駆体であるため、健康寿命を延ばすことに役立つのではないかと考えられます。 【レビュー対象とした研究の特性】 英語、日本語文献データベースにて検索を実施した結果、65歳以上の日本人成人男女を対象とした無作為化二重盲検比較試験が行われた1報およびインド人成人男女を対象とした無作為化二重盲検比較試験を評価対象としました。 【主な結果】 プラセボ群と比較して「NAD+濃度」および「筋肉・身体機能」において有意な改善効果が報告されているNMNの1日当たりの摂取量は、高齢男性のみ250㎎で摂取期間は12週間、中高年男女では300~900㎎で摂取期間は30日でした。 【科学的根拠の質】 エビデンスの確実性は「中(B)」と評価しました。採用文献が2報しかないこと、サンプリングバイアス(被験者の偏り)、言語バイアス(英語と日本語のキーワードのみでの検索による偏り)、出版バイアスが完全には否定できないことが挙げられます。したがって、今後の更なる研究が必要と思われます。  <肌が乾燥しがちな方の肌の潤いおよび肌弾力を維持する機能> 【標題】 NMN(β-ニコチンアミドモノヌクレオチド)の摂取による肌機能に関するシステマティックレビュー 【目的】 健康成人がNMN(β-ニコチンアミドモノヌクレオチド)(以下NMN)を摂取した場合、肌の機能の改善に関するシステマティックレビューの実施を目的としました。 【背景】 近年の研究で、皮膚のダメージにはミトコンドリアの機能低下が一つの要因であることが報告されていますが、動物実験でNMNの摂取でミトコンドリアの機能低下の抑制が報告されています。 【レビュー対象とした研究の特性】 英語、日本語文献データベースにて検索を実施した結果、30歳以上60歳未満の日本人成人男女を対象とした無作為化二重盲検比較試験が行われた1報を評価対象としました。 【主な結果】 プラセボ群と比較して「肌の機能」において有意な改善効果が報告されているNMNの1日当たりの摂取量は125㎎/日、期間は8週間でした。 【科学的根拠の質】 エビデンスの確実性は「中(B)」と評価しました。採用文献が1報しかないこと、サンプリングバイアス(被験者の偏り)、言語バイアス(英語と日本語のキーワードのみでの検索による偏り)、出版バイアスが完全には否定できないことが挙げられます。したがって、今後の更なる研究が必要と思われます。",
  "(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "品質保証部",
  "(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "03-4405-4175",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "300mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "NMN",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "NMN (β-ニコチンアミドモノヌクレオチド)",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9bNIAQ",
  "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品中の一般成分を分析した結果、一日摂取目安量10粒あたりの含有量は、脂質:0.08g、炭水化物:3.53g、ナトリウム:1.18mg(食塩相当量:0.003g)と、脂質及びナトリウム(食塩相当量)は極めて微量であった。また、糖類については、本品中の糖質が全て糖類と仮定しても、世界保健機関(WHO)が推奨している糖類の摂取基準※と比較して低い値であった。 ※WHOのガイドラインでは、遊離糖(糖類)を一日に摂取する熱量の10%未満(成人では約50g未満)、望ましくは5%未満(約25g未満)とすることを推奨している。 以上のことから、本品の継続的な摂取はもとより、仮に一日摂取目安量以上を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "運動機能:健常な中高年男女 / 握力機能と椅子からの立ち上がり機能:65歳以上の男性 / 肌の潤い・肌弾力:肌が乾燥しがちな健常な成人男女",
  "(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "アピ株式会社 池田工場:岐阜県揖斐郡池田町小牛743-1",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}