ＡＪＩＮＯＭＯＴＯ（アジノモト）　サララこめ油

{
  "住所": "東京都中央区明石町8-1",
  "名称": "食用こめ油",
  "電話": "045-503-2431",
  "商品名": "ＡＪＩＮＯＭＯＴＯ（アジノモト）　サララこめ油",
  "変更日": "2026/11/10",
  "届出日": "2024/06/12",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社J-オイルミルズ",
  "届出番号": "J293",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "6010001078021",
  "電話番号": "0120-211228",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "春山 裕一郎",
  "保存の方法": "常温、暗所保存",
  "摂取の方法": "（一日当たりの摂取目安量と兼ねるため省略）",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が十分",
  "③安全性の評価": "評価が十分",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2024/08/19",
  "③１次情報の有無": "あり",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "γ-オリザノール",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/2",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "調理用の油として、1日14g(大さじ1杯)を目安に、普段ご使用の食用油と同じようにお使いください。",
  "表示しようとする機能性": "本品は、血中の中性脂肪や総コレステロールを低下させる機能が報告されている成分を含みます。",
  "摂取をする上での注意事項": "●多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.05.02）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.02.21）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "（R06.08.27)　基本情報　その他添付ファイル（非公開）に添付していたファイルを削除し、様式Ⅱ　その他添付ファイル（非公開）に添付、様式Ⅲ　分析の標準作業書の計算式の修正、様式Ⅲ「γ-オリザノール換算係数に関して」資料添付、様式Ⅲ　商品規格書の植物ステロール含量の変更、様式Ⅵ　表示見本の変更 （R06.11.7）様式Ⅳの修正",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "平日9：30～12：30、13：30～17：00（土・日・祝日・弊社休業日を除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.j-oil.com/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・城西大学の食品‐医薬品相互作用データベース ・ナチュラル・メディスン・データベース",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本品を製造する工場はISO22000を取得している。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "こめ油は昭和初期から食されている食用油で、市場規模は生産量ベースで年間64、000 トン以上供給（農林水産省「油糧生産実績」）されており、日常的に流通されている食材である。 過去に販売していた類似商品である「胚芽の恵み玄米油」の喫食実績により安全性を評価した。 ・摂取集団：日本人、全国規模 ・摂取形状：食用油 ・摂取方法：揚げ物や炒め物、ドレッシング等 ・機能性関与成分の含有量 ：γ オリザノール含有量は、おおさじ１杯（14ｇ）当たり29 ㎎以上 ・販売期間：2003年～2007年 ・累計販売量：230,000 本以上（１本 600ｇ） ・健康被害情報：重篤な健康被害は発生していない  当該製品は、米ぬかを原料として製造される食用油であり、γ-オリザノールを添加した製品ではない。また、γ-オリザノールは米ぬかの脂質に含有される脂溶性成分であり、通常の食生活において日頃から摂取されている成分である。以上より、γ-オリザノールを機能性関与成分とする当該製品には十分な食経験があるが、当該機能性表示の一日摂取目安量の継続的な摂取に関する安全性の情報が希薄なため、念のためγ-オリザノールの成分としての安全性を既存情報により評価した。  γ-オリザノール 安全性 ・γ-オリザノールは、経口摂取する場合や皮膚へ塗布する場合は、ほとんどの成人におそらく安全だが、副作用の可能性については十分なデータが得られていない。 ・γ-オリザノールは、甲状腺機能を低下させるおそれがある。甲状腺に異常がある場合には、使用してはいけない。  以上の喫食実績及び既存情報から当該製品の安全性に問題は無いと判断した。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 「ＡＪＩＮＯＭＯＴＯ（アジノモト） サララこめ油」に含まれるγ-オリザノール摂取による中性脂肪値低下作用に関する研究レビュー 【目的】 γ-オリザノール摂取が健常成人の中性脂肪値を低下させる効果について、ヒト試験論文のシステマティックレビューを実施し、検証した。 【背景】 国内の生活習慣病患者数は増加傾向にあり、その中でも脂質異常症の判定基準となる中性脂肪値は重要な指標である。 米ぬかや米油に含まれるγ-オリザノールには中性脂肪値低下作用が期待されているが、健常者がγ-オリザノールを摂取した際の中性脂肪値を評価したシステマティックレビューは確認できなかった。 【レビュー対象とした研究の特性】 PubMed、UMIN-CTR、J-Stageを情報源として用いるデータベースとして文献検索を行った（最終検索日2023年5月22日）。その結果、計3報の文献が検索され、採用基準で選抜した結果、1報が採用された。採用文献につい評価を行った。 【主な結果】 採用文献を評価した結果、健常成人がγ-オリザノール22.23mg/日を摂取することが健常成人の中性脂肪値を下げる機能について、その機能が認められる科学的根拠があると判断した。 【科学的根拠の質】 未発表のデータが存在する可能性は否定できなかった。しかし、採用文献は健常成人を対象とした試験であり、エビデンス総体の質は中程度と評価し、レビュー結果は信頼できるものであると考えられた。  「ＡＪＩＮＯＭＯＴＯ（アジノモト） サララこめ油」に含まれるγ-オリザノール摂取による総コレステロール値低下作用に関する研究レビュー 【目的】 γ-オリザノール摂取が健常成人の総コレステロールを低下させる効果について、ヒト試験論文のシステマティックレビューを実施し、検証した。 【背景】 国内の生活習慣病患者数は増加傾向にあり、その中でも脂質異常症の判定基準となるコレステロールは重要な指標である。 米ぬかや米油に含まれるγ-オリザノールにはコレステロール値低下作用が期待されているが、健常者がγ-オリザノールを摂取した際の総コレステロール値を評価したシステマティックレビューは確認できなかった。 【レビュー対象とした研究の特性】 PubMed、UMIN-CTR、J-Stageを情報源として用いるデータベースとして文献検索を行った（最終検索日2023年5月3日）。その結果、計5報の文献が検索され、採用基準で選抜した結果、1報が採用された。採用文献につい評価を行った。 【主な結果】 採用文献を評価した結果、健常成人がγ-オリザノール22.23mg/日を摂取することが健常成人の総コレステロール値を下げる機能について、その機能が認められる科学的根拠があると判断した。 【科学的根拠の質】 未発表のデータが存在する可能性は否定できなかった。しかし、採用文献は健常成人を対象とした試験であり、エビデンス総体の質は中程度と評価し、レビュー結果は信頼できるものであると考えられた。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "家庭用油脂マーケティング部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-211228",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "22.3mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "食用こめ油（国内製造）",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "γ-オリザノール",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8nSIAQ",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品は食用油であり、1日摂取目安量として大さじ1杯14gの設計としている。 健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素について、当該製品14gに含まれる量は以下の通りである。 1.脂質：14g 2.飽和脂肪酸：2.3～3.5g 3.コレステロール：0mg 4.糖類：0g 5.ナトリウム：0g  「日本人の食事摂取基準（2020年）」より、推定エネルギー必要量として成人男性で約 2700kcal/日、成人女性で約 2000kcal/日であることから算出すると、本基準で定める成人男女の1日当たりの目標量は以下の通りである。  1.脂質 日本人の食事摂取基準（2020年）より、脂質の食事摂取基準（脂質の総エネルギーに占める割合：％エネルギー）は、成人男女共に目標量20%～30%エネルギーである。従って、1日当たりの脂質の食事摂取基準の上限値は成人男性で90.0g、成人女性で66.7gである。一方、脂質摂取の実態は、成人男性66.3g/日、成人女性56.7g/日（国民健康・栄養調査結果（令和元年））である。また、本製品は普段使用する食用油と置き換えて摂取することを想定しているため、過剰摂取には繋がらないと考えられる。  2.飽和脂肪酸 日本人の食事摂取基準(2020)では飽和脂肪酸の目標量(上限)を男女ともに7%エネルギーとしている。これを飽和脂肪酸摂取量に換算すると男性21.0g、女性15.6gとなる。本製品14gあたりの飽和脂肪酸量は上限3.5gであり、また普段使用する食用油と置き換えて摂取することを想定しているため、過剰摂取に繋がらないと考えられる。  3.コレステロール、4.糖類、5.ナトリウム 本品のコレステロール、糖類、ナトリウムは0gであるため、過剰摂取の恐れはないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "●油は加熱しすぎると発煙、発火します。加熱中その場を離れるときは、必ず火を消してください。●加熱した油に水を入れたり、水の入った油を加熱すると油が飛びはね危険ですので、注意してください。●プラスチック容器に熱い油を入れないでください。●開封後は、なるべく早め(１～２ヶ月)にお召し上がりください。●低温で白濁したり、固まったり、沈殿が生じることがあります。こめ油の成分ですのでぬるま湯で温めると元に戻ります。品質に変わりありません。●油は流しに捨てないでください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本届出製品は食用油脂であり、外装・個包装上の表示においても食用油脂であることを明示していることから、サプリメントとして誤認される恐れは低いと判断した。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常成人",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社Ｊ－オイルミルズ　神戸工場 兵庫県神戸市東灘区深江浜町４９",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}