オラフティーチコリイヌリンａ
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはイヌリン（食物繊維）が含まれております。イヌリン（食物繊維）は善玉菌の一種であるビフィズス菌を増やし、腸内環境を整える事でお通じを改善しおなかの調子を整えることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| イヌリン（食物繊維） | イヌリン（食物繊維） | 4.5 g |
生産・製造及び品質管理
本商品を製造委託している工場は、国内GMP及び米国GMP認定工場であり、さらに食品安全の管理システムISO22000の認証も取得しています。適正な製造基準に従って本商品を製造しています。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都港区三田三丁目4番19号",
"名称": "野菜由来イヌリン含有食品",
"電話": "03-5441-4535",
"商品名": "オラフティーチコリイヌリンａ",
"変更日": "2026/10/05",
"届出日": "2024/06/07",
"撤回日": "",
"法人名": "DKSHジャパン株式会社",
"届出番号": "J278",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "7010401022692",
"電話番号": "03-5441-4535",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "淺田 智史",
"保存の方法": "直射日光・高温多湿を避けて、涼しい場所に保存してください。",
"摂取の方法": "お食事の際に、食べ物・飲み物などに溶かしてお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(その他)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "評価が不十分",
"⑤安全性の評価": "評価が十分",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2024/08/15",
"③１次情報の有無": "なし",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "イヌリン（食物繊維）",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "2025/12",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1 袋（6 g）",
"表示しようとする機能性": "本品にはイヌリン（食物繊維）が含まれております。イヌリン（食物繊維）は善玉菌の一種であるビフィズス菌を増やし、腸内環境を整える事でお通じを改善しおなかの調子を整えることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "本品は多量摂取により、あるいは体質・体調により、おなかがゆるくなる可能性があります。一日目安量を守ってお召し上がりください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "(2024.10.30) 様式Ⅳの修正",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "月～金 9:00～17:00（土日曜日・祝日・年末年始を除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "DKSHジャパン株式会社 営業部・お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "www.dksh.jp",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "サプリメントと医薬品の相互作用ハンドブック―機能性食品の適正使用情報（医学出版社（2015年） アメリカ化学会（American Chemical Society）データベース",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "本商品を製造委託している工場は、国内GMP及び米国GMP認定工場であり、さらに食品安全の管理システムISO22000の認証も取得しています。適正な製造基準に従って本商品を製造しています。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "アメリカ食品医薬品局（FDA）のGenerally Recognized as Safe (GRAS) GRN によると、健康な成人を対象にした臨床試験において、イヌリン～70、90g を5 日間摂取させて鼓張はあったものの副作用は報告されていないとされている。 イヌリン摂取によるアレルギー反応に関して、アナフィラキシー症状の発症が数例報告されているが、報告数が少ないことから、とても稀であると考えられる。 長期摂取試験として、糖尿病予備軍 44 名を対象としたイヌリンとセルロースの18週間摂取の効果について、体重や脂肪量等の評価を行った臨床試験が報告されている。この時のイヌリンの摂取量は一日あたり30gであり、この試験期間において副作用は報告されていない。 過剰摂取試験については、便秘の高齢者（年齢68～89歳）を対象にイヌリンまたは乳糖摂取による排便効果について行った臨床試験の報告がある。イヌリン摂取群は15名であり、1日目から8日目までは20 g/日の用量を、9日目から11日目までは40 g/日まで徐々に増加させ、12日目から19日目までは40g/日の摂取を維持した。当該論文で用いたイヌリンは、本届出に含まれるイヌリン（食物繊維）の約4～9倍量と多量であったが、重篤な副作用は観察されていない。 また医薬品との相互作用については、「サプリメントと医薬品の相互作用ハンドブック―機能性食品の適正使用情報」やアメリカ化学会（American Chemical Society）データベースでは、イヌリンと医薬品との相互作用に関する情報は見つからないが、アメリカ食品医薬品局（FDA）のGenerally Recognized as Safe (GRAS) GRN によると、本機能性関与成分であるイヌリン摂取によるカルシウムの吸収率の上昇について以前より研究されている。そのため、その影響による体内のカルシウムイオン化や副甲状腺ホルモン濃度変化への懸念について検討した。その結果、20 歳以上の日本人の1 日当たりのカルシウム摂取平均値から考えて、イヌリンの摂取により食事由来のカルシウムの吸収率が高められたとしても、食事摂取基準の耐容上限量を上回ることは到底なく、イヌリンの経口摂取に問題はないと判断した。 以上の評価より、当該製品を1日目安量摂取した場合、人の健康を害するおそれはないと判断できる。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "善玉菌の一種であるビフィズス菌を増やし、腸内フローラを整える事でお通じを改善しおなかの調子を整えることについて ① 標題 最終製品「オラフティーチコリイヌリンa」に含有する機能性関与成分イヌリンの経口摂取による腸内環境および整腸機能への影響についての研究レビュー ② 目的 健常成人男女におけるイヌリンの経口摂取の腸内環境および整腸作用への影響を検討した。 ③ 背景 イヌリンは以前よりヒトにおける腸内環境および整腸効果への影響についての報告は各々なされていた。しかし体系的に評価された報告は少ない。本研究レビューでは健常人におけるイヌリンの経口摂取が整腸機能に与える影響するについて検討した。 ④ レビュー対象とした研究の特性 データベースは、医中誌Web、JDreamⅢ、PubMed (Medline)、ProQuest Centalを用い日本語と英語の論文を検索した。対象とした被験者は妊産婦や授乳婦を除く健康な成人男女であり、介入はイヌリンの経口摂取とした。ただ摂取する剤形は限定をしていない。評価はビフィズス菌数および排便に関するパラメーターとして排便回数と排便量とし、研究デザインはプラセボ対照の臨床試験とした。 ⑤ 主な結果 文献検索により120報の文献が抽出され、除外基準による選抜および研究の質を評価した結果、定性評価できる研究論文は16報であった。 評価項目とした糞便中のビフィズス菌数における定性評価は、12報（研究数15）中、プラセボ群に比べて介入群で有意に増加した研究が12、増加傾向を示した研究は１つであった。介入群において前値に比べて後値が有意に増加した研究は１つであった。群間、介入群の群間で有意差を示さない研究は１つであり、肯定的な結果が多かった。また7報（研究数9）でメタアナリシスを行った結果、プラセボ群と比較してイヌリン摂取群で有意に増加することが示された。 排便回数における定性評価は、11報（研究数14）を評価した。プラセボ群に比べて介入群で有意に増加した研究が6つであった。介入群において前値に比べて後値が有意に増加した研究は3つであった。群間、介入群の群間で有意差を示さない研究は5つであった。肯定的な結果と否定的な結果が混在していたため、メタアナリシスを8報（研究数9）で行ったところ、プラセボ群と比較してイヌリン摂取群で有意に増加することが示された。 排便量における定性評価は、6報を評価した。プラセボ群に比べて介入群で有意に増加した論文は4報であった。一方、群間、介入群の群間で有意差を示さない慧遠分は2報あった。肯定的な結果と否定的な結果が混在していたため、メタアナリシスを6報すべてで行ったところ、プラセボ群と比較してイヌリン摂取群で有意に増加することが示された。 ⑥ 科学的根拠の質 本研究レビューでは国内外の複数の文献データベースを使用したが、既に臨床試験が終わっているものの論文化されていない研究が存在する可能性を排除できない。また、英語と日本語以外の情報は今回のレビューで除外したため、本レビューには出版バイアスが含まれる可能性が考えられる。また各アウトカムについて重度な問題はないためエビデンスの確実性を中程度（B）と判断した。しかし糞便中のビフィズス菌数の定量的結果の統合において、高い異質性が認められたことから、アウトカムにおける実験デザインの選別の検討が必要だった可能性が挙げられる。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "食品・飲料ビジネスライン",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "03-5441-4535",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "4.5 g",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "チコリ根抽出末",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "イヌリン（食物繊維）",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7syIAA",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素は脂質、糖類、ナトリウムであり、本届出食品の一日当たりの摂取目安量（6 g）には、脂質0.02 g（栄養成分表示値 0 g）、炭水化物5.45 g（糖質0.67 g、食物繊維4.78 g）、ナトリウム0.20 mg（食塩相当量0.01 g未満、栄養成分表示値 0.0 g）が含まれる。 脂質については、日本人の食事摂取基準（2020年版）においては基準熱量2200kcal、18歳以上の男女の場合49～74 g/日であり、本届出食品の一日当たりの摂取目安量（6 g）に含まれる量は0.02 g（栄養成分表示値 0 g）のため、本届出食品の摂取が脂質の過剰な摂取につながることはない。 ナトリウムについては、日本人の食事摂取基準（2020年版）の摂取目標量が18歳以上の男女で食塩相当量として6.5～7.5g/日未満とされている。本届出食品の一日当たりの摂取目安量（6 g）に含まれる量は食塩相当量で0.01g未満（栄養成分表示値 0.0 g）のため、本届出食品の摂取がナトリウムの過剰な摂取につながることはない。 糖類については、日本人の食事摂取基準（2020年版）に摂取基準や目標値が設定されていないが、世界保健機関（WHO）のガイドライン（Guideline: Sugars intake for adult and children,2015）では成人の遊離糖類摂取量をエネルギー総摂取量の10％未満にするよう推奨している。これを日本人の食事摂取基準（2020年版）における基準熱量2200kcal、18歳以上の男女に当てはめると約55g/日であり、本届出食品の一日当たりの摂取目安量（6 g）に含まれる炭水化物0.67 gの全量が糖類であるとしても、本届出食品の摂取が糖質の過剰な摂取につながることはない。 以上より、本届出食品の一日当たりの摂取目安量（6g）の摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素（脂質、糖類、ナトリウム）の過剰摂取にはならないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健康な成人男女（妊産婦、授乳婦を除く。）",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "アリメント工業株式会社 本社工場 山梨県南巨摩郡南部町南部7764番地",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}