ＡＢＨ（エイビーエイチ）のコエンザイムＱ１０（キューテン）
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはコエンザイムＱ１０が含まれます。コエンザイムＱ１０は、細胞のエネルギー産生を助け、日常の生活で生じる一過性の疲労感を軽減する機能が報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| コエンザイムQ10 | コエンザイムQ10 | 180 mg |
生産・製造及び品質管理
ウキシマメディカル株式会社本社工場 （(公財)日本健康・栄養食品協会GMP取得、(一財)日本科学技術連盟ISO22000取得）
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都江東区亀戸３丁目１番２－２０５号",
"名称": "コエンザイムQ10含有食品",
"電話": "045-228-8638",
"商品名": "ＡＢＨ（エイビーエイチ）のコエンザイムＱ１０（キューテン）",
"変更日": "2024/10/31",
"届出日": "2024/04/08",
"撤回日": "",
"法人名": "ＡＢＨ株式会社",
"届出番号": "J22",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "1010601048015",
"電話番号": "0120-978-182",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "吉田 理沙",
"保存の方法": "直射日光、高温多湿を避け、冷暗所に保管して下さい。",
"摂取の方法": "1日2粒を目安に水またはぬるま湯などと一緒に召し上がってください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "評価が十分",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2024/07/01",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "コエンザイムQ10",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "2026/2",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "2粒",
"表示しようとする機能性": "本品にはコエンザイムＱ１０が含まれます。コエンザイムＱ１０は、細胞のエネルギー産生を助け、日常の生活で生じる一過性の疲労感を軽減する機能が報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "●乳幼児の手の届かないところに保管してください。 ●食物アレルギーのある方は原材料等をお確かめの上お買い求めください。 ●開封後は、早めにお召し上がりください。製品には万全を期しておりますが、万一製品に不具合等がございましたら、お手数ですが、弊社までご連絡ください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "(R06.10.31) 様式Ⅳの修正",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "平日10:00～18:00(土日・祝休み)",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1）城西大学 医薬品相互作用データベース Ver.10.0 2）ナチュラルメディシンデータベース 2017 3）厚生労働省 「総合医療」に係る情報発信等推進事業 eJIM （参考資料）2006年8月食品安全委員会 評価書コエンザイムQ10",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "ウキシマメディカル株式会社本社工場\n（(公財)日本健康・栄養食品協会GMP取得、(一財)日本科学技術連盟ISO22000取得）",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "当該届出製品は機能性関与成分としてコエンザイムQ10を180mg含みます。 コエンザイムQ10は体内で吸収される時にそのまま体内で働く還元型（ユビキノール）と体内に吸収した時に還元型に変換する、化学的に安定している酸化型（ユビキノン）があり、当該届出製品は酸化型のコエンザイムQ10を含みます。 食品にもとから含まれるコエンザイムQ10は多くが酸化型で、イワシなどの青魚や肉類、ブロッコリー等に多く含まれ、これらの食品は日本人には古くからなじみがある食材であり、日常的によく食されています。 コエンザイムQ10は平成13年の食薬区分の改正により食品原料として使用することが認められ、以後いわゆる健康食品として1日推奨量30～300㎎の製品が流通しています。 また米国など海外でも広く流通しています。 機能性表示食品でも同様に当該届出製品と同様のカプセルタイプの酸化型のコエンザイムQ10（180㎎）を関与成分とした食品が2019年に受理され、流通しています。 また、厚生労働省が情報発信しているeJIM、健康食品サプリメントの有効性・安全性などの科学的根拠を集積した世界最大のデータベースであるナチュラルメディシンデータベースなどでもコエンザイムQ10を適切に摂取することによる安全性は問題がないとの情報がありました。 上記のことから、当該製品の適切な摂取による安全性は担保されていると判断しました。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【目的】疾病に罹患していない成人男女がコエンザイムＱ１０を経口摂取した際の健常成人の疲労感に及ぼす影響を検証する。 【方法】医中誌Web、Pubmed、Chochrane library、Google scholar の4種のデータベースを用いて国内外コエンザイムＱ１０を用いた臨床試験報告を調査し、評価した。 【結果】4種のデータベースを網羅的に調査した結果、最終的に二重盲検無作為化プラセボ対照クロスオーバー試験の質の高い論文3報を採択した。PICOにもとづいたリサーチをしたところ、疲労感の軽減効果として、複数のアウトカムが検索され、学術的にコンセンサスのとれた評価指標で、2報でコエンザイムＱ１０の介入によって対照群と比較して有意に健常成人の疲労感軽減効果に肯定的な結果が確認された。対象者は機能性表示食品のガイドラインに従い、健常域の成人男女を対象としていた。 【結論】本研究レビューの結果、届出製品のコエンザイムＱ１０（180mg～300mg）を経口摂取することで、健常者に対して健常成人の疲労感を低下させる効果が認められることがわかった。届出製品のコエンザイムＱ１０の一日摂取目安量は180mgであり、この介入量は本研究レビューの介入量と一致する。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "お客様相談室",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-978-182",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "180mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "コエンザイムQ10",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "コエンザイムQ10",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk99cIAA",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "健康増進法施行規則第11条第2項に係る栄養素について、本届出品の1日あたりの摂取目安量 2粒(1,052.6mg)当たりの成分値は、脂質：0.687g、炭水化物：0.09g、食塩相当量：0.0015gであった。 ＜脂質＞ 「日本人の食事摂取基準（2020年版）」では、1日の脂質の摂取量を、18歳以上の男女で1日の摂取カロリーの20～30%にすることを目標にしている。1日の摂取カロリー目安の平均値は男性で約2,490kcal、女性で約1,900kcalとされており、これに脂質の摂取量目標を合わせて計算すると、男性で55～83g、女性で42～63gとなる。本届出品に含まれる脂質は、摂取目標値よりもはるかに低い値であることから、過剰摂取につながらないと考えられる。 ＜炭水化物＞ 世界保健機関（WHO）の糖類摂取基準では、遊離糖の摂取を1日の摂取カロリーの10%未満にすることが推奨されている。1日の摂取カロリー目安の平均値は男性で約2,490kcal、女性で約1,900kcalとされており、これに糖類摂取基準を合わせて計算すると、男性で約62g未満、女性で約48g未満となる。本届出品の炭水化物を全て遊離糖としたとしても、糖類摂取基準よりもはるかに低い値であることから、過剰摂取につながらないと考えられる。 ＜食塩＞ 「日本人の食事摂取基準（2020年版）」では、1日の食塩相当量の摂取目安量を18歳以上の男性で約7.5g未満、18歳以上の女性で約6.5g未満にすることが推奨されている。摂取基準量のうち、本届出品の食塩相当量が占める割合はごくわずかであることから、過剰摂取にはつながらないと考えられる。 以上より、本届出品を1日あたり2粒(1,052.6mg)摂取しても、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常者",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "ウキシマメディカル株式会社 本社工場：静岡県富士市中里2626-65",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}