Ａｐｐｌｏｔｅｃｔ（アプロテクト）

{
  "住所": "青森県五所川原市毘沙門上熊石1‐13",
  "名称": "りんごジュース",
  "電話": "0173-26-5155",
  "商品名": "Ａｐｐｌｏｔｅｃｔ（アプロテクト）",
  "変更日": "2026/10/22",
  "届出日": "2024/05/28",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社アグリコミュニケーションズ津軽",
  "届出番号": "J207",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "3420001014557",
  "電話番号": "0173-26-5155",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "宮田　健",
  "保存の方法": "直射日光や高温を避けて、冷暗所で保存してください。",
  "摂取の方法": "よく振ってそのままお飲みください",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2024/07/30",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "リンゴ由来プロシアニジン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "240ｍL",
  "表示しようとする機能性": "本品にはリンゴ由来プロシアニジンが含まれています。リンゴ由来プロシアニジンには紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "9:00～12:00、13:00～17:00（土日祝日、年末年始除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "総務課",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.actsugaru.co.jp/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "城西大学薬学部 食品‐ 医薬品相互作用データベース（Ver.10.0）",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本届出品の製造工場は、ＨＡＣＣＰの考え方を取り入れた衛生管理に基づいた基準を制定しており、従業員の衛生管理を徹底して製造されている。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本届出食品の喫食実績に関して、今までに日本全国の健常者の方向けに販売されている。リンゴ由来プロシアニジンの1日摂取目安量55mgとして4,116日分以上が販売されているが、健康被害の報告は受けていない。なお、喫食実績におけるリンゴ由来プロシアニジンの1日当たり摂取目安量55mgは、本品の一日摂取目安量と同量である。上記を踏まえ、本品に含まれる一日摂取目安量での喫食実績による安全性が確認されている。 さらに、本品の機能性関与成分であるリンゴ由来プロシアニジンの安全性について、特定保健用食品(リンゴ由来プロシアニジンとして 110 mg/日)において安全性が食品安全委員会により評価されている。その結果、食経験、in vitro、in vivo 試験、ヒト試験の安全性に係る部分の内容を審査し、いずれも「適切に摂取される場合には、安全性に問題はない」と判断されている。以上の通り、本品におけるリンゴ由来プロシアニジンの1日摂取目安量以上の110mg/日で安全性問題ないことが確認されている。なお、審議された食品形態は本品と同じ飲料形態であり、機能性関与成分の消化・吸収に大きな差異はないと考えられるため、本品の安全性に問題はないと考えられる。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "(標題) 「Ａｐｐｌｏｔｅｃｔ（アプロテクト）」に含有するリンゴ由来プロシアニジンの健常者の肌における抗紫外線効果に関する機能性の研究レビュー  (目的) この研究レビューは健常成人を対象として、リンゴ由来プロシアニジンを摂取した場合と摂取しない場合と比較して、紫外線照射によ紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能について調べた。  (背景) りんごはバラ科の植物で、世界中で栽培されている果実であり、約50種類ほどのポリフェノールが報告されている。リンゴ由来プロシアニジンは、抗酸化作用など様々な機能が報告されているが、リンゴ由来プロシアニジンの紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能を報告したシステマティックレビューは少ない。  (レビュー対象とした研究の特性) PubMed、医中誌、JDreamⅢの3つの文献データベースを用いて疾病のない健常者を対象とし、リンゴ由来プロシアニジン含有食品の摂取による文献の検索を行った。スクリーニングを行った結果、最終的に1報の文献を採用した。採用文献はランダム化比較試験(RCT)であり質の高い文献である。採用した文献において紫外線照射における肌ダメージ（紅斑）などを調査し、プラセボ群との比較を行った。  （主な結果） 本研究レビューにおいて、リンゴ由来プロシアニジン摂取における紫外線照射による肌ダメージ（紅斑）に関連する指標の測定を行っていた文献は1報であった。採用文献では紫外線照射部位における紅斑値の改善に対して肯定的な文献であった。以上の結果より、紫外線によって肌が赤くなりやすい健常成人男女に対してリンゴ由来プロシアニジンとして55 mg/日以上の摂取で紫外線照射部位における紅斑値を改善させる効果が確認された。本研究レビューにおいて、スポンサー・共同スポンサー及び利益相反はない。  (科学的根拠の質) 本研究レビューに採用した文献についてはRCTであり科学的根拠の質は高く「totality of evidence」の観点から表示しようとする機能性について総合的に肯定されると判断したが、本研究の限界として報告が少ないことがあり、今後更なる研究による調査が必要と考える。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "総務課",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0173-26-5155",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "55mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "りんご",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "リンゴ由来プロシアニジン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7kTIAQ",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "届出食品の一日摂取目安量240ml当たり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素は脂質0g、炭水化物（糖類）29.8g、食塩相当量0gである。このうち、脂質、食塩相当量については、過剰摂取に繋がらないと考えている。糖類については「日本人の食事摂取基準（2015年）」には摂取基準は定められていないが、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015） において遊離糖（単糖及び二糖類）の摂取は一日の摂取カロリーの10％未満が望ましいとされている。「日本人の食事摂取基準（2015年）」における推定エネルギー必要量（成人男性で約 2,700kcal/日、成人女性で約 2,000kcal/日）から、この WHO の推奨値を糖類として算出すると、それぞれ約67.5g、約50gになる。 届出食品の一日摂取目安量に含まれる炭水化物（食物繊維を含む）は29.8gであり、全てが糖類だとすると、それぞれ44％、60％となる。本製品を多量に摂取した場合、糖類の過剰摂取につながる恐れがあるため、商品のラベルにおいて、「本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。」との表記により注意喚起を表示する。 本品の一日摂取目安量に含まれる脂質、ナトリウムは食事摂取基準で定められた一日摂取目安量と比較して少量であり、炭水化物についても、商品ラベルで注意喚起を表示している。以上のことから、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰摂取にはつながらないと判断した。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "紫外線によって肌が赤くなりやすい健常成人",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社アグリコミュニケーションズ津軽　青森県五所川原市毘沙門上熊石1ｰ13 有限会社富士ファーム加工　青森県北津軽郡鶴田町菖蒲川一本柳113",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}