マナグー

{
  "住所": "青森県青森市浪岡大字徳才子字福田６番地１４　主たる事務所の所在地：青森県青森市浪岡大字徳才子字福田６番地６",
  "名称": "カシス末加工食品",
  "電話": "080-1807-0090",
  "商品名": "マナグー",
  "変更日": "2026/08/29",
  "届出日": "2024/05/24",
  "撤回日": "",
  "法人名": "合同会社カシスジャムの店おおた",
  "届出番号": "J190",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "6420003001336",
  "電話番号": "0172-62-0346",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "太田勲",
  "保存の方法": "直射日光、高温、多湿をさけて保管して下さい。",
  "摂取の方法": "一日当たりの摂取目安量と共に記載",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2024/07/26",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "カシス由来アントシアニン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "１日１袋を目安に、水などと一緒にお召し上がりください。ヨーグルトなどと混ぜるとさらにおいしくお召し上がり頂けます。30℃以下でお召し上がりください。",
  "表示しようとする機能性": "本品にはカシス由来アントシアニンが含まれます。カシス由来アントシアニンには、目のピント調節を助ける機能が報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "一日摂取目安量を守ってください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.03.24）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "（2024年9月24日）様式IVの修正",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "平日8:00-18:00　土日祝日9:00-17:00",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "総務部",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://cassis-oota.com/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "食品安全委員会　食品安全総合情報システム 城西大学薬学部 食品‐医薬品相互作用データベース Ver.10.0",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "HACCPの考え方に基づいた自社独自の衛生管理計画に則って、製造施設（工場）及び従業員の衛生管理を実施している。また、HACCPの考え方に基づいた自社基準に従って、規格外の製品の流通を防止するための体制を整えている。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本製品「マナグー」は生のカシスのみを原料とし、凍結乾燥後に粉末化して製造される。本製品に類似する食品での喫食実績に基づき、本製品の安全性の評価は十分であると評価できる。 更に既存情報によっても次の通り安全性を評価できる。本製品の一日摂取目安量（２ｇ）は、生のカシス約２０～３０粒（約１２ｇ）から製造される。生のカシス約２０～３０粒（約１２ｇ）は、通常の食生活の中で無理なく摂取できる量である。（「１２ｇ」は、例えばりんご１口分の重さに相当する。）米国食品医薬品局のデータベースには、本製品の唯一の原料「カシス」は、果汁や葉などがGRASとして認定されており、通常の食品として適切に摂取すれば安全であると考えられる。通常の食生活の中で摂取できる量である約１２ｇの生のカシスは安全であり、その約１２ｇの生のカシスのみから製造される一日摂取目安量である本製品２ｇ／日を継続摂取しても問題がない、と評価できる。 なお、カシス由来アントシアニンには特定のアントシアニン４種が含まれることが明らかとなっている。本製品の原料となる「カシス」には当然カシス由来アントシアニンが含まれており、本製品は生のカシスのみを原料とした製品であるために当然カシス由来アントシアニンが含まれ、分析結果によってもカシス由来アントシアニンの特定のアントシアニン４種が含まれることが分かっている。よって、米国食品医薬品局のデータベースの「カシス」に含まれるカシス由来アントシアニンと、本製品に含まれるカシス由来アントシアニンとは、当然に同等である。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 　最終製品「マナグー」に含有する機能性関与成分カシス由来アントシアニンによる目の調節補助機能に関するシステマティックレビュー 【目的】 　カシス由来アントシアニンによる目のピント調節機能に及ぼす影響の検証のため、リサーチクエスチョンを｢健常な成人(P)｣が｢カシス由来アントシアニンの摂取(I)｣により｢プラセボ食品の摂取と比較して(C)｣｢目のピント調節を助けるか(O)｣として研究レビューを実施した。 【背景】 　アントシアニンは植物界に広く分布するポリフェノールの一種で、目の機能改善に係る検討がなされている。カシスにもアントシアニンが含まれているため、カシス由来アントシアニンによる目への影響を本レビューで検証した。 【レビュー対象とした研究の特性】 　2023年7月7日までに公表された全ての研究文献の検索を3つのデータベースにおいて実施し、一定水準以上と判断した査読付き論文3報につき評価を行った。3報すべてが健常な成人を対象とし、日本で実施された試験の結果を記載し、無作為割付クロスオーバー二重盲検法が採用されていた。 【主な結果】 　採用文献3報において定性的な統合と評価を行い、カシス由来アントシアニンの摂取により、屈折度の調整および暗順応において、目のピント調節を補助する肯定的な結果が得られた。屈折度をアウトカムとする2報では、屈折度、調節変動量(屈折度の標準偏差の2倍)が有意に低下し、屈折調節機能改善効果が期待できる結果を示すものであった。1報では暗順応が有意に改善することが示されていた。 　本レビューの結果、健常な成人について、カシス由来アントシアニンの50mg/日の継続摂取は、負荷後の目のピント調節補助効果を有すると判断した。 【科学的根拠の質】 　採用文献3報の個々の研究内容についてバイアスリスクは低く、研究全般に関してもバイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性を低(0)とした。その他バイアスについても低(0)とした。3報はいずれも目に関する報告であるが、アウトカムが屈折度、調節変動量、暗順応と一致していない。そのため、研究全体のエビデンスの強さを中(B)とした。 　本レビューの限界については、3報とも単回投与試験であり、長期摂取の効果が不明であること、カシスは天然物であり、栽培方法や栽培場所等により4種のアントシアニンの構成比が一定でない可能性が排除できないこと等が挙げられる。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "本部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0172-62-0346",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "50mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "カシス末（青森県産）",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "カシス由来アントシアニン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8ofIAA",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本届出製品「マナグー」の一日摂取目安量当たりの摂取量は、脂質０．１g（脂肪酸、コレステロールを含む）、炭水化物１．７g、食塩相当量０．００１gである。 日本人の食事摂取基準（2020）によると、成人一日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ）は成人男性では2100～2700kcal、成人女性では1650～2050kcalである。この推定エネルギー必要量より算出した脂質の食事摂取基準量（エネルギー必要量の20～30％）は男性で46～90g、女性で37～68gである。またナトリウム（食塩相当量）の摂取目標値は6.5～7.5gである。これらと比較して本届出製品の一日摂取目安量当たりの当該栄養成分の含有量は十分に低い。 糖類については、現在日本では食事摂取基準は定められていないが、WHOのガイドラインでは遊離糖類（単糖類(ブドウ糖・果糖等）及び二糖類(しょ糖・食卓砂糖等）)の摂取を一日に摂取する熱量の10％未満とすることを推奨している。上述の推定エネルギー必要量より算出した糖類の食事摂取基準は、成人男性で67.5g未満、成人女性で51.3g未満となり、本届出製品中の一日摂取目安量当たりの炭水化物（１．７g）をすべて遊離糖類と仮定してもこの基準を大きく下回る。 以上から健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素について、本届出製品の一日摂取目安量を継続的に摂取した場合でも、過剰な摂取にはつながらないと考える。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "乳幼児の手の届かないところに保管して下さい。本品は吸湿性が高いため、開封後はチャックをしっかりと閉じて保管し、お早めにお召し上がり下さい。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "ガイドラインにより、本届出製品は「サプリメント形状の加工食品」の要件に該当しないため。本届出製品は天然由来の食品であるが、加工工程として凍結乾燥及び粉末化を経たのみで、天然由来の原料を丸ごと使用した製品であり、天然由来の「抽出物」ではない。 ※ガイドラインより以下抜粋 「サプリメント形状の加工食品は、本制度の運用上、天然由来の抽出物であって分画、精製、化学的反応等により本来天然に存在するものと成分割合が異なっているもの又は化学的合成品を原材料とする錠剤、カプセル剤、粉末剤、液剤等の形状である食品を指す。」",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常な成人",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "合同会社カシスジャムの店おおた 青森県青森市浪岡大字徳才子字福田6番地6",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}