九州産もち麦

{
  "住所": "福岡県筑後市大字山ノ井１４１番地の１",
  "名称": "精麦",
  "電話": "0942-53-1171",
  "商品名": "九州産もち麦",
  "変更日": "2025/10/31",
  "届出日": "2024/05/14",
  "撤回日": "2026/03/13",
  "法人名": "石橋工業株式会社",
  "届出番号": "J154",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "7290001087761",
  "電話番号": "0120-11-1484",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "石橋洋明",
  "保存の方法": "直射日光及び高温多湿を避けて常温で保存してください。",
  "摂取の方法": "「麦ごはんのおいしい炊き方」を参考に、炊飯された麦ごはんを1日1杯(160g相当)お召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "発売予定がなくなったため。",
  "撤回届出の場合": "1",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2025/01/28",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "大麦由来β-グルカン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "ウェブサイト https://www.mugibijin.co.jp",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "20g",
  "表示しようとする機能性": "本品には大麦由来β-グルカンが含まれています。大麦由来β-グルカンは食後の血糖値の上昇をおだやかにすることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。また、多量摂取や、体質・体調によりお腹がゆるくなることがあります。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "(R07.02.17)製造施設追加、表示見本の修正 連絡フローチャートの修正(情報提供関連の法改正対応) 別紙様式(Ⅲ)-1石橋工業株式会社「(1)製造者氏名、製造所所在地等情報」種類のチェックを変更 販売開始予定日の変更",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "月～金9:00～17:00(土・日・祝日は除く)",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "麦のいしばし：お客様相談窓口",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.mugibijin.co.jp",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "城西大学薬学部/食品・医薬品相互作用データベース(Ver.10.0)",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "【石橋工業】FSSC22000に基づき製造\n【旭食品】ISO22000に基づき製造",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本品は麦ごはん用のもち性大麦であり、機能性関与成分である大麦由来β-グルカンを1日摂取目安量あたり1.055g含む加工食品である。 　大麦はイネ科の穀物である。大麦由来β-グルカンは生長中の茎や可食部である大麦種子の胚乳細胞の細胞壁に分布している多糖体であり、一般流通品の押麦や精麦には3～5%程度含まれる。β-グルカンの分子は、グルコースがβ結合により連結した多糖体であり、微生物、菌類、植物の細胞壁にも天然に存在する成分で、食物繊維に分類される。 　大麦は中央アジア原産で、世界でもっとも古く紀元前7000年頃から栽培されていた作物のひとつである。2015年の世界の大麦生産量は148.7百万tで、日本の平成25年度の大麦生産量は約0.18百万tである。 　大麦種子から外皮、糠を除去し、米粒と同程度に削った米粒麦と、大麦の外皮を剥ぎ蒸気で加熱しローラーで平らに加工した押麦があり、通常は米と一緒に炊飯した麦ごはんにする。大麦は主食として麦ごはんの他に、大麦パン、大麦粉100%の菓子など様々な加工品としても用いられており、大麦及び大麦由来β-グルカンについて十分な食経験があると考えられる。また、平成22年度法務省行政事業レビューにおける矯正施設の｢被収容者生活経費｣に係る参考資料(法務省矯正局)によると、成人男性の1日あたりの大麦の給与量は105～141g、成人女性の1 日あたりの大麦の給与量は96～123gと報告されており、大麦由来β-グルカン摂取量は、1日あたり3.8～5.6g(大麦中のβ-グルカンの含有量を4%として計算)であり、大麦由来β-グルカンの一日摂取目安である1.055gの360～531%量が毎日摂取されているため、大麦由来β-グルカンの十分な食経験があると考えられる。 　以上より、大麦由来β-グルカンを1日あたり1.055g摂取することについて安全性に問題はないと判断する。 　並びに、医薬品とβ-グルカンの相互作用についてデータベースにて検索を行ったが、これと同一の素材の相互作用情報は確認できなかった。また原材料である大麦及びもち麦の検索を行ったが、種子部分についての報告はなく、現時点において大麦由来β-グルカンと医薬品との相互作用は特にないものと考える。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "大麦由来β-グルカン摂取による食後血糖値上昇抑制に関する定性的研究レビュー 【目的】疾病に罹患していない者(未成年者、妊産婦及び授乳婦は除く。) 及び特定保健用食品の試験対象者の範囲を超えない者において、大麦由来β-グルカンの単回摂取がプラセボと比較して食後血糖値に与える影響について明らかにするために定性的研究レビューを実施した。  【背景】大麦由来β-グルカンによる食後血糖値上昇抑制は欧州食品安全機関において健康強調表示が認められている。また大麦由来β-グルカンの摂取が食後血糖値に与える影響について複数のメタアナリシスが報告されている。しかし、これらは疾病罹患者も対象としており、本研究レビューの実施を通じて検証が必要と考えた。 【レビュー対象とした研究の特性】検索日は2018年2月13～14日、検索対象期間は検索日までの全範囲とした。最終的に評価した論文数は2報であり、対象集団の特性は日本の健常な30～50歳の成人男女の1報及び英国の健常な21～51歳の男女の1報、研究デザインは二重盲検試験1報及び単盲検試験1報であった。利益相反情報として、本研究レビューは国立研究開発法人農業・食品産業技術総合研究機構の資金で、(公財)日本健康・栄養食品協会の職員により実施されている。 【主な結果】大麦由来β-グルカンを含む食品の単回摂取を介入、プラセボ食品の単回摂取を対照とし、大麦由来β-グルカン1.055g/日の摂取で食後血糖値に有意な差が認められ、食後血糖値の上昇抑制効果が確認された。害については、1報で有害事象はいずれも偶発的かつ軽症、1報で記載なしであった。 【科学的根拠の質】バイアス・リスクは、割付けの隠蔵化等の記載方法不足、盲検性を考慮し中と評価した。非直接性、不精確は低と評価した。非一貫性は、2報とも「効果あり」であり、一貫性が保たれていると判断し低と評価した。出版バイアスは、採用文献が2報であり、本研究レビューの目的に適合する未報告研究が１報であったため低と評価した。大麦由来β-グルカン摂取による食後血糖値上昇抑制に関する臨床試験は、疾病域の方を対象としたものがあり、健常者に限定するとエビデンスが少なくなる点で限界があった。以上を総合的に評価した結果、バイアス・リスクの可能性の否定はできないものの、エビデンス総体に影響を与える重大なリスクではないと判断した。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "品質保証部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-11-1484",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "1.055g",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "もち性大麦(九州産)",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "大麦由来β-グルカン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7s8IAA",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "「日本人の食事摂取基準(2020年版)」の成人において、脂質は20～30％エネルギー、飽和脂肪酸は7％エネルギー以下、食塩相当量は男性7.5g/日未満、女性6.5g/日未満という目標値が設定されている。コレステロールについては目標値の設定はないが、脂質異常症の重症化予防の目的からは、200mg/日未満に留めることが望ましいとされている。 　また、糖類については目標値がないが、WHOの「成人及び児童の糖類摂取量(2015年)」において、エネルギー総摂取量の10％未満に減らすよう勧められている。 　以上を「日本人の食事摂取基準(2020年版)　推定エネルギー必要量」における成人の最低値である、75歳以上の女性(身体活動レベルⅠ)の1400kcal/日で算出すると、脂質31.1～46.7g/日、飽和脂肪酸10.9g/日以下、糖類(単糖換算)37.3g/日未満となる。また、食塩相当量からナトリウムを換算すると、男性3061mg/日未満、女性2653mg/日未満となる。 　一方本品20g当たりに含まれるのは、脂質0.28g、飽和脂肪酸0.06g、ナトリウム0.54mg(食塩相当量0g)である。また、「日本食品標準成分表2020年版(八訂)」において、本品と同じく大麦を単一原料とし、加工形状が異なる押麦の100g当たりに含まれるコレステロールは0mg(推定)、糖類の内訳として、しょ糖は0.3g、果糖及び麦芽糖は各0.1g、ぶどう糖及びガラクトースはTr(微量)、乳糖及びトレハロースは0gであり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考える。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "食後の血糖値上昇が気になる方",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "【石橋工業株式会社】 〒833-0031　福岡県筑後市大字山ノ井１４１番地の１ 【株式会社旭食品】 〒400-0590　山梨県南巨摩郡富士川町最勝寺１３１７番地",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}