日東紅茶　Ｓｔｙｌｅ（スタイル）カフェ・レストラン仕様　紅茶ティーバッグ

{
  "住所": "東京都港区西新橋1-2-9",
  "名称": "紅茶",
  "電話": "054-648-2600",
  "商品名": "日東紅茶　Ｓｔｙｌｅ（スタイル）カフェ・レストラン仕様　紅茶ティーバッグ",
  "変更日": "2026/09/09",
  "届出日": "2025/03/27",
  "撤回日": "",
  "法人名": "三井農林株式会社",
  "届出番号": "J1439",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "6010401058416",
  "電話番号": "0120-314731",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "藤井　洋",
  "保存の方法": "直射日光及び高温多湿を避けて保存",
  "摂取の方法": "熱湯150mlにティーバッグ1袋を完全に沈むように浸して下さい。ふたをして3分蒸らしてから、ティーバッグを上下に10回程度振って取り出し、お食事とともにお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "評価が不十分",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2025/08/27",
  "③１次情報の有無": "あり",
  "⑤１次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "高分子紅茶ポリフェノール（テアフラビンとして)",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/5",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "2袋",
  "表示しようとする機能性": "本品には高分子紅茶ポリフェノール（テアフラビンとして）が含まれます。高分子紅茶ポリフェノール（テアフラビンとして）には、脂肪が多い食事の際に、脂肪の吸収を抑え、食後の血中中性脂肪値の上昇を穏やかにする機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日当たりの摂取目安量を守ってください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "平日9:00～12:00／13:00～17:00受付",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "三井農林株式会社　品質保証本部　品質保証部　お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.nittoh-tea.com/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1) Food Chem Toxicol. 2014 Aug;70:120-7. 2) J Pharm Pharmacol. 2001 Apr;53(4):569-77. 3) J Food Sci. 2020 Apr;85(4):1285-1291. 4) Chem Biol Interact. 2020 Oct 1:330:109228.",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "株式会社ひしだいパックス（FSSC 22000認証あり）\n〒437-0023　静岡県袋井市高尾2689-1",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "当該商品は、紅茶を原材料としたティーバッグ形状の加工食品であり、機能性関与成分として高分子紅茶ポリフェノール（テアフラビンとして）をティーバッグ1日摂取目安量（2袋）あたり55 ㎎含有する。当該商品の類似商品（原材料および商品形態が同一）「日東紅茶 デイリークラブ」は1968年より「日東紅茶ティーバッグ」の名称で発売開始後、1991年より「日東紅茶デイリークラブ」と改称し、2024年現在まで販売を続けている。2018年4月1日から2023年3月31日までの5年間で累計668百万袋（平均133百万袋/年）のティーバッグが販売された実績があるが、重篤な健康被害は発生していない。 また、生産地の異なる紅茶（ケニア、マラウィ、ディンブラ、インドネシア産）茶葉1 gの熱水抽出液に含まれる高分子紅茶ポリフェノール（テアフラビンとして）量は12.6～21.7 mgであり、当該商品の1日摂取目安量あたりに含まれる高分子紅茶ポリフェノール（テアフラビンとして）55 mgは、一般的に喫食されている紅茶（茶葉2～3 g/杯）で換算するとティーカップ約0.8～2.2杯分の摂取量に相当する。さらに、日本人男女3,000人を対象とした嗜好品利用実態調査によると、月に1～3回以上の頻度で紅茶を飲むと回答した人（1,105人）のうち28.5%（調査対象全体の10.5%）の人が茶葉を使って1日あたり平均ティーカップ2～3杯程度以上の紅茶を飲用していることが報告されている。すなわち、当該商品の1日摂取目安量に含まれる高分子紅茶ポリフェノール55 mgは、紅茶を好んで飲用する習慣がある日本人において食経験が十分にある量であるといえる。 以上より、当該商品および当該商品の1日摂取目安量あたりに含まれる機能性関与成分は、日本人において食経験が十分にあることから、安全性に問題はないと評価した。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "（ア）標題 「高分子紅茶ポリフェノール（テアフラビンとして）」を摂取した際の、食後の血中中性脂肪値の上昇を抑制する作用に関する定性的研究レビュー （イ）目的 疾病に罹患していない者※（未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦は除く。）が高分子紅茶ポリフェノール（テアフラビンとして）を含む食品を摂取した際、食後の血中中性脂肪値の上昇を抑制する作用を有するかを検証する。 ※血中中性脂肪が正常域（150 mg/dL未満）の者、及び消費者庁通知「特定保健用食品の表示許可等について」（消食表第259号）別添2「特定保健用食品申請に係る申請書作成上の留意事項」に記載の食後の血中中性脂肪の上昇に関して臨床試験実施時の対象者である正常高値域（120～149 mg/dL）又はやや高め（150～199 mg/dL）の者の何れかであり、かつ疾病に罹患していないことが確認されている者。 （ウ）背景 高分子紅茶ポリフェノール（テアフラビンとして）は、紅茶製造過程で生葉中のカテキン類が酸化重合し生成する。動物試験では高分子紅茶ポリフェノールを含む紅茶抽出物の投与により食後の血中脂質の上昇を抑制する作用があることが示されているが、ヒトでの有効性を包括的に整理した研究レビューはない。そこで、疾病に罹患していない者※（未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦は除く。）が高分子紅茶ポリフェノール（テアフラビンとして）を摂取した場合における食後の血中中性脂肪値の上昇を抑制する効果について研究レビューを行い、その科学的エビデンスの確認を行った。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 国内外の文献データベースを使用して論文調査し、基準に合致した文献1報（ランダム化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー試験）を研究レビューの対象とした。 （オ）主な結果 上記文献では、疾病に罹患していない※（未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦は除く。）日本人成人男女が、高分子紅茶ポリフェノール（テアフラビンとして) 55 mgを含有する紅茶飲料を脂肪が多い食事（総脂肪量40g）とともに単回摂取後の血中中性脂肪値の評価結果、食後2時間および食後3時間の血中中性脂肪値変化量、および食後血中中性脂肪値AUC0-6h変化量で有意な低下が認められた。 （カ）科学的根拠の質 採用文献が1報のみであるが、評価した論文のバイアスリスクは低く、科学的根拠の質は確保されていると評価した。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "R&D本部　基礎開発部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-314731",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "2袋当たり55mg（抽出液当たり）",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "紅茶",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "高分子紅茶ポリフェノール（テアフラビンとして）",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skNcQIAU",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "健康増進法施行規則第11条第２項に定められた各栄養素の1日の摂取基準量（①成人男性、②成人女性）は以下の通りが望ましいとされている。  1.脂質：①約73.6 g、②約55.6 g *1 2.飽和脂肪酸：①20.6 g、②15.6 g *1 3.コレステロール：①200 mg、②200 mg *2 4.糖類：①約66.3 g、②約50 g *3 5.食塩相当量：①7.5 g、②6.5 g *2  *1：「日本人の食事摂取基準 (2020 年)」より、一般的な健常成人（妊婦および授乳婦を除く）を対象として算出 *2：「日本人の食事摂取基準 (2020 年)」より *3：「Guideline:sugars intake for adults and children(WHO2015)より算出」 本製品の1日摂取目安量（抽出液)あたりに含まれる栄養成分は、エネルギー0 kcal、たんぱく質0 g、脂質0 g、炭水化物0.3 g、食塩相当量0 gであることから、本製品の1日摂取目安量を摂取するうえでは健康増進法施行規則第11条第２項に定められた各栄養素の過剰摂取の恐れはない。 ただし、「本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。」「1日当たりの摂取目安量を守ってください。」と注意喚起をしている。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "・血中中性脂肪値が気になる人 ・食事に含まれる脂肪が気になる人",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社ひしだいパックス 静岡県袋井市高尾２６８９－１",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}