グリシンパウダーＲ
お気に入り表示しようとする機能性
本品には、グリシンが含まれます。グリシンはすみやかに深睡眠をもたらし、睡眠の質の向上（熟眠感の改善）や、起床時の爽快感のあるよい目覚め、日中の眠気の改善に役立つことが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| グリシン | グリシン | 3.0 g |
生産・製造及び品質管理
当該製品は、GMP、FSSC22000等の認証を取得した工場、衛生管理や規格外製品の流通防止等について具体的な手順・基準をもとに品質管理を行っている工場いずれかで製造する。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "福岡県福岡市博多区博多駅前二丁目19番27号",
"名称": "グリシン含有食品",
"電話": "0942-81-3560",
"商品名": "グリシンパウダーＲ",
"変更日": "2026/09/09",
"届出日": "2025/03/26",
"撤回日": "",
"法人名": "株式会社東洋新薬",
"届出番号": "J1436",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "2290001018226",
"電話番号": "0942-90-1040",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "代表取締役 服部 利光",
"保存の方法": "高温、多湿及び直射日光を避けて保存してください。",
"摂取の方法": "1袋を水などと一緒に、そのままお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "評価が十分",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2025/06/11",
"③１次情報の有無": "あり",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "グリシン",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "[email protected]",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "2026/9",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1日当たり1袋を目安にお召し上がりください。",
"表示しようとする機能性": "本品には、グリシンが含まれます。グリシンはすみやかに深睡眠をもたらし、睡眠の質の向上（熟眠感の改善）や、起床時の爽快感のあるよい目覚め、日中の眠気の改善に役立つことが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量をお守りください。妊娠中の方あるいは妊娠の可能性のある方は医師に相談してください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "9:30～17:00（土・日・祝日を除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "株式会社東洋新薬 お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・城西大学薬学部 食品‐医薬品相互作用データベース Ver. 10.0 ・PubMed",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該製品は、GMP、FSSC22000等の認証を取得した工場、衛生管理や規格外製品の流通防止等について具体的な手順・基準をもとに品質管理を行っている工場いずれかで製造する。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "【既存情報による食経験の評価】 グリシンは、アミノ酸の一つで、魚介類等に多く含まれており普段の食事から摂取されている。また、グリシンは日本国内において食品添加物（指定添加物）のひとつとして認められており、使用基準は定められていない。また、調味料として珍味、総菜、スナック菓子等に利用されている。グリシンが1日あたり3g配合されている商品が2005年より19年以上日本で販売されている。また、市販されているグリシンを摂取させた既報から、グリシン摂取による安全性に大きな問題はないことが示唆されている。これらのことから、グリシンは1日摂取目安量の摂取による安全性への懸念は低いものと判断した。 【既存情報による安全性試験の評価】 健康成人にグリシンを1日9g、5日間摂取させる試験を実施した結果、グリシンと因果関係のある有害事象の発現は認められなかったことが報告されている。 【医薬品との相互作用に関する評価】 2次情報で、グリシンの医薬品との相互作用について懸念となる情報は認められなかった。ただし、文献調査の結果、ヒトの知見から、クロザピン服用者の治療効果が減弱する可能性を否定しきれなかった。しかしながら、商品パッケージに疾病に罹患している者は医師に、医薬品を服用している者は医師、薬剤師に摂取について相談すべき旨を注意表示することから、本品を機能性表示食品として販売することは適切であると判断した。以上のように注意喚起することで、本品利用者に対して摂取上の注意を促し、本品摂取により想定される健康被害を防止できると考えられる。 【まとめ】 本品の機能性関与成分を含む原材料は、適切に摂取する上で安全性に懸念はないと考えられた。よって、本品の機能性関与成分を含む原材料の安全性評価結果を本品に適用できると考えられる。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "（ア）標題 機能性関与成分「グリシン」の摂取による健常成人の睡眠関連指標に対する機能性に関する研究レビュー （イ）目的 健常成人に、グリシンを摂取させると、プラセボ摂取と比較して、睡眠関連指標を改善する機能を有するか検証することを目的とした。 （ウ）背景 グリシンは、ヒト試験において睡眠の質を改善することが報告されており、その機序としては深部体温の低下作用が示唆されている。しかしながら、健常成人においてグリシンの摂取が睡眠関連指標を改善する機能を有するかを網羅的に調べた研究は見当たらないことから、本研究レビューを実施した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 健常成人を対象に、グリシンの摂取による睡眠関連指標への影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は3報となった。 （オ）主な結果 健常成人において、グリシン3g/日の摂取により、プラセボの摂取と比較して、徐波睡眠までの時間、起床時のセントマリー病院睡眠質問票（睡眠に対する満足感及び頭のすっきり感）、日中の眠気VAS、疲労感VAS及びSAM疲労度チェックリストの総得点、作業効率（精神動態覚醒課題の反応時間及び記憶認識課題の正答率）において有意な改善が認められ（p < 0.05）、肯定的な結果であった。 （カ）科学的根拠の質 健常成人において、グリシン3 g/日の摂取は、すみやかに深睡眠をもたらし、睡眠の質（熟眠感の改善）の向上や、起床時の爽快感のあるよい目覚め、日中の眠気の改善、一時的な疲労感の軽減、作業効率の向上に役立つ機能を有すると考えられた。ただし、採用文献数が少なく、潜在的に出版バイアスが存在する可能性は否定できないため、今後の研究の注視が必要である。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "研究開発部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0942-90-1040",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "3.0g",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "グリシン",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "グリシン",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skM1DIAU",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安量あたりの含有量は極微量（脂質、炭水化物、ナトリウム（食塩相当量）すべて0と表示）であり、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "該当せず",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "睡眠に不満を感じている健常成人",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "・株式会社東洋新薬 鳥栖工場 佐賀県鳥栖市弥生が丘7-28 ・株式会社東洋新薬 インテリジェンスパーク 佐賀県鳥栖市弥生が丘3-1-2",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}