ファイトリッチ　ネバネバオクラ

{
  "住所": "鹿児島県指宿市山川大山3442-5",
  "名称": "オクラ",
  "電話": "090-2370-6451",
  "商品名": "ファイトリッチ　ネバネバオクラ",
  "変更日": "2025/09/26",
  "届出日": "2025/03/26",
  "撤回日": "",
  "法人名": "有限会社ファームランド豊",
  "届出番号": "J1422",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "9340002018964",
  "電話番号": "0993-34-2788",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "松下　寛和",
  "保存の方法": "直射日光や高温多湿の場所を避け、冷蔵庫などの冷暗所に保存してください。",
  "摂取の方法": "一日摂取目安量と共に記載",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "生鮮食品",
  "②安全性の評価": "評価が十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2025/05/27",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "オクラ由来水溶性食物繊維",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "一日当たり30ｇ（約2本）を目安に、洗ってからお召し上がりください。",
  "表示しようとする機能性": "本品にはオクラ由来水溶性食物繊維が含まれています。オクラ由来水溶性食物繊維には食事に含まれる糖の吸収を抑えて、食後に上がる血糖値を抑える機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "月曜日～金曜日　09:00-17:00",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "有限会社ファームランド豊　お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・城西大学薬学部食品 医薬品相互作用データベース ・独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）による添付文書等情報",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "農場管理担当者の指導に従い、適正な生産・衛生管理を実施しています。「ファイトリッチ　ネバネバオクラ」の製品マニュアルに従って出荷・品質管理を行い、機能性関与成分であるオクラ由来水溶性食物繊維含量担保のため、定期的なサンプリング調査を実施しています。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "当該製品は生鮮食品のオクラであり、アフリカ原産で、古代エジプトでも栽培されていたとされる歴史の古い野菜のひとつであり、日本に限らず世界中で消費されている。令和2年の出荷量は1万1000トンとなり、オクラの流通は季節を問わず行われるが、日本人は国産品が多く出回る夏場を中心にオクラを摂取する機会が多い。オクラ摂取の歴史は長く、国内・海外問わずオクラ摂取が原因となる大きな健康被害は報告されていない。また当該商品は品種「ヘルシエ」シリーズを使用しており、この品種は2018年から一般市場に流通され、食経験は十分あり、その安全性は自明である。  　本届出商品の一日摂取目安量当たりのオクラ由来水溶性食物繊維の量は378mg、本届出商品30ｇにあたり、生鮮食品のオクラとして日常的に摂取している量である。 以上より、当該製品が想定する主な対象者が、通常の食品として利用する場合はおそらく安全であると考えられる。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題レビュー】 本届出製品「ファイトリッチ　ネバネバオクラ」に含まれるオクラ由来水溶性食物繊維が食後血糖値の上昇を抑制する機能及び糖の吸収を抑制する機能に関するシステマティックレビュー  【目的】 「健常者が、オクラ由来水溶性食物繊維を含む食品を摂取すると、食後の血糖値上昇抑制効果および糖の吸収抑制効果があるか？」を検証するためシステマティックレビューを実施した。   【背景】 　糖尿病の発症や進行は食習慣と深い関係があり、特に食後血糖値の急激な上昇を繰り返すことは空腹時血糖値の上昇につながり、糖尿病を悪化させる要因の一つと考えられている。 　オクラは多糖類や食物繊維、ポリフェノールを豊富に含有しており特に食物繊維は一般的な食物繊維であるセルロースと比較しても糖の吸収をよく抑制することが確認されている。よってオクラ由来水溶性食物繊維の摂取が健常成人の食後血糖値の上昇抑制効果や糖の吸収抑制効果を有することが期待されたが、健常成人を対象とした当該のシステマティックレビューは確認できなかった。  【レビュー対象とした研究の特性】 PubMed、The Cochrane Library、医学中央雑誌（医中誌）、JDreamⅢ、UMIN-CTRを情報源として用いるデータベースとして文献検索を行った（最終検索日2024年8月3日）。その結果、計５報の文献が検索され、採用基準で選抜した結果、1報が採用された。採用文献について評価を行った。  【主な結果】 採用文献を評価した結果、健常成人がオクラ粉末（オクラ由来水溶性食物繊維として378mg）を摂取することで食後血糖値及び血中AUCを改善する機能について、その機能が認められる科学的根拠があると判断した。  【科学的根拠の質】 未発表のデータが存在する可能性は否定できなかった。また、著者の所属する団体からの資金提供があった。しかし、採用文献は健常成人を対象とした試験で直接的であり、エビデンス総体の質は中程度と評価し、レビュー結果は信頼できるものであると判断した。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "品質管理担当",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0993-34-2788",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "378mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "オクラ由来水溶性食物繊維",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skM0zIAE",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日摂取目安量は30gとなっている。 本品30gに含まれる栄養素としては以下の通りである。  脂質：0.1g、炭水化物：2.0g、ナトリウム（食塩相当量）：1.2mg（0.0mg）  これらの栄養素の摂取基準量は、以下の通り推奨されている。 脂質： 63g ※１ （飽和脂肪酸： 17g 、コレステロール：上限設定なし） ※１ 糖類：食事摂取基準が無いためWHO指針の遊離糖で　55g ※２ ナトリウム（食塩相当量）： 2756 ㎎（7g ）※１  ※1　：　「日本人の食事摂取基準(2020年)」より日本人の推定エネルギー必要量を2,200kcal/日　脂質9kcal/gとして  ※2　：　WHO指針「Guideline:sugars intake for adults and children(2015)」 　　　　　遊離糖を1日に摂取する熱量の10％未満　より算出  脂質については基準に対し0.1％以下、ナトリウム（食塩相当量）も基準に対し0.04％と十分に低い値である。  また糖類については、（炭水化物がすべて糖類とみなしても2gであり）WHO指針に対して3.6％となりいずれも低い値である。 以上より、本品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰摂取につながらないと判断した。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常成人",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "有限会社ファームランド豊 鹿児島県指宿市山川大山3442-5",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "0",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}