ＡＪＩＮＯＭＯＴＯ（アジノモト）　ことばうっかりサポート　えごま油の力

{
  "住所": "東京都中央区明石町8-1",
  "名称": "食用えごま油",
  "電話": "070-2267-3506",
  "商品名": "ＡＪＩＮＯＭＯＴＯ（アジノモト）　ことばうっかりサポート　えごま油の力",
  "変更日": "2026/11/10",
  "届出日": "2025/03/26",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社J-オイルミルズ",
  "届出番号": "J1421",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "6010001078021",
  "電話番号": "0120-211228",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "春山 裕一郎",
  "保存の方法": "常温、暗所保存",
  "摂取の方法": "（一日当たりの摂取目安量と兼ねるため省略）",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2025/05/31",
  "③１次情報の有無": "なし",
  "⑤１次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "α-リノレン酸",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "https://www.j-oil.com/ 上記ウェブサイト上、「お問い合わせフォーム」から、必要事項を入力することで、弊社お客様相談室に電子メールが送信されます。",
  "前回の自己点検報告月": "2026/2",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1日4.6g(小さじ1杯)を目安に食べ物や飲み物に加えてお召し上がりください。",
  "表示しようとする機能性": "本品には、α-リノレン酸が含まれます。α-リノレン酸には、加齢により低下する認知機能の一部である言語流暢性（言語情報を適切に素早く数多く思い出す力）を維持することが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "●多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.08.06）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.06.04）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "平日9：30～12：30、13：30～17：00（土・日・祝日・弊社休業日を除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.j-oil.com/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・城西大学薬学部 食品―医薬品相互作用データベース（Ver.10.0）",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本品を製造する工場はISO22000を取得している。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "●えごま油について 本品は、えごま種子を搾油し精製した油である。当社えごま油商品の販売開始時期は2019年9月であり、2023年の市場規模は800t程度である。  ●機能性関与成分α-リノレン酸について α-リノレン酸はえごま油やアマニ油に多く含まれる他、ナタネ油に約7.5％、ダイズ油に約6.1％含まれており、日常の食生活において通常摂取している食品成分であると判断できる。 また、α-リノレン酸の安全性に関しての研究報告をデータベースで検索したところ、安全性を評価した3件（4研究）の臨床試験において、α-リノレン酸の安全性に問題ないことが確認されている。また、本届出食品の一日摂取目安量2.2gの3倍以上の摂取量（α-リノレン酸を最大7.8g/day）で安全性が確認されている。 以上のことから、本届出食品の安全性に問題は無いと判断した。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 機能性関与成分α-リノレン酸の摂取による加齢により低下する認知機能の言語流暢性を維持する機能に関する研究レビュー 【目的】 本研究レビューの目的は、疾病に罹患していない健常者（40歳以上）に対して、α-リノレン酸を含む食品を摂取することによる加齢により低下する認知機能の言語流暢性を維持する機能について検証することである。 【背景】 α-リノレン酸は、亜麻仁油やえごま油などに多く含まれる必須脂肪酸である。α-リノレン酸には抗酸化作用や神経障害保護作用、抗炎症作用等が報告されており、さらに、臨床試験において健常者（40歳以上）の言語流暢性を維持することが報告されている。そこで、疾病に罹患していない健常者（40歳以上）を対象者としてα-リノレン酸を摂取することで、認知機能の言語流暢性を維持するか、研究レビューを実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】 2024年5月15日に、それまでに公表された論文を対象に、40歳以上の健常者を研究対象とした試験で、α-リノレン酸の摂取による認知機能（言語流暢性）を評価したものについて検討した。最終的に1報の論文を採用し評価を行った。 【主な結果】 α‐リノレン酸を含む食品を、40歳以上の健常者が摂取した結果、対照食品摂取時と比較して、認知機能（言語流暢性）の評価項目において、対照群との有意差がみられる結果となった。本研究におけるα-リノレン酸の1日あたりの摂取量は2.2gであり、α-リノレン酸の1日あたりの摂取量2.2gを摂取することによって、加齢により低下する認知機能の言語流暢性を維持する機能に役立つことが期待できるものと判断した。 【科学的根拠の質】 研究の限界としては、採用論文が1報であり、メタアナリシスを実施するために十分な研究データが得られなかったため、メタアナリシスによる定量的な統合が実施されていないことが挙げられるが、本試験は二重盲検ランダム化比較試験にて実施されており、エビデンス総体の確実性は「中」と判断したため、信頼性は高いと考えられた。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "家庭用油脂マーケティング部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-211228",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "2.2g",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "食用えごま油",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "α-リノレン酸",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skM0yIAE",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品は食用油であり、1日摂取目安量として小さじ1杯4.6gの設計としている。 健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素について、当該製品4.6gに含まれる量は以下の通りである。 1.脂質：4.6g 2.飽和脂肪酸：0.2～0.4g 3.コレステロール：0mg 4.糖類：0g 5.ナトリウム：0g  「日本人の食事摂取基準（2020年）」より、推定エネルギー必要量として成人男性で約 2700kcal/日、成人女性で約 2000kcal/日であることから算出すると、本基準で定める成人男女の1日当たりの目標量は以下の通りである。  1.脂質 日本人の食事摂取基準（2020年）より、脂質の食事摂取基準（脂質の総エネルギーに占める割合：％エネルギー）は、成人男女共に目標量20%～30%エネルギーである。従って、1日当たりの脂質の食事摂取基準の上限値は成人男性で90.0g、成人女性で66.7gである。一方、脂質摂取の実態は、成人男性66.3g/日、成人女性56.7g/日（国民健康・栄養調査結果（令和元年））である。本製品4.6gを通常の食事に加えて摂取しても脂質の摂取目標量を超えないため、過剰摂取には繋がらないと考えられる。  2.飽和脂肪酸 日本人の食事摂取基準(2020)では飽和脂肪酸の目標量(上限)を男女ともに7%エネルギーとしている。これを飽和脂肪酸摂取量に換算すると男性21.0g、女性15.6gとなる。本製品4.6gあたりの飽和脂肪酸量は上限0.5gであるため、過剰摂取に繋がらないと考えられる。  3.コレステロール、4.糖類、5.ナトリウム 本品のコレステロール、糖類、ナトリウムは0gであるため、過剰摂取の恐れはないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "●熱に弱く酸化しやすい特性を持っています。加熱調理には適しておりません。●ポリスチレン製食品容器（カップめん等）には使用しないでください。●開封後は高温を避け、暗所に保管し、なるべく早めにお召し上がりください。●白濁や沈殿物が生じても品質に変わりありません。●油は流しに捨てないでください。●この容器は使い切りです。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本届出製品は食用油脂であり、外装・個包装上の表示においても食用油脂であることを明示していることから、サプリメントとして誤認される恐れは低いと判断した。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常者（40歳以上）",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "太田油脂株式会社 愛知県岡崎市福岡町字下荒追28",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}