「おいしく＋楽しく＝健康に！」お刺身用かつお

{
  "住所": "大阪府大阪市中央区日本橋１丁目２２番２５号",
  "名称": "かつお(生食用）",
  "電話": "06-6647-6279",
  "商品名": "「おいしく＋楽しく＝健康に！」お刺身用かつお",
  "変更日": "",
  "届出日": "2025/03/23",
  "撤回日": "2026/02/10",
  "法人名": "株式会社ショクリュー",
  "届出番号": "J1370",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "5120001077475",
  "電話番号": "0120-993-038",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "竹田　誠",
  "保存の方法": "冷蔵の場合「10℃以下」、冷凍の場合「-18℃以下で保存してください。」",
  "摂取の方法": "1日当たり100ｇを目安に、そのままお召し上がりください。（一日摂取目安量と共に記載）",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "生鮮食品",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "販売予定が無くなったため",
  "撤回届出の場合": "1",
  "相互作用の有無": "なし",
  "販売開始予定日": "2025/07/01",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "アンセリン、イミダゾールジペプチド、DHA・EPA",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1日当たり100ｇを目安に、そのままお召し上がりください。",
  "表示しようとする機能性": "本品には、アンセリン、イミダゾールジペプチド、DHA・EPAが含まれます。アンセリンを 50 ㎎/日摂取すると、尿酸値が高めの方（血清尿酸値 5.5～7.0 mg/dL）の尿酸値上昇を抑制する機能が報告されています。イミダゾールジペプチドを 400 ㎎/日摂取すると、起床時の疲労感および運動後の一時的な疲労感を軽減する機能があることが報 告されています。DHA・EPA を603.2mg/日摂取すると、中性脂肪を低減する機能が報告されています。本品を一日摂取目安量（100ｇ）食べることで、機能性が報告されている一日当たりのアンセリン、イミダゾールジペプチドの100%、DHA・EPA の50%を摂取できます。",
  "摂取をする上での注意事項": "●なるべくお早めにお召し上がりください。●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "9：00～17：00（土・日・祝日・社休日除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "事業企画部",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://shokuryu.co.jp/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "城西大学薬学部食品-医薬品相互作用データベース（Ver.10.0）",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "城西大学薬学部食品-医薬品相互作用データベース（Ver.10.0）",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本品は、静岡県沖で操業しており、適正な方法で漁獲されたあと、－20℃で急速凍結した後、－50℃の魚倉において冷凍保存される。水揚げ後、株式会社ショクリューが定めた加工方法並びに生産管理の記録・保管の管理を一元的に実施している。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本届出食品の喫食実績について、当該食品が日本において販売されており、食経験を有している。 ・摂取集団：日本全国の健康な男女 ・摂取形状：生鮮食品 ・摂取方法：そのまま摂取 ・摂取頻度：毎日摂取 ・食習慣を踏まえた機能性関与成分の日常的な摂取量：1日あたりアンセリン50㎎、イミダゾールジペプチド400㎎、DHA 272㎎・EPA 29.6mgの摂取 ・機能性関与成分の含有量：1日あたりアンセリン50㎎、イミダゾールジペプチド400㎎、DHA 272㎎・EPA 29.6mg ・販売期間：令和１年から現在まで ・販売量：累計 約8,000トン以上 ・健康被害情報：今までに健康被害の情報なし  　本届出食品であるカツオについては、過去5年間で8,000トン以上を日本全国で販売しており、本届出食品の一日摂取目安量として1日あたりアンセリン50㎎、イミダゾールジペプチド400㎎、DHA 272㎎・EPA 29.6mgの摂取であるが、健康被害は報告されていない。 　以上より、本届出食品が十分な喫食実績を有しており、安全性が担保されていると判断した。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【尿酸値上昇を抑制する機能】 １　標題　本届出商品に含有する機能性関与成分アンセリンによる血清尿酸値上昇抑制の機能性に関する定性的システマティックレビュー ２　目的　疾病に罹患していない、血清尿酸値が正常あるいは軽症の成人男女が、アンセリンを経口摂取すると、プラセボの経口摂取と比較して、血清尿酸値の上昇抑制がみられるかを評価した。 ３　背景　アンセリンは尿酸の再利用を促し、乳酸脱水素酵素の活性化により尿酸の再吸収を抑制し、尿酸値の上昇を防ぐと考えられている。本研究レビューでは、このような背景をふまえ、疾病に罹患していない、血清尿酸値が正常あるいは軽症の成人男女がアンセリンを経口摂取することで、血清尿酸値の上昇が抑制されるか、研究レビューを実施した。 ４　レビュー対象とした研究の特性　複数のデータベースを用いて英語及び日本語の文献検索を行った。本研究レビューの適格基準は、疾病に罹患していない（未成年、妊産婦、妊娠を計画している女性を除く）、血清尿酸値が正常あるいは軽症の成人男女とし、血清尿酸値の範囲は正常を7.0 mg/dL以下、軽症を 7.1-7.9 mg/dLとした。介入はアンセリンの経口摂取、対照はアンセリンを含まないプラセボの経口摂取とし、介入群と対照群を比較して、血清尿酸値上昇抑制の機能性について検証したランダム化比較試験（RCT）を選抜した。評価項目は、血清尿酸値とした。 ５　主な結果　1 報の20-65歳の健常日本人成人男女80名を対象とし、アンセリン50mg/日またはアンセリンを含まないプラセボを12週間経口摂取した、プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験が抽出された。採用された研究は、1報のみのため、結果の統合は実施しなかった。本研究レビューの結果、健常成人がアンセリンを50 mg/日経口摂取すると、プラセボの経口摂取と比較して有意な血清尿酸値の低下が認められた。 ６　科学的根拠の質　本研究レビューの結果、アンセリン50mg/日の経口摂取により血清尿酸値上昇を抑制する機能が示された。エビデンスの確実性は、「中（B）」と評価した。限界として、本研究レビューで採用された研究報告は1 報のみであること、機能性関与成分製造元社員が執筆した論文であるが、利益相反の記述がないことから、バイアスリスクについて懸念がある。また、英語および日本語の報告のみを調査対象としているため、言語バイアスについては否定できない。  【起床時の疲労感、運動後の一時的な疲労感を軽減する機能】 １　標題　本届出商品に含有する機能性関与成分イミダゾールジペプチドによる日常生活の疲労感および運動後の一時的な疲労感を軽減する機能性に関する定性的システマティックレビュー ２　目的　健常成人男女が、イミダゾールジペプチドを経口摂取すると、プラセボの経口摂取と比較して、日常生活の疲労感および運動後の一時的な疲労感の軽減がみられるかを評価した。 ３　背景　我が国で疲労感を自覚している者の割合は多く、一般地域住民の約60％も占めており、さらに、半年以上続く慢性的な疲労を感じている者の割合は35％、35-44歳の年齢区分でそのピークがみられたと報告されている。このような状況の中、日常的な疲労の回復を促進する食品や製品の開発が望まれており、その一つとしてイミダゾールジペプチドが注目されている。本研究レビューでは、健常な成人がイミダゾールジペプチドを経口摂取することで、疲労感が軽減されるか検証した。 ４　レビュー対象とした研究の特性　複数のデータベースを用いて英語及び日本語の文献検索を行った。本研究レビューの適格基準は、疾病に罹患していない健常な成人男女を対象とし、介入はイミダゾールジペプチドの経口摂取、対照はプラセボの経口摂取とし、疲労感軽減の機能性について検証したランダム化比較試験（RCT）とした。日常生活の疲労感は特に負荷をかけずに検証した疲労感とし、一時的な疲労感は、身体的作業負荷（運動負荷）をかけて検証した疲労感とした。評価項目は、疲労感（VAS）とした。 ５　主な結果　検索の結果、2報のランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験、1報のランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験、1報の二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験が抽出され、参加者の合計は、289名であった。採用された研究はすべて日本人健常成人が対象の試験で、イミダゾールジペプチド400mg/日の経口摂取は、対照群と比較して、日常生活の疲労感のひとつである起床時の疲労感と運動後の一時的な疲労感に有意な軽減が認められた。 ６　科学的根拠の質　本研究レビューの結果、対照群と比較して、イミダゾールジペプチド400mg/日の経口摂取は日常生活の疲労感のひとつである起床時の疲労感と運動後の一時的な疲労感を有意に軽減することが示された。エビデンスの確実性を「中（B）」および「低（C）」と評価した。限界として、本研究レビューは、サンプルサイズが小さい試験を含み不精確が否定できないことや、臨床試験登録や利益相反の記述がなくバイアスリスクについて懸念があることがあげられる。また、英語と日本語の報告のみを調査対象としているため、言語バイアスについては否定できない。  【中性脂肪を低減する機能】 １　標題　本届出商品に含有する機能性関与成分DHA・EPA による中性脂肪低減の機能性に関する定性的システマティックレビュー ２　目的　健常な日本人成人男女が、DHA・EPA を摂取すると、プラセボの摂取と比較して、中性脂肪値の低減がみられるかを評価した。 ３　背景　中性脂肪は重要なエネルギー源であり、脂溶性ビタミンや必須脂肪酸の摂取には不可欠である一方、摂りすぎると体脂肪としてからだに蓄えられ、その結果肥満を招き、生活習慣病の一因となる。n-3 系脂肪酸の摂取は中性脂肪を下げる効果が報告されており、ドコサヘキサエン酸 (DHA)、エイコサペンタエン酸 (EPA)は魚油に豊富に含まれる、n-3 系脂肪酸に分類される多価不飽和脂肪酸である。本研究レビューでは、健常な日本人成人男女を対象に、DHA およびEPA の経口摂取による、血中中性脂肪低減の機能性を定性的に検証した。 ４　レビュー対象とした研究の特性　複数のデータベースを用いて英語及び日本語の文献検索を行った。本研究レビューの適格基準は、疾病に罹患していない健常な日本人成人男女（未成年、妊産婦または授乳婦、妊娠を計画している女性を含まない）を対象とし、介入はDHA・EPA の経口摂取、対照はプラセボの経口摂取とし、介入群と対照群を比較して中性脂肪値低減の機能性について検証したランダム化比較試験（RCT）とした。評価項目は、血中中性脂肪値とした。 ５　主な結果　検索の結果、1報のプラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験が抽出され、参加者合計は54名であった。採用された1報は、血中中性脂肪値が正常から軽度に高い健常日本人成人男女54名を対象(血中中性脂肪値が150 ㎎/dL 以下の37 名を階層解析)とした試験で、DHA 544mgとEPA59.2mg またはプラセボを12 週間経口摂取していた。試験の結果DHAとEPAの経口摂取により、プラセボの経口摂取と比較して有意な血中中性脂肪値の低下が示された。 ６　科学的根拠の質　本研究レビューの結果、1日あたりDHA544mgとEPA59.2mgの経口摂取は、プラセボの経口摂取と比較して、血中中性脂肪値を有意に低下することが示された。エビデンスの確実性を「低（C）と評価した。限界として、採用された研究は1報のみであったこと、PPS 解析が実施されていたこと、利益相反に関しての十分な記述がないことから、バイアスリスクが否定できない。また、英語および日本語の報告のみを調査対象としているため、言語バイアスについては否定できない。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "事業企画部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-993-038",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "アンセリン50㎎、イミダゾールジペプチド400㎎、DHA272㎎・EPA29.6㎎",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "アンセリン、イミダゾールジペプチド、DHA・EPA",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004skLI5IAM",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の1日当たりの摂取目安量である100ｇ当たりの含有量は、脂質は6.2g、炭水化物0.2ｇ、ナトリウム（食塩相当量）は0.1ｇと、脂質及びナトリウム（食塩相当量）は低い数値であった。また、糖類についても、本品中の炭水化物を全て糖類と仮定しても、世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の摂取基準と比較して低い値であった。 糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、WHO のガイドラインでは、遊離糖（糖類）を1 日に摂取する熱量の10％未満（成人では約50g 未満）、望ましくは5％未満（約25g 未満）とすることを推奨している。 以上のことから、本品の継続的な摂取はもとより、仮に1 日摂取目安量以上を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第11 条第2 項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "尿酸値が高め（血清尿酸値5.5～7.0 mg/dL）の健常成人男女、健常成人男女",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "〇漁獲・フィレ加工所 山福水産株式会社　静岡県焼津市田尻2347 太信水産株式会社　静岡県焼津市高新田542  〇最終製品加工所 別紙様式Ⅲ-2参照",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}